Newsletter [pharmazie.com] - Ausgabe 11.05.2012
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Wöchentliche Zusammenfassung der wichtigsten pharmazeutischen Informationen frei Haus per email mit dem [pharmazie.com] Newsletter.
1. Aktuelle Meldungen versch. Institute (14)
2. Aktuelle ABDATA-Meldungen (3)
3. Aktuelle Neueinführungen (56)
4. Aktuelle Rückrufe (2)

 

1.   Aktuelle Meldungen versch. Institute: (Top)
"BfR-Information: Die Einnahme von Nicotinsäure in überhöhter Dosierung....2012.05.10
...kann die Gesundheit schädigen. Am 09.05.12 veröffentlichte das Bundesinstitut für Risikobewertung (BfR) eine ..

"RKI-Information: Nationale Referenzzentren und Konsiliarlaboratorien...2012.05.10
...in der aktuellen Berufungsperidiode (2011 bis 2013). Am 09.05.12 veröffentlichte das Robert Koch Institut (RKI) eine Information über ..

"G-BA-Pressemitteilung: Frühe Nutzenbewertung: 1. G-BA-Beschluss...2012.05.09
... zur Bewertung des Zusatznutzens eines neuen Arzneimittels: Ticagrelor hat beträchtlichen Zusatznutzen für bestimmte Patientengruppen ..

"G-BA-Pressemitteilung: Frühe Nutzenbewertung: Sechs weitere Entscheidungen2012.05.09
Veröffentlichungsdatum: 29.03.2012 Im Rahmen der frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln hat der Gemeinsame ..

"G-BA-Beschluss: Frühe Nutzenbewertung: Pirfenidon2012.05.09
Der Gemeinsame Bundesausschuss hat in seiner Sitzung am 15. März 2012 beschlossen, die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) Anlage XII - Beschlüsse über ..

"G-BA-Beschluss: Frühe Nutzenbewertung: Aliskiren/Amlodipin u. Retigabin2012.05.09
Der Gemeinsame Bundesausschuss hat in seiner Sitzung am 03. Mai 2012 beschlossen, die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) Anlage XII - Beschlüsse über ..

"G-BA-Beschluss: Frühe Nutzenbewertung: Boceprevir2012.05.09
Der Gemeinsame Bundesausschuss hat in seiner Sitzung am 01. März 2012 beschlossen, die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) Anlage XII - Beschlüsse über ..

"G-BA-Beschluss: Frühe Nutzenbewertung: Azilsartan medoxomil (als Kaliumsalz)2012.05.09
Der Gemeinsame Bundesausschuss hat in seiner Sitzung am 15. März 2012 beschlossen, die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) Anlage XII - Beschlüsse über ..

"G-BA-Beschluss: Frühe Nutzenbewertung: Bromfenac2012.05.09
Der Gemeinsame Bundesausschuss hat in seiner Sitzung am 19. Januar 2012 beschlossen, die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) Anlage XII - Beschlüsse über ..

"G-BA-Beschluss: Frühe Nutzenbewertung: Eribulin2012.05.09
Der Gemeinsame Bundesausschuss hat in seiner Sitzung am 19. April 2012 beschlossen, die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) Anlage XII - Beschlüsse über ..

"G-BA-Beschluss: Frühe Nutzenbew.: Mikrobielle Collagenase/Cl. histolyticum2012.05.09
Der Gemeinsame Bundesausschuss hat in seiner Sitzung am 19. April 2012 beschlossen, die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) Anlage XII - Beschlüsse über ..

"G-BA-Beschluss: Frühe Nutzenbewertung: Pitavastatin2012.05.09
Der Gemeinsame Bundesausschuss hat in seiner Sitzung am 18. August 2011 einen Beschluss nach § 35a Absatz 3 SGB V und Anlage IX - Festbetragsgruppenbildung ..

"BfR-Pressemeldung: E-Zigaretten können auch zu gesundheitlichen Gefahren....2012.05.08
...für Passivraucher führen Am 07.05.12 veröffentlichte das Bundesinstitut für Risikobewertung (BfR) eine ..

"BfArM-Pressemitteilung: Gemeinsame Expertenkommission BfArM / BVL2012.05.08
BVL und BfArM rufen Gemeinsame Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen ins Leben BfArM-Pressemeldung vom 08.05.2012 ..

2.   Aktuelle ABDATA-Meldungen: (Top)
"USA - Taliglucerase alfa bei Morbus Gaucher zugelassen2012.05.10
Die US-amerikanische Arzneibehörde (FDA) hat mit Taliglucerase alfa (Elelyso Pfizer) ein Präparat zur Langzeitsubstitution des bei Gaucher-Krankheit ..

"Erbitux(R) - kein Vorteil als adjuvante Behandlung bei Darmkrebs2012.05.09
Patienten mit KRAS-Wildtyp-Tumoren haben unter der Behandlung mit Cetuximab (Erbitux(R) von Merck) plus Standardchemotherapie (FOLFOX 4 - einer Kombination ..

"Bronchitol(R) als Schleimlöser bei Mukoviszidose zugelassen2012.05.08
Für Erwachsene mit Mukoviszidose (cystische Fibrose - CF) steht bald ein neues Medikament zur inhalativen Begleittherapie der bisherigen Standardtherapie zur ..

3.   Aktuelle Neueinführungen: (Top)
"Atorgamma(R) 10-/ 20-/ 40 mg Filmtabletten2012.05.08
Ausbietung zum 15.05.12 Präparat/Vertrieb Atorgamma(R) 10-/ 20-/ 40 mg Filmtabletten Wörwag Pharma GmbH & Co. KG, 71034 Böblingen Zusammensetzung ..

"Atorvastatin Aristo(R) 10-/ 20-/ 40-/ 80 mg Filmtabletten2012.05.08
Ausbietung zum 15.05.12 Präparat/Vertrieb Atorvastatin Aristo(R) 10-/ 20-/ 40-/ 80 mg Filmtabletten Aristo Pharma GmbH, 13435 Berlin ..

"Lactulose AIWA(R) 670 mg/ml Lösung zum Einnehmen2012.05.08
Ausbietung zum 15.05.12 Präparat/Vertrieb Lactulose AIWA(R) 670 mg/ml Lösung zum Einnehmen T & D Pharma GmbH, 32657 Lemgo Zusammensetzung ..

"Tamsulosin Aristo(R) 0,4 mg Retardtabletten2012.05.08
Ausbietung zum 15.05.12 Präparat/Vertrieb Tamsulosin Aristo(R) 0,4 mg Retardtabletten Aristo Pharma GmbH, 13435 Berlin Zusammensetzung 1 Retardtablette enth. 0,4 mg Tamsulosinhydrochlorid, entspr. 0,367 mg ..

"Weiche Zinkpaste2012.05.08
Ausbietung zum 15.05.12 Präparat/Vertrieb Weiche Zinkpaste Caesar & Loretz GmbH, 40721 Hilden Zusammensetzung 100 g weiche Zinkpaste enth. 30 g Zinkoxid. Anwendung ..

"Zinköl, Suspension zum Auftragen auf die Haut2012.05.08
Ausbietung zum 15.05.12 Präparat/Vertrieb Zinköl Suspension zum Auftragen auf die Haut Caesar & Loretz GmbH, 40721 Hilden Zusammensetzung ..

"Zinkpaste2012.05.08
Ausbietung zum 15.05.12 Präparat/Vertrieb Zinkpaste Paste zum Auftrage auf die Haut Caesar & Loretz GmbH, 40721 Hilden Zusammensetzung 100 g Zinkpaste enth. 25 g Zinkoxid. ..

"Atorvastatin - 1A Pharma(R) 10-/ 20-/ 40-/ 80 mg Filmtabletten2012.05.08
Ausbietung zum 15.05.12 Präparat/Vertrieb Atorvastatin - 1A Pharma(R) 10-/ 20-/ 40-/ 80 mg Filmtabletten 1 A Pharma GmbH, 82041 Oberhaching ..

"Aricia beta, Tabletten2012.05.08
Ausbietung zum 15.05.12 Präparat/Vertrieb Aricia beta Tabletten betapharm Arzneimittel GmbH, 86156 Augsburg Zusammensetzung 1 Tablette enth. 150 myg Desogestrel und 20 myg Ethinylestradiol. ..

"Laxido Natural Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen2012.05.08
Ausbietung zum 15.05.12 Präparat/Vertrieb Laxido Natural Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen Galen Limited, IRL-BT63 5UA Craigavon Northern Ireland ..

"Lonicera beta, Tabletten2012.05.08
Ausbietung zum 15.05.12 Präparat/Vertrieb Lonicera beta Tabletten betapharm Arzneimittel GmbH, 86156 Augsburg Zusammensetzung 1 Tablette enth. 150 myg Desogestrel und 30 myg Ethinylestradiol. ..

"Atorva-Q(R) 10-/ 20-/ 40-/ 80 mg Filmtabletten2012.05.08
Ausbietung zum 15.05.12 Präparat/Vertrieb Atorva-Q(R) 10-/ 20-/ 40-/ 80 mg Filmtabletten Juta Pharma GmbH / Q-Pharm AG, 24941 Flensburg ..

"Atorvastatin AAA(R) 10-/ 20-/ 40 mg Filmtabletten2012.05.08
Ausbietung zum 15.05.12 Präparat/Vertrieb Atorvastatin AAA(R) 10-/ 20-/ 40 mg Filmtabletten AAA - Pharma GmbH, 70565 Stuttgart Zusammensetzung ..

"Atorvastatin-Actavis 10-/ 20-/ 40 mg Filmtabletten2012.05.08
Ausbietung zum 15.05.12 Präparat/Vertrieb Atorvastatin-Actavis 10-/ 20-/ 40 mg Filmtabletten Actavis Deutschland GmbH & Co. KG, 81829 München ..

"Gabrielle 0,15 mg/0,02 mg/ -0,15 mg/0,03 mg Tabletten2012.05.08
Ausbietung zum 15.05.12 Präparat/Vertrieb Gabrielle 0,15 mg/0,02 mg/ -0,15 mg/0,03 mg Tabletten Mylan dura GmbH, 64295 Darmstadt ..

"Galantamin Mylan 8-/ 16-/ 24 mg Retardkapseln2012.05.08
Ausbietung zum 15.05.12 Präparat/Vertrieb Galantamin Mylan 8-/ 16-/ 24 mg Retardkapseln Mylan dura GmbH, 64295 Darmstadt Zusammensetzung ..

"Levetiracetam-ratiopharm(R) 100 mg/ml Infusionslösungskonzentrat2012.05.08
Ausbietung zum 15.05.12 Präparat/Vertrieb Levetiracetam-ratiopharm(R) 100 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung ..

"Levetiracetam SUN 100 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung2012.05.08
Ausbietung zum 15.05.12 Präparat/Vertrieb Levetiracetam SUN 100 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung ..

"Metoprolol-Actavis TART 50 mg Retardtabletten2012.05.08
Ausbietung zum 15.05.12 Präparat/Vertrieb Metoprolol-Actavis TART 50 mg Retardtabletten Actavis Deutschland GmbH & Co. KG, 81829 München ..

"TOPOTECAN LOGENEX 1 mg/ml Trockensubstanz ohne Lösungsmittel2012.05.08
Ausbietung zum 15.05.12 Präparat/Vertrieb TOPOTECAN LOGENEX 1 mg/ml Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung ..

"Xaluprine 20 mg/ml Suspension zum Einnehmen2012.05.08
Ausbietung zum 15.05.12 Präparat/Vertrieb Xaluprine 20 mg/ml Suspension zum Einnehmen Pharmore GmbH, 49479 Ibbenbüren Zusammensetzung 1 ml Suspension enth. 20 mg Mercaptopurin, als Mercaptopurin-Monohydrat. ..

"Zinkglukonat 25, Tabletten2012.05.08
Ausbietung zum 15.05.12 Präparat/Vertrieb Zinkglukonat 25 Tabletten AAA - Pharma GmbH, 70565 Stuttgart Zusammensetzung 1 Tablette enth. 174,27 mg Zink-D-gluconat, entspr. 25 mg Zink-Ion. ..

"Anesia 10 mg/ml/ -20 mg/ml Emulsion zur Injektion/Infusion2012.05.08
Ausbietung zum 15.05.12 Präparat/Vertrieb Anesia 10 mg/ml/ -20 mg/ml Emulsion zur Injektion/Infusion Pharmore GmbH, 49479 Ibbenbüren ..

"Atoris(R) 10-/ 20-/ 30-/ 40-/ 60-/ 80 mg Filmtabletten2012.05.08
Ausbietung zum 15.05.12 Präparat/Vertrieb Atoris(R) 10-/ 20-/ 30-/ 40-/ 60-/ 80 mg Filmtabletten TAD Pharma GmbH, 27472 Cuxhaven ..

"Atorvastatin AbZ 10-/ 20-/ 40-/ 80 mg Filmtabletten2012.05.08
Ausbietung zum 15.05.12 Präparat/Vertrieb Atorvastatin AbZ 10-/ 20-/ 40-/ 80 mg Filmtabletten AbZ-Pharma GmbH, 89143 Blaubeuren ..

"Atorvastatin AL 10-/ 20-/ 40-/ 80 mg Filmtabletten2012.05.08
Ausbietung zum 15.05.12 Präparat/Vertrieb Atorvastatin AL 10-/ 20-/ 40-/ 80 mg Filmtabletten ALIUD Pharma GmbH, 89150 Laichingen ..

"atorvastatin-biomo(R) 10-/ 20-/ 40 mg Filmtabletten2012.05.08
Ausbietung zum 15.05.12 Präparat/Vertrieb atorvastatin-biomo(R) 10-/ 20-/ 40 mg Filmtabletten biomo pharma GmbH, 53773 Hennef Zusammensetzung ..

"Atorvastatin-CT 10-/ 20-/ 40-/ 80 mg Filmtabletten2012.05.08
Ausbietung zum 15.05.12 Präparat/Vertrieb Atorvastatin-CT 10-/ 20-/ 40-/ 80 mg Filmtabletten CT - Arzneimittel GmbH, 10785 Berlin ..

"Atorvastatin Hennig(R) 10-/ 20-/ 40-/ 80 mg Filmtabletten2012.05.08
Ausbietung zum 15.05.12 Präparat/Vertrieb Atorvastatin Hennig(R) 10-/ 20-/ 40-/ 80 mg Filmtabletten Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG, 65439 Flörsheim ..

"Atorvastatin-ratiopharm(R) 10-/ 20-/ 40-/ 80 mg Filmtabletten2012.05.08
Ausbietung zum 15.05.12 Präparat/Vertrieb Atorvastatin-ratiopharm(R) 10-/ 20-/ 40-/ 80 mg Filmtabletten ratiopharm GmbH, 89079 Ulm ..

"Atorvastatin STADA(R) 10-/ 20-/ 40-/ 80 mg Filmtabletten2012.05.08
Ausbietung zum 15.05.12 Präparat/Vertrieb Atorvastatin STADA(R) 10-/ 20-/ 40-/ 80 mg Filmtabletten STADApharm GmbH, 61118 Bad Vilbel ..

"Candesartan-Actavis comp 8 mg/12,5 mg/ -16 mg/12,5 mg Tabletten2012.05.08
Ausbietung zum 15.05.12 Präparat/Vertrieb Candesartan-Actavis comp 8 mg/12,5 mg/ -16 mg/12,5 mg Tabletten Actavis Deutschland GmbH & Co. KG, 81829 München ..

"Ciprofloxacin Claris 2 mg/ml Infusionslösung2012.05.08
Ausbietung zum 15.05.12 Präparat/Vertrieb Ciprofloxacin Claris 2 mg/ml Infusionslösung Pharmore GmbH, 49479 Ibbenbüren Zusammensetzung ..

"Colobreathe 1.662.500 I.E. Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation2012.05.08
Ausbietung zum 15.05.12 Präparat/Vertrieb Colobreathe 1.662.500 I.E. Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation Forest Laboratories Nederland B.V., NL-3584 BH Utrecht ..

"Desloraderm 0,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen/ -5 mg Filmtabletten2012.05.08
Ausbietung zum 15.05.12 Präparat/Vertrieb Desloraderm 0,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen/ -5 mg Filmtabletten DERMAPHARM AG, 82031 Grünwald ..

"Doxorubicin-Actavis 2 mg/ml Infusionslösungskonzentrat2012.05.08
Ausbietung zum 15.05.12 Präparat/Vertrieb Doxorubicin-Actavis 2 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Actavis Deutschland GmbH & Co. KG, 81829 München ..

"Fluconazol Claris 2 mg/ml Infusionslösung in der Flasche2012.05.08
Ausbietung zum 15.05.12 Präparat/Vertrieb Fluconazol Claris 2 mg/ml Infusionslösung in der Flasche Pharmore GmbH, 49479 Ibbenbüren ..

"Irinotecan-Actavis 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung2012.05.08
Ausbietung zum 15.05.12 Präparat/Vertrieb Irinotecan-Actavis 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung ..

"Levetiracetam AbZ 500-/ 1000 mg Filmtabletten2012.05.08
Ausbietung zum 15.05.12 Präparat/Vertrieb Levetiracetam AbZ 500-/ 1000 mg Filmtabletten AbZ-Pharma GmbH, 89143 Blaubeuren Zusammensetzung ..

"Mowel(R) 250-/ 500 mg Filmtabletten2012.05.08
Ausbietung zum 15.05.12 Präparat/Vertrieb Mowel(R) 250-/ 500 mg Filmtabletten Panacea Biotec Germany GmbH, 80637 München Zusammensetzung 1 Filmtablette enth. 250-/ 500 mg Mycophenolatmofetil. ..

"mycophenolatmofetil-biomo 250-/ 500 mg Filmtabletten2012.05.08
Ausbietung zum 15.05.12 Präparat/Vertrieb mycophenolatmofetil-biomo 250-/ 500 mg Filmtabletten biomo pharma GmbH, 53773 Hennef ..

"Noctamid(R) 2 mg/10 ml Injektionslösung2012.05.08
Ausbietung zum 15.05.12 Präparat/Vertrieb Noctamid(R) 2 mg/10 ml Injektionslösung Gesellschaft für medizinische Forschung und Weiterbildung e.V., 80333 München ..

"Olanzapin Glenmark Tabletten/ -Europe Schmelztabletten2012.05.08
Ausbietung zum 15.05.12 Präparat/Vertrieb Olanzapin Glenmark 2,5-/ 5-/ 7,5-/ 10-/ 15 mg Tabletten/ -5-/ 10-/ 15-/ 20 mg Europe Schmelztabletten ..

"Oxaliplatin liquid NC(R) 5 mg/ml Konzentrat zur Herst. einer Infusionslösung2012.05.08
Ausbietung zum 15.05.12 Präparat/Vertrieb Oxaliplatin liquid NC(R) 5 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer ..

"Paclitaxel-SIMGEN 6 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung2012.05.08
Ausbietung zum 15.05.12 Präparat/Vertrieb Paclitaxel-SIMGEN 6 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung ..

"Ramipril comp. AbZ 5 mg/12,5 mg Tabletten2012.05.08
Ausbietung zum 15.05.12 Präparat/Vertrieb Ramipril comp. AbZ 5 mg/12,5 mg Tabletten AbZ-Pharma GmbH, 89143 Blaubeuren Zusammensetzung 1 Tablette enth. 5 mg Ramipril und 12,5 mg Hydrochlorothiazid. ..

"Risedronsäure AbZ 75 mg Filmtabletten2012.05.08
Ausbietung zum 15.05.12 Präparat/Vertrieb Risedronsäure AbZ 75 mg Filmtabletten AbZ-Pharma GmbH, 89143 Blaubeuren Zusammensetzung 1 Filmtablette enth. 75 mg Mononatriumrisedronat, entspr. 69,6 mg ..

"Ropinirol Glenmark 0,25-/ 0,5-/ 1-/ 2-/ 5 mg Filmtabletten2012.05.08
Ausbietung zum 15.05.12 Präparat/Vertrieb Ropinirol Glenmark 0,25-/ 0,5-/ 1-/ 2-/ 5 mg Filmtabletten Glenmark Arzneimittel GmbH, 82194 Gröbenzell ..

"Sedalon 2 mg/10 ml Injektionslösung2012.05.08
Ausbietung zum 15.05.12 Präparat/Vertrieb Sedalon 2 mg/10 ml Injektionslösung Gesellschaft für medizinische Forschung und Weiterbildung e.V., 80333 München ..

"Sedalor 2 mg/10 ml Injektionslösung2012.05.08
Ausbietung zum 15.05.12 Präparat/Vertrieb Sedalor 2 mg/10 ml Injektionslösung Gesellschaft für medizinische Forschung und Weiterbildung e.V., 80333 München ..

"Zolmitriptan-ratiopharm(R) 2,5-/ 5 mg Filmtabletten2012.05.08
Ausbietung zum 15.05.12 Präparat/Vertrieb Zolmitriptan-ratiopharm(R) 2,5-/ 5 mg Filmtabletten ratiopharm GmbH, 89079 Ulm Zusammensetzung ..

"Alendronsäure Pfizer(R) 70 mg Tabletten2012.05.08
Ausbietung zum 15.05.12 Präparat/Vertrieb Alendronsäure Pfizer(R) 70 mg Tabletten Pfizer Pharma GmbH, 10785 Berlin Zusammensetzung 1 Tablette enth. 91,363 mg Natriumalendronat, entspr. 70 mg Alendronsäure. ..

"Atorvastatin beta 10-/ 20-/ 40-/ 80 mg Filmtabletten2012.05.08
Ausbietung zum 15.05.12 Präparat/Vertrieb Atorvastatin beta 10-/ 20-/ 40-/ 80 mg Filmtabletten betapharm Arzneimittel GmbH, 86156 Augsburg ..

"Atorvastatin Hexal(R) 30-/ 60 mg Filmtabletten2012.05.08
Ausbietung zum 15.05.12 Präparat/Vertrieb Atorvastatin Hexal(R) 30-/ 60 mg Filmtabletten HEXAL AG, 83607 Holzkirchen Zusammensetzung ..

"Gemcitabin OMNICARE 38 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung2012.05.08
Ausbietung zum 15.05.12 Präparat/Vertrieb Gemcitabin OMNICARE 38 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung ..

"Itraconazol Sandoz(R) 100 mg Hartkapseln2012.05.08
Ausbietung zum 15.05.12 Präparat/Vertrieb Itraconazol Sandoz(R) 100 mg Hartkapseln Sandoz Pharmaceuticals GmbH, 83607 Holzkirchen Zusammensetzung ..

4.   Aktuelle Rückrufe: (Top)
"Paracetamol 250 mg 1A-Pharma, 10 Supp., Ch.-B.: BT7523: Chargenrückruf2012.05.08
Aus einer Apotheke erhielt die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker eine Einsendung des oben genannten Präparates. Die Firma 1 A Pharma GmbH, 82041 ..

"5-FU medac 50 mg/ml, 500-/ 1000-/ 5000-/ 10000 mg: Chargenrückruf2012.05.08
Durchstechflaschen, 1-/ 5-/ 10 Stück Chargen: siehe Tabelle Die Firma medac GmbH, 22880 Wedel, bittet um folgende Veröffentlichung: ..

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