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Neueinführungen Nichtarzneimittel
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| 1. Aktuelle AMK-Meldungen: (Top) |
| AMK-Information: BfArM: Promethazin-haltige Arzneimittel | 2025.11.25
| Neue Kontraindikation für Kinder unter sechs Jahren
Das BfArM informiert über die Einführung einer Kontraindikation für Kinder unter sechs Jahren bei Promethazin-haltigen Arzneimitteln.
Der H1-Rezeptor-Antagonist Promethazin wirkt antiallergisch, antiemetisch, antipsychotisch und schlaffördernd und wird angewendet bei Unruhe- und Erregungszuständen im Rahmen psychiatrischer Grunderkrankungen.
Die Anwendung von Promethazin bei Kindern unter sechs Jahren kann zu zentralnervösen und psychiatrischen Nebenwirkungen, insbesondere Halluzinationen und aggressivem Verhalten, führen. Anlässlich der für Promethazin-haltige Arzneimittel eingeführten Kontraindikation bei Kindern unter sechs Jahren in Neuseeland, Australien und Grossbritannien gelangt das BfArM nach einer durchgeführten nationalen Sicherheitsbewertung zu der Einschätzung, dass die Einführung einer Kontraindikation für Kinder unter sechs Jahren auch für Deutschland geboten ist. Bisher lag eine Kontraindikation für Kinder unter zwei Jahren vor. Das Antihistaminikum spielt in der pädiatrischen Praxis inzwischen eine untergeordnete Rolle und es stehen therapeutische Alternativen mit einem günstigeren Nutzen-Risiko-Profil zur Verfügung. Sofern noch nicht erfolgt, werden die Fach- und Gebrauchsinformationen betroffener Präparate entsprechend des Risikos aktualisiert. Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, Patienten beziehungsweise Erziehungsberechtigte angemessen zu informieren. Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei der Anwendung von Promethazin können online unter www.arzneimittelkommission.de gemeldet werden.
Quellen
BfArM; Promethazin: Neue Kontraindikation für Kinder unter 6 Jahren. www.bfarm.de -> Arzneimittel -> Pharmakovigilanz -> Risikoinformationen (Zugriff am 21. November 2025) ..
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| 2. Aktuelle Neueinführungen: (Top) |
| Carboplatin AqVida 10 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 2025.11.24
| Ausbietung zum 01.12.25
Präparat/Vertrieb
Carboplatin AqVida 10 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
AqVida GmbH, 20355 Hamburg
Zusammensetzung
1 Durchstechflasche mit 5-/ 15-/ 45-/ 60-/ 100 ml Konzentrat enth. 50-/ 150-/ 450-/ 600-/ 1000 mg Carboplatin.
Anwendung
Allein oder in Kombination mit anderen antineoplastisch wirksamen Arzneimitteln bei der Behandlung folgender maligner Tumore angezeigt: epitheliale Ovarialkarzinome, kleinzellige Bronchialkarzinome, Plattenepithelkarzinome des Kopf-Hals-Bereiches.
Carboplatin ist zur palliativen Therapie von Zervixkarzinomen bei Lokalrezidiven oder Fernmetastasierung angezeigt.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
1x5 ml (20006387) 37,22
1x15 ml (20006401) 91,00
1x45 ml (20006424) 252,35
1x60 ml (20006447) 333,01
1x100 ml (20006476) 548,14
Bemerkungen
Neue Stärke (1000 mg) ..
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| Jubbonti^(R) 60 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze | 2025.11.24
| Ausbietung zum 01.12.25
Präparat/Vertrieb
Jubbonti^(R) 60 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
Hexal AG, 83607 Holzkirchen
Zusammensetzung
1 Fertigspritze enth. 60 mg Denosumab (denosumab) in 1 ml Lösung (60 mg/ml).
Anwendung
Zur Behandlung der Osteoporose bei postmenopausalen Frauen und bei Männern mit erhöhtem Frakturrisiko. Bei postmenopausalen Frauen vermindert Denosumab signifikant das Risiko für vertebrale, nicht-vertebrale und Hüftfrakturen.
Zur Behandlung von Knochenschwund im Zusammenhang mit Hormonablation bei Männern mit Prostatakarzinom mit erhöhtem Frakturrisiko. Denosumab vermindert bei Männern mit Prostatakarzinom unter Hormonablationstherapie signifikant das Risiko für vertebrale Frakturen.
Zur Behandlung von Knochenschwund im Zusammenhang mit systemischer Glucocorticoid-Langzeittherapie bei erwachsenen Patienten mit erhöhtem Frakturrisiko.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
1 St. (19282745) 291,91
Bemerkungen
Lagertemperatur: 2-8 GradC
Kühlkettenpflichtig ..
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| Silimarit 86,5 mg Hartkapseln | 2025.11.24
| Ausbietung zum 01.12.25
Präparat/Vertrieb
Silimarit 86,5 mg Hartkapseln
Bionorica SE, 92318 Neumarkt
Zusammensetzung
1 Hartkapsel enth. 136-160 mg Trockenextrakt aus Mariendistelfrüchten (50-70:1), entspr. 86,5 mg Silymarin (berechnet als Silibinin, HPLC).
Anwendung
Bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen zur unterstützenden Behandlung bei chronisch-entzündlichen Lebererkrankungen, Leberzirrhose und toxischen Leberschäden.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
20 St. (19981236) 12,10
100 St. (19981242) 56,05 ..
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| WICK MediQuil Schlafsaft, 2,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen | 2025.11.24
| Ausbietung zum 01.12.25
Präparat/Vertrieb
WICK MediQuil Schlafsaft, 2,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen
WICK Pharma - Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH, 65824 Schwalbach am Taunus
Zusammensetzung
5 ml Lösung enth. 12,5 mg Doxylaminsuccinat.
Anwendung
Zur Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
90 ml (19885107) 9,97
Bemerkungen
Neue Darreichungsform ..
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| Wyost ^(R) 120 mg Injektionslösung | 2025.11.24
| Ausbietung zum 01.12.25
Präparat/Vertrieb
Wyost ^(R) 120 mg Injektionslösung
Hexal AG, 83607 Holzkirchen
Zusammensetzung
1 Durchstechflasche enth. 120 mg Denosumab (denosumab) in 1,7 ml Lösung (70 mg/ml).
Anwendung
Zur Prävention skelettbezogener Komplikationen (skeletal related event, SRE) (pathologische Fraktur, Bestrahlung des Knochens, Rückenmarkkompression oder operative Eingriffe am Knochen) bei Erwachsenen mit fortgeschrittenen Krebserkrankungen und Knochenbefall.
Zur Behandlung von Erwachsenen und skelettal ausgereiften Jugendlichen mit Riesenzelltumoren des Knochens, die nicht resezierbar sind oder bei denen eine operative Resektion wahrscheinlich zu einer schweren Morbidität führt.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
1 St. (19282716) 440,09
3 St. (19282739) 1299,75
Bemerkungen
Lagertemperatur: 2-8 GradC
Kühlkettenpflichtig ..
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| MenoLind BEH Pharma^(R) 250 mg Filmtabletten | 2025.11.24
| Ausbietung zum 01.12.25
Präparat/Vertrieb
MenoLind BEH Pharma^(R) 250 mg Filmtabletten
BEH Pharma GmbH, 50999 Köln
Zusammensetzung
1 Filmtablette enth. 250 mg Trockenextrakt aus Schafgarbenkraut (5-10: 1).
Anwendung
Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur symptomatischen Behandlung leichter Krämpfe während der Menstruation.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
30 St. (19798006) 31,49
60 St. (19798029) 53,69 ..
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| Moxifloxacin Stulln 5 mg/ml Augentropfen, Lösung | 2025.11.24
| Ausbietung zum 01.12.25
Präparat/Vertrieb
Moxifloxacin Stulln 5 mg/ml Augentropfen, Lösung
PHARMA STULLN GmbH, 92551 Stulln
Zusammensetzung
1 ml Lösung enth. 5,45 mg Moxifloxacinhydrochlorid, entspr. 5 mg Moxifloxacin.
Anwendung
Zur topischen Behandlung der eitrigen bakteriellen Konjunktivitis, die durch Moxifloxacinempfindliche Keime verursacht ist.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
1x5 ml (17944018) 19,12 ..
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| Recigar 1,5 mg Filmtabletten | 2025.11.24
| Ausbietung zum 01.12.25
Präparat/Vertrieb
Recigar 1,5 mg Filmtabletten
ADAMED PHARMA S.A., PL-05-152 Czosnow
Zusammensetzung
1 Filmtablette enth. 1,5 mg Cytisiniclin.
Anwendung
Zur Raucherentwöhnung und Verminderung des Verlangens nach Nikotin bei erwachsenen Rauchern, die mit dem Rauchen aufhören wollen.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
100 St. (20313698) 178,21 ..
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| Desvenlafaxin Waymade 50-/ 100 mg Retardtabletten | 2025.11.24
| Ausbietung zum 01.12.25
Präparat/Vertrieb
Desvenlafaxin Waymade 50-/ 100 mg Retardtabletten
Waymade B.V., NL-1101 CM Amsterdam
Zusammensetzung
1 Tablette enth. 50-/ 100 mg Desvenlafaxin.
Anwendung
Zur Behandlung der Major Depression (MDD) bei Erwachsenen.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
20 St. (20022245) 30,29
50 St. (20022251) 55,56
100 St. (20022268) 94,76
50 St. (20022274) 97,29
100 St. (20022305) 173,15 ..
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| Hydrocortison Dexcel 10 mg Tabletten | 2025.11.24
| Ausbietung zum 01.12.25
Präparat/Vertrieb
Hydrocortison Dexcel 10 mg Tabletten
Dexcel Pharma GmbH, 63755 Alzenau
Zusammensetzung
1 Tablette enth. 10 mg Hydrocortison.
Anwendung
Als Substitutionstherapie bei primärer Nebennierenrinden-Insuffizienz (z. B. Morbus Addison, Zustand nach Adrenalektomie) und sekundärer Nebennierenrinden-Insuffizienz (z. B. Sheehan-Syndrom, Zustand nach Hypophysektomie) sowie als Hemmtherapie beim adrenogenitalem Syndrom (AGS).
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
100 St. (18884465) 149,99 ..
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| Afqlir^(R) 40 mg/ml Injektionslösung in einer Durchstechflasche/Fertigspritze | 2025.11.24
| Ausbietung zum 01.12.25
Präparat/Vertrieb
Afqlir^(R) 40 mg/ml Injektionslösung in einer Durchstechflasche/ -Fertigspritze
Hexal AG, 83607 Holzkirchen
Zusammensetzung
1 ml Injektionslösung enth. 40 mg Aflibercept.
Anwendung
Bei Erwachsenen zur Behandlung
- der neovaskulären (feuchten) altersabhängigen Makuladegeneration (AMD),
- einer Visusbeeinträchtigung aufgrund eines Makulaödems infolge eines retinalen Venenverschlusses (RVV) (Venenastverschluss [VAV] oder Zentralvenenverschluss [ZVV]),
- einer Visusbeeinträchtigung aufgrund eines diabetischen Makulaödems (DMÖ),
- einer Visusbeeinträchtigung aufgrund einer myopen choroidalen Neovaskularisation (mCNV).
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
1 St. (19342192) 824,13
1 St. (19342200) 967,76
Bemerkungen
Lagertemperatur: 2-8 GradC
Kühlkettenpflichtig ..
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| Obodence 60 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze | 2025.11.24
| Ausbietung zum 01.12.25
Präparat/Vertrieb
Obodence 60 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
Samsung Bioepis NL B.V., NL-2616 LR Delft
Zusammensetzung
1 Fertigspritze enth. 60 mg Denosumab in 1 ml Lösung (60 mg/ml).
Anwendung
Zur Behandlung der Osteoporose bei postmenopausalen Frauen und bei Männern mit erhöhtem Frakturrisiko. Bei postmenopausalen Frauen vermindert Denosumab signifikant das Risiko für vertebrale, nicht-vertebrale und Hüftfrakturen.
Zur Behandlung von Knochenschwund im Zusammenhang mit Hormonablation bei Männern mit Prostatakarzinom mit erhöhtem Frakturrisiko. Denosumab vermindert bei Männern mit Prostatakarzinom unter Hormonablationstherapie signifikant das Risiko für vertebrale Frakturen.
Zur Behandlung von Knochenschwund im Zusammenhang mit systemischer Glucocorticoid-Langzeittherapie bei erwachsenen Patienten mit erhöhtem Frakturrisiko.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
1 St. (19973751) 298,52
Bemerkungen
Lagertemperatur: 2-8 GradC
Kühlkettenpflichtig ..
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| Omvoh^(R) 200 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze/ -im Fertigpen | 2025.11.24
| Ausbietung zum 01.12.25
Präparat/Vertrieb
Omvoh^(R) 200 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze/ -im Fertigpen
LILLY DEUTSCHLAND GmbH, 61352 Bad Homburg
Zusammensetzung
1 Fertigspritze/ -Fertigpen enth. 200 mg Mirikizumab in 2 ml Lösung.
Anwendung
Zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa, die auf eine konventionelle Therapie oder eine Biologika-Behandlung unzureichend angesprochen haben, nicht mehr darauf ansprechen oder eine Unverträglichkeit zeigen.
Zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit mittelschwerem bis schwerem aktiven Morbus Crohn, die auf eine konventionelle Therapie oder eine Biologika-Behandlung unzureichend angesprochen haben, nicht mehr darauf ansprechen oder eine Unverträglichkeit zeigen.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
3 St. (20029276) 2866,96
3 St. (20029282) 2866,96
1 St. (20029299) 977,25
Bemerkungen
Neue Stärke als Einzelkomponente
Lagertemperatur: 2-8 GradC ..
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| PAVBLU 40 mg/ml Injektionslösung in einer Durchstechflasche/ -Fertigspritze | 2025.11.24
| Ausbietung zum 01.12.25
Präparat/Vertrieb
PAVBLU 40 mg/ml Injektionslösung in einer Durchstechflasche/ -Fertigspritze
Amgen GmbH, 80992 München
Zusammensetzung
1 ml Injektionslösung enth. 40 mg Aflibercept.
Anwendung
Bei Erwachsenen zur Behandlung:
- der neovaskulären (feuchten) altersabhängigen Makuladegeneration (AMD);
- einer Visusbeeinträchtigung aufgrund eines Makulaödems infolge eines retinalen Venenverschlusses (RVV) (Venenastverschluss [VAV] oder Zentralvenenverschluss [ZVV]);
- einer Visusbeeinträchtigung aufgrund eines diabetischen Makulaödems (DMÖ);
- einer Visusbeeinträchtigung aufgrund einer myopen choroidalen Neovaskularisation (mCNV).
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
1 St. (19658021) 990,62
1 St. (19658038) 990,62
Bemerkungen
Lagertemperatur: 2-8 GradC
Kühlkettenpflichtig ..
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| ROSUVASTATIN BASICS 5 mg Filmtabletten | 2025.11.24
| Ausbietung zum 01.12.25
Präparat/Vertrieb
ROSUVASTATIN BASICS 5 mg Filmtabletten
Basics GmbH, 51377 Leverkusen
Zusammensetzung
1 Filmtablette enth. 5,2 mg Rosuvastatin-Calcium, entspr. 5 mg Rosuvastatin.
Anwendung
Bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren zur Behandlung der primären Hypercholesterinämie (Typ IIa einschliesslich heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie) oder der gemischten Dyslipidämie (Typ IIb), zusätzlich zu einer Diät, wenn das Ansprechen auf eine Diät und andere nicht pharmakologische Massnahmen (z. B. Bewegung, Gewichtsreduktion) nicht ausreichend sind.
Bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren zur Behandlung der homozygoten familiären Hypercholesterinämie, zusätzlich zu einer Diät und anderen lipidsenkenden Massnahmen (z. B. LDL-Apherese) oder wenn solche Massnahmen nicht geeignet sind.
Zur Vorbeugung schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse bei Patienten mit erwartet hohem Risiko für erstmalige kardiovaskuläre Ereignisse, in Ergänzung der Korrektur anderer Risikofaktoren.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
30 St. (19621294) 21,43
100 St. (19621325) 36,60 ..
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| Xbryk 120 mg Injektionslösung | 2025.11.24
| Ausbietung zum 01.12.25
Präparat/Vertrieb
Xbryk 120 mg Injektionslösung
Samsung Bioepis NL B.V., NL-2616 LR Delft
Zusammensetzung
1 Durchstechflasche enth. 120 mg Denosumab in etwa 1,7 ml Lösung (70 mg/ml).
Anwendung
Zur Prävention skelettbezogener Komplikationen (pathologische Fraktur, Bestrahlung des Knochens, Rückenmarkkompression oder operative Eingriffe am Knochen) bei Erwachsenen mit fortgeschrittenen Krebserkrankungen und Knochenbefall.
Zur Behandlung von Erwachsenen und skelettal ausgereiften Jugendlichen mit Riesenzelltumoren des Knochens, die nicht resezierbar sind oder bei denen eine operative Resektion wahrscheinlich zu einer schweren Morbidität führt.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
1 St. (19973768) 482,75
3 St. (19973774) 1425,61
Bemerkungen
Lagertemperatur: 2-8 GradC
Kühlkettenpflichtig ..
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| Remosan^(R) 100-/ 200-/ 300 mg Retardtabletten | 2025.11.24
| Ausbietung zum 01.12.25
Präparat/Vertrieb
Remosan^(R) 100-/ 200-/ 300 mg Retardtabletten
G.L. Pharma GmbH, A-8502 Lannach
Zusammensetzung
1 Retardtablette enth. 100-/ 200-/ 300 mg Morphinhydrochlorid, entspr. 75,95-/ 151,9-/ 227,85 mg Morphin.
Anwendung
Zur oralen Substitutionsbehandlung von Erwachsenen mit Opioidabhängigkeit im Rahmen medizinischer und umfassender psychosozialer Massnahmen.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
30 St. (20039903) 54,99
30 St. (20039926) 89,99
60 St. (20039932) 175,99
60 St. (20039949) 259,99
10 St. (20039955) 35,99
90 St. (20039961) 259,99
120 St. (20039978) 499,99
90 St. (20039984) 383,98
120 St. (20039990) 339,99
Bemerkungen
300 mg: Neue Stärke
Betäubungsmittel (BtM) ..
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| Atorvastatin AXiromed 30-/ 60 mg Filmtabletten | 2025.11.24
| Ausbietung zum 01.12.25
Präparat/Vertrieb
Atorvastatin AXiromed 30-/ 60 mg Filmtabletten
Medical Valley Invest AB, S-23632 Höllviken
Zusammensetzung
1 Filmtablette enth. 30-/ 60 mg Atorvastatin, als Atorvastatin-Calcium-Trihydrat.
Anwendung
Zusätzlich zu einer Diät zur Senkung erhöhter Spiegel von Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin, Apo-Lipoprotein-B und Triglyceriden bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 10 Jahren mit primärer Hypercholesterinämie, einschliesslich heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie oder gemischter Hyperlipidämie (entsprechend Typ IIa und IIb nach Fredrickson), wenn Diät und andere nicht-pharmakologische Massnahmen unzureichend sind. Zur Senkung von Gesamt- und LDL-Cholesterin bei Erwachsenen mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie, zusätzlich zu anderen lipidsenkenden Massnahmen (z. B. LDL-Apherese) oder falls solche nicht verfügbar sind. Zur Vorbeugung kardiovaskulärer Ereignisse bei erwachsenen Patienten, deren Risiko für ein erstes kardiovaskuläres Ereignis als hoch eingestuft wird, zusätzlich zur Behandlung weiterer Risikofaktoren.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
98 St. (18488723) 19,78
98 St. (18488775) 27,63 ..
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| Cefixim Viatris 400 mg Filmtabletten | 2025.11.24
| Ausbietung zum 01.12.25
Präparat/Vertrieb
Cefixim Viatris 400 mg Filmtabletten
Viatris Healthcare GmbH, 61352 Bad Homburg
Zusammensetzung
1 Filmtablette enth. 447,68 mg Cefixim, entspr. 400 mg Cefixim.
Anwendung
Bei Erwachsenen und Jugendlichen >= 12 Jahre zur Behandlung folgender Infektionen, die durch Cefixim-empfindliche Mikroorganismen verursacht werden: Akute Otitis media, akute bakterielle Sinusitis, Pharyngitis, Tonsillitis, akute Exazerbation von chronischer Bronchitis, ambulant erworbene Pneumonie, unkomplizierte Harnwegsinfektionen und unkomplizierte akute Gonorrhö.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
5 St. (19553730) 22,05
7 St. (19553747) 23,54
10 St. (19553753) 28,67 ..
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| Eiyzey^(R) 40 mg/ml Injektionslösung Durchstechflasche/ -Fertigspritze | 2025.11.24
| Ausbietung zum 01.12.25
Präparat/Vertrieb
Eiyzey^(R) 40 mg/ml Injektionslösung in einer Durchstechflasche/ -in einer Fertigspritze
OmniVision GmbH, 82178 Puchheim
Zusammensetzung
1 ml Injektionslösung enth. 40 mg Aflibercept.
Anwendung
Bei Erwachsenen zur Behandlung:
- der neovaskulären (feuchten) altersabhängigen Makuladegeneration (AMD)
- einer Visusbeeinträchtigung aufgrund eines Makulaödems infolge eines retinalen Venenverschlusses (RVV) (Venenastverschluss [VAV] oder Zentralvenenverschluss [ZVV])
- einer Visusbeeinträchtigung aufgrund eines diabetischen Makulaödems (DMÖ)
- einer Visusbeeinträchtigung aufgrund einer myopen choroidalen Neovaskularisation (mCNV).
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
1 St. (19801145) 1099,42
1 St. (19801151) 1099,42
Bemerkungen
Lagertemperatur: 2-8 GradC
Kühlkettenpflichtig ..
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| Lenalidomid Olpha 2,5-/ 5-/ 7,5-/ 10-/ 15-/ 20-/ 25 mg Hartkapseln | 2025.11.24
| Ausbietung zum 01.12.25
Präparat/Vertrieb
Lenalidomid Olpha 2,5-/ 5-/ 7,5-/ 10-/ 15-/ 20-/ 25 mg Hartkapseln
Olpha A S, LV-2114 Olaine
Zusammensetzung
1 Kapsel enth. 2,5-/ 5-/ 7,5-/ 10-/ 15-/ 20-/ 25 mg Lenalidomid.
Anwendung
Als Monotherapie für die Erhaltungstherapie von erwachsenen Patienten mit neu diagnostiziertem multiplem Myelom nach einer autologen Stammzelltransplantation. Als Kombinationstherapie mit Dexamethason, oder Bortezomib und Dexamethason, oder Melphalan und Prednison zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit unbehandeltem multiplem Myelom, die nicht transplantierbar sind. In Kombination mit Dexamethason zur Behandlung des multiplen Myeloms bei erwachsenen Patienten, die mindestens eine vorausgegangene Therapie erhalten haben.
In Kombination mit Rituximab (Anti-CD20-Antikörper) zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit vorbehandeltem follikulärem Lymphom (Grad 1 - 3a).
Als Monotherapie zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit transfusionsabhängiger Anämie infolge myelodysplastischer Syndrome mit Niedrig- oder Intermediär-1-Risiko in Verbindung mit einer isolierten Deletion 5q als zytogenetische Anomalie, wenn andere Behandlungsoptionen nicht ausreichend oder nicht angemessen sind.
Als Monotherapie zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Mantelzell-Lymphom.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
21 St. (20021607) 7878,41
21 St. (20021636) 8204,76
21 St. (20021659) 8431,09
21 St. (20021688) 8657,40
21 St. (20021725) 9110,03
21 St. (20021748) 9546,48
21 St. (20021760) 9982,93 ..
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| Olmesartan/Hydrochlorothiazid Vivanta Filmtabletten | 2025.11.24
| Ausbietung zum 01.12.25
Präparat/Vertrieb
Olmesartan/Hydrochlorothiazid Vivanta 20 mg/12,5 mg/ -20 mg/25 mg/ -40 mg/12,5 mg/ -40 mg/25 mg Filmtabletten
Vivanta Generics s.r.o, CZ-196 00 Praha 9
Zusammensetzung
1 Filmtablette enth. 20-/ 40 mg Olmesartanmedoxomil und 12,5-/ 25 mg Hydrochlorothiazid.
Anwendung
Zur Behandlung der essentiellen Hypertonie bei erwachsenen Patienten, deren Blutdruck mit Olmesartanmedoxomil allein nicht ausreichend kontrolliert werden kann.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
56 St. (19843540) 59,52
98 St. (19843586) 94,49
56 St. (19843592) 81,84
28 St. (19843600) 35,84
28 St. (19843623) 47,21
98 St. (19843652) 129,25
98 St. (19881871) 112,35
28 St. (19881888) 41,11
56 St. (19881894) 73,30
56 St. (19881902) 69,89
98 St. (19881919) 117,77
28 St. (19881925) 42,86 ..
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| Prufibry 1 g Trockensubstanz mit Lösungsmittel | 2025.11.24
| Ausbietung zum 01.12.25
Präparat/Vertrieb
Prufibry 1 g Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
BIOTEST Pharma GmbH, 63303 Dreieich
Zusammensetzung
1 Durchstechflasche enth. nominal 1 g humanes Fibrinogen.
Anwendung
Bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen (0-18 Jahre) zur Behandlung und perioperativen Prophylaxe von Blutungen bei Patienten mit kongenitaler Hypo- oder Afibrinogenämie mit Blutungsneigung sowie als Komplementärtherapie zur Behandlung unkontrollierter schwerwiegender Blutungen bei erworbener Hypofibrinogenämie aufgrund von Operationen oder Traumata.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
1 St. (19927366) 769,91
Bemerkungen
Dokumentationspflichtig laut TFG ..
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| Ticagrelor ELPEN 60-/ 90 mg Filmtabletten | 2025.11.24
| Ausbietung zum 01.12.25
Präparat/Vertrieb
Ticagrelor ELPEN 60-/ 90 mg Filmtabletten
Elpen Pharmaceutical Co. Inc., GR-19009 Pikermi Attica
Zusammensetzung
1 Filmtablette enth. 60-/ 90 mg Ticagrelor.
Anwendung
Ticagrelor ist gleichzeitig eingenommen mit Acetylsalicylsäure (ASS) indiziert zur Prävention atherothrombotischer Ereignisse bei erwachsenen Patienten mit:
- akutem Koronarsyndrom (acute coronary syndrome, ACS) oder
- einem Myokardinfarkt (MI) in der Vorgeschichte und einem hohen Risiko für die Entwicklung eines atherothrombotischen Ereignisses.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
168 St. (19770315) 216,77
98 St. (19770344) 133,33
168 St. (19770367) 217,40 ..
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| ZADENVI 60 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze | 2025.11.24
| Ausbietung zum 01.12.25
Präparat/Vertrieb
ZADENVI 60 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
Aristo Pharma GmbH, 13435 Berlin
Zusammensetzung
1 Fertigspritze enth. 60 mg Denosumab in 1 ml Lösung (60 mg/ml).
Anwendung
Zur Behandlung der Osteoporose bei postmenopausalen Frauen und bei Männern mit erhöhtem Frakturrisiko. Bei postmenopausalen Frauen vermindert Denosumab signifikant das Risiko für vertebrale, nicht-vertebrale und Hüftfrakturen.
Zur Behandlung von Knochenschwund im Zusammenhang mit Hormonablation bei Männern mit Prostatakarzinom mit erhöhtem Frakturrisiko. ZADENVI vermindert bei Männern mit Prostatakarzinom unter Hormonablationstherapie signifikant das Risiko für vertebrale Frakturen.
Zur Behandlung von Knochenschwund im Zusammenhang mit systemischer Glucocorticoid-Langzeittherapie bei erwachsenen Patienten mit erhöhtem Frakturrisiko.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
1 St. (19343352) 389,21
Bemerkungen
Lagertemperatur: 2-8 GradC
Kühlkettenpflichtig ..
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| Carmustin Accordpharma 300 mg Infusionslösungskonzentrat | 2025.11.24
| Ausbietung zum 01.12.25
Präparat/Vertrieb
Carmustin Accordpharma 300 mg Pulver und Lösungsmittel für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Accord Healthcare GmbH, 80686 München
Zusammensetzung
1 Durchstechflasche enth. 300 mg Carmustin.
Anwendung
Bei Erwachsenen als Einzelwirkstoff oder in Kombination mit anderen antineoplastischen Mitteln und/oder anderen therapeutischen Massnahmen (Strahlentherapie, chirurgischer Eingriff) bei folgenden bösartigen Neubildungen:
- Hirntumoren (Glioblastom, Hirnstammgliom, Medulloblastom, Astrozytom und Ependymom), Hirnmetastasen
- Zweittherapie bei Non-Hodgkin-Lymphom und Morbus Hodgkin
- Tumoren des Magen-Darm-Trakts
- Malignes Melanom in Kombination mit anderen Antineoplastika
- Konditionierungsbehandlung vor einer Transplantation autologer hämatopoetischer Stammzellen (SZT) bei malignen hämatologischen Erkrankungen (Morbus Hodgkin/Non-Hodgkin-Lymphom).
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
1 St. (17585341) 12775,13
Bemerkungen
Neue Stärke
Lagertemperatur: 2-8 GradC
Kühlkettenpflichtig ..
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| Jubereq 120 mg Injektionslösung | 2025.11.24
| Ausbietung zum 01.12.25
Präparat/Vertrieb
Jubereq 120 mg Injektionslösung
Accord Healthcare GmbH, 80686 München
Zusammensetzung
1 Durchstechflasche enth. 120 mg Denosumab in 1,7 ml Lösung (70 mg/ml).
Anwendung
Zur Prävention skelettbezogener Komplikationen (pathologische Fraktur, Bestrahlung des Knochens, Rückenmarkkompression oder operative Eingriffe am Knochen) bei Erwachsenen mit fortgeschrittenen Krebserkrankungen und Knochenbefall.
Zur Behandlung von Erwachsenen und skelettal ausgereiften Jugendlichen mit Riesenzelltumoren des Knochens, die nicht resezierbar sind oder bei denen eine operative Resektion wahrscheinlich zu einer schweren Morbidität führt.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
1 St. (19844574) 280,71
3 St. (19844597) 819,52
Bemerkungen
Lagertemperatur: 2-8 GradC
Kühlkettenpflichtig ..
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| Junod 60 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze | 2025.11.24
| Ausbietung zum 01.12.25
Präparat/Vertrieb
Junod 60 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
Gedeon Richter Pharma GmbH, 51149 Köln
Zusammensetzung
1 Fertigspritze enth. 60 mg Denosumab in 1 ml Lösung (60 mg/ml).
Anwendung
Zur Behandlung der Osteoporose bei postmenopausalen Frauen und bei Männern mit erhöhtem Frakturrisiko. Bei postmenopausalen Frauen vermindert Junod signifikant das Risiko für vertebrale, nicht-vertebrale und Hüftfrakturen.
Zur Behandlung von Knochenschwund im Zusammenhang mit Hormonablation bei Männern mit Prostatakarzinom mit erhöhtem Frakturrisiko. Junod vermindert bei Männern mit Prostatakarzinom unter Hormonablationstherapie signifikant das Risiko für vertebrale Frakturen.
Zur Behandlung von Knochenschwund im Zusammenhang mit systemischer Glucocorticoid-Langzeittherapie bei erwachsenen Patienten mit erhöhtem Frakturrisiko.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
1 St. (19993245) 313,62
Bemerkungen
Lagertemperatur: 2-8 GradC
Kühlkettenpflichtig ..
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| Afiveg^(R) 40 mg/ml Injektionslösung/ -in einer Fertigspritze | 2025.11.24
| Ausbietung zum 01.12.25
Präparat/Vertrieb
Afiveg^(R) 40 mg/ml Injektionslösung/ -Injektionslösung in einer Fertigspritze
STADAPHARM GmbH, 61118 Bad Vilbel
Zusammensetzung
1 ml Injektionslösung enth. 40 mg Aflibercept.
Anwendung
Bei Erwachsenen zur Behandlung:
- der neovaskulären (feuchten) altersabhängigen Makuladegeneration (AMD)
- einer Visusbeeinträchtigung aufgrund eines Makulaödems infolge eines retinalen Venenverschlusses (RVV) (Venenastverschluss [VAV] oder Zentralvenenverschluss [ZVV])
- einer Visusbeeinträchtigung aufgrund eines diabetischen Makulaödems (DMÖ)
- einer Visusbeeinträchtigung aufgrund einer myopen choroidalen Neovaskularisation (mCNV).
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
1 St. (19694494) 1220,32
1 St. (19694502) 1220,32
Bemerkungen
Lagertemperatur: 2-8 GradC
Kühlkettenpflichtig ..
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| Amlodipin/Valsartan AL 5 mg/80 mg/ -5 mg/160 mg/ -10 mg/160 mg Filmtabletten | 2025.11.24
| Ausbietung zum 01.12.25
Präparat/Vertrieb
Amlodipin/Valsartan AL 5 mg/80 mg/ -5 mg/160 mg/ -10 mg/160 mg Filmtabletten
STADAPHARM GmbH, 61118 Bad Vilbel
Zusammensetzung
1 Filmtablette enth. 5-/ 10 mg Amlodipin als Amlodipinbesilat und 80-/ 160 mg Valsartan.
Anwendung
Zur Behandlung der essenziellen Hypertonie bei erwachsenen Patienten, deren Blutdruck durch eine Amlodipin- oder Valsartan-Monotherapie nicht ausreichend kontrolliert werden kann.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
28 St. (19694301) 30,80
56 St. (19694318) 42,45
98 St. (19694324) 53,04
28 St. (19694376) 32,38
56 St. (19694442) 44,99
98 St. (19694459) 57,94
28 St. (19694465) 34,16
56 St. (19694471) 47,84
98 St. (19694488) 64,63 ..
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| Carmustin STADA^(R) 100 mg Infusionslösungskonzentrat | 2025.11.24
| Ausbietung zum 01.12.25
Präparat/Vertrieb
Carmustin STADA^(R) 100 mg Pulver und Lösungsmittel für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
STADAPHARM GmbH, 61118 Bad Vilbel
Zusammensetzung
1 Durchstechflasche mit Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enth. 100 mg Carmustin.
Anwendung
Carmustin ist bei Erwachsenen bei den folgenden bösartigen Gewebsneubildungen als Einzelwirkstoff oder in Kombination mit anderen antineoplastischen Wirkstoffen und/oder anderen therapeutischen Massnahmen (Strahlentherapie, Operation) wirksam:
- Hirntumoren (Glioblastom, Hirnstammgliom, Medulloblastom, Astrozytom und Ependymom), metastasierte Hirntumoren;
- Multiples Myelom (in Kombination mit einem Glukokortikoid wie Prednison);
- Sekundärtherapie bei Morbus Hodgkin und Non-Hodgkin-Lymphom;
- Tumoren im Gastrointestinaltrakt;
- Malignes Melanom bei Verwendung in Kombination mit anderen antineoplastischen Arzneimitteln;
- Konditionierung vor der autologen hämatopoetischen Stammzelltransplantation (SZT) bei malignen hämatologischen Erkrankungen (Morbus Hodgkin/ Non-Hodgkin-Lymphom).
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
1 St. (18304924) 4263,16
Bemerkungen
Lagertemperatur: 2-8 GradC
Kühlkettenpflichtig ..
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| Denbrayce 120 mg Injektionslösung | 2025.11.24
| Ausbietung zum 01.12.25
Präparat/Vertrieb
Denbrayce 120 mg Injektionslösung
HEUMANN PHARMA GmbH & Co. Generica KG, 90449 Nürnberg
Zusammensetzung
1 Durchstechflasche enth. 120 mg Denosumab in 1,7 ml Lösung (70 mg/ml).
Anwendung
Zur Prävention skelettaler Komplikationen (pathologische Fraktur, Bestrahlung des Knochens, Rückenmarkkompression oder operative Eingriffe am Knochen) bei Erwachsenen mit fortgeschrittenen Krebserkrankungen und Knochenbefall.
Zur Behandlung von Erwachsenen und skelettal ausgereiften Jugendlichen mit Riesenzelltumoren des Knochens, die nicht resezierbar sind oder bei denen eine operative Resektion wahrscheinlich zu einer schweren Morbidität führt.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
1 St. (20038039) 415,41
Bemerkungen
Lagertemperatur: 2-8 GradC ..
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| Enwylma 120 mg Injektionslösung | 2025.11.24
| Ausbietung zum 01.12.25
Präparat/Vertrieb
Enwylma 120 mg Injektionslösung
Zentiva Pharma GmbH, 10785 Berlin
Zusammensetzung
1 Durchstechflasche enth. 120 mg Denosumab in 1,7 ml Lösung (70 mg/ml).
Anwendung
Zur Prävention skelettbezogener Komplikationen (pathologische Fraktur, Bestrahlung des Knochens, Rückenmarkkompression oder operative Eingriffe am Knochen) bei Erwachsenen mit fortgeschrittenen Krebserkrankungen und Knochenbefall.
Zur Behandlung von Erwachsenen und skelettal ausgereiften Jugendlichen mit Riesenzelltumoren des Knochens, die nicht resezierbar sind oder bei denen eine operative Resektion wahrscheinlich zu einer schweren Morbidität führt.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
1 St. (19343375) 372,29
Bemerkungen
Lagertemperatur: 2-8 GradC ..
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| Eydenzelt^T^M 40 mg/ml Injektionslösung in einer Durchstechflasche | 2025.11.24
| Ausbietung zum 01.12.25
Präparat/Vertrieb
Eydenzelt^T^M 40 mg/ml Injektionslösung in einer Durchstechflasche
Celltrion Healthcare Deutschland GmbH, 61348 Bad Homburg vor der Höhe
Zusammensetzung
1 ml Injektionslösung enth. 40 mg Aflibercept.
Anwendung
Bei Erwachsenen zur Behandlung:
- der neovaskulären (feuchten) altersabhängigen Makuladegeneration (AMD)
- einer Visusbeeinträchtigung aufgrund eines Makulaödems infolge eines retinalen Venenverschlusses (RVV) (Venenastverschluss [VAV] oder Zentralvenenverschluss [ZVV])
- einer Visusbeeinträchtigung aufgrund eines diabetischen Makulaödems (DMÖ)
- einer Visusbeeinträchtigung aufgrund einer myopen choroidalen Neovaskularisation (mCNV).
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
1 St. (19499226) 881,80
Bemerkungen
Lagertemperatur: 2-8 GradC
Kühlkettenpflichtig ..
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| Izamby 60 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze | 2025.11.24
| Ausbietung zum 01.12.25
Präparat/Vertrieb
Izamby 60 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
HEUMANN PHARMA GmbH & Co. Generica KG, 90449 Nürnberg
Zusammensetzung
1 Fertigspritze enth. 60 mg Denosumab in 1 ml Lösung (60 mg/ml).
Anwendung
Zur Behandlung der Osteoporose bei postmenopausalen Frauen und bei Männern mit erhöhtem Frakturrisiko. Bei postmenopausalen Frauen vermindert Denosumab signifikant das Risiko für vertebrale, nicht-vertebrale und Hüftfrakturen.
Zur Behandlung von Knochenschwund im Zusammenhang mit Hormonablation bei Männern mit Prostatakarzinom mit erhöhtem Frakturrisiko. Izamby vermindert bei Männern mit Prostatakarzinom unter Hormonablationstherapie signifikant das Risiko für vertebrale Frakturen.
Zur Behandlung von Knochenschwund im Zusammenhang mit systemischer Glucocorticoid-Langzeittherapie bei erwachsenen Patienten mit erhöhtem Frakturrisiko.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
1 St. (20038022) 313,62
Bemerkungen
Lagertemperatur: 2-8 GradC ..
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| Korjuny 10-/ 50 Mikrogramm Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 2025.11.24
| Ausbietung zum 01.12.25
Präparat/Vertrieb
Korjuny 10-/ 50 Mikrogramm Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Pharmanovia A/S (Atnahs Pharma Nordics A/S), DK-2300 Kopenhagen
Zusammensetzung
1 Fertigspritze enth. 10-/ 50 myg Catumaxomab in 0,1-/ 0,5 ml Lösung, entspr. 0,1 mg/ml.
Anwendung
Zur intraperitonealen Behandlung des malignen Aszites bei Erwachsenen mit EpCAM(epitheliales Zelladhäsionsmolekül)-positiven Karzinomen, für die keine weitere systemische Krebstherapie infrage kommt.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
3 St. (19823810) 2815,48
4 St. (19823827) 17217,46
Bemerkungen
Neuer Wirkstoff
Lagertemperatur: 2-8 GradC
Kühlkettenpflichtig ..
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| MYNZEPLI 40 mg/ml Injektionslösg. in einer Durchstechflasche/ -Fertigspritze | 2025.11.24
| Ausbietung zum 01.12.25
Präparat/Vertrieb
MYNZEPLI 40 mg/ml Injektionslösung in einer Durchstechflasche/ -Fertigspritze
Advanz Pharma GmbH, 81677 München
Zusammensetzung
1 ml Injektionslösung enth. 40 mg Aflibercept.
Anwendung
Bei Erwachsenen zur Behandlung:
- der neovaskulären (feuchten) altersabhängigen Makuladegeneration (AMD)
- einer Visusbeeinträchtigung aufgrund eines Makulaödems infolge eines retinalen Venenverschlusses (RVV) (Venenastverschluss [VAV] oder Zentralvenenverschluss [ZVV])
- einer Visusbeeinträchtigung aufgrund eines diabetischen Makulaödems (DMÖ)
- einer Visusbeeinträchtigung aufgrund einer myopen choroidalen Neovaskularisation (mCNV).
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
1 St. (19963698) 903,57
1 St. (19964344) 1045,01
Bemerkungen
Lagertemperatur: 2-8 GradC ..
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| Osenvelt 120 mg Injektionslösung | 2025.11.24
| Ausbietung zum 01.12.25
Präparat/Vertrieb
Osenvelt 120 mg Injektionslösung
Celltrion Healthcare Deutschland GmbH, 61348 Bad Homburg vor der Höhe
Zusammensetzung
1 Durchstechflasche enth. 120 mg Denosumab in 1,7 ml Lösung (70 mg/ml).
Anwendung
Zur Prävention skelettbezogener Komplikationen (pathologische Fraktur, Bestrahlung des Knochens, Rückenmarkkompression oder operative Eingriffe am Knochen) bei Erwachsenen mit fortgeschrittenen Krebserkrankungen und Knochenbefall.
Zur Behandlung von Erwachsenen und skelettal ausgereiften Jugendlichen mit Riesenzelltumoren des Knochens, die nicht resezierbar sind oder bei denen eine operative Resektion wahrscheinlich zu einer schweren Morbidität führt.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
1 St. (19499367) 442,33
3 St. (19499404) 1304,43
Bemerkungen
Lagertemperatur: 2-8 GradC
Kühlkettenpflichtig ..
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| Osvyrti 60 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze | 2025.11.24
| Ausbietung zum 01.12.25
Präparat/Vertrieb
Osvyrti 60 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
Accord Healthcare GmbH, 80686 München
Zusammensetzung
1 Fertigspritze enth. 60 mg Denosumab in 1 ml Lösung (60 mg/ml).
Anwendung
Zur Behandlung der Osteoporose bei postmenopausalen Frauen und bei Männern mit erhöhtem Frakturrisiko. Bei postmenopausalen Frauen vermindert Denosumab signifikant das Risiko für vertebrale, nicht-vertebrale und Hüftfrakturen.
Zur Behandlung von Knochenschwund im Zusammenhang mit Hormonablation bei Männern mit Prostatakarzinom mit erhöhtem Frakturrisiko. Denosumab vermindert bei Männern mit Prostatakarzinom unter Hormonablationstherapie signifikant das Risiko für vertebrale Frakturen.
Zur Behandlung von Knochenschwund im Zusammenhang mit systemischer Glucocorticoid-Langzeittherapie bei erwachsenen Patienten mit erhöhtem Frakturrisiko.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
1 St. (19890640) 200,28
Bemerkungen
Lagertemperatur: 2-8 GradC
Kühlkettenpflichtig ..
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| Oxycodon AL akut 5 mg Hartkapseln | 2025.11.24
| Ausbietung zum 01.12.25
Präparat/Vertrieb
Oxycodon AL akut 5 mg Hartkapseln
ALIUD Pharma GmbH, 89150 Laichingen
Zusammensetzung
1 Hartkapsel enth. 5 mg Oxycodonhydrochlorid, entspr. 4,5 mg Oxycodon.
Anwendung
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren bei starken Schmerzen, die nur mit Opioidanalgetika angemessen behandelt werden können.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
20 St. (19773868) 40,22
Bemerkungen
Betäubungsmittel (BtM) ..
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| Stoboclo 60 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze | 2025.11.24
| Ausbietung zum 01.12.25
Präparat/Vertrieb
Stoboclo 60 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
Celltrion Healthcare Deutschland GmbH, 61348 Bad Homburg vor der Höhe
Zusammensetzung
1 Fertigspritze enth. 60 mg Denosumab in 1 ml Lösung (60 mg/ml).
Anwendung
Zur Behandlung der Osteoporose bei postmenopausalen Frauen und bei Männern mit erhöhtem Frakturrisiko. Bei postmenopausalen Frauen vermindert Denosumab signifikant das Risiko für vertebrale, nicht-vertebrale und Hüftfrakturen.
Zur Behandlung von Knochenschwund im Zusammenhang mit Hormonablation bei Männern mit Prostatakarzinom mit erhöhtem Frakturrisiko. Denosumab vermindert bei Männern mit Prostatakarzinom unter Hormonablationstherapie signifikant das Risiko für vertebrale Frakturen.
Zur Behandlung von Knochenschwund im Zusammenhang mit systemischer Glucocorticoid-Langzeittherapie bei erwachsenen Patienten mit erhöhtem Frakturrisiko.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
1 St. (19499580) 116,76
Bemerkungen
Lagertemperatur: 2-8 GradC
Kühlkettenpflichtig ..
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| Tryngolza 80 mg Injektionslösung im Fertigpen | 2025.11.24
| Ausbietung zum 01.12.25
Präparat/Vertrieb
Tryngolza 80 mg Injektionslösung im Fertigpen
Swedish Orphan Biovitrum GmbH, 82152 Martinsried
Zusammensetzung
1 Einzeldosis-Fertigpen enth. 80 mg Olezarsen, als Olezarsen-Natrium in 0,8 ml Lösung.
Anwendung
Bei erwachsenen Patienten ergänzend zu einer Diät zur Behandlung des genetisch bestätigten familiären Chylomikronämie-Syndroms (FCS).
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
1 St. (20026183) 29799,06
Bemerkungen
Neuer Wirkstoff
Lagertemperatur: 2-8 GradC
Kühlkettenpflichtig ..
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| Yesafili 40 mg/ml Injektionslösg. in einer Durchstechflasche/ -Fertigspritze | 2025.11.24
| Ausbietung zum 01.12.25
Präparat/Vertrieb
Yesafili 40 mg/ml Injektionslösung in einer Durchstechflasche/ -Fertigspritze
Biocon Biologics Germany GmbH, 60311 Frankfurt am Main
Zusammensetzung
1 ml Injektionslösung enth. 40 mg Aflibercept.
Anwendung
Bei Erwachsenen zur Behandlung:
- der neovaskulären (feuchten) altersabhängigen Makuladegeneration (AMD)
- einer Visusbeeinträchtigung aufgrund eines Makulaödems infolge eines retinalen Venenverschlusses (RVV) (Venenastverschluss [VAV] oder Zentralvenenverschluss [ZVV])
- einer Visusbeeinträchtigung aufgrund eines diabetischen Makulaödems (DMÖ)
- einer Visusbeeinträchtigung aufgrund einer myopen choroidalen Neovaskularisation (mCNV).
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
1 St. (19840719) 1099,42
1 St. (19840725) 1099,42
Bemerkungen
Lagertemperatur: 2-8 GradC
Kühlkettenpflichtig ..
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| Evfraxy 60 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze | 2025.11.24
| Ausbietung zum 01.12.25
Präparat/Vertrieb
Evfraxy 60 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
Biocon Biologics Germany GmbH, 60311 Frankfurt am Main
Zusammensetzung
1 Fertigspritze enth. 60 mg Denosumab in 1 ml Lösung (60 mg/ml).
Anwendung
Zur Behandlung der Osteoporose bei postmenopausalen Frauen und bei Männern mit erhöhtem Frakturrisiko. Bei postmenopausalen Frauen vermindert Evfraxy signifikant das Risiko für vertebrale, nicht-vertebrale und Hüftfrakturen.
Zur Behandlung von Knochenschwund im Zusammenhang mit Hormonablation bei Männern mit Prostatakarzinom mit erhöhtem Frakturrisiko. Evfraxy vermindert bei Männern mit Prostatakarzinom unter Hormonablationstherapie signifikant das Risiko für vertebrale Frakturen.
Zur Behandlung von Knochenschwund im Zusammenhang mit systemischer Glucocorticoid-Langzeittherapie bei erwachsenen Patienten mit erhöhtem Frakturrisiko.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
1 St. (20039694) 389,21
Bemerkungen
Lagertemperatur: 2-8 GradC
Kühlkettenpflichtig ..
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| Tuzulby 20-/ 30-/ 40 mg Retardkautabletten | 2025.11.24
| Ausbietung zum 01.12.25
Präparat/Vertrieb
Tuzulby 20-/ 30-/ 40 mg Retardkautabletten
neuraxpharm Arzneimittel GmbH, 40764 Langenfeld
Zusammensetzung
1 Tablette enth. 20-/ 30-/ 40 mg Methylphenidathydrochlorid, entspr. 17,30-/ 25,95-/ 34,59 mg Methylphenidat.
Anwendung
Tuzulby ist als Teil eines umfassenden Behandlungsprogramms für Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHD) bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6-17 Jahren indiziert, wenn sich Abhilfemassnahmen allein als unzureichend erweisen.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
30 St. (10067117) 33,05
30 St. (10067146) 45,37
30 St. (10067169) 57,95
Bemerkungen
Betäubungsmittel (BtM) ..
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| 3. Aktuelle Rückrufe: (Top) |
| Candesartan Basics 16-/ 32 mg Tabletten: Chargenrückruf | 2025.11.25
| Candesartan Basics 16 mg Tabletten:
- 56 Stück: Ch.-B.: PTF4421B
- 98 Stück: Ch.-B.: PTF3065A, PTF3068A, PTF4421A, PTF4423A, PTF4631A
Candesartan Basics 32 mg Tabletten:
- 28 Stück: Ch.B.: PTF3381C
- 56 Stück: Ch.B.: PTF3381B
- 98 Stück: Ch.B.: PTF3381A, PTF3385A, PTF4535A
Die Firma Basics GmbH, 51377 Leverkusen, bittet um folgende Veröffentlichung:
"Die Firma Basics GmbH informiert in Einklang mit ihrer zuständigen Behörde über einen Chargenrückruf der Arzneimittel Candesartan Basics 16 mg Tabletten, 56 und 98 Stück (PZN 09482845 und 09482851), und Candesartan Basics 32 mg Tabletten, 28, 56 und 98 Stück (PZN 09482868, 09482874 und 09482880), mit den genannten Chargen. Im Rahmen einer retrospektiven analytischen Untersuchung wurde an den genannten Chargen eine Spezifikationsabweichung im Parameter Freisetzung festgestellt. Andere Qualitätskriterien einschliesslich Reinheit und Gehalt der genannten Chargen entsprechen den festgelegten Spezifikationen. Andere Chargen und Wirkstärken sind von diesem Rückruf nicht betroffen. Die Firma bittet um Überprüfung der Warenbestände und Rücksendung noch vorhandener Packungen der genannten Chargen, bitte ausreichend frankiert (Portokosten werden erstattet), zur Gutschrift an folgende Retourenadresse:
Basics GmbH
c/o Biokanol Pharma GmbH
Heinrich-Hertz-Strasse 1A
76470 Ötigheim.
Retournierte Ware bitte mit dem Stichwort "Rückruf" kennzeichnen. Für Rückfragen steht die Basics GmbH unter 0214 40399-0 bereit." ..
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| Foster 200 Mikrogramm/6 Mikrogramm "2care4 ApS", 2 Stück: Chargenrückruf | 2025.11.25
| Ch.-B.: 253490
Aus einer Apotheke erhielt die AMK eine Meldung zum genannten Präparat mit der betroffenen Charge. Die Firma 2care4 GmbH, 50829 Köln, bittet nun im Auftrag des Zulassungsinhabers 2care4 ApS, 6710 Esbjerg V, Dänemark, um folgende Veröffentlichung:
"Aus einer Apotheke erhielten wir eine Meldung zum Produkt Foster 200/6 myg (Beclometason, Formoterol) 120 Hub Dosieraerosol, 2 Stück (PZN 17153400) mit der genannten Charge. In einer Packung Foster 200/6 myg 120 Hub Dosieraerosol wurde ein falscher Beipackzettel gefunden. Wir bitten Sie um Überprüfung der Bestände und Rücksendung noch vorhandener Packungen, ausreichend frankiert und nicht temperaturgeführt- zur Gutschrift (Porto wird erstattet), an unsere Retourenadresse:
2care4 GmbH
-Retourenabteilung-
Mathias-Brüggen-Strasse 132
50829 Köln." ..
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| Weleda AG: Rückruf diverser Packungsgrössen und Chargen | 2025.11.25
| Die Firma Weleda AG, 73525 Schwäbisch Gmünd, bittet um folgende Veröffentlichung:
"Aufgrund des Verzichtes auf die Zulassung beziehungsweise Registrierung erlischt die Verkehrsfähigkeit diverser Arzneimittel der Weleda AG zum 31. Dezember 2025. Die betroffenen Arzneimittelnamen, Darreichungsformen, Packungsgrössen, Pharmazentralnummern (PZN) und Chargen sind in der Tabelle der Pharmazeutischen Zeitung 48/25 aufgeführt. Alle genannten Arzneimittel sind nicht mehr im ABDA-Artikelstamm gelistet. Rücksendungen schicken Sie bitte ausreichend frankiert an:
Weleda AG
Retourenabteilung
Buchstrasse 189
73525 Schwäbisch Gmünd.
Nach Eintreffen der Ware wird eine Gutschrift inklusive der angefallenen Portokosten erteilt. Der Aktionszeitraum dieses Rückrufes endet am 9. Januar 2026." ..
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