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| 1. Aktuelle Meldungen versch. Institute: (Top) |
| BfR-Pressemeldung: Vitamin D-Vergiftung bei Säuglingen | 2026.08.10
| Am 07. August 2026 veröffentlichte das Bundesinstitut für Risikobewertung (BfR) eine Pressemeldung mit dem Titel: Vitamin D-Vergiftung bei Säuglingen. Der ganze Text ist auch unter www.bfr.bund.de abrufbar. Hier die gekürzte Fassung:
Überdosierung von Vitamin D kann potenziell lebensbedrohlich sein
Im Juli 2026 wurde erneut eine schwere Vitamin D-Vergiftung bei einem Säugling in Deutschland gemeldet. Grund hierfür war eine Fehlverabreichung eines hochdosierten Nahrungsergänzungsmittels (NEM) für Erwachsene, das über das Internet verkauft wurde. Dieses wurde anstelle der üblichen ärztlich empfohlenen Vitamin D-Präparate für Säuglinge verwendet. Ende des Jahres 2021 wurde dem Bundesinstitut für Risikobewertung (BfR) erstmals ein ähnlicher Fall gemeldet.
Da Säuglinge zu den Risikogruppen für eine Vitamin D-Unterversorgung zählen, wird in Deutschland bis zum zweiten erlebten Frühsommer zur Prophylaxe einer Rachitis (gestörte Mineralisierung des wachsenden Knochens) die tägliche Gabe von Vitamin D-Präparaten empfohlen (400 bis 500 Internationale Einheiten (I. E.), entsprechend 10 bis 12,5 Mikrogramm (myg) Vitamin D pro Tag).
Vitamin D reguliert den Calcium- und Phosphatstoffwechsel und fördert die Knochenstabilität. Es trägt ausserdem zu einer normalen Funktion des Immunsystems bei. Doch eine zu hohe Aufnahme von Vitamin D kann gesundheitliche Risiken mit sich bringen und zu einer Vitamin D-Vergiftung (Hypervitaminose D) führen.
Eine Hypervitaminose D zeigt sich durch einen stark erhöhten Calciumspiegel im Blut (Hypercalcämie). Symptome hierfür können bei Säuglingen zum Beispiel Müdigkeit, Muskelschwäche, Erbrechen, Gewichtsverlust und Gedeihstörungen sein. Besteht eine Hypercalcämie über einen längeren Zeitraum, kann es zu gravierenden gesundheitlichen Auswirkungen kommen, insbesondere in Bezug auf die Nierenfunktion.
Bei der Einnahme von Vitamin D-Präparaten sollten die Einnahmeempfehlungen der Hersteller unbedingt beachtet werden, um eine Fehldosierung zu vermeiden. Eltern und Erziehungsberechtige sollten deshalb bei der Gabe von Vitamin D an Kinder unbedingt darauf achten, dass die Präparate dafür geeignet sind und korrekt dosiert werden. Besondere Vorsicht ist bei Präparaten in flüssiger Form geboten, da es hierbei schnell zu versehentlichen Überdosierungen kommen kann. Im Zweifel sollte ärztlicher Rat eingeholt werden.
Unabhängig von den speziellen Empfehlungen zur Vitamin D-Supplementierung bei Säuglingen gilt für ältere Kinder und Erwachsene: Bei ausreichendem Aufenthalt im Freien und genügender Sonnenbestrahlung der Haut sowie ausgewogener Ernährung kann eine gute Vitamin D-Versorgung ohne die Einnahme von Vitamin D-Präparaten erreicht werden. Jugendliche und Erwachsene, die Vitamin D über Nahrungsergänzungsmittel ergänzen möchten, sollten auf Produkte mit bis zu etwa 20 myg Vitamin D (800 I. E.) pro Tag zurückgreifen, da diese Dosis auch bei einer langfristigen Einnahme und unter Berücksichtigung weiterer Vitamin D-Quellen (zum Beispiel angereicherte Lebensmittel) nicht mit gesundheitlich bedenklichen Effekten verbunden ist.
(Das Bundesinstitut für Risikobewertung (BfR) ist eine wissenschaftlich unabhängige Einrichtung im Geschäftsbereich des Bundesministeriums für Ernährung und Landwirtschaft (BMEL). Es berät die Bundesregierung und die Bundesländer zu Fragen der Lebensmittel-, Chemikalien- und Produktsicherheit. Das BfR betreibt eigene Forschung zu Themen, die in engem Zusammenhang mit seinen Bewertungsaufgaben stehen.) ..
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| 2. Aktuelle AMK-Meldungen: (Top) |
| AMK-Information: Europäische Kommission: Tavneos (Avacopan) | 2026.08.11
| Widerruf der Zulassung in der Europäischen Union
Mit Beschluss vom 4. August 2026 hat die Europäische Kommission die Zulassung von Tavneos (Avacopan) in der EU widerrufen. Nach Abschluss des europäischen Risikobewertungsverfahrens wird das Nutzen-Risiko-Verhältnis des Arzneimittels nicht länger als positiv angesehen. Die AMK berichtete bereits zum Risikobewertungsverfahren der EMA (siehe auch Aktuelle Info vom 16.07.2026 oder Pharm. Ztg. 2026 Nr. 29, Seite 79).
Der selektive Komplement-5a-Rezeptor-Antagonist war seit 2022 in der EU zur Behandlung erwachsener Patienten mit schwerer aktiver Granulomatose mit Polyangiitis (GPA) oder mikroskopischer Polyangiitis (MPA) zugelassen.
Mit Veröffentlichung der Kommissionsentscheidung ist Tavneos nicht mehr verkehrsfähig. In der Apotheke vorhandene Bestände sind bis auf Weiteres von verkehrsfähiger Ware getrennt zu lagern. Die AMK steht mit dem BfArM sowie dem Zulassungsinhaber in Kontakt und wird über weitere Massnahmen informieren, sobald massgebliche Informationen hierzu vorliegen.
Quellen
BfArM; Tavneos (Avacopan): Überprüfung der Wirksamkeit aufgrund von Fragen zur Datenintegrität der Hauptstudie. www.bfarm.de -> Arzneimittel -> Pharmakovigilanz -> Risikoinformationen (Zugriff am 10. August 2026) ..
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| AMK-Information: Rote-Hand-Brief zu Litfulo^(R) (Ritlecitinib) | 2026.08.11
| Aktualisierte Empfehlungen zur Risikominimierung bei schwerwiegenden kardiovaskulären Ereignissen, malignen Erkrankungen, venösen Thromboembolien, schwerwiegenden Infektionen und Mortalität
Der Zulassungsinhaber Pfizer Europe MA EEIG, Belgien, informiert in Abstimmung mit der EMA und dem BfArM über aktualisierte Massnahmen zur Risikominimierung bei der Anwendung von Litfulo^(R) (Ritlecitinib). Die bekannten Risiken der Januskinase-(JAK)-Inhibitoren, insbesondere schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse (MACE), maligne Erkrankungen, schwerwiegende Infektionen und venöse Thromboembolien (VTE), werden auch für Ritlecitinib als relevant angesehen.
Der selektive JAK3-Inhibitor ist für die Behandlung der schweren Alopecia areata bei Erwachsenen und Jugendlichen ab zwölf Jahren zugelassen.
Im Rahmen einer routinemässigen Nutzen-Risiko-Bewertung gelangte die EMA zu dem Schluss, dass die bereits 2023 für JAK-Inhibitoren empfohlenen Risikominimierungsmassnahmen auch für Ritlecitinib gelten (siehe auch Aktuelle Info vom 17.03.2023 oder Pharm. Ztg. 2023 Nr. 12, Seite 77). Grundlage hierfür sind kumulative Daten aus klinischen Studien und der Anwendung nach Markteinführung.
Ritlecitinib sollte bei folgenden Patienten nur dann eingesetzt werden, wenn keine geeigneten Behandlungsalternativen zur Verfügung stehen:
- Alter von 65 Jahren oder älter,
- atherosklerotische kardiovaskuläre Erkrankung in der Vorgeschichte oder andere kardiovaskuläre Risikofaktoren (zum Beispiel aktuelle oder ehemalige Langzeitraucher) und
- Risikofaktoren für maligne Erkrankungen, beispielsweise aktuelle oder zurückliegende maligne Erkrankungen.
Bei Patienten mit anderen Risikofaktoren für VTE sollte Ritlecitinib mit Vorsicht angewendet werden. Zudem werden regelmässige Hautuntersuchungen zur Früherkennung von Hautkrebs empfohlen.
Die Produktinformation und Schulungsmaterialien werden entsprechend aktualisiert. Weitere Informationen können dem Rote-Hand-Brief auf der AMK-Website entnommen werden.
Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, betroffene Patienten angemessen zu informieren und Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit der Anwendung von JAK-Inhibitoren unter www.arzneimittelkommission.de zu melden.
Quellen
BfArM; Rote-Hand-Brief zu Litfulo^(R) (Ritlecitinib): Risiko für schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse, maligne Erkrankungen, venöse Thromboembolien, schwerwiegende Infektionen und Mortalität. www.bfarm.de -> Arzneimittel -> Pharmakovigilanz -> Risikoinformation (Zugriff am 10. August 2026) ..
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| AMK-Information: Informationsschreiben zu Nexviadyme und Myozyme | 2026.08.11
| Vorübergehender Lieferengpass
Die Firma Sanofi-Aventis Deutschland GmbH informiert mittels Informationsschreiben über einen vorübergehenden Lieferengpass von Nexviadyme (Avalglucosidase alfa) 100 mg, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung und Myozyme (Alglucosidase alfa) 50 mg, Lyophilisat für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.
Avalglucosidase alfa und Alglucosidase alfa sind für die langfristige Enzymersatztherapie zur Behandlung von Patienten mit Morbus Pompe, einem Mangel an saurer alpha-Glucosidase, indiziert.
Derzeit verzögern sich die Bereitstellung und Lieferung von Myozyme und Nexviadyme. Die Firma hat Massnahmen ergriffen, um die Auswirkungen zu begrenzen und die Verfügbarkeit nach Möglichkeit sicherzustellen. Über die Verwendung verfügbarer Bestände entscheiden die verschreibenden Ärzte und die zuständigen lokalen Gesundheitsbehörden. Entscheidungen sollen am klinischen Bedarf und am individuellen Patientenprofil ausgerichtet werden.
Näheres ist dem Informationsschreiben der Firma auf der AMK-Website zu entnehmen.
Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, belieferte Institutionen angemessen zu informieren und Verdachtsfälle von Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Avalglucosidase alfa- und Alglucosidase alfa-haltigen Arzneimitteln unter www.arzneimittelkommission.de zu melden.
Quellen
BfArM; Informationsschreiben des Unternehmens Sanofi B.V. zur aktuellen Versorgungssituation mit Myozyme und Nexviadyme. www.bfarm.de -> Arzneimittel -> Arzneimittelinformationen -> Lieferengpässe -> Massnahmen des BfArM im Bereich Lieferengpässe (Zugriff am 7. August 2026) ..
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| 3. Aktuelle ABDA-Pressemeldungen: (Top) |
| ABDA warnt vor dubiosen Online-Angeboten zur neuen "Abnehmpille" | 2026.08.10
| Die ABDA - Bundesvereinigung Deutscher Apothekerverbände warnt vor dubiosen Online-Angeboten rund um die bevorstehende Einführung von Semaglutid-Tabletten zur Gewichtsreduktion. Ab September wird dieses verschreibungspflichtige Medikament voraussichtlich auch in Deutschland verfügbar sein. Schon jetzt werben zweifelhafte Internetportale mit der Verordnung und Vorbestellung des Arzneimittels.
ABDA-Präsident Thomas Preis erklärt: "Arzneimitteltherapiesicherheit entsteht nicht durch Klicks im Internet, sondern durch persönliche Beratung und pharmazeutische Kontrolle. Arzneimittel gegen Adipositas sind keine Lifestyle-Produkte, sondern hochwirksame Medikamente mit Risiken und Nebenwirkungen."
Preis: "Wer den Eindruck erweckt, solche Therapien liessen sich per Mausklick organisieren, verkennt die Verantwortung gegenüber den Patientinnen und Patienten. Die neuen "Abnehmpillen" bieten auf den ersten Blick eine einfachere Anwendung als das wöchentliche Spritzen mit einem Pen. Tabletten müssen hingegen täglich unter besonderen Bedingungen eingenommen werden: Vor der Einnahme darf man mindestens acht Stunden nicht gegessen haben. Danach sind für 30 Minuten Essen, Getränke und andere Arzneimittel zu vermeiden. Schon kleine Anwendungsfehler können die Wirksamkeit der Therapie beeinträchtigen und die Nebenwirkungen erhöhen. Umso wichtiger ist die persönliche qualifizierte Beratung in den Apotheken."
Apothekerinnen und Apotheker prüfen Verordnungen auf mögliche Wechselwirkungen, Risiken und Anwendungsfehler. Die unabhängige Prüfung in der Apotheke ist ein zentraler Baustein der Arzneimitteltherapiesicherheit. Preis: "Gerade bei GLP-1-Rezeptoragonisten, den sogenannten Schlankheitsmitteln, mit ihren besonderen Anwendungsbedingungen, möglichen Nebenwirkungen und häufigen Begleitmedikationen trägt diese zusätzliche Kontrolle wesentlich zu einer sicheren und erfolgreichen Behandlung bei."
Zu den häufigsten Nebenwirkungen der Therapie zählen insbesondere zu Behandlungsbeginn Übelkeit, Durchfall, Verstopfung, Bauchschmerzen und Erbrechen.
Mehr Informationen auf www.abda.de ..
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| 4. Aktuelle Neueinführungen: (Top) |
| Tenofovirdisoproxil Macleods 245 mg Filmtabletten | 2026.08.10
| Ausbietung zum 15.08.26
Präparat/Vertrieb
Tenofovirdisoproxil Macleods 245 mg Filmtabletten
MACLEODS PHARMA ESPANA S.L.U., E-08039 Barcelona
Zusammensetzung
1 Filmtablette enth.245 mg Tenofovirdisoproxil, als Tenofovirdisoproxilfumarat.
Anwendung
Pharmakotherapeutische Gruppe: Antivirale Mittel zur systemischen Anwendung, Nucleosid- und Nucleotid-Reverse-Transkriptase-Inhibitor, ATC-Code: J05AF07.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
30 St. (20509295) 102,84
90 St. (20509303) 274,69 ..
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| Eferox 88 Mikrogramm Tabletten | 2026.08.10
| Ausbietung zum 15.08.26
Präparat/Vertrieb
Eferox 88 Mikrogramm Tabletten
Aristo Pharma GmbH, 13435 Berlin
Zusammensetzung
1 Tablette enth. 88 myg Levothyroxin-Natrium.
Anwendung
Pharmakotherapeutische Gruppe: Schilddrüsenbehandlung, Schilddrüsenhormone, ATC-Code: H03AA01.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
50 St. (20294104) 24,74
100 St. (20294110) 34,86 ..
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| ROSUZET 40 mg/10 mg Filmtabletten | 2026.08.10
| Ausbietung zum 15.08.26
Präparat/Vertrieb
ROSUZET 40 mg/10 mg Filmtabletten
Aristo Pharma GmbH, 13435 Berlin
Zusammensetzung
1 Filmtablette enth. 40 mg Rosuvastatin, als Rosuvastatin-Calcium und 10 mg Ezetimib.
Anwendung
Pharmakotherapeutische Gruppe: Mittel, die den Lipidstoffwechsel beeinflussen, Kombinationen verschiedener Mittel, die den Lipidstoffwechsel beeinflussen, ATC-Code: C10BA06.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
30 St. (19129943) 56,33
100 St. (19129966) 113,24 ..
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| Jascayd^(R) 9-/ 18 mg Filmtabletten | 2026.08.10
| Ausbietung zum 15.08.26
Präparat/Vertrieb
Jascayd^(R) 9-/ 18 mg Filmtabletten
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG, 55216 Ingelheim
Zusammensetzung
1 Filmtablette enth. 9-/ 18 mg Nerandomilast.
Anwendung
Zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit idiopathischer Lungenfibrose (Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF) sowie zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit progredienter pulmonaler Fibrose (PPF).
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
60 St. (19669622) 7388,72
60 St. (19669668) 7388,72
Bemerkungen
Neuer Wirkstoff ..
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| Redemplo 25 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze | 2026.08.10
| Ausbietung zum 15.08.26
Präparat/Vertrieb
Redemplo 25 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
ARROWHEAD PHARMACEUTICALS IRELAND LTD, IRL-D01 X9R7 Dublin 1
Zusammensetzung
1 Einzeldosis-Fertigspritze enth. 25 mg Plozasiran in 0,5 ml Lösung, als Plozasiran-Natrium.
Anwendung
Als Ergänzung zu Ernährungsmassnahmen zur Senkung des Triglyceridspiegels bei erwachsenen Patienten mit familiärem Chylomikronämie-Syndrom (FCS).
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
1x0,5 ml (20518093) 102710,80
Bemerkungen
Neuer Wirkstoff
Lagertemperatur: 2-8 GradC
Kühlkettenpflichtig ..
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| OPDIVO^(R) 300 mg Injektionslösung | 2026.08.10
| Ausbietung zum 15.08.26
Präparat/Vertrieb
OPDIVO^(R) 300 mg Injektionslösung
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA, 80636 München
Zusammensetzung
Eine 2,5-ml-Durchstechflasche enth. 300 mg Nivolumab.
Anwendung
Zur Behandlung diverser maligner Tumorerkrankungen.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
2,5 ml (20519514) 1513,18
Bemerkungen
Neue Stärke
Lagertemperatur: 2-8 GradC
Kühlkettenpflichtig ..
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| Hedelix Hustensirup mit Himbeer-Kirsch-Geschmack | 2026.08.10
| Ausbietung zum 15.08.26
Präparat/Vertrieb
Hedelix Hustensirup mit Himbeer-Kirsch-Geschmack
Dr. Theiss Naturwaren GmbH, 66424 Homburg
Zusammensetzung
100 ml Sirup enth. 0,7 g Trockenextrakt aus Efeublättern (4-8:1).
Anwendung
Pharmakotherapeutische Gruppe: Expektoranzien exkl. Kombinationen mit Hustenstillern, ATC-Code: R05CA12.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
100 ml (20223914) 8,98 ..
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| Naltrexon HCl Walter Ritter 50 mg Filmtabletten | 2026.08.10
| Ausbietung zum 15.08.26
Präparat/Vertrieb
Naltrexon HCl Walter Ritter 50 mg Filmtabletten
Walter Ritter GmbH + Co.KG, 20097 Hamburg
Zusammensetzung
1 Filmtablette enth. 50 mg Naltrexonhydrochlorid.
Anwendung
Zur Anwendung als Zusatztherapie im Rahmen eines umfassenden Behandlungsprogramms einschliesslich psychologischer Betreuung für entgiftete Patienten, die von Opioiden abhängig waren.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
30 St. (21000889) 124,78 ..
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| Mycophenolsäure Tillomed 180-/ 360 mg magensaftresistente Tabletten | 2026.08.10
| Ausbietung zum 15.08.26
Präparat/Vertrieb
Mycophenolsäure Tillomed 180-/ 360 mg magensaftresistente Tabletten
Tillomed Pharma GmbH, 12529 Schönefeld
Zusammensetzung
1 magensaftresistente Tablette enth. 180-/ 360 mg Mycophenolsäure, als Mycophenolat-Natrium.
Anwendung
Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunsuppressiva, ATC-Code: L04AA06.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
50 St. (20315243) 68,03
100 St. (20315266) 124,78
250 St. (20315289) 296,33
250 St. (20963226) 519,17
50 St. (20963315) 111,96
100 St. (20963321) 213,14 ..
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| Ticagrelor PUREN 60-/ 90 mg Filmtabletten | 2026.08.10
| Ausbietung zum 15.08.26
Präparat/Vertrieb
Ticagrelor PUREN 60-/ 90 mg Filmtabletten
PUREN Pharma GmbH & Co. KG, 81829 München
Zusammensetzung
1 Filmtablette enth. 60-/ 90 mg Ticagrelor.
Anwendung
Pharmakotherapeutische Gruppe: Thrombozytenaggregationshemmer exkl. Heparin, ATC-Code: B01AC24.
Generikum zu Brilique.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
60 St. (20123495) 93,81
168 St. (20123503) 240,90
100 St. (20123526) 148,29
56 St. (20123532) 88,36
168 St. (20123549) 240,90 ..
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| Alprazolam TAD^(R) 0,25-/ 0,5 mg Tabletten | 2026.08.10
| Ausbietung zum 15.08.26
Präparat/Vertrieb
Alprazolam TAD^(R) 0,25-/ 0,5 mg Tabletten
TAD Pharma GmbH, 27472 Cuxhaven
Zusammensetzung
1 Tablette enth. 0,25-/ 0,5 mg Alprazolam.
Anwendung
Pharmakotherapeutische Gruppe: Psycholeptika, Benzodiazepin-Derivate, ATC-Code: N05BA12.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
30 St. (20995841) 21,18
30 St. (20995858) 23,40 ..
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| Eydenzelt^T^M 40 mg/ml Injektionslösung in einer Fertigspritze | 2026.08.10
| Ausbietung zum 15.08.26
Präparat/Vertrieb
Eydenzelt^T^M 40 mg/ml Injektionslösung in einer Fertigspritze
Celltrion Healthcare Deutschland GmbH, 61348 Bad Homburg vor der Höhe
Zusammensetzung
1 ml Injektionslösung enthält 40 mg Aflibercept.
Anwendung
Pharmakotherapeutische Gruppe: Ophthalmika, Antineovaskuläre Mittel, ATC-Code: S01LA05.
Biosimilar zu Eylea.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
1 St. (19499189) 991,39
Bemerkungen
Lagertemperatur: 2-8 GradC
Kühlkettenpflichtig ..
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| KYGEVVI^(R) 2 g/2 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen | 2026.08.10
| Ausbietung zum 15.08.26
Präparat/Vertrieb
KYGEVVI^(R) 2 g/2 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
UCB Pharma GmbH, 40789 Monheim am Rhein
Zusammensetzung
1 Beutel enth. 2 g Doxecitin und 2 g Doxribtimin.
Anwendung
Zur Behandlung von Kindern und Erwachsenen mit genetisch bestätigter Thymidinkinase-2-Defizienz (TK2d) mit einem Alter bei Symptombeginn bis zur Vollendung des 12. Lebensjahres.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
30 St. (20169385) 25633,97
Bemerkungen
Neuer Wirkstoff ..
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| Liraglutid Zentiva 6 mg/ml Injektionslösung im Fertigpen | 2026.08.10
| Ausbietung zum 15.08.26
Präparat/Vertrieb
Liraglutid Zentiva 6 mg/ml Injektionslösung im Fertigpen
Zentiva Pharma GmbH, 10785 Berlin
Zusammensetzung
1 Fertigpen enth. 18 mg Liraglutid in 3 ml.
Anwendung
Pharmakotherapeutische Gruppe: Antidiabetika, Glucagon-like-Peptid-1-(GLP-1)-Rezeptoragonisten, ATC-Code: A10BJ02.
Generikum zu Victoza.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
2 St. (19179898) 153,70
10 St. (19179912) 715,05
Bemerkungen
Lagertemperatur: 2-8 GradC
Kühlkettenpflichtig ..
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| Tamsulosin Viatris 0,4 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung | 2026.08.10
| Ausbietung zum 15.08.26
Präparat/Vertrieb
Tamsulosin Viatris 0,4 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Viatris Healthcare GmbH, 61352 Bad Homburg
Zusammensetzung
1 Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung enth. 0,4 mg Tamsulosinhydrochlorid.
Anwendung
Pharmakotherapeutische Gruppe: Alpha-Adrenozeptorantagonisten, Mittel bei benigner Prostatahyperplasie, ATC-Code: G04CA02.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
100 St. (19906565) 27,68 ..
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| Ciclesonid Glenmark 80-/ 160 Mikrogramm/Dosis Druckgasinhalation, Lösung | 2026.08.10
| Ausbietung zum 15.08.26
Präparat/Vertrieb
Ciclesonid Glenmark 80-/ 160 Mikrogramm/Dosis Druckgasinhalation, Lösung
Glenmark Arzneimittel GmbH, 82194 Gröbenzell
Zusammensetzung
1 Sprühstoss (die aus dem Mundstück abgegebene Dosis) enth. 80-/ 160 Mikrogramm Ciclesonid.
Anwendung
Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere inhalative Mittel bei obstruktiven Atemwegserkrankungen, Glukokortikosteroide, ATC-Code: R03BA08.
Generikum zu Alvesco.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
1 St. (20570490) 100,79
1 St. (20570509) 68,02
1 St. (20570515) 60,24 ..
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| Spikevax XFG 50 Mikrogramm Injektionsdispersion in einer Fertigspritze | 2026.08.10
| Ausbietung zum 15.08.26
Präparat/Vertrieb
Spikevax XFG 50 Mikrogramm Injektionsdispersion in einer Fertigspritze
Moderna Netherlands B.V., NL-1082 MC Amsterdam
Zusammensetzung
Eine Dosis (0,5 ml) enth. 50 Mikrogramm SARS-CoV-2-XFG-mRNA, einen mRNA Impfstoff gegen COVID-19 (Nukleosid-modifiziert) (eingebettet in Lipid-Nanopartikel).
Anwendung
Pharmakotherapeutische Gruppe: Impfstoffe, COVID-19-Impfstoffe, ATC-Code: J07BN01.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
1x0,5 ml (20606029) 120,19
10x0,5 ml (20606035) 1093,07
Bemerkungen
Lagertemperatur: 2-8 GradC
Kühlkettenpflichtig ..
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| 5. Aktuelle Rückrufe: (Top) |
| Oxycodon-HCl beta 1 x täglich 20 mg Retardtabletten, 20 St.: Chargenrückruf | 2026.08.11
| Ch.-B.: B511081
Die Firma betapharm Arzneimittel GmbH, 86156 Augsburg, bittet um folgende Veröffentlichung:
"Im Rahmen von fortlaufenden Stabilitätsüberprüfungen wurde bei dem genannten Arzneimittel eine Abweichung von der gültigen Spezifikation beim Parameter Wirkstofffreisetzung festgestellt. Wir rufen daher die genannte Charge Oxycodon-HCl beta 1 x täglich 20 mg Retardtabletten, 20 Stück (PZN 08832846), zurück. Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Lagerbestände und um Zusendung der notwendigen Dokumentation mittels APG-BtM-Formular an den pharmazeutischen Grosshandel nach Vernichtung des Bestandes."
Das APG-BtM-Formular wird am Ende der Pharmazeutischen Zeitung Ausgabe 33/26 veröffentlicht. ..
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| Nitrendipin Aristo 20 mg Filmtabletten, 20-/ 50-/100 Stück: Chargenrückruf | 2026.08.11
| - 20 Stück: Ch.-B.: 2143922
- 50 Stück: Ch.-B.: 2143921
- 100 Stück: Ch.-B.: 2143846, 2143847
Die Firma Aristo Pharma GmbH, 13435 Berlin, bittet um folgende Veröffentlichung:
"Im Rahmen von fortlaufenden Stabilitätsüberprüfungen wurden bei den genannten Arzneimitteln Abweichungen von der gültigen Spezifikation beim Parameter Wirkstofffreisetzung festgestellt. Daher ruft das Unternehmen Aristo Pharma GmbH die genannten Chargen vorsorglich zurück. Derzeit sind keine anderen Chargen von diesem Rückruf betroffen. Die Aristo Pharma GmbH bittet deshalb um eine Kontrolle der Lagerbestände und gegebenenfalls Rücksendung vorhandener Packungen von Nitrendipin Aristo 20 mg Filmtabletten, 20, 50 und 100 Stück (PZN 00366965, 00366971 und 00366988), mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Grosshandel."
Das APG-Formular wird am Ende der Pharmazeutischen Zeitung Ausgabe 33/26 veröffentlicht. ..
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| Nilotinib-ratiopharm 200 mg Hartkapseln, 112 Stück: Chargenrückruf | 2026.08.11
| Ch.-B.: H0444E
Die Firma ratiopharm GmbH, 89079 Ulm, bittet um folgende Veröffentlichung:
"Wir rufen die genannte Charge von Nilotinib-ratiopharm 200 mg Hartkapseln, 112 Stück (PZN 19238336), zurück. Der Rückruf erfolgt vorsorglich aufgrund eines bestätigten Out-of-Specification-Ergebnis für den Qualitätsparameter Dissolution im Rahmen einer Stabilitätsprüfung. Wir bitten Sie, Ihre Lagerbestände zu überprüfen und um Rücksendung vorhandener Packungen zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Grosshandel."
Das APG-Formular wird am Ende der Pharmazeutischen Zeitung Ausgabe 33/26 veröffentlicht. ..
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| Litalir 500 mg Hartkapseln "Orifarm", 100 Stück: Chargenrückruf | 2026.08.11
| Ch.-B.: 4L9716, 4L9735
Die Firma Orifarm GmbH, 51381 Leverkusen, bittet um folgende Veröffentlichung:
"Der Hersteller ruft aufgrund des folgenden Qualitätsmangels die Chargen zurück: Risiko der Bildung von Pulverklumpen im Inneren der Kapsel. Die Orifarm GmbH schliesst sich diesem Rückruf an und ruft deshalb die genannten Chargen des Präparats Litalir (Hydroxycarbamid) 500 mg Hartkapseln, 100 Stück (PZN 00559658), zurück.
Wir bitten Sie, Ihre Bestände zu überprüfen und Packungen der genannten Chargen aus dem Verkauf zu nehmen. Bitte senden Sie betroffene Packungen zur Gutschrift ausreichend frankiert an die:
Orifarm GmbH
Fixheider Strasse 4
51381 Leverkusen.
Der Warenwert und das Porto werden erstattet." ..
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| Litalir 500 mg Hartkapseln "CC Pharma", 100 Stück: Chargenrückruf | 2026.08.11
| Ch.-B.: 4L9716, 4L9735
Die Firma CC Pharma GmbH, 54570 Densborn, bittet um folgende Veröffentlichung:
"Der Originalhersteller der Litalir 500 mg Hartkapseln ruft einige Chargen zurück. Als Grund werden Verklumpungen des Pulvers in den Kapseln genannt, die nach 24 Monaten auftreten können. Laut Fachinformation darf die Kapsel zur Einnahme bei Schluckbeschwerden geöffnet und der Inhalt in einem Glas Wasser aufgelöst getrunken werden. Bei dieser Vorgehensweise können Reste des verklumpten Pulvers in der Kapsel verbleiben und die Dosis wird möglicherweise unvollständig entnommen. Wir schliessen uns daher dieser Massnahme an und rufen nach Abstimmung mit der Aufsichtsbehörde die genannten Chargen von Litalir (Hydroxycarbamid) 500 mg Hartkapseln, 100 Stück (PZN 09275632), zurück. Wir bitten alle Apotheken und Grosshandlungen um Überprüfung der Lagerbestände und Rücksendung eventuell noch vorhandener Bestände der genannten Chargen. Die kostenlose Abholung sowie die Gutschrift der Ware melden Sie bitte bei unserem Kundenservice unter der Telefonnummer 06594 9219 220 bis spätestens zum 10. September 2026 an." ..
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| Kaliumchlorid-Lösung 7,46 % Infusionslösungskonzentrat: Chargenrückruf | 2026.08.11
| 48x50 ml: Ch.-B.: 00125, 00225
Die Firma Serag-Wiessner GmbH & Co. KG, 95119 Naila, bittet um folgende Veröffentlichung:
"Hiermit rufen wir, in Abstimmung mit der zuständigen Behörde, die genannten Chargen des Arzneimittels Kaliumchlorid-Lösung 7,46 % Infusionslösungskonzentrat, 48 x 50 ml (PZN 20020134), zurück. Im Rahmen von fortlaufenden Stabilitätsuntersuchungen wurden bei den genannten Chargen Abweichungen bei einem Parameter festgestellt. Ein gesundheitliches Risiko ist nach aktuellem Kenntnisstand damit nicht verbunden. Die Chargen dürfen nicht mehr abgegeben oder angewendet werden. Wir bitten um Überprüfung der Lagerbestände und Rücksendung noch vorhandener Packungen zur Gutschrift ausreichend frankiert an unser Zentrallager (Portokosten werden erstattet):
Serag-Wiessner GmbH & Co. KG
Retoure/Rückruf
Stegenwaldhauser Strasse 6
95152 Selbitz.
Rückfragen oder Rückmeldungen richten Sie bitte per E-Mail an
rueckruf.sw@serag-wiessner.de oder telefonisch an 09282 937 220." ..
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| InfectoPyoderm^(R) 20 mg/g Salbe, 15 g: Chargenrückruf | 2026.08.11
| Ch.-B.: S092417.1, S092418.1
Die Firma InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH, 64646 Heppenheim, bittet um folgende Veröffentlichung:
"Im Rahmen von Stabilitätsuntersuchungen unseres Produktes InfectoPyoderm^(R) (Mupirocin) 20 mg/g Salbe, 15 g (PZN 01228975) wurde ein unerwarteter Abfall des Gehaltes des Wirkstoffes bei gleichzeitigem Anstieg von Abbauprodukten festgestellt. Daher rufen wir die beiden genannten Chargen zurück. Weitere Chargen sind nicht betroffen. Wir bitten Sie, Ihre Lagerbestände zu überprüfen und gegebenenfalls vorhandene Packungen dieser Chargen nicht mehr abzugeben. Bitte senden Sie uns die betroffenen Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Grosshandel zu.
Bei uns direkt bezogene Packungen senden Sie bitte ausreichend frankiert (Portokosten werden erstattet) direkt an folgende Firmenadresse:
InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH
Retourenstelle
Lise-Meitner-Strasse 5-9
64646 Heppenheim.
Die Auslieferung der Chargen erfolgte im Zeitraum vom 12. Juni 2025 bis 13. November 2025. Bei Rückfragen kontaktieren Sie bitte die Firma unter der Telefonnummer 06252 958440."
Das APG-Formular wird am Ende der Pharmazeutischen Zeitung Ausgabe 33/26 veröffentlicht. ..
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| Hydrea 500 mg Hartkapseln "1 0 1 Carefarm", 100 Stück: Chargenrückruf | 2026.08.11
| Ch.-B.: 4A8795
Die Firma 1 0 1 Carefarm GmbH, 51381 Leverkusen, bittet um folgende Veröffentlichung:
"Der Hersteller ruft aufgrund des folgenden Qualitätsmangels die Charge zurück: Risiko der Bildung von Pulverklumpen im Inneren der Kapsel. Die 1 0 1 Carefarm GmbH schliesst sich diesem Rückruf an und ruft deshalb die genannte Charge des Präparats Hydrea (Hydroxycarbamid) 500 mg Hartkapseln, 100 Stück (PZN 14140029), zurück. Wir bitten Sie, Ihre Bestände zu überprüfen und Packungen der genannten Charge aus dem Verkauf zu nehmen. Bitte senden Sie betroffene Packungen zur Gutschrift ausreichend frankiert an die:
1 0 1 Carefarm GmbH
Fixheider Strasse 4
51381 Leverkusen.
Der Warenwert und das Porto werden erstattet." ..
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