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AMK-Meldungen
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Änderung, pharmazeutische
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ABDA Pressemledungen
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Neueinführungen Nichtarzneimittel
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| 1. Aktuelle AMK-Meldungen: (Top) |
| AMK-Information: Informationsbrief zu Eferox (Levothyroxin-Natrium) | 2026.07.28
| Tabletten in neuer Zusammensetzung ab August 2026 - Engmaschige Kontrolle bei Umstellung empfohlen
Die Firma Aristo Pharma GmbH informiert in Abstimmung mit dem BfArM mittels Informationsbrief über die geänderte Hilfsstoffzusammensetzung von Eferox (Levothyroxin-Natrium) Tabletten ab voraussichtlich August 2026. Der Hilfsstoff Maisstärke wird ergänzt, um die Stabilität des Wirkstoffs über die gesamte Haltbarkeit des Arzneimittels zu verbessern.
Das Arzneimittel wird zur Behandlung der Hypothyreose sowie bei Erkrankungen eingesetzt, die eine Suppression des TSH (Thyreoidea-stimulierendes Hormon) erfordern - unabhängig davon, ob sie mit einer Hypothyreose einhergehen.
Die Arzneimittelpackungen mit der neuen Eferox-Zusammensetzung wurden optisch angepasst, um sie von der bisherigen Zusammensetzung abzugrenzen. Laut Firma bleiben die Art der Einnahme und die (Routine-)Kontrolle durch den Arzt unverändert. Aufgrund der engen therapeutischen Breite von Levothyroxin sind beim Wechsel auf die neue Formulierung jedoch Veränderungen der Schilddrüsenstoffwechsellage möglich. Entsprechend werden engmaschige klinische und labordiagnostische Kontrollen empfohlen.
Patienten, die Tabletten der neuen Formulierung erstmalig erhalten, sollten bei der Abgabe eine Patienteninformation aushändigt werden. Diese kann über die AMK-Website sowie bei den von ABDATA hinterlegten Informationen abgerufen werden. Nähere Informationen mit vergleichenden Abbildungen der alten und neuen Packungsgestaltung können dem Informationsbrief auf der AMK-Website entnommen werden.
Verdachtsfälle von Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit der Schilddrüsenhormonsubstitution, insbesondere nach einem Präparatewechsel, sollten unter www.arzneimittelkommission.de gemeldet werden.
Quellen
BfArM; Informationsbrief zu Eferox (Levothyroxin-Natrium): Tabletten in neuer Zusammensetzung - Information und Kontrolle von Patienten bei der Umstellung. www.bfarm.de -> Arzneimittel -> Pharmakovigilanz -> Risikoinformationen -> Rote-Hand-Briefe und Informationsbriefe (Zugriff am 27. Juli 2026) ..
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| AMK-Information: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht | 2026.07.28
| Am 21. Juli 2026 fand die 93. Sitzung des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht gemäss Paragraf 53 Absatz 2 des Arzneimittelgesetzes (AMG) statt. Der Ausschuss, in dem die AMK als eines von zehn stimmberechtigten Mitgliedern vertreten ist, berät den Verordnungsgeber in Fragen der Verschreibungspflicht.
Die Arzneimittelverschreibungsverordnung (AMVV) wird jeweils durch eine Rechtsverordnung des BMG geändert, die der Zustimmung des Bundesrates bedarf. Hier werden die für Apotheken relevanten Ergebnisse der Sitzung mitgeteilt.
Der Ausschuss empfahl einstimmig, den Antrag auf Entlassung aus der Verschreibungspflicht für Prednisolon zur Anwendung auf der Haut anzunehmen. Für Hyoscyami folium et herba (Bilsenkrautblätter und -kraut) zur oralen Anwendung empfahl der Ausschuss mehrheitlich, den Antrag auf Entlassung aus der Verschreibungspflicht abzulehnen. Weiterhin empfahl der Ausschuss einstimmig die Entlassung aus der Verschreibungspflicht sowohl für Digitoxin zur Anwendung am Auge als auch für Olopatadin zur Anwendung am Auge bei Kindern ab 3 Jahren.
Quellen
BfArM; 93. Sitzung (21. Juli 2026 per Videokonferenz) - Kurzprotokoll: Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht nach Paragraf 53 Absatz 2 AMG. www.bfarm.de -> Arzneimittel -> Pharmakovigilanz -> Ausschüsse und Gremien -> Verschreibungspflicht (Zugriff am 22. Juli 2026) ..
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| 2. Aktuelle Neueinführungen: (Top) |
| Atorvastatin beta 30-/ 60 mg Filmtabletten | 2026.07.27
| Ausbietung zum 01.08.26
Präparat/Vertrieb
Atorvastatin beta 30-/ 60 mg Filmtabletten
betapharm Arzneimittel GmbH, 86156 Augsburg
Zusammensetzung
1 Filmtablette enth. 30-/ 60 mg Atorvastatin, als Atorvastatin-Calcium-Trihydrat.
Anwendung
Pharmakotherapeutische Gruppe: Mittel, die den Lipidstoffwechsel beeinflussen, HMG-CoA-Reduktase-Hemmer, ATC-Code: C10AA05.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
30 St. (20348900) 14,58
50 St. (20348917) 16,11
100 St. (20348923) 19,78
30 St. (20348952) 16,89
50 St. (20348969) 19,83
100 St. (20348975) 26,66 ..
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| Metysolon 4 mg Tabletten | 2026.07.27
| Ausbietung zum 01.08.26
Präparat/Vertrieb
Metysolon 4 mg Tabletten
MIBE GmbH Arzneimittel, 06796 Brehna
Zusammensetzung
1 Tablette enth. 4 mg Methylprednisolon.
Anwendung
Pharmakotherapeutische Gruppe: Corticosteroide zur systemischen Anwendung, rein - Glucocorticoide, ATC-Code: H02AB04.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
10 St. (20371460) 14,13
100 St. (20371483) 30,12
20 St. (20371566) 15,96
50 St. (20371572) 21,48 ..
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| Vagisan Myko 3 Tage 200 mg Vaginalzäpfchen | 2026.07.27
| Ausbietung zum 01.08.26
Präparat/Vertrieb
Vagisan Myko 3 Tage 200 mg Vaginalzäpfchen
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, 33611 Bielefeld
Zusammensetzung
1 Vaginalzäpfchen enth. 200 mg Clotrimazol.
Anwendung
Pharmakotherapeutische Gruppe: Gynäkologische Antiinfektiva und Antiseptika, Imidazol-Derivate, ATC-Code: G01AF02.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
3 St. (20049014) 10,50 ..
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| Aripiprazol axunio 1-/ 2,5 mg Tabletten | 2026.07.27
| Ausbietung zum 01.08.26
Präparat/Vertrieb
Aripiprazol axunio 1-/ 2,5 mg Tabletten
axunio Pharma GmbH, 22767 Hamburg
Zusammensetzung
1 Tablette enth. 1-/ 2,5 mg Aripiprazol.
Anwendung
Zur Behandlung der Schizophrenie bei Erwachsenen und bei Jugendlichen ab 15 Jahren.
Zur Behandlung von mässigen bis schweren manischen Episoden der Bipolar-I-Störung und für die Prävention einer neuen manischen Episode bei Erwachsenen, die überwiegend manische Episoden hatten und deren manische Episoden auf die Behandlung mit Aripiprazol ansprachen.
Für eine bis zu 12 Wochen dauernde Behandlung von mässigen bis schweren manischen Episoden der Bipolar-I-Störung bei Jugendlichen ab 13 Jahren.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
100 St. (20375624) 154,93
100 St. (20375630) 124,80
30 St. (20375653) 49,03
30 St. (20375736) 58,91
Bemerkungen
Neue Stärken ..
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| Ivermectin Orion 3 mg Tabletten | 2026.07.27
| Ausbietung zum 01.08.26
Präparat/Vertrieb
Ivermectin Orion 3 mg Tabletten
ORION Pharma GmbH, 22763 Hamburg
Zusammensetzung
1 Tablette enth. 3 mg Ivermectin.
Anwendung
Pharmakotherapeutische Gruppe: Anthelminthika, ATC-Code: P02CF01.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
4 St. (19505441) 50,00
6 St. (19505464) 68,97
8 St. (19505487) 75,29 ..
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| Zilbrysq 16,6-/ 23-/ 32,4 mg Injektionslösung im Fertigpen | 2026.07.27
| Ausbietung zum 01.08.26
Präparat/Vertrieb
Zilbrysq 16,6-/ 23-/ 32,4 mg Injektionslösung im Fertigpen
UCB Pharma GmbH, 40789 Monheim am Rhein
Zusammensetzung
1 Fertigpen enth. 16,6-/ 23-/ 32,4 mg Zilucoplan in 0,416-/ 0,574-/ 0,810 ml, als Zilucoplan-Natrium.
Anwendung
Als Zusatztherapie zur Standardbehandlung der generalisierten Myasthenia gravis (gMG) bei erwachsenen Patienten, die Anti-Acetylcholinrezeptor(AChR)-Antikörper-positiv sind.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
1x7 St. (20199096) 4338,51
4x7 St. (20199110) 17320,51
1x7 St. (20199127) 4883,45
4x7 St. (20199133) 19500,21
1x7 St. (20199156) 5683,81
4x7 St. (20199162) 22701,65
Bemerkungen
Neue Darreichungsform
Lagertemperatur: 2-8 GradC
Kühlkettenpflichtig ..
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| EURneffy 1 mg Nasenspray, Lösung in Einzeldosisbehältnis | 2026.07.27
| Ausbietung zum 01.08.26
Präparat/Vertrieb
EURneffy 1 mg Nasenspray, Lösung in Einzeldosisbehältnis
ALK-Abello Arzneimittel GmbH, 22763 Hamburg
Zusammensetzung
Jedes Einzeldosisbehältnis gibt 1 mg Adrenalin (Epinephrin) in 100 Mikrolitern ab.
Anwendung
Zur Notfallbehandlung bei allergischen Reaktionen (Anaphylaxie) aufgrund von Insektenstichen oder -bissen, Lebensmitteln, Arzneimitteln und anderen Allergenen sowie bei idiopathischer oder belastungsbedingter Anaphylaxie. Die Behandlung ist für Erwachsene und Kinder ab 4 Jahren mit einem Körpergewicht ab 15 kg angezeigt.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
2 St. (20542111) 295,19
Bemerkungen
Neue Stärke in dieser Darreichungsform ..
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| Fampridin Abdi 10 mg Retardtabletten | 2026.07.27
| Ausbietung zum 01.08.26
Präparat/Vertrieb
Fampridin Abdi 10 mg Retardtabletten
Abdi Farma GmbH, 64646 Heppenheim
Zusammensetzung
1 Retardtablette enth. 10 mg Fampridin.
Anwendung
Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere Mittel für das Nervensystem, ATC-Code: N07XX07.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
28 St. (20717651) 62,53
14 St. (20717668) 74,64
56 St. (20717680) 107,58
196 St. (20717697) 476,49
112 St. (20717705) 263,72 ..
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| Sitagliptin Metformin Viatris 50 mg/850 mg/ -50 mg/1000 mg Filmtabletten | 2026.07.27
| Ausbietung zum 01.08.26
Präparat/Vertrieb
Sitagliptin Metformin Viatris 50 mg/850 mg/ -50 mg/1000 mg Filmtabletten
Viatris Healthcare GmbH, 61352 Bad Homburg
Zusammensetzung
1 Filmtablette enth. 50 mg Sitagliptin, als Sitagliptinhydrochlorid-Monohydrat und 850-/ 1000 mg Metforminhydrochlorid.
Anwendung
Pharmakotherapeutische Gruppe: Antidiabetika, Kombinationen von oralen Antidiabetika, ATC-Code: A10BD07.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
56 St. (19953174) 26,53
56 St. (19953180) 26,81
196 St. (19953197) 48,27
196 St. (19953211) 43,88 ..
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| Apremilast Viatris Starterpackung Filmtabletten/ -30 mg Filmtabletten | 2026.07.27
| Ausbietung zum 01.08.26
Präparat/Vertrieb
Apremilast Viatris Starterpackung 10 mg + 20 mg + 30 mgFilmtabletten/ -30 mg Filmtabletten
Viatris Healthcare GmbH, 61352 Bad Homburg
Zusammensetzung
1 Filmtablette enth. 10-/ 20-/ 30 mg Apremilast.
Anwendung
Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunsuppressiva, selektive Immunsuppressiva, ATC-Code: L04AA32.
Generikum zu Otezla.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
27 St. (19995818) 46,92
168 St. (19995824) 218,89
56 St. (19995853) 94,27 ..
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| Cimicifuga Ysat 6,5 mg Filmtabletten | 2026.07.27
| Ausbietung zum 01.08.26
Präparat/Vertrieb
Cimicifuga Ysat 6,5 mg Filmtabletten
Johannes Bürger Ysatfabrik GmbH, 38667 Bad Harzburg
Zusammensetzung
1 Filmtablette enth. 6,5 mg Trockenextrakt aus Cimicifugawurzelstock (4,5-8,5:1).
Anwendung
Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere Gynäkologika, ATC-Code: G02CX04.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
30 St. (20583297) 10,50
90 St. (20583305) 27,67 ..
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| Fampridin Viatris 10 mg Retardtabletten | 2026.07.27
| Ausbietung zum 01.08.26
Präparat/Vertrieb
Fampridin Viatris 10 mg Retardtabletten
Viatris Healthcare GmbH, 61352 Bad Homburg
Zusammensetzung
1 Retardtablette enth. 10 mg Fampridin.
Anwendung
Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere Mittel für das Nervensystem, ATC-Code: N07XX07.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
56 St. (20102501) 123,72
196 St. (20102518) 555,22
28 St. (20102530) 71,04
112 St. (20102547) 306,37 ..
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| Fingolimod Devatis 0,25 mg Hartkapseln | 2026.07.27
| Ausbietung zum 01.08.26
Präparat/Vertrieb
Fingolimod Devatis 0,25 mg Hartkapseln
Devatis GmbH, 79539 Lörrach
Zusammensetzung
1 Hartkapsel enth. 0,25 mg Fingolimod, als Fingolimodhydrochlorid.
Anwendung
Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunsuppressiva, Sphingosin-1-Phosphat (S1P)-Rezeptor-Modulatoren, ATC-Code: L04AE01.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
28 St. (17976515) 1570,06 ..
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| Plerixafor Viatris 20 mg/ml Injektionslösung | 2026.07.27
| Ausbietung zum 01.08.26
Präparat/Vertrieb
Plerixafor Viatris 20 mg/ml Injektionslösung
Viatris Healthcare GmbH, 61352 Bad Homburg
Zusammensetzung
1 ml Lösung enth. 20 mg Plerixafor.
Anwendung
Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere Immunstimulanzien, ATC-Code: L03AX16.
Generikum zu Mozobil.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
1 St. (20936695) 8890,28
Bemerkungen
Ausnahme: wegen Versorgungsmangel italienische Ware ..
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| Influvac 2026/2027 Injektionssuspension in einer Fertigspritze | 2026.07.27
| Ausbietung zum 01.08.26
Präparat/Vertrieb
Influvac 2026/2027 Injektionssuspension in einer Fertigspritze
Viatris Healthcare GmbH, 61352 Bad Homburg
Zusammensetzung
1 Impfdosis zu 0,5 ml enth. Oberflächenantigene (Hämagglutinin und Neuraminidase) von Influenzaviren folgender Stämme:
15 myg Hämagglutinin A/Missouri/11/2025 (H1N1)pdm09 - ähnlich A/Missouri/11/2025, IVR-279, 15 myg Hämagglutinin A/Darwin/1454/2025 (H3N2) - ähnlich A/Michigan/105/2025, SAN-049A und 15 myg Hämagglutinin B/Tokyo/EIS13-175/2025 - ähnlich B/Tokyo/EIS13-175/2025, Wildtyp.
Dieser Impfstoff entspricht den Empfehlungen der WHO (nördliche Hemisphäre) sowie der Europäischen Union für die Impfsaison 2026/2027.
Anwendung
Pharmakotherapeutische Gruppe: Influenza-Impfstoff, ATC-Code: J07BB02.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
1x0,5 ml (20299633) 25,38
10x0,5 ml (20299656) 144,22
10x0,5 ml (20299679) 144,22
Bemerkungen
Lagertemperatur: 2-8 GradC ..
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| Xanaflu 2026/2027 Injektionssuspension in einer Fertigspritze | 2026.07.27
| Ausbietung zum 01.08.26
Präparat/Vertrieb
Xanaflu 2026/2027 Injektionssuspension in einer Fertigspritze
Viatris Healthcare GmbH, 61352 Bad Homburg
Zusammensetzung
1 Impfdosis zu 0,5 ml enth. Oberflächenantigene (Hämagglutinin und Neuraminidase) von Influenzaviren folgender Stämme:
15 myg Hämagglutinin A/Missouri/11/2025 (H1N1)pdm09 - ähnlich A/Missouri/11/2025, IVR-279, 15 myg Hämagglutinin A/Darwin/1454/2025 (H3N2) - ähnlich A/Michigan/105/2025, SAN-049A und 15 myg Hämagglutinin B/Tokyo/EIS13-175/2025 - ähnlich B/Tokyo/EIS13-175/2025, Wildtyp.
Dieser Impfstoff entspricht den Empfehlungen der WHO (nördliche Hemisphäre) sowie der Europäischen Union für die Impfsaison 2026/2027.
Anwendung
Pharmakotherapeutische Gruppe: Influenza-Impfstoff, ATC-Code: J07BB02.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
10x0,5 ml (20299662) 144,22
Bemerkungen
Lagertemperatur: 2-8 GradC ..
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| Olmesartan/Amlodipin/HCT AL Filmtabletten | 2026.07.27
| Ausbietung zum 01.08.26
Präparat/Vertrieb
Olmesartan/Amlodipin/HCT AL 20 mg/5 mg/12,5 mg/ -40 mg/5 mg/12,5 mg/ -40 mg/10 mg/12,5 mg/ -40 mg/5 mg/25mg/ -40 mg/10 mg/25 mg Filmtabletten
STADAPHARM GmbH, 61118 Bad Vilbel
Zusammensetzung
1 Filmtablette enth. 20-/ 40 mg Olmesartanmedoxomil, 5-/ 10 mg Amlodipin, als Amlodipinbesilat und 12,5-/ 25 mg Hydrochlorothiazid.
Anwendung
Pharmakotherapeutische Gruppe: Mittel mit Wirkung auf das Renin-Angiotensin-System, Angiotensin-II-Rezeptorblocker (ARB), andere Kombinationen, ATC-Code: C09DX03.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
28 St. (20088669) 37,38
56 St. (20088681) 48,86
98 St. (20088698) 61,83
28 St. (20088706) 33,74
56 St. (20088735) 43,57
98 St. (20088741) 54,68
28 St. (20088758) 31,95
56 St. (20088764) 40,97
98 St. (20088770) 51,17
28 St. (20088787) 35,72
56 St. (20088793) 46,46
98 St. (20088801) 58,60
28 St. (20088818) 35,63
56 St. (20088824) 46,31
98 St. (20088830) 58,39 ..
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| Prednisolon Abanta 2,5 mg/g Creme | 2026.07.27
| Ausbietung zum 01.08.26
Präparat/Vertrieb
Prednisolon Abanta 2,5 mg/g Creme
Abanta Pharma GmbH, 58840 Plettenberg
Zusammensetzung
100 g Creme enth. 0,2675 g Prednisolon-Sesquihydrat, entspr. 0,25 g Prednisolon.
Anwendung
Pharmakotherapeutische Gruppe: Dermatikum/Schwach wirksames Corticosteroid, ATC-Code: D07AA03.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
25 g (19720501) 15,02 ..
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| Panthenol Abanta 50 mg/g Creme | 2026.07.27
| Ausbietung zum 01.08.26
Präparat/Vertrieb
Panthenol Abanta 50 mg/g Creme
Abanta Pharma GmbH, 58840 Plettenberg
Zusammensetzung
1 g Creme enth. 50 mg Dexpanthenol.
Anwendung
Pharmakotherapeutische Gruppe: Dermatika/Wundbehandlungsmittel, ATC-Code: D03AX03.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
100 g (19720576) 8,76 ..
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| Oxybutynin AAA-Pharma^(R) 2,5-/ 5 mg Tabletten | 2026.07.27
| Ausbietung zum 01.08.26
Präparat/Vertrieb
Oxybutynin AAA-Pharma^(R) 2,5-/ 5 mg Tabletten
AAA - Pharma GmbH, 71034 Böblingen
Zusammensetzung
1 Tablette enth. 2,5-/ 5 mg Oxybutyninhydrochlorid, entspr. 2,27-/ 4,54 mg Oxybutynin.
Anwendung
Pharmakotherapeutische Gruppe: Urogenitalsystem und Sexualhormone, Urologika, Mittel bei häufiger Blasenentleerung und Harninkontinenz, ATC-Code: G04BD04.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
100 St. (19873127) 25,09
100 St. (19873156) 27,70 ..
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| Doxazosin AAA-Pharma^(R) 1-/ 2 mg Tabletten | 2026.07.27
| Ausbietung zum 01.08.26
Präparat/Vertrieb
Doxazosin AAA-Pharma^(R) 1-/ 2 mg Tabletten
AAA - Pharma GmbH, 71034 Böblingen
Zusammensetzung
1 Tablette enth. 1,21-/ 2,43 mg Doxazosinmesilat, entspr. 1-/ 2 mg Doxazosin.
Anwendung
Pharmakotherapeutische Gruppe: Antihypertensivum, ATC-Code: C02CA04.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
100 St. (19873038) 28,30
100 St. (19873096) 25,69 ..
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| Bilastin Amarox 20 mg Tabletten | 2026.07.27
| Ausbietung zum 01.08.26
Präparat/Vertrieb
Bilastin Amarox 20 mg Tabletten
AMAROX PHARMA GmbH, 85540 Haar
Zusammensetzung
1 Tablette enth. 20 mg Bilastin.
Anwendung
Pharmakotherapeutische Gruppe: Antihistaminika zur systemischen Anwendung, andere Antihistaminika zur systemischen Anwendung; ATC-Code: R06AX29.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
6 St. (20286429) 11,08
20 St. (20286435) 20,50 ..
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| CAMCEVI 21 mg Depot Injektionssuspension | 2026.07.27
| Ausbietung zum 01.08.26
Präparat/Vertrieb
CAMCEVI 21 mg Depot Injektionssuspension
Accord Healthcare GmbH, 80686 München
Zusammensetzung
1 Fertigspritze mit Depot-Injektionssuspension enth. 21 mg Leuprorelin, als Leuprorelin-Mesylat.
Anwendung
Zur Behandlung des hormonabhängigen fortgeschrittenen Prostatakarzinoms und zur Behandlung des lokalisierten Hochrisiko-Prostatakarzinoms und lokal fortgeschrittenen hormonabhängigen Prostatakarzinoms in Kombination mit Strahlentherapie.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
1 St. (17518209) 384,02
Bemerkungen
Neue Stärke
Lagertemperatur: 2-8 GradC
Kühlkettenpflichtig ..
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| Dimethylfumarat AL 120-/ 240 mg magensaftresistente Hartkapseln | 2026.07.27
| Ausbietung zum 01.08.26
Präparat/Vertrieb
Dimethylfumarat AL 120-/ 240 mg magensaftresistente Hartkapseln
ALIUD Pharma GmbH, 89150 Laichingen
Zusammensetzung
1 magensaftresistente Hartkapsel enth. 120-/ 240 mg Dimethylfumarat.
Anwendung
Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunsuppressiva, andere Immunsuppressiva, ATC-Code: L04AX07.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
14 St. (20355774) 116,08
168 St. (20355780) 2477,98
56 St. (20355797) 844,02 ..
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| Flurbiprofen AL 8,75 mg/Dosis Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung | 2026.07.27
| Ausbietung zum 01.08.26
Präparat/Vertrieb
Flurbiprofen AL 8,75 mg/Dosis Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung
ALIUD Pharma GmbH, 89150 Laichingen
Zusammensetzung
1 Sprühstoss enth. 2,92 mg Flurbiprofen.
Anwendung
Pharmakotherapeutische Gruppe: Hals- und Rachentherapeutika, Andere Hals- und Rachentherapeutika, ATC-Code: R02AX01.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
15 ml (20366714) 9,47 ..
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| Melphalan Amarox 50 mg Trockensubstanz mit Lösungsmittel | 2026.07.27
| Ausbietung zum 01.08.26
Präparat/Vertrieb
Melphalan Amarox 50 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
AMAROX PHARMA GmbH, 85540 Haar
Zusammensetzung
1 Durchstechflasche mit Pulver enth. 50 mg Melphalan, als Melphalanhydrochlorid.
Anwendung
Pharmakotherapeutische Gruppe: Antineoplastische und immunmodulatorische Mittel, Antineoplastische Mittel, alkylierende Mittel, Stickstofflost-Analoga, ATC-Code: L01AA03.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
1 St. (18010016) 517,82 ..
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| Nicotin AL 2-/ 4 mg wirkstoffhaltiges Kaugummi mit Minzgeschmack | 2026.07.27
| Ausbietung zum 01.08.26
Präparat/Vertrieb
Nicotin AL 2-/ 4 mg wirkstoffhaltiges Kaugummi mit Minzgeschmack
ALIUD Pharma GmbH, 89150 Laichingen
Zusammensetzung
1 wirkstoffhaltiges Kaugummi enth. 13,2-/ 26,5 mg Nicotinresinat, entspr. 2-/ 4 mg Nicotin.
Anwendung
Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere Mittel für das Nervensystem, Mittel zur Behandlung von Suchterkrankungen, Mittel zur Behandlung der Nicotinabhängigkeit, ATC-Code: N07BA01.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
96 St. (20335642) 25,99
96 St. (20335659) 28,66
204 St. (20335665) 51,59
204 St. (20335671) 54,99 ..
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| Nintwel 100-/ 150 mg Weichkapseln | 2026.07.27
| Ausbietung zum 01.08.26
Präparat/Vertrieb
Nintwel 100-/ 150 mg Weichkapseln
ORANDA THERAPEUTICS LIMITED, IRL-A67 W589 Wicklow
Zusammensetzung
1 Weichkapsel enth. 100-/ 150 mg Nintedanib, als Nintedanibesilat.
Anwendung
Pharmakotherapeutische Gruppe: Antineoplastische Mittel, Proteinkinase-Inhibitoren, ATC-Code: L01EX09.
Generikum zu Ofev.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
60 St. (20717504) 1896,98
60 St. (20717510) 2816,25 ..
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| Omlyclo^T^M 300 mg Injektionslösung im Fertigpen | 2026.07.27
| Ausbietung zum 01.08.26
Präparat/Vertrieb
Omlyclo^T^M 300 mg Injektionslösung im Fertigpen
Celltrion Healthcare Deutschland GmbH, 61348 Bad Homburg vor der Höhe
Zusammensetzung
1 Fertigpen mit 2 ml Lösung enth. 300 mg Omalizumab.
Anwendung
Pharmakotherapeutische Gruppe: Mittel bei obstruktiven Atemwegserkrankungen, andere Mittel bei obstruktiven Atemwegserkrankungen zur systemischen Anwendung, ATC-Code: R03DX05.
Biosimilar zu Xolair.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
1 St. (19203390) 1275,00
3 St. (19203444) 3690,00
Bemerkungen
Lagertemperatur: 2-8 GradC
Kühlkettenpflichtig ..
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| Retsevmo^(R) 40-/ 80-/ 120-/ 160 mg Filmtabletten | 2026.07.27
| Ausbietung zum 01.08.26
Präparat/Vertrieb
Retsevmo^(R) 40-/ 80-/ 120-/ 160 mg Filmtabletten
LILLY DEUTSCHLAND GmbH, 61352 Bad Homburg
Zusammensetzung
1 Filmtablette enth. 40-/ 80-/ 120-/ 160 mg Selpercatinib.
Anwendung
Als Monotherapie zur Behandlung von Erwachsenen mit fortgeschrittenem RET-Fusions-positivem nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC), die zuvor nicht mit einem RET-Inhibitor behandelt wurden.
Als Monotherapie zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren mit:
- fortgeschrittenem RET-Fusions-positiven Schilddrüsenkarzinom, das refraktär für radioaktives Iod ist (wenn radioaktives Iod angemessen ist).
- fortgeschrittenem RET-mutierten medullären Schilddrüsenkarzinom (MTC).
- fortgeschrittenen RET-Fusions-positiven soliden Tumoren, wenn Behandlungsoptionen, die nicht auf RET abzielen, nur begrenzten klinischen Nutzen bieten oder ausgeschöpft sind.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
56 St. (20062167) 2864,70
56 St. (20062173) 1929,29
56 St. (20062196) 976,99
56 St. (20062204) 3800,13
Bemerkungen
Neue Darreichungsform
120-/ 160 mg: Neue Stärke ..
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| Tapentadol AL 50-/ 100 mg Filmtabletten | 2026.07.27
| Ausbietung zum 01.08.26
Präparat/Vertrieb
Tapentadol AL 50-/ 100 mg Filmtabletten
ALIUD Pharma GmbH, 89150 Laichingen
Zusammensetzung
1 Filmtablette enth. 76,57-/ 153,14 mg Tapentadol-Phosphat, entspr. 50-/ 100 mg Tapentadol.
Anwendung
Zur Behandlung mässig starker bis starker, akuter Schmerzen bei Erwachsenen, die nur mit Opioidanalgetika angemessen behandelt werden können.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
100 St. (19793500) 1297,81
20 St. (19793517) 269,25
20 St. (19793523) 140,69
50 St. (19793546) 333,51
100 St. (19793552) 654,96
50 St. (19793569) 654,93
Bemerkungen
50 mg: Neues Wirkstoffsalz in dieser Darreichungsform
100 mg: Neue Stärke in dieser Darreichungsform
Betäubungsmittel (BtM) ..
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| Benzopalen 1 mg/g + 25 mg/g/ -forte 3 mg/g + 25 mg/g Gel | 2026.07.27
| Ausbietung zum 01.08.26
Präparat/Vertrieb
Benzopalen 1 mg/g + 25 mg/g/ -forte 3 mg/g + 25 mg/g Gel
LABORATOIRES BAILLEUL S.A., L-2310 Luxemburg
Zusammensetzung
1 g Gel enth. 1-/ 3 mg Adapalen und 25 mg Benzoylperoxid, als wasserhaltiges Benzoylperoxid.
Anwendung
Pharmakotherapeutische Gruppe: Aknemittel zur topischen Anwendung, Retinoide zur topischen Anwendung bei Akne, ATC-Code: D10AD53.
Generikum zu Epiduo/ -Epiduo forte.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
30 g (20949893) 42,71
45 g (20949901) 54,57
60 g (20949918) 55,61
30 g (20949924) 49,36
45 g (20949930) 62,87
60 g (20949947) 79,91 ..
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| Teriflunomid Devatis 7 mg Filmtabletten | 2026.07.27
| Ausbietung zum 01.08.26
Präparat/Vertrieb
Teriflunomid Devatis 7 mg Filmtabletten
Devatis GmbH, 79539 Lörrach
Zusammensetzung
1 Filmtablette enth. 7 mg Teriflunomid.
Anwendung
Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunsuppressiva, Dihydroorotatdehydrogenase (DHODH)-Inhibitoren, ATC-Code: L04AK02.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
28 St. (19263920) 884,30 ..
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| Adabencutan 3 mg/g + 25 mg/g Gel | 2026.07.27
| Ausbietung zum 01.08.26
Präparat/Vertrieb
Adabencutan 3 mg/g + 25 mg/g Gel
DERMAPHARM AG, 82031 Grünwald
Zusammensetzung
1 g Gel enth. 3 mg Adapalen und 25 mg Benzoylperoxid, als wasserhaltiges Benzoylperoxid.
Anwendung
Pharmakotherapeutische Gruppe: Aknemittel zur topischen Anwendung, Retinoide zur topischen Anwendung bei Akne, ATC-Code: D10AD53.
Generikum zu Epiduo forte.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
45 g (19802297) 53,24
30 g (19802311) 39,33
60 g (19802357) 67,58 ..
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| Crataegus Hevert 450 mg Weissdorntabletten | 2026.07.27
| Ausbietung zum 01.08.26
Präparat/Vertrieb
Crataegus Hevert 450 mg Weissdorntabletten
Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG, 55569 Nussbaum
Zusammensetzung
1 Filmtablette enth. 450 mg Trockenextrakt aus Weissdornblättern mit Blüten (4-7:1).
Anwendung
Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere Herzmittel, ATC-Code: C01EB04.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
100 St. (19483478) 26,99
200 St. (19483484) 49,98 ..
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| 3. Aktuelle Rückrufe: (Top) |
| sildenafil-biomo 100 mg Filmtabletten, 12 Stück: Chargenrückruf | 2026.07.28
| Ch.-B.: DLGV055A
Die Firma biomo pharma GmbH, 53773 Hennef, bittet um folgende Veröffentlichung:
"Aufgrund eines unbeabsichtigten Vorgangs wurden alle Seriennummern der genannten Charge von sildenafil-biomo 100 mg Filmtabletten, 12 Stück (PZN 12725122), im Securpharm-System als "zerstört" markiert. Dies führt beim Versuch der Abgabe zu Fehlermeldungen. Es liegt kein pharmazeutischer Qualitätsmangel oder herstellbedingter Fehler vor. Das Problem bezieht sich ausschliesslich auf den Status der Charge in Securpharm. Weitere Chargen sind davon nicht betroffen. Da jedoch keine korrekte Abgabe der Packungen im Securpharm-System erfolgen kann, wird die genannte Charge zurückgerufen. Bereits abgegebene bzw. aus dem Securpharm-System ausgebuchte Ware ist von diesem Vorfall nicht betroffen.
Wir bitten Sie um Überprüfung der Bestände und Rücksendung noch vorhandener Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Grosshandel zur Gutschrift."
Das APG-Formular wird am Ende der Pharmazeutischen Zeitung Ausgabe 31/26 veröffentlicht. ..
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| Passagesalz, 100 g, Pulver, Ch.-B.: C8011: Chargenrückruf | 2026.07.28
| Die Firma Salus Haus Dr. med. Otto Greither Nachf. GmbH & Co. KG, 83052 Bruckmühl, bittet um folgende Veröffentlichung:
"Aufgrund eines Fehlers unseres Logistikdienstleisters sind Packungen der genannten Produktcharge ohne vorliegende Marktfreigabe durch die sachkundige Person in Verkehr gegangen. Wir rufen daher die genannte Charge von Passagesalz (Magnesiumsulfat), 100 g, Pulver (PZN 00293628), zurück. Für den Anwender besteht kein gesundheitliches Risiko. Von dem Rückruf ist nur die genannte Charge betroffen.
Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Bestände und um frankierte Rücksendung der betroffenen Ware bis zum 31. August 2026 an folgende Adresse:
Salus Haus Dr. med. Otto Greither Nachf. GmbH & Co. KG
c/o Loxxess Pharma GmbH
Retourenstelle
Oberheisinger Str. 11
93073 Neutraubling.
Für die rückgesendete Ware erhalten Sie eine entsprechende Gutschrift. Die Portokosten der Rücksendung werden erstattet." ..
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| Leber-Galle-Tee Kräutertee Nr. 18a, 70 g, Ch.-B.: C0357A: Chargenrückruf | 2026.07.28
| Die Firma Salus Haus Dr. med. Otto Greither Nachf. GmbH & Co. KG, 83052 Bruckmühl, bittet um folgende Veröffentlichung:
"Aufgrund eines Fehlers unseres Logistikdienstleisters sind Packungen der genannten Produktcharge ohne vorliegende Marktfreigabe durch die sachkundige Person in Verkehr gegangen. Wir rufen daher die genannte Charge von Leber-Galle-Tee (Kümmel, javanische Gelbwurz, Löwenzahn, Mariendistelfrüchte, Pfefferminzblätter) Kräutertee Nr. 18a, 70 g (PZN 19416387), zurück. Für den Anwender besteht kein gesundheitliches Risiko. Von dem Rückruf ist nur die genannte Charge betroffen.
Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Bestände und um frankierte Rücksendung der betroffenen Ware bis zum 31. August 2026 an folgende Adresse:
Salus Haus Dr. med. Otto Greither Nachf. GmbH & Co. KG
c/o Loxxess Pharma GmbH
Retourenstelle
Oberheisinger Str. 11
93073 Neutraubling.
Für die rückgesendete Ware erhalten Sie eine entsprechende Gutschrift. Die Portokosten der Rücksendung werden erstattet." ..
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| Litalir 500 mg Hartkapseln "ACA Müller", 100 Stück: Chargenrückruf | 2026.07.28
| Ch.-B.: 4L9716 (ACA-Nr. 00404125), 4L9735 (ACA-Nr. 00404123)
Die Firma ACA Müller ADAG Pharma AG, 78244 Gottmadingen, bittet um folgende Veröffentlichung:
"Der Originalhersteller hat uns zu einem Risiko der genannten Chargen wie folgt informiert: Auch bei ordnungsgemässer Lagerung kann es nach 24 Monaten zu Verklumpungen des Pulvers in der Kapsel kommen. Laut Fachinformation darf die Kapsel zur Einnahme bei Schluckbeschwerden geöffnet und der Inhalt in einem Glas Wasser aufgelöst getrunken werden. Bei dieser Vorgehensweise können Reste des verklumpten Pulvers in der Kapsel verbleiben und die Dosis wird möglicherweise unvollständig entnommen. Wir rufen daher, nach Abstimmung mit der Aufsichtsbehörde, die genannten Chargen von Litalir (Hydroxycarbamid) 500 mg Hartkapseln, 100 Stück (PZN 01218847), zurück.
Wir bitten alle Apotheken und Grosshandlungen um Überprüfung der Lagerbestände und Rücksendung eventuell noch vorhandener Bestände der genannten ACA-Chargen. Bitte nehmen Sie keine eigenmächtigen Rücksendungen vor, sondern kontaktieren Sie die Firma ACA Müller unter der E-Mail: retoure@aca-mueller.de, zusammen mit dem Retourenbeleg und dem passenden Lieferschein, um die weitere Abwicklung zu klären." ..
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