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| 1. Aktuelle Rückrufe: (Top) |
| Duloxetin Glenmark 45-/ 60 mg magensaftresistente Hartkaps.: Chargenrückruf | 2025.05.06
| - 45 mg, 98 Stück: Ch.-B.: 231893;
- 60 mg, 98 Stück: Ch.-B.: 221773, 240134, 240627
Die Firma Glenmark Arzneimittel GmbH, 82194 Gröbenzell, bittet um folgende Veröffentlichung:
"Die Firma Glenmark Arzneimittel GmbH ruft die genannten Chargen des Arzneimittels Duloxetin Glenmark 45 mg magensaftresistente Hartkapseln, 98 Stück (PZN 16383322), und Duloxetin Glenmark 60 mg magensaftresistente Hartkapseln, 98 Stück (PZN 11323373), zurück. Grund des Rückrufs ist, dass in diesen Chargen bei Einnahme der Tagesmaximaldosis der momentan gültige Grenzwert für die Verunreinigung N-Nitroso-Duloxetin überschritten wird.
Wir bitten Sie um Prüfung der Bestände und Rücksendung noch vorhandener Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Grosshandel zur Gutschrift."
Das APG-Formular wird am Ende der Pharmazeutischen Zeitung Ausgabe 19/25 veröffentlicht. ..
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