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| 1. Aktuelle AMK-Meldungen: (Top) |
| AMK-Information: Informationsbrief zu Adrekar (Adenosin) | 2026.07.21
| Lieferengpass bis voraussichtlich Dezember 2026
Die Firma Sanofi-Aventis Deutschland GmbH informiert mittels Informationsbrief über einen Lieferengpass von Adrekar (Adenosin) 6 mg/2 ml, Injektionslösung, 6 Ampullen bis voraussichtlich 31. Dezember 2026 (1).
Adrekar ist zur Behandlung symptomatischer paroxysmaler AV-junktionaler Tachykardien (AV-Reentry- und AV-Knoten-Tachykardien) sowie zur schnellen Umwandlung paroxysmaler supraventrikulärer Tachykardien in einen normalen Sinusrhythmus bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 0 bis 18 Jahren zugelassen.
Der aktuelle Lieferengpass ist laut Firma auf unzureichende Produktionskapazitäten in Kombination mit einer erhöhten Nachfrage zurückzuführen. Aufgrund der eingeschränkten Lieferfähigkeit sollte der Einsatz der verfügbaren Bestände vorrangig für akut behandlungsbedürftige Patienten mit leitliniengerechter Indikation erfolgen.
Im Falle einer Nichtverfügbarkeit sollten Behandlungsalternativen in Betracht gezogen werden. Eine Anwendung von Adrekar ausserhalb der zugelassenen Indikationen (Off-Label Use) wird nicht empfohlen.
Näheres ist dem Informationsbrief der Firma auf der AMK-Website zu entnehmen.
Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, belieferte Institutionen angemessen zu informieren und Verdachtsfälle von Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Adenosin-haltigen Arzneimitteln unter www.arzneimittelkommission.de zu melden.
Quellen
(1) BfArM; Informationsschreiben des Unternehmens Sanofi-Aventis Deutschland GmbH über den aktuellen Lieferengpass mit dem Arzneimittel Adrekar(R) Injektionslösung. www.bfarm.de -> Arzneimittel -> Arzneimittelinformationen -> Lieferengpässe -> Massnahmen des BfArM im Bereich Lieferengpässe (Zugriff am 13. Juli 2026) ..
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| 2. Aktuelle Rückrufe: (Top) |
| Fampridin-neuraxpharm^(R) 10 mg Retardtabletten: Chargenrückruf | 2026.07.21
| 28-/ 56-/ 196 Stück: Ch.-B.: T0969, T0969-1, T0969-2, T0969-3, T0969-4, T0969-5, V0281
Die Firma neuraxpharm Arzneimittel GmbH, 40764 Langenfeld, bittet um folgende Veröffentlichung:
"Im Rahmen einer Routine-Stabilitätsuntersuchung wurde bei Fampridin-neuraxpharm^(R) 10 mg Retardtabletten eine geringfügige Abweichung von der Spezifikation im Parameter einzelner unbekannter Verunreinigungen festgestellt. Daher ruft die neuraxpharm Arzneimittel GmbH die genannten Chargen von Fampridin-neuraxpharm^(R) 10 mg Retardtabletten, 28, 56 und 196 Stück (PZN 16705151, 16737435 und 17579180), zurück.
Die neuraxpharm Arzneimittel GmbH bittet um eine Kontrolle der Lagerbestände und Mitteilung mithilfe einer Vernichtungserklärung bis zum 06. August 2026, wie viele Packungen sich am Lager befinden, per E-Mail an rueckruf@neuraxpharm.de.
Eine vorbereitete Vernichtungserklärung finden Sie in der Online-Nachricht auf der AMK-Webseite (Login erforderlich). Bitte vernichten Sie die vorhandenen Packungen, Sie erhalten eine entsprechende Gutschrift." ..
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