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| 1. Aktuelle AMK-Meldungen: (Top) |
| AMK-Information: Rote-Hand-Brief zu Keppra^(R) 100 mg/ml Lösung zum... | 2026.07.09
| ...Einnehmen mit 3 ml Applikationsspritze, 150 ml: Risiko von Überdosierungen durch Wechsel der Applikationsspritze
Die Firma UCB Pharma GmbH informiert mittels Rote-Hand-Brief in Abstimmung mit der EMA und dem BfArM über das Risiko von Medikationsfehlern bei dem Arzneimittel Keppra^(R) (Levetiracetam) 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen mit 3 ml Applikationsspritze, 150 ml, durch den Austausch der 3 ml mit einer neuen 5 ml Applikationsspritze.
Das Antiepileptikum wird zur Behandlung verschiedener Anfallsformen bei Säuglingen und kleinen Kindern ab sechs Monaten bis unter vier Jahren eingesetzt.
Die neue Packung mit der 5 ml Spritze wird unter der PZN 19164388 in den Markt gebracht und hat die gleiche Skalierung von 0,1 ml wie die bisherige 3 ml Applikationsspritze (PZN 05453806) sowie zusätzlich Gradierungen in 0,25 ml-Schritten. Die Firma weist nun auf mögliche Fehldosierungen durch das unterschiedliche Gesamtvolumen der Dosierspritzen hin. Eine Überdosierung von Levetiracetam kann zu Somnolenz, Agitiertheit, Aggression, herabgesetztem Bewusstsein, Atemdepression und Koma führen.
Bei der Abgabe sollen die Betreuungspersonen über die Änderung des Gesamtvolumens und über die zusätzliche 0,25 ml-Skalierung informiert werden. Auch wurden die Hinweise zur Reinigung der Applikationsspritze aktualisiert. Die Applikationsspritze soll durch Spülen mit kaltem Wasser gereinigt werden, indem der Kolben mehrmals auf und ab bewegt wird, ohne die beiden Bestandteile zu trennen, um Wasser aufzunehmen und wieder auszustossen.
Die Produktinformation wird aktualisiert. Nähere Informationen, wie Fotos der neuen Applikationsspritze und Faltschachtel, sind dem Rote-Hand-Brief auf der AMK-Website zu entnehmen.
Die AMK bittet ApothekerInnen und Apotheker, Eltern bzw. Erziehungsberechtigte oder Betreuungspersonen angemessen zu informieren und Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Levetiracetam bitte online unter www.arzneimittelkommission.de zu melden.
Quelle
BfArM; Rote-Hand-Brief zu Keppra 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen (150-ml-Flasche für Kinder im Alter von 6 Monaten bis 4 Jahren) (Levetiracetam): Risiko eines Medikationsfehlers durch Wechsel der Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen. www.bfarm.de -> Arzneimittel -> Pharmakovigilanz -> Risikoinformation (9. Juli 2026) ..
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| AMK-Information: PEI: Palforzia (Erdnussprotein) 300 mg Pulver zum Einnehmen | 2026.07.08
| Gestattung zur Inverkehrbringung in französischer Sprache
Das PEI gestattet dem Zulassungsinhaber Stallergenes befristet vom 1. Juli bis zum 31. Dezember 2026 gemäss ParagrafParagraf 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c Arzneimittelgesetz (AMG) das Inverkehrbringen von Palforzia (Erdnussprotein) 300 mg Pulver zum Einnehmen in französischer Kennzeichnung.
Palforzia ist zur Behandlung von Patienten im Alter von 1 bis 17 Jahren mit bestätigter Diagnose einer Erdnussallergie indiziert.
Die ausländische Ware mit der PZN 20918929 und der Ch.B. 2508012 ist pharmazeutisch identisch mit der deutsch gekennzeichneten Ware, unterscheidet sich aber im Packmittel. Es handelt sich um eine in französischer Sprache gekennzeichnete Umverpackung. Beutel sowie Packungsbeilage sind dreisprachig (Französisch, Italienisch und Spanisch).
Weiterführende Informationen sind der Mitteilung des PEI zu entnehmen. Dort ist auch die deutschsprachige Gebrauchs- und Fachinformation abrufbar.
Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Erdnussprotein-haltigen Arzneimitteln unter www.arzneimittelkommission.de zu melden.
Quellen
PEI; Paul-Ehrlich-Institut gestattet Einfuhr von für den französischen Markt bestimmtem Palforzia 300 mg Pulver zum Einnehmen im Beutel mit mehrsprachiger Beschriftung. www.pei.de -> Arzneimittelsicherheit -> Pharmakovigilanz (Zugriff am 3. Juli 2026) ..
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| 2. Aktuelle Neueinführungen: (Top) |
| Fingolimod HEC Pharm 0,5 mg Hartkapseln | 2026.07.08
| Ausbietung zum 15.07.26
Präparat/Vertrieb
Fingolimod HEC Pharm 0,5 mg Hartkapseln
HEC Pharm GmbH, 10963 Berlin
Zusammensetzung
1 Hartkapsel enth. 0,5 mg Fingolimod, als Fingolimodhydrochlorid.
Anwendung
Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunsuppressiva, Sphingosin-1-Phosphat (S1P)-Rezeptor-Modulatoren, ATC-Code: L04AE01.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
28 St. (17852523) 252,32
98 St. (17852546) 391,39 ..
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| Ranolazin beta 375-/ 500-/ 750 mg Retardtabletten | 2026.07.08
| Ausbietung zum 15.07.26
Präparat/Vertrieb
Ranolazin beta 375-/ 500-/ 750 mg Retardtabletten
betapharm Arzneimittel GmbH, 86156 Augsburg
Zusammensetzung
1 Retardtablette enth. 375-/ 500-/ 750 mg Ranolazin.
Anwendung
Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere Herzmittel, ATC-Code: C01EB18.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
60 St. (18354773) 62,56
100 St. (18354796) 49,06
100 St. (18354827) 49,66
100 St. (18354862) 49,10 ..
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| WICK AngiMed 5 mg/1 mg Lutschtabletten, gepresst | 2026.07.08
| Ausbietung zum 15.07.26
Präparat/Vertrieb
WICK AngiMed Honiggeschmack/ -Mentholgeschmack/ -Zitronengeschmack 5 mg/1 mg Lutschtabletten, gepresst
WICK Pharma - Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH, 65824 Schwalbach am Taunus
Zusammensetzung
1 gepresste Lutschtablette enth. 5 mg Chlorhexidindihydrochlorid, entspr. 4,37 mg Chlorhexidin und 1 mg Lidocainhydrochlorid-Monohydrat, entspr. 0,81 mg Lidocain.
Anwendung
Zur symptomatischen Behandlung von Halsschmerzen bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
24 St. (18447948) 13,99
24 St. (18447954) 13,99
24 St. (18447960) 13,99
Bemerkungen
Neue Wirkstoffkombination ..
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| WICK AngiMed 2 mg/ml + 0,5 mg/ml Spay zur Anwendung in der Mundhöhle | 2026.07.08
| Ausbietung zum 15.07.26
Präparat/Vertrieb
WICK AngiMed Mentholgeschmack/ -Zitronengeschmack 2 mg/ml + 0,5 mg/ml Spay zur Anwendung in der Mundhöhle
WICK Pharma - Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH, 65824 Schwalbach am Taunus
Zusammensetzung
1 ml Lösung enth. 2 mg Chlorhexidinbis(D-gluconat), entspr. 1,15 mg Chlorhexidin und 0,5 mg Lidocainhydrochlorid-Monohydrat, entspr. 0,41 mg Lidocain.
Anwendung
Zur symptomatischen Behandlung von Halsschmerzen bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
30 ml (18447983) 13,99
30 ml (18448008) 13,99
Bemerkungen
Neue Wirkstoffkombination ..
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| Brivaracetam Cipla 25-/ 50-/ 75-/ 100 mg Filmtabletten | 2026.07.08
| Ausbietung zum 15.07.26
Präparat/Vertrieb
Brivaracetam Cipla 25-/ 50-/ 75-/ 100 mg Filmtabletten
Cipla Europe NV, B-2018 Antwerpen
Zusammensetzung
1 Filmtablette enth. 25-/ 50-/ 75-/ 100 mg Brivaracetam.
Anwendung
Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiepileptika, andere Antiepileptika, ATC-Code: N03AX23.
Generikum zu Briviact.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
56 St. (20408335) 87,42
56 St. (20408341) 87,42
56 St. (20408358) 87,42
168 St. (20408364) 238,05
168 St. (20408370) 238,05
168 St. (20408387) 238,05
56 St. (20408393) 87,42
168 St. (20408401) 238,05 ..
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| Cyclophosphamid Seacross 1000 mg Trockensubstanz ohne Lösungsmittel | 2026.07.08
| Ausbietung zum 15.07.26
Präparat/Vertrieb
Cyclophosphamid Seacross 1000 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
SEACROSS PHARMACEUTICALS LTD., GB-MK40 2PR Bedford Bedfordshire
Zusammensetzung
1 Durchstechflasche enth. 1069,0 mg Cyclophosphamid Monohydrat, entspr. 1000 mg Cyclophosphamid.
Anwendung
Pharmakotherapeutische Gruppe: Antineoplastische und immunmodulierende Mittel, antineoplastische Mittel, alkylierende Mittel, Stickstofflost-Analoga, ATC-Code: L01AA01.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
1 St. (20912909) 41,20
Bemerkungen
Ausnahme: wegen Versorgungsmangel spanische Ware ..
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| Quetiapin HEC Pharm 25-/ 100-/ 150-/ 200-/ 300 mg Filmtabletten | 2026.07.08
| Ausbietung zum 15.07.26
Präparat/Vertrieb
Quetiapin HEC Pharm 25-/ 100-/ 150-/ 200-/ 300 mg Filmtabletten
HEC Pharm GmbH, 10963 Berlin
Zusammensetzung
1 Filmtablette enth. 25-/ 100-/ 150-/ 200-/ 300 mg Quetiapin, als Quetiapinfumarat.
Anwendung
Pharmakotherapeutische Gruppe: Antipsychotika; Diazepine, Oxazepine, Thiazepine und Oxepine, ATC-Code: N05AH04.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
100 St. (20523042) 55,26
50 St. (20523059) 22,79
50 St. (20523094) 27,66
100 St. (20523102) 15,17
50 St. (20523131) 14,77
50 St. (20523177) 35,12
100 St. (20523208) 43,80
100 St. (20523214) 40,81
50 St. (20523272) 41,63 ..
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| Rivaroxaban HEC Pharm 10-/ 15-/ 20 mg Filmtabletten | 2026.07.08
| Ausbietung zum 15.07.26
Präparat/Vertrieb
Rivaroxaban HEC Pharm 10-/ 15-/ 20 mg Filmtabletten
HEC Pharm GmbH, 10963 Berlin
Zusammensetzung
1 Filmtablette enth. 10-/ 15-/ 20 mg Rivaroxaban.
Anwendung
Pharmakotherapeutische Gruppe: Antithrombotische Mittel, direkte Faktor-Xa-Inhibitoren, ATC-Code: B01AF01.
Generikum zu Xarelto.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
98 St. (20183706) 17,15
28 St. (20183712) 16,55
10 St. (20183729) 13,92
14 St. (20183735) 32,70
28 St. (20183741) 15,78
42 St. (20183758) 18,58
98 St. (20183764) 17,71
30 St. (20183770) 15,46
98 St. (20183787) 17,64 ..
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| Sitagliptin HEC Pharm 25-/ 50-/ 100 mg Filmtabletten | 2026.07.08
| Ausbietung zum 15.07.26
Präparat/Vertrieb
Sitagliptin HEC Pharm 25-/ 50-/ 100 mg Filmtabletten
HEC Pharm GmbH, 10963 Berlin
Zusammensetzung
1 Tablette enth. 25-/ 50-/ 100 mg Sitagliptin, als Sitagliptinphosphat-Monohydrat.
Anwendung
Pharmakotherapeutische Gruppe: Antidiabetika, Dipeptidyl-Peptidase-4-(DPP-4)-Inhibitoren, ATC-Code: A10BH01.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
98 St. (20586545) 27,69
56 St. (20586597) 26,42
56 St. (20586605) 16,46
28 St. (20586634) 17,05
98 St. (20586692) 18,81
28 St. (20586700) 14,51
28 St. (20586723) 20,67
56 St. (20586752) 19,18
98 St. (20586781) 16,76 ..
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| Sitagliptin und Metformin HEC Pharm 50 mg/850 mg/ -50 mg/1000 mg Filmtabl. | 2026.07.08
| Ausbietung zum 15.07.26
Präparat/Vertrieb
Sitagliptin und Metformin HEC Pharm 50 mg/850 mg/ -50 mg/1000 mg Filmtabletten
HEC Pharm GmbH, 10963 Berlin
Zusammensetzung
1 Tablette enth. 50 mg Sitagliptin, als Sitagliptinphosphat-Monohydrat und 850-/ 1000 mg Metforminhydrochlorid.
Anwendung
Pharmakotherapeutische Gruppe: Antidiabetika, Kombinationen von oralen Antidiabetika, ATC-Code: A10BD07.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
56 St. (20769576) 24,60
56 St. (20769613) 24,35
112 St. (20769665) 36,43
196 St. (20769688) 39,45
112 St. (20769731) 34,72
196 St. (20769760) 42,94 ..
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| Dydroxel 10 mg Filmtabletten | 2026.07.08
| Ausbietung zum 15.07.26
Präparat/Vertrieb
Dydroxel 10 mg Filmtabletten
Exeltis Germany GmbH, 85737 Ismaning
Zusammensetzung
1 Filmtablette enth. 10 mg Dydrogesteron.
Anwendung
Pharmakotherapeutische Gruppe: Sexualhormone und Modulatoren des Genitalsystems, Gestagene, Pregnadien Derivate, ATC-Code: G03DB01.
Generikum zu Duphaston.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
84 St. (20899617) 35,53
28 St. (20899669) 19,47 ..
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| Ibuprofen Redcare 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen | 2026.07.08
| Ausbietung zum 15.07.26
Präparat/Vertrieb
Ibuprofen Redcare 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen
RC Pharma B.V., NL-5975 WD Sevenum
Zusammensetzung
1 ml Suspension zum Einnehmen enth. 40 mg Ibuprofen.
Anwendung
Pharmakotherapeutische Gruppe: Nichtsteroidale Antiphlogistika und Antirheumatika, Propionsäure-Derivate, ATC-Code: M01AE01.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
100 ml (20467970) 7,21 ..
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| Minoxidil Redcare 20-/ 50 mg/ml Lösung zur Anwendung auf der Haut (Kopfhaut) | 2026.07.08
| Ausbietung zum 15.07.26
Präparat/Vertrieb
Minoxidil Redcare 20-/ 50 mg/ml Lösung zur Anwendung auf der Haut (Kopfhaut)
RC Pharma B.V., NL-5975 WD Sevenum
Zusammensetzung
1 ml Lösung enth. 20-/ 50 mg Minoxidil.
Anwendung
Pharmakotherapeutische Gruppe: Dermatika, andere Dermatika, ATC-Code: D11AX01.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
3x60 ml (19885231) 44,99
3x60 ml (19885260) 49,99 ..
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| Nexviadyme^(R) 100 mg Infusionslösungskonzentrat | 2026.07.08
| Ausbietung zum 15.07.26
Präparat/Vertrieb
Nexviadyme^(R) 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, 65926 Frankfurt am Main
Zusammensetzung
1 Durchstechflasche enth. 100 mg Avalglucosidase alfa.
Anwendung
Nexviadyme (Avalglucosidase alfa) ist für die langfristige Enzymersatztherapie zur Behandlung von Patienten mit Morbus Pompe (Mangel an saurer alpha-Glucosidase) indiziert.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
1 St. (14443675) 1668,21
Bemerkungen
Ausnahme: wegen Versorgungsmangel slowakische Ware
Lagertemperatur: 2-8 GradC ..
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| Betahistin STADA^(R) 8-/ 16-/ 24 mg Tabletten | 2026.07.08
| Ausbietung zum 15.07.26
Präparat/Vertrieb
Betahistin STADA^(R) 8-/ 16-/ 24 mg Tabletten
STADAPHARM GmbH, 61118 Bad Vilbel
Zusammensetzung
1 Tablette enth. 8-/ 16-/ 24 mg Betahistindihydrochlorid.
Anwendung
Pharmakotherapeutische Gruppe: andere Mittel für das Nervensystem, Antivertiginosa, ATC-Code: N07CA01.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
100 St. (20043477) 19,31
100 St. (20043543) 23,21
100 St. (20043589) 25,48 ..
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| Chloraldurat 250-/ 500 mg, Weichkapseln | 2026.07.08
| Ausbietung zum 15.07.26
Präparat/Vertrieb
Chloraldurat 250-/ 500 mg, Weichkapseln
Herbrand PharmaChemicals GmbH, 17390 Murchin
Zusammensetzung
1 Weichkapsel enth. 250-/ 500 mg Chloralhydrat.
Anwendung
Pharmakotherapeutische Gruppe: Hypnotika und Sedativa, ATC-Code: N05CC01.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
30 St. (20921908) 499,99
15 St. (20921914) 499,99
30 St. (20921920) 656,25 ..
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| RivaroxViatris 2,5-/ 10-/ 15-/ 20 mg Filmtabletten | 2026.07.08
| Ausbietung zum 15.07.26
Präparat/Vertrieb
RivaroxViatris 2,5-/ 10-/ 15-/ 20 mg Filmtabletten
Viatris Healthcare GmbH, 61352 Bad Homburg
Zusammensetzung
1 Filmtablette enth. 2,5-/ 10-/ 15-/ 20 mg Rivaroxaban.
Anwendung
Pharmakotherapeutische Gruppe: Antithrombotische Mittel, direkte Faktor-Xa-Inhibitoren, ATC-Code: B01AF01.
Generikum zu Xarelto.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
30 St. (20088066) 16,86
42 St. (20088072) 31,95
196 St. (20088089) 24,81
28 St. (20088103) 25,34
98 St. (20088126) 18,85
28 St. (20088155) 29,75
98 St. (20088161) 18,86
98 St. (20088178) 18,85 ..
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| Zurzuvae^T^M 25 mg Hartkapseln | 2026.07.08
| Ausbietung zum 15.07.26
Präparat/Vertrieb
Zurzuvae^T^M 25 mg Hartkapseln
Biogen GmbH, 81677 München
Zusammensetzung
1 Hartkapsel enth. 25 mg Zuranolon.
Anwendung
Bei Erwachsenen zur Behandlung von postpartaler Depression (PPD) nach der Entbindung.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
28 St. (20107355) 17913,88
Bemerkungen
Neuer Wirkstoff ..
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| Colecalciferol 089PHARM 20.000 I.E./ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung | 2026.07.08
| Ausbietung zum 15.07.26
Präparat/Vertrieb
Colecalciferol 089PHARM 20.000 I.E./ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
089PHARM GmbH, 85356 München-Flughafen
Zusammensetzung
1 ml Lösung (40 Tropfen) enth. 500 myg Colecalciferol (Vitamin D3, entspr. 20.000 IE).
Anwendung
Pharmakotherapeutische Gruppe: Vitamin D und Analoga, ATC-Code: A11CC05.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
10 ml (20613383) 328,18 ..
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| Ramipril/Amlodipin 089PHARM Hartkapseln | 2026.07.08
| Ausbietung zum 15.07.26
Präparat/Vertrieb
Ramipril/Amlodipin 089PHARM 5 mg/5 mg/ -5 mg/10 mg/ -10 mg/5 mg/ - 10 mg/10 mg Hartkapseln
089PHARM GmbH, 85356 München-Flughafen
Zusammensetzung
1 Kapsel enth. 5-/ 10 mg Ramipril und 5-/ 10 mg Amlodipin, als Amlodipinbesilat.
Anwendung
Pharmakotherapeutische Gruppe: ACE-Hemmer, Kombinationen; ACE-Hemmer und Calciumkanalblocker, ATC-Code: C09BB07.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
100 St. (20187035) 57,45
90 St. (20187041) 54,20
100 St. (20187070) 51,04
90 St. (20187087) 48,25
100 St. (20187124) 50,40
90 St. (20187130) 47,67
100 St. (20187153) 42,94
90 St. (20187176) 40,73 ..
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| 3. Aktuelle Rückrufe: (Top) |
| Voltaren K Migräne 50 mg "EurimPharm", 6-/ 12 überzogene Tabletten: Rückruf | 2026.07.08
| Rückruf alller Chargen
Die Firma EurimPharm Arzneimittel GmbH, 83416 Saaldorf-Surheim, bittet um folgende Veröffentlichung:
"Die Firma EurimPharm Arzneimittel GmbH hat sich dazu entschieden, auf die bestehenden Zulassungen für Voltaren K Migräne 50 mg zu verzichten. Daher ruft die EurimPharm Arzneimittel GmbH alle noch im Markt befindlichen Packungsgrössen und Chargen von Voltaren (Diclofenac) K Migräne 50 mg, 6 und 12 überzogene Tabletten (PZN 03063596 und 03063604), zurück.
Wir bitten Sie, Ihre Bestände zu überprüfen und noch vorhandene Packungen zur Gutschrift ausreichend frankiert an die folgende Firmenadresse zurückzusenden (Portokosten werden erstattet):
EurimPharm Arzneimittel GmbH
EurimPark 8
83416 Saaldorf-Surheim." ..
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| Ichtholan^(R) 10%/ -20%/ -50% Salbe: Rückruf aller Chargen | 2026.07.08
| - Ichtholan^(R) 10% Salbe, 15 g
- Ichtholan^(R) 20% Salbe, 15-/ 40-/ 250 g
- Ichtholan^(R) 50% Salbe, 15-/ 25-/ 40 g
Die Firma Ichthyol-Gesellschaft Cordes, Hermanni & Co. (GmbH & Co.) KG, 22335 Hamburg, bittet um folgende Veröffentlichung:
"Der Rückruf der genannten Produkte erfolgt, da infolge einer Namensänderung die unter der bisherigen Bezeichnung (ohne den Namenszusatz "Zugsalbe") in Verkehr gebrachten Arzneimittel nicht mehr verkehrsfähig sind. Die Produkte wurden im Zeitraum 24. Oktober 2024 bis 4. März 2025 von der Ichthyol-Gesellschaft ausgeliefert.
Ichtholan Zugsalbe 10%, 20% und 50% ist ausdrücklich nicht vom Rückruf betroffen.
Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Lagerbestände und gegebenenfalls um Rücksendung noch vorhandener Packungen Ichtholan^(R) (Ammoniumbituminosulfonat) 10% Salbe, 15 g (PZN 04404674), Ichtholan^(R) 20% Salbe, 15 g, 40 g und 250 g (PZN 00741794, 04643611 und 04643605), sowie Ichtholan^(R) 50% Salbe, 15 g, 25 g und 40 g (PZN 11172572, 01050129 und 04643640), mittels OTC-Formular über den pharmazeutischen Grosshandel zur Gutschrift.""
Das OTC-Formular wird am Ende der Pharmazeutischen Zeitung Ausgabe 28/26 veröffentlicht. ..
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| Usymro^(R) 45-/ 90-/ 130 mg: Chargenrückruf | 2026.07.08
| - Usymro^(R) 45 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze, 1 Stück: Ch.-B.: 17EA25002
- Usymro^(R) 90 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze, 1 Stück: Ch.-B.: 17EC25003
- Usymro^(R) 130 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, 1 Stück: Ch.-B.: 17EB25001
Die Firma Gedeon Richter Pharma GmbH, 51149 Köln, bittet um folgende Veröffentlichung:
"Wir möchten Sie darüber informieren, dass die genannten Chargen unseres Präparates Usymro^(R) derzeit vorsorglich auf Grosshandelsebene zurückgerufen werden. Diese Massnahme erfolgt aufgrund der Änderung des EU-GMP-Konformitätsstatus der Produktionsstätte von Bio-Thera Solutions Ltd. infolge der Ergebnisse einer EMA-Inspektion. Infolgedessen ist die Grundlage für die Chargenzertifizierung und -freigabe in der EU derzeit nicht mehr gegeben. Bislang gibt es bei den genannten Chargen keine Hinweise auf Abweichungen der Produktspezifikationen, die die Patientensicherheit beeinträchtigen könnten.
Nach unserem Kenntnisstand befindet sich keine Ware mehr in Apotheken. Vorsorglich bitten wir Sie dennoch, Ihren Bestand zu überprüfen. Sollten sich wider Erwarten einzelne Packungen der genannten Chargen Usymro^(R) (Ustekinumab) 45 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze, 1 Stück (PZN 20041975), Usymro^(R) 90 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze, 1 Stück (PZN 20041981), sowie Usymro^(R) 130 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, 1 Stück (PZN 20041969), in Ihrem Bestand befinden, bitten wir Sie, zur weiteren Abstimmung hinsichtlich der Rücksendung direkt mit unserem Service Center Kontakt aufzunehmen.
Kontakt Service Center: Gedeon Richter Pharma GmbH
E-Mail: verkauf@gedeonrichter.de
Telefon: 06196 76661 22." ..
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| Litalir 500 mg Hartkapseln "Emra-Med", 100 Stück: Chargenrückruf | 2026.07.08
| Ch.-B.: 4L9713, 4L9714
Die Firma Emra-Med Arzneimittel GmbH, 22946 Trittau, bittet um folgende Veröffentlichung:
"Der Originalhersteller von Litalir Hartkapseln ruft im Ausland bestimmte Chargen zurück, da das Aussehen des Produkts nicht der genehmigten Spezifikation entspricht. Wir schliessen uns dieser Massnahme an und rufen die genannten Chargen von Litalir (Hydroxycarbamid) 500 mg Hartkapseln, 100 Stück (PZN 00148866), zurück.
Wir bitten Sie daher um Überprüfung Ihrer Lagerbestände und gegebenenfalls um Rücksendung vorhandener Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Grosshandel zur Gutschrift."
Das APG-Formular wird am Ende der Pharmazeutischen Zeitung Ausgabe 28/26 veröffentlicht. ..
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