Newsletter [pharmazie.com] - Ausgabe 13.02.2026

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Wöchentliche Zusammenfassung der wichtigsten pharmazeutischen Informationen frei Haus per email mit dem [pharmazie. com] Newsletter.

  • Neueinführungen
  • Rückrufe
  • Meldung der Bundesinstitute
  • AMK-Meldungen
  • ABDATA-Meldungen
  • Änderung, ökonomische
  • Änderung, pharmazeutische
  • ABDA Pressemledungen
  • Neueinführungen Nichtarzneimittel

1. Aktuelle Meldungen versch. Institute (1)
2. Aktuelle AMK-Meldungen (2)
3. Aktuelle Neueinführungen (22)
4. Aktuelle Rückrufe (2)

 

1.   Aktuelle Meldungen versch. Institute: (Top)
RKI-Pressemeldung: Erstmals Resistenzdaten zu Pilzen2026.02.10
Das Robert Koch-Institut hat erstmals Daten zur Resistenzentwicklung bei Pilzen in Deutschland bis einschliesslich 2024 veröffentlicht. Die Daten sind auf der Internetseite der Antibiotika-Resistenz-Surveillance (ARS) verfügbar.

Auch bei Pilzen zeigen sich Resistenzentwicklungen, die überwacht und bei Therapieempfehlungen berücksichtigt werden müssen. Unter amr.rki.de können nun für die Pilze Candida albicans, Candida parapsilosis, Candida tropicalis, Nakaseomyces glabratus (syn. Candida glabrata) und Aspergillus fumigatus die Resistenzanteile gegen bestimmte Antimykotika abgerufen werden.
Eine vorläufige Auswertung der RKI-Forschenden hat ergeben: Bei Einrichtungen, die kontinuierlich an der Antibiotika-Resistenz-Surveillance (ARS) teilnehmen, haben die Nachweise von Pilzen zwischen 2019 und 2024 zugenommen - im ambulanten Bereich um 31 %, im stationären Bereich um 14 %. Insgesamt liegt der Resistenzanteil 2024 auf einem niedrigen Niveau mit 0,3-1,9 % gegenüber Echinocandinen und 0,4-16,6 % gegenüber den Azolen, wobei die Trends Unterschiede zeigen. Während die Resistenzanteile von Nakaseomyces glabratus (syn. Candida glabrata) gegenüber Fluconazol in den letzten Jahren gesunken sind, steigt die Resistenz von Candida tropicalis gegenüber Fluconazol an. Unter anderem machen diese unterschiedlichen Entwicklungen eine kontinuierliche Surveillance notwendig.

Mit der Veröffentlichung der Daten wird auch ein weiteres Ziel aus dem 1. Aktionsplan der Deutschen Antibiotika-Resistenzstrategie (DART 2030) umgesetzt.

Stand: 10.02.2026

Das Robert Koch-Institut (RKI) ist ein Bundesinstitut im Geschäftsbereich des Bundesministeriums für Gesundheit (BMG) und die zentrale Einrichtung der Bundesregierung auf dem Gebiet der Krankheitsüberwachung und -prävention. Die Kernaufgaben des RKI sind die Erkennung, Verhütung und Bekämpfung von Krankheiten, insbesondere der Infektionskrankheiten. ..

2.   Aktuelle AMK-Meldungen: (Top)
AMK-Info: Information der Hersteller zu Lentocillin S 1200 Atral...2026.02.10
Informationsschreiben zu Lentocilin (Benzylpenicillin-Benzathin) S 1200 Atral: befristetes Inverkehrbringen von Packungen in portugiesischer Aufmachung.

Die Firma Pädia GmbH informiert über die befristete Inverkehrbringung von Lentocilin (Benzylpenicillin-Benzathin) S 1200 Atral 1.200.000 I.E./4 ml, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension, in portugiesischer Aufmachung (1). Derzeit besteht ein Versorgungsmangel für Benzylpenicillin-Benzathin-haltige Arzneimittel zur parenteralen Applikation gemäss Paragraf 79 (5) Arzneimittelgesetz (AMG); die AMK berichtete (Pharm. Ztg. 2026 Nr. 5, Seite 90). Die Gestattung gilt über die Dauer des Versorgungsmangels, spätestens bis einschliesslich 31. März 2027.
Das Depot-Penicillin wird u. a. zur Syphilis-Behandlung und zur Langzeitbehandlung von chronischen Streptokokkeninfektionen verwendet.
Die portugiesisch gekennzeichnete Ware wird voraussichtlich ab der ersten Märzwoche über den pharmazeutischen Grosshandel verfügbar sein; für Krankenhausapotheken ist sie bereits ab dem 15. Februar 2026 direkt erhältlich. Das Arzneimittel wird unter der PZN 20375044 in Deutschland in Verkehr gebracht (1). Es handelt sich um serialisierte Ware für den portugiesischen Markt. Die Serien-Nummern sind aktiv (2).
Lentocilin S 1200 enthält die gleichen Wirkstoffe wie die auf dem deutschen Markt zugelassenen Präparate, wird als Pulver mit separatem Lösungsmittel geliefert und muss vor der Anwendung rekonstituiert werden (2).
Die deutsche Übersetzung der portugiesischen Fach- und Gebrauchsinformation steht auf der Website der Firma zur Verfügung und wird ab dem 15. Februar 2026 auch über die ABDA-Datenbank abrufbar sein.
Weitere Informationen können dem Informationsschreiben auf der AMK-Website entnommen werden.
Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, angemessen zum Sachverhalt zu informieren und Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Benzylpenicillin-Benzathin-haltigen Arzneimitteln unter www.arzneimittelkommission.de zu melden.

Quellen
(1) BfArM; Informationen zur Verfügbarkeit von Benzathin-Benzylpenicillinhaltigen Arzneimitteln in parenteraler Darreichungsform und Empfehlung zur Abmilderung möglicher Engpässe. www.bfarm.de -> Arzneimittel -> Arzneimittelinformationen -> Lieferengpässe -> Depotpenicillin (Zugriff am 3. Februar 2026)
(2) Pädia GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Lentocilin S 1200 - Gestattung [...] (3. Februar 2026) ..

AMK: Information zu Natpar^(R) (Parathyroidhormon): Vertriebseinstellung...2026.02.10
Informationsschreiben zu Natpar^(R) (Parathyroidhormon): Einstellung des Inverkehrbringens bereits vor dem geplanten Zurückziehen der Zulassung.

Die Firma Takeda informiert über die frühzeitige Einstellung des Vertriebs von Natpar^(R) (Parathyroidhormon), 25, 50, 75 und 100 Mikrogramm pro Dosis, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung, bereits vor dem geplanten Zurückziehen der Zulassung am 1. Juli 2026. Die AMK berichtete über den seit Juli 2022 bestehenden Lieferengpass sowie die weltweite Einstellung der Produktion sämtlicher Dosisstärken von Natpar^(R) zu Ende 2024 aufgrund von unüberbrückbaren Herstellungsproblemen (Pharm. Ztg. 2022 Nr. 19, Seite 86 und Nr. 41, Seite 90).
Parathyroidhormon (PTH) wird eingesetzt als Zusatztherapie bei erwachsenen Patienten mit chronischem Hypoparathyreoidismus, deren Erkrankung sich durch die Standardtherapie allein nicht hinreichend kontrollieren lässt.
Die letzte in Verkehr gebrachte Charge von Natpar^(R) läuft am 30. Juni 2026 ab. Der Pen ist nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr zu verwenden. Verbliebene Packungen sollen laut Firma von Patienten an die Apotheke oder das Krankenhaus zurückgegeben werden, von dem sie bezogen wurden.
Zur Vorbereitung auf die Vertriebseinstellung wird empfohlen, keine neuen Patienten auf Natpar^(R) einzustellen. Für bestehende Patienten soll eine reduzierte Dosis verschrieben werden, falls dies möglich ist. Es sollte rechtzeitig auf eine geeignete alternative Therapie umgestellt werden. Dosisreduktion, eine plötzliche Unterbrechung oder das Absetzen von Natpar^(R) erhöhen das Risiko einer schweren Hypokalzämie. Die Firma weist diesbezüglich auf die Notwendigkeit der Überwachung des Serumcalciumspiegels und auf Symptome einer Hypokalzämie hin. Patienten sollten über die Anzeichen einer Hypokalzämie, wie Parästhesien, Muskelkrämpfe oder Kopfschmerzen informiert werden.
Weitere Informationen können dem Informationsschreiben auf der AMK-Website entnommen werden.
Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, betroffene Patienten sowie belieferte Institutionen angemessen zu informieren. Verdachtsfälle von Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit einem Lieferengpass von PTH sind bitte unter www.arzneimittelkommission.de zu melden.

Quellen
BfArM; Informationsschreiben der Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch über die Beendigung der Vermarktung des Arzneimittels Natpar. www. bfarm.de -> Arzneimittel -> Lieferengpässe -> Aktuelles -> Massnahmen des BfArM und ergänzende Informationen zu Lieferengpässen (Zugriff am 9. Februar 2026) ..

3.   Aktuelle Neueinführungen: (Top)
BCGepha 100 mg Plv. z. Herst. einer Suspension zur intravesikalen Anwendung2026.02.09
Ausbietung zum 15.02.26

Präparat/Vertrieb
BCGepha 100 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zur intravesikalen Anwendung
APOGEPHA Arzneimittel GmbH, 01309 Dresden

Zusammensetzung
Jede Durchstechflasche enth. 100 mg lebende, attenuierte Bacillus Calmette-Guerin (BCG) vom brasilianischen Moreau-Unterstamm.
In einer Durchstechflasche sind mindestens 300 Millionen lebende, attenuierte Einheiten BCG enthalten.

Anwendung
Zur Behandlung oberflächlicher, epithelialer, nicht-muskelinvasiver Urothelkarzinome:
- Tis - carcinoma in situ
- Ta - epitheliales Karzinom begrenzt auf die Schleimhaut
- T1 - epitheliales Karzinom begrenzt auf die Harnblasenwand

Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
1 St. (20378255) 458,97

Bemerkungen
Neue Darreichungsform mit diesem Stamm
Lagertemperatur: 2-8 GradC ..

Bisacodyl 5 mg DAH Die Apotheke hilft magensaftresistente Tabletten2026.02.09
Ausbietung zum 15.02.26

Präparat/Vertrieb
Bisacodyl 5 mg DAH Die Apotheke hilft magensaftresistente Tabletten
NOWEDA Apothekergenossenschaft eG, 45143 Essen

Zusammensetzung
1 magensaftresistente Tablette enth. 5 mg Bisacodyl.

Anwendung
Bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren zur kurzfristigen Anwendung bei Obstipation sowie bei Erkrankungen, die eine erleichterte Defäkation erfordern.

Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
100 St. (19957522) 9,97 ..

Escitalopram Aurobindo 5-/ 15 mg Filmtabletten2026.02.09
Ausbietung zum 15.02.26

Präparat/Vertrieb
Escitalopram Aurobindo 5-/ 15 mg Filmtabletten
PUREN Pharma GmbH & Co. KG, 81829 München

Zusammensetzung
1 Filmtablette enth. 5-/ 15 mg Escitalopram, als Escitalopram-Oxalat.

Anwendung
Zur Behandlung von Episoden einer Major Depression, von Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie, sozialer Angststörung/sozialer Phobie, generalisierter Angststörung sowie zur Behandlung von Zwangsstörungen.

Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
100 St. (20095244) 25,87
100 St. (20095267) 15,65 ..

Exemestan PUREN 25 mg Filmtabletten2026.02.09
Ausbietung zum 15.02.26

Präparat/Vertrieb
Exemestan PUREN 25 mg Filmtabletten
PUREN Pharma GmbH & Co. KG, 81829 München

Zusammensetzung
1 Filmtablette enth. 25 mg Exemestan.

Anwendung
Zur adjuvanten Behandlung eines Östrogenrezeptor-positiven, invasiven, frühen Mammakarzinoms bei postmenopausalen Frauen nach 2-3 Jahren adjuvanter Initialtherapie mit Tamoxifen sowie zur Behandlung des fortgeschrittenen Mammakarzinoms bei Frauen mit natürlicher oder induzierter Postmenopause nach Progression unter Antiöstrogenbehandlung.

Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
30 St. (19398063) 137,75
100 St. (19398086) 643,47 ..

Koselugo^(R) 5-/ 7,5 mg Granulat zur Entnahme aus einer Kapsel2026.02.09
Ausbietung zum 15.02.26

Präparat/Vertrieb
Koselugo^(R) 5-/ 7,5 mg Granulat zur Entnahme aus einer Kapsel
Alexion Pharma Germany GmbH, 80687 München

Zusammensetzung
1 Kapsel enth. 5-/ 7,5 mg Selumetinib, als Selumetinib-Hydrogensulfat.

Anwendung
Als Monotherapie bei Patienten im Alter von 1 Jahr bis unter 7 Jahren und bei älteren Patienten mit Schluckschwierigkeiten zur Behandlung von symptomatischen, inoperablen plexiformen Neurofibromen (PN) bei Neurofibromatose Typ 1 (NF1).

Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
60 St. (19910992) 2674,32
60 St. (19911000) 4006,28

Bemerkungen
Neue Stärken
Neue Anwendungsform ..

Ozempic^(R) 2 mg Injektionslösung im Fertigpen2026.02.09
Ausbietung zum 15.02.26

Präparat/Vertrieb
Ozempic^(R) 2 mg Injektionslösung im Fertigpen
Novo Nordisk Pharma GmbH, 55124 Mainz

Zusammensetzung
1 ml Lösung enth. 2,68 mg Semaglutid.
Ein Fertigpen enth. 8 mg Semaglutid in 3 ml Lösung.

Anwendung
Zur Behandlung des unzureichend kontrollierten Diabetes mellitus Typ 2 bei Erwachsenen als Zusatz zu Diät und körperlicher Aktivität
- als Monotherapie, wenn die Anwendung von Metformin aufgrund einer Unverträglichkeit oder Kontraindikationen ungeeignet ist,
- zusätzlich zu anderen Arzneimitteln zur Behandlung des Diabetes mellitus.

Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
1 St. (20298705) 182,83

Bemerkungen
Neue Stärke
Lagertemperatur: 2-8 GradC ..

Teizeild^(R) 1 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung2026.02.09
Ausbietung zum 15.02.26

Präparat/Vertrieb
Teizeild^(R) 1 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, 65926 Frankfurt am Main

Zusammensetzung
1 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enth. 1 mg Teplizumab.

Anwendung
Zur Behandlung von Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 8 Jahren mit Typ-1-Diabetes (T1D) im Stadium 2 zur Verzögerung des Fortschreitens des T1D in das Stadium 3.

Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
1x2 ml (19270127) 12139,56

Bemerkungen
Neuer Wirkstoff
Lagertemperatur: 2-8 GradC
Kühlkettenpflichtig ..

Tradexdolor 75 mg/25 mg Filmtabletten2026.02.09
Ausbietung zum 15.02.26

Präparat/Vertrieb
Tradexdolor 75 mg/25 mg Filmtabletten
TAD Pharma GmbH, 27472 Cuxhaven

Zusammensetzung
1 Filmtablette enth. 75 mg Tramadolhydrochlorid und 25 mg Dexketoprofen, als Dexketoprofen-Trometamol.

Anwendung
Zur symptomatischen Kurzzeitbehandlung von akuten mittelstarken bis starken Schmerzen bei erwachsenen Patienten, deren Schmerzen eine Kombination von Tramadol und Dexketoprofen erfordern.

Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
50 St. (20177367) 137,75

Bemerkungen
Neue Wirkstoffkombination ..

Hizentra^(R), 200 mg/ml Lösung zur subkutanen Injektion in Fertigspritzen2026.02.09
Ausbietung zum 15.02.26

Präparat/Vertrieb
Hizentra^(R), 200 mg/ml Lösung zur subkutanen Injektion in Fertigspritzen
CSL Behring GmbH, 65795 Hattersheim

Zusammensetzung
1 ml enth. Normales Immunglobulin vom Menschen 200 mg (Reinheit: mindestens 98 % ist Immunglobulin Typ G (IgG)).
Jede Fertigspritze mit 50 ml Lösung enth. 10 g normales Immunglobulin vom Menschen.

Anwendung
Substitutionstherapie bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen (0 - 18 Jahre) mit:
- Primären Immundefektsyndromen (primary immunodeficiency syndromes, PID) mit geminderter Antikörperproduktion
- Sekundären Immundefekten (secondary immunodeficiencies, SID) bei Patienten mit schweren oder wiederkehrenden Infektionen, ineffektiver antimikrobieller Behandlung und entweder nachgewiesenem ungenügendem Anstieg von Impfantikörpern (proven specific antibody failure, PSAF) oder IgG-Serumspiegel von < 4 g/l
sowie zur Immunmodulationstherapie bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen (0 - 18 Jahre) für die Behandlung von Patienten mit chronischer inflammatorischer demyelinisierender Polyneuropathie (CIDP) als Erhaltungstherapie nach Stabilisierung mit IVIg.

Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
10x50 ml (13509343) 10840,40

Bemerkungen
Neue Stärke in dieser Darreichungsform
Dokumentationspflichtig laut TFG ..

Amoxicillin/Clavulansäure Zentiva Pharma Filmtabletten2026.02.09
Ausbietung zum 15.02.26

Präparat/Vertrieb
Amoxicillin/Clavulansäure Zentiva Pharma 500 mg/125 mg /-875 mg/125 mg Filmtabletten
Zentiva Pharma GmbH, 10785 Berlin

Zusammensetzung
1 Filmtablette enth. 500-/ 875 mg Amoxicillin, als Amoxicillin-Trihydrat und 125 mg Clavulansäure, als Kaliumclavulanat.

Anwendung
Bei Erwachsenen und Kindern zur Behandlung von Infektionen wie akute bakterielle Sinusitis (nach adäquater Diagnosestellung), akute Otitis media, akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis (nach adäquater Diagnosestellung), ambulant erworbene Pneumonie, Urozystitis, Pyelonephritis, Haut- und Weichteilinfektionen, insbesondere Infektionen der unteren Hautschichten, Tierbisse, schwere dentale Abszesse mit sich lokal ausbreitender Infektion sowie Knochen- und Gelenkinfektionen, insbesondere Osteomyelitis.

Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
10 St. (19969896) 25,29
20 St. (19969904) 41,04
10 St. (19969910) 35,85
20 St. (19969927) 61,58 ..

Cinacalcet Viatris 30 mg Filmtabletten2026.02.09
Ausbietung zum 15.02.26

Präparat/Vertrieb
Cinacalcet Viatris 30 mg Filmtabletten
Viatris Healthcare GmbH, 61352 Bad Homburg

Zusammensetzung
1 Filmtablette enth. 30 mg Cinacalcet, als Cinacalcet-Hydrochlorid.

Anwendung
Zur Behandlung des sekundären Hyperparathyreoidismus (HPT) bei erwachsenen dialysepflichtigen Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz (ESRD) sowie zur Behandlung des sekundären Hyperparathyreoidismus (HPT) bei dialysepflichtigen Kindern mit terminaler Niereninsuffizienz im Alter von 3 Jahren und älter, deren sekundärer HPT mit einer Standardtherapie nicht ausreichend kontrolliert werden kann.
Das Arzneimittel kann als Teil eines therapeutischen Regimes angewendet werden, das je nach Bedarf Phosphatbinder und/oder Vitamin D umfassen kann.
Zur Verminderung von Hyperkalzämie bei erwachsenen Patienten mit Nebenschilddrüsenkarzinom und primärem HPT, bei denen eine Parathyreoidektomie aufgrund der Serumcalciumspiegel (wie in den relevanten Behandlungsrichtlinien definiert) angezeigt wäre, jedoch klinisch nicht angebracht oder kontraindiziert ist.

Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
84 St. (19339592) 56,70 ..

Lentocilin S 1200, Trockensubstanz mit Lösungsmittel2026.02.09
Ausbietung zum 15.02.26

Präparat/Vertrieb
Lentocilin S 1200, 1.200.000 I.E./4 ml, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
Pädia GmbH, 64646 Heppenheim

Zusammensetzung
Jede Durchstechflasche enth. 1.200.000 I.E. Benzathin-Benzylpenicillin-Tetrahydrat.

Anwendung
Zur Behandlung der folgenden Infektionen bei Erwachsenen und Kindern über 1 Monat: Infektionen der oberen Atemwege, insbesondere Streptokokkeninfektionen der Gruppe A, primäre und sekundäre Syphilis, latente Syphilis, tertiäre Syphilis (bei Erwachsenen), kongenitale Syphilis (bei Kindern), Frambösie, Bejel, sowie Pinta.
Lentocilin S ist auch prophylaktisch in folgenden Situationen indiziert:
- Rheumatisches Fieber
- Diphtherie (einschliesslich Beseitigung des asymptomatischen Trägerzustands).

Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
1 St. (20375044) 117,52

Bemerkungen
Neues Wirkstoffsalz ..

Lidocain Aguettant 10-/ 20 mg/ml Injektionslösung in einer Fertigspritze2026.02.09
Ausbietung zum 15.02.26

Präparat/Vertrieb
Lidocain Aguettant 10-/ 20 mg/ml Injektionslösung in einer Fertigspritze
Aguettant Deutschland GmbH, 40764 Langenfeld

Zusammensetzung
1 ml Injektionslösung enth. 10-/ 20 mg Lidocainhydrochlorid, als Lidocainhydrochlorid-Monohydrat.

Anwendung
- 10 mg/ml: Bei Erwachsenen und Kindern über 2 Jahren zur Lokalanästhesie und peripheren Nervenblockade und bei Erwachsenen zur intravenösen Regionalanästhesie für die oberen Extremitäten.
- 20 mg/ml: Bei Erwachsenen zur Lokalanästhesie und peripheren Nervenblockade sowie zur intravenösen Regionalanästhesie für die oberen Extremitäten.

Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
10x5 ml (19740745) 68,53
10x5 ml (19740774) 75,86

Bemerkungen
10 mg/ml: Neue Stärke in dieser Darreichungsform ..

Ofloxacin-Ophtal Kombipackung2026.02.09
Ausbietung zum 15.02.26

Präparat/Vertrieb
Ofloxacin-Ophtal Kombipackung 3 mg/ml Augentropfen, Lösung und 3 mg/g Augensalbe
Dr. Winzer Pharma GmbH, 13581 Berlin

Zusammensetzung
- 1 ml Augentropfen, Lösung enth. 3 mg Ofloxacin. Eine Einzeldosis (1 Tropfen) enth. 0,10 mg Ofloxacin.
- 1 g Augensalbe enth. 3 mg Ofloxacin. Eine Einzeldosis (1 cm Salbenstrang) enth. 0,12 mg Ofloxacin.

Anwendung
Zur Anwendung bei Infektionen des vorderen Augenabschnittes durch Ofloxacin-empfindliche Erreger, z.B. bakterielle Entzündungen von Bindehaut, Hornhaut, Lidrand und Tränensack; Gerstenkorn; Hornhautgeschwüre.

Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
1 P. (01959986) 26,12 ..

Posaconazol Heumann 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen2026.02.09
Ausbietung zum 15.02.26

Präparat/Vertrieb
Posaconazol Heumann 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen
HEUMANN PHARMA GmbH & Co. Generica KG, 90449 Nürnberg

Zusammensetzung
1 ml Suspension zum Einnehmen enth. 40 mg Posaconazol.

Anwendung
Zur Behandlung diverser Pilzerkrankungen, sowie zur Prophylaxe invasiver Pilzerkrankungen.

Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
105 ml (19646087) 919,55 ..

Safinamid AL 50-/ 100 mg Filmtabletten2026.02.09
Ausbietung zum 15.02.26

Präparat/Vertrieb
Safinamid AL 50-/ 100 mg Filmtabletten
ALIUD Pharma GmbH, 89150 Laichingen

Zusammensetzung
1 Filmtablette enth. 50-/ 100 mg Safinamid, als Safinamidmesilat.

Anwendung
Zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit idiopathischer Parkinson-Krankheit (PK) als Zusatztherapie zu einer stabilen Dosis Levodopa (L-Dopa) (als Monotherapie oder in Kombination mit anderen Parkinson-Arzneimitteln) bei Patienten im mittleren bis Spätstadium mit Fluktuationen.

Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
100 St. (19770083) 190,98
100 St. (19770108) 190,98
30 St. (19770114) 89,93
30 St. (19770137) 89,93 ..

Safinamid STADA^(R) 50-/ 100 mg Filmtabletten2026.02.09
Ausbietung zum 15.02.26

Präparat/Vertrieb
Safinamid STADA^(R) 50-/ 100 mg Filmtabletten
STADAPHARM GmbH, 61118 Bad Vilbel

Zusammensetzung
1 Filmtablette enth. 50-/ 100 mg Safinamid, als Safinamidmesilat.

Anwendung
Zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit idiopathischer Parkinson-Krankheit (PK) als Zusatztherapie zu einer stabilen Dosis Levodopa (L-Dopa) (als Monotherapie oder in Kombination mit anderen Parkinson-Arzneimitteln) bei Patienten im mittleren bis Spätstadium mit Fluktuationen.

Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
30 St. (19491176) 105,07
100 St. (19491182) 227,00
30 St. (19491199) 105,07
100 St. (19491207) 227,00 ..

Sevofluran Zeosys 100 % Flüssigkeit zur Dampfinhalation2026.02.09
Ausbietung zum 15.02.26

Präparat/Vertrieb
Sevofluran Zeosys 100 % Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation
ZeoSys Medical GmbH, 14943 Luckenwalde

Zusammensetzung
Enth. Sevofluran 100% V/V.
Das Arzneimittel besteht nur aus dem Wirkstoff.

Anwendung
Zur Einleitung und Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie (Vollnarkose) bei Erwachsenen und Kindern aller Altersgruppen, einschliesslich reifer Neugeborener.

Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
6x250 ml (20304216) 830,58 ..

Ziihera 300 mg Trockensubstanz zur Herstellung einer Infusionslösung2026.02.09
Ausbietung zum 15.02.26

Präparat/Vertrieb
Ziihera 300 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
JAZZ PHARMACEUTICALS IRELAND LIMITED, IRL-X12 1234 Dublin

Zusammensetzung
1 Durchstechflasche mit Pulver enth. 300 mg Zanidatamab.

Anwendung
Als Monotherapie zur Behandlung von Erwachsenen mit inoperablem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem HER2-positivem (IHC 3+) biliärem Karzinom (Biliary Tract Cancer, BTC), die zuvor mit mindestens einer systemischen Therapie behandelt wurden.

Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
2x20 ml (19445615) 8402,55

Bemerkungen
Neuer Wirkstoff
Lagertemperatur: 2-8 GradC ..

Eurofolic 10 mg/ml, Injektionslösung2026.02.09
Ausbietung zum 15.02.26

Präparat/Vertrieb
Eurofolic 10 mg/ml, Injektionslösung
Ever Pharma GmbH, 82194 Gröbenzell

Zusammensetzung
Jede Durchstechflasche mit 100 ml Lösung enth. 10 mg/ml Folinsäure als Calciumfolinat-Hydrat.

Anwendung
Calciumfolinat ist indiziert:
- um die Toxizität und die Wirkung von Folsäure-Antagonisten wie Methotrexat bei der zytotoxischen Therapie oder Überdosierung bei Erwachsenen und Kindern zu verringern oder ihnen entgegenzuwirken. In der zytotoxischen Therapie ist dieses Vorgehen allgemein bekannt als "Calciumfolinat-Rescue".
- in Kombination mit 5-Fluorouracil in der zytotoxischen Therapie, sowie als adjuvante Chemotherapie des Kolonkarzinoms Stadium III (T1-4 N1-2) nach vorausgegangener kurativer Resektion des Primärtumors.

Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
100 ml (20405650) 345,29

Bemerkungen
Lagertemperatur: 2-8 GradC ..

Influvac Saison 2025/2026 Injektionssuspension in einer Fertigspritze2026.02.09
Ausbietung zum 15.02.26

Präparat/Vertrieb
Influvac Saison 2025/2026 Injektionssuspension in einer Fertigspritze
Viatris Healthcare GmbH, 61352 Bad Homburg

Zusammensetzung
1 Impfdosis zu 0,5 ml enth. Oberflächenantigene (Hämagglutinin und Neuraminidase) von Influenzaviren folgender Stämme:
15 myg Hämagglutinin A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09 - ähnlich A/Victoria/4897/2022, IVR-238, 15 myg Hämagglutinin A/Kroatien/10136RV/2023 (H3N2) - ähnlich A/Kroatien/10136RV/2023, X-425A und 15 myg Hämagglutinin B/Österreich/1359417/2021 - ähnlich B/Österreich/1359417/2021, BVR-26.
Dieser Impfstoff entspricht den Empfehlungen der WHO (nördliche Hemisphäre) sowie der Europäischen Union für die Impfsaison 2025/2026.

Anwendung
Für die aktive Immunisierung zur Prävention einer Influenza-Erkrankung bei Erwachsenen, einschliesslich schwangerer Frauen, und bei Kindern ab 6 Monaten.

Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
10x0,5 ml (20373275) 139,90

Bemerkungen
Lagertemperatur: 2-8 GradC
Ausnahme: wegen Versorgungsmangel italienische Ware ..

BCG Apogepha 100 mg Trockensubstanz mit Lösungsmittel2026.02.09
Ausbietung zum 15.02.26

Präparat/Vertrieb
BCG Apogepha 100 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zur intravesikalen Anwendung
APOGEPHA Arzneimittel GmbH, 01309 Dresden

Zusammensetzung
Jede Durchstechflasche enth. 100 mg lebende, attenuierte Bacillus Calmette-Guerin (BCG) vom brasilianischen Moreau-Unterstamm.
In einer Durchstechflasche sind mindestens 300 Millionen lebende, attenuierte Einheiten BCG enthalten.

Anwendung
Zur Behandlung oberflächlicher, epithelialer, nicht-muskelinvasiver Urothelkarzinome:
- Tis - carcinoma in situ
- Ta - epitheliales Karzinom begrenzt auf die Schleimhaut
- T1 - epitheliales Karzinom begrenzt auf die Harnblasenwand.

Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
3 St. (20023121) 1329,10
1 St. (20023138) 458,97

Bemerkungen
Lagertemperatur: 2-8 GradC ..

4.   Aktuelle Rückrufe: (Top)
Berlosin 500 mg Tabletten, 10-/ 20-/ 30-/ 50 Stück: Chargenrückruf2026.02.10
Alle Chargen mit einem Verfall bis einschliesslich 10/2028

Die Firma Berlin-Chemie AG, 12489 Berlin, bittet um folgende Veröffentlichung:
"Eine Überprüfung von Berlosin-Tabletten auf die Belastung mit N-Nitroso-Methylamino-Antipyrin hat gezeigt, dass diese über der zulässigen Höchstgrenze liegt. Daher hat sich die Berlin-Chemie AG für einen freiwilligen Rückruf aller im Markt befindlichen Chargen entschieden. Bitte überprüfen Sie Ihre Lagerbestände und senden Sie ggf. noch vorhandene Restbestände Berlosin (Metamizol) 500 mg Tabletten 10, 20, 30 und 50 Stück (PZN 07210462, 11557680, 07210485 und 02898330), mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Grosshandel zurück.

Das APG-Formular wird am Ende der Pharmazeutischen Zeitung Ausgabe 07/ 26 veröffentlicht.

Nur in den Fällen, in denen das Produkt direkt von der Berlin-Chemie AG bezogen wurde, senden Sie Ihre Bestände bitte ausreichend frankiert (Portokosten werden erstattet) an folgende Adresse:
Berlin-Chemie AG
Rückruf Berlosin
Osdorfer Ring 30
14979 Grossbeeren." ..

ZELDOX^(R) 20-/ 40-/ 60-/ 80 mg Hartkapseln, "kohlpharma": Chargenrückruf2026.02.10
Zeldox 20 mg Hartkapseln, "kohlpharma"
100 Stück
Ch.-B.: GY4858, HE2495, HG4551, HN0353, LD6796, LH1474, LJ0253C, LJ0253F

Zeldox 40 mg Hartkapseln, "kohlpharma"
30 und 100 Stück
Ch.-B.: HE2545, HL1602E, HJ6701, HW1296, LA5152A

Zeldox 60 mg Hartkapseln, "kohlpharma"
100 Stück
Ch.-B.: HM0155

Zeldox 80 mg Hartkapseln, "kohlpharma"
100 Stück
Ch.-B.: HA5209, HJ4718, HR5052, LC3685, LH0761

Die Firma kohlpharma GmbH, 66663 Merzig, bittet um folgende Veröffentlichung:
"Der Originalhersteller von ZELDOX^(R) (Ziprasidon) 20 mg, 40 mg, 60 mg und 80 mg Hartkapseln ruft im Ausland aufgrund einer nachträglich festgestellten Abweichung des eingesetzten Wirkstoffs die genannten Chargen zurück. Wir schliessen uns dieser Massnahme an und rufen die genannten Chargen von Zeldox (Ziprasidon) 20 mg, 60 mg und 80 mg Hartkapseln, 100 Stück, sowie 40 mg, 30 und 100 Stück (PZN 02752589, 06927755, 01890473, 02727769 und 02727781), zurück.
Wir bitten Sie, Ihre Bestände zu überprüfen und noch vorhandene Packungen zur Gutschrift ausreichend frankiert an die folgende Firmenadresse zurückzusenden (Portokosten werden erstattet):

kohlpharma-GmbH
Im Holzhau 8
66663 Merzig." ..


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