|
Um die Artikel vollständig anschauen zu können, müssen Sie bei [pharmazie.
com] angemeldet sein.
Wöchentliche Zusammenfassung der wichtigsten pharmazeutischen Informationen frei Haus per email mit dem [pharmazie.
com] Newsletter.
-
Neueinführungen
-
Rückrufe
-
Meldung der Bundesinstitute
-
AMK-Meldungen
-
ABDATA-Meldungen
-
Änderung, ökonomische
-
Änderung, pharmazeutische
-
ABDA Pressemledungen
-
Neueinführungen Nichtarzneimittel
|
| 1. Aktuelle AMK-Meldungen: (Top) |
| AMK: Informationsschreiben zu Dolo-Dobendan Lutschtabletten | 2026.02.24
| Vereinzelt weisse Verfärbungen aufgrund Rekristallisation von Isomalt an der Oberfläche
Im Zeitraum Januar 2024 bis 24. Februar 2026 erhielt die AMK insgesamt 19 Spontanmeldungen aus Apotheken zu mehreren Chargen von Dolo-Dobendan (Cetylpyridiniumchlorid/Benzocain) 1,4 mg/10 mg Lutschtabletten, in denen vereinzelt Lutschtabletten beanstandet wurden, die eine deutliche Weissverfärbung mit Volumenzunahme zeigten. Die Oberfläche erscheint matt, rau und spröde und teils mit Rissbildung (siehe Abbildung in der PZ 09/26).
Das Mund- und Rachentherapeutikum ist zur temporären unterstützenden Behandlung schmerzhafter Entzündungen der Mund- und Rachenschleimhaut zugelassen.
Nach Angaben der Firma handelt es sich bei den weisslichen Veränderungen um eine Rekristallisation von Isomalt an der Oberfläche der Lutschtabletten. Die vermehrt beobachtete Weissverfärbung trat nach Einführung der zuckerfreien Rezeptur im Juli 2023 auf. Im Zuge der Umstellung wurden Glukose und Sucrose durch Isomalt ersetzt; zusätzlich wurde die Beschichtung der PVC-Blisterfolie verstärkt, während die Aluminiumfolie unverändert blieb. Die Firma überprüft aktuell den gesamten Prozess der Rezepturentwicklung, Herstellung und Verpackung. Laut Firma ergab die Inspektion aller Rückstellmuster der gemeldeten Chargen keinen Befund einer Weissverfärbung (1).
Der AMK liegen ausschliesslich Fälle vor, in denen das Arzneimittel bereits an Patienten abgegeben worden war. Als Ursache wird seitens der Firma gegenüber der AMK ein Feuchtigkeitseintrag infolge beschädigter Blisterzellen, etwa durch Mikrorisse in der Aluminiumfolie, vermutet. Diese können durch unsachgemässe Handhabung oder Lagerung entstehen, beispielsweise durch das Zuschneiden von Blisterpackungen oder deren Aufbewahrung ausserhalb des Umkartons (unter feuchten Bedingungen).
Die beobachtete Weissverfärbung wird von der Firma als unbedenklich bewertet. Der AMK liegen Meldungen vor, in denen Patienten teilweise verfärbte Tabletten angewendet hatten. In einem Fall wurde ein abweichender Geschmack beschrieben. Unerwünschte Wirkungen wurden bislang nicht berichtet.
Laut aktueller Gebrauchsinformation ist das Arzneimittel nicht über 25 GradC aufzubewahren. Darüber hinaus finden sich jedoch keine expliziten Hinweise darauf, dass Blisterpackungen unversehrt und in der Umverpackung zu lagern sind (2). Die beschriebene Weissverfärbung ist ebenfalls nicht erwähnt.
Vor diesem Hintergrund regt die AMK an, entsprechende Angaben in die Gebrauchsinformation aufzunehmen beziehungsweise Anpassungen der Blisterfolie (zum Beispiel Alu/Alu-Blister) zu prüfen, um eine bessere Feuchtigkeitsbarriere zu erreichen.
Blisterpackungen von Dolo-Dobendan Lutschtabletten könnten möglicherweise gezielt zugeschnitten worden sein, um eine bedarfsgerechte Menge abzuteilen. Die AMK bittet deshalb Apothekerinnen und Apotheker, bei Reklamationen von Patienten wegen farblich veränderter Lutschtabletten, die scheinbar intakten Blisterzellen auf mögliche Beschädigungen hin zu prüfen und dies in der AMK-Meldung zu dokumentieren. Patienten sollten zudem darauf hingewiesen werden, Blister nicht körpernah oder unter Einwirkung von Wärme, Feuchtigkeit oder mechanischer Belastung aufzubewahren.
Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit Dolo-Dobendan Lutschtabletten sind bitte unter www.arzneimittelkommission.de zu melden.
Quellen
(1) Reckitt Benckiser Deutschland GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); DOLO-DOBENDAN 1,4 mg/10 mg Lutschtabletten - Weissungseffekt [...] (9. Februar 2026).
(2) Reckitt Benckiser Deutschland GmbH; Gebrauchsinformation Dolo-Dobendan 1,4 mg/10 mg Lutschtabletten, Stand September 2022. ..
| |
| 2. Aktuelle Neueinführungen: (Top) |
| meridol^(R) med Chlorhexidin 0,2 % | 2026.02.23
| Ausbietung zum 01.03.26
Präparat/Vertrieb
meridol^(R) med Chlorhexidin 0,2 %
CP GABA GmbH, 20354 Hamburg
Zusammensetzung
100 ml Lösung enth. 1,0617 g Chlorhexidindigluconat-Lösung, entspr. 200 mg Chlorhexidinbis(D-gluconat).
Anwendung
Zur kurzzeitigen Keimzahlreduktion in der Mundhöhle, als temporäre adjuvante Therapie zur mechanischen Reinigung bei bakteriell bedingten Entzündungen der Gingiva und der Mundschleimhaut sowie nach parodontalchirurgischen Eingriffen und bei eingeschränkter Mundhygienefähigkeit.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
300 ml (20203308) 18,71 ..
| |
| TEPEZZA^(R) 500 mg Pulver für ein Konzentrat z. Herst. e. Infusionslösung | 2026.02.23
| Ausbietung zum 01.03.26
Präparat/Vertrieb
TEPEZZA^(R) 500 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Amgen GmbH, 80992 München
Zusammensetzung
Jede Durchstechflasche enth. 500 mg Teprotumumab.
Anwendung
Zur Behandlung einer mittelschweren bis schweren endokrinen Orbitopathie bei Erwachsenen.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
1 St. (19694005) 7415,04
Bemerkungen
Neuer Wirkstoff
Lagertemperatur: 2-8 GradC
Kühlkettenpflichtig ..
| |
| Linola Akut mit Prednisolon und Salicylsäure 2 mg/ml + 4 mg/ml Lösung | 2026.02.23
| Ausbietung zum 01.03.26
Präparat/Vertrieb
Linola Akut mit Prednisolon und Salicylsäure 2 mg/ml + 4 mg/ml Lösung zur Anwendung auf der Haut (Kopfhaut)
Dr. August Wolff GmbH & Co.KG Arzneimittel, 33611 Bielefeld
Zusammensetzung
100 ml Lösung enth. 0,2 g Prednisolon und 0,4 g Salicylsäure.
Anwendung
Bei gering ausgeprägten entzündlichen Erkrankungen der Kopfhaut bei Erwachsenen, die auf eine symptomatische äusserliche Behandlung mit schwach wirksamen Corticosteroiden ansprechen für maximal 3 Wochen.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
50 ml (20509645) 26,76 ..
| |
| Colchanova 0,5 mg Tabletten | 2026.02.23
| Ausbietung zum 01.03.26
Präparat/Vertrieb
Colchanova 0,5 mg Tabletten
Pharmaselect International Beteiligungs GmbH, A-1020 WIEN
Zusammensetzung
1 Tablette enth. 0,5 mg Colchicin.
Anwendung
Bei Erwachsenen zur Behandlung der akuten Gicht sowie zur Prophylaxe eines Gichtanfalls während der Einleitung einer Harnsäure-senkenden Therapie. Bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten (Kinder und Jugendliche) bei Familiärem Mittelmeerfieber zur Prophylaxe von Krampfanfällen und zur Vorbeugung von Amyloidose.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
30 St. (18405157) 29,52
60 St. (18405186) 46,72
20 St. (18453736) 23,97 ..
| |
| Betaisoctine 1 mg/ml + 20 mg/ml Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung | 2026.02.23
| Ausbietung zum 01.03.26
Präparat/Vertrieb
Betaisoctine 1 mg/ml + 20 mg/ml Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung
HERMES Arzneimittel GmbH, 82049 Pullach im Isartal
Zusammensetzung
1 ml der Lösung enth. 1 mg Octenidindihydrochlorid und 20 mg Phenoxyethanol.
Anwendung
Bei Patienten aller Altersgruppen zur wiederholten, kurzzeitigen äusserlichen antiseptischen Behandlung von Schleimhäuten und angrenzenden Geweben vor diagnostischen Eingriffen im Ano-Genitalbereich, einschliesslich Vagina, Vulva und Glans penis, sowie vor Katheterisierung der Harnblase, zur antiseptischen Behandlung kleiner oberflächlicher Wunden sowie zur Hautdesinfektion vor nicht-chirurgischen Massnahmen.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
50 ml (19989427) 9,45
250 ml (19989456) 17,90 ..
| |
| Bicalutamid PUREN 50 mg Filmtabletten | 2026.02.23
| Ausbietung zum 01.03.26
Präparat/Vertrieb
Bicalutamid PUREN 50 mg Filmtabletten
PUREN Pharma GmbH & Co. KG, 81829 München
Zusammensetzung
1 Filmtablette enth. 50 mg Bicalutamid.
Anwendung
- Als Kombinationstherapie zur Behandlung von fortgeschrittenem Prostatakrebs in Kombination mit einer Luteinisierendes-Hormon-Releasing-Hormon-Analogon-Therapie (LHRH) oder einer chirurgischen Kastration.
- Entweder als Monotherapie oder adjuvant zu radikaler Prostatektomie oder Strahlentherapie bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem Prostatakrebs und hohem Progressionsrisiko.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
90 St. (19720435) 264,18
30 St. (19720458) 137,75 ..
| |
| Bicalutamid PUREN 150 mg Filmtabletten | 2026.02.23
| Ausbietung zum 01.03.26
Präparat/Vertrieb
Bicalutamid PUREN 150 mg Filmtabletten
PUREN Pharma GmbH & Co. KG, 81829 München
Zusammensetzung
1 Filmtablette enth. 150 mg Bicalutamid.
Anwendung
- Entweder als Monotherapie oder adjuvant zu radikaler Prostatektomie oder Strahlentherapie bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem Prostatakarzinom und hohem Progressionsrisiko.
- Als Monotherapie zur Behandlung von Patienten mit metastasiertem Prostatakrebs, bei denen eine chirurgische Kastration oder ein anderer medizinischer Eingriff nicht als angemessen oder akzeptabel angesehen wird.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
90 St. (19731396) 769,91
30 St. (19810776) 327,40 ..
| |
| Cystohipp^(R) 1 g Tabletten | 2026.02.23
| Ausbietung zum 01.03.26
Präparat/Vertrieb
Cystohipp^(R) 1 g Tabletten
Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH, 96052 Bamberg
Zusammensetzung
1 Tablette enth.1 g Methenamin, als Methenaminbenzamidoacetat.
Anwendung
- Als langfristige prophylaktische Therapie nach der Erstbehandlung mit einem geeigneten Chemotherapeutikum bei wiederkehrenden Harnwegsinfektionen.
- Als Langzeittherapie zur Vorbeugung wiederkehrender Blasenentzündungen.
- Zur kurzfristigen Prophylaxe bei Patienten mit Verweilkathetern, Urinsammlern usw. und zur Reduzierung des Auftretens von Katheterverstopfungen.
- Zur Prophylaxe gegen die Einschleppung einer Infektion in die Harnwege bei chirurgischen Eingriffen.
- Zur Prophylaxe unkomplizierter Infektionen der unteren Harnwege bei asymptomatischer Bakteriurie bei Personen, die sich endourologischen Eingriffen unterziehen.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
60 St. (19827334) 99,83
Bemerkungen
Neuer Wirkstoff ..
| |
| Tadalafil biomo PAH 20 mg Filmtabletten | 2026.02.23
| Ausbietung zum 01.03.26
Präparat/Vertrieb
Tadalafil biomo PAH 20 mg Filmtabletten
biomo pharma GmbH, 53773 Hennef
Zusammensetzung
1 Tablette enth. 20 mg Tadalafil.
Anwendung
- Zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH) der WHO-Funktionsklasse II und III zur Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit bei Erwachsenen. Die Wirksamkeit wurde gezeigt bei idiopathischer PAH (IPAH) und bei PAH aufgrund einer Kollagenose.
- Zur Behandlung von Kindern ab 2 Jahren mit pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH) der WHO-Funktionsklasse II und III.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
28 St. (20097036) 137,75
56 St. (20097065) 283,15
120 St. (20097088) 786,34 ..
| |
| Colxi 0,5 mg Filmtabletten | 2026.02.23
| Ausbietung zum 01.03.26
Präparat/Vertrieb
Colxi 0,5 mg Filmtabletten
APONTIS PHARMA Deutschland GmbH & Co. KG, 40789 Monheim am Rhein
Zusammensetzung
1 Filmtablette enth. 0,5 mg Colchicin.
Anwendung
Bei Erwachsenen zur Prophylaxe von ischämischen kardiovaskulären Ereignissen bei Patienten mit atherosklerotischer koronarer Herzerkrankung und vor kurzem stattgefundenem Myokardinfarkt (MI) zusätzlich zu Standardtherapien.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
28 St. (20196413) 116,81
Bemerkungen
Neues Indikationsgebiet ..
| |
| Dexmedetomidin Kalceks 100 Mikrogramm/ml Infusionslösungkonzentrat | 2026.02.23
| Ausbietung zum 01.03.26
Präparat/Vertrieb
Dexmedetomidin Kalceks 100 Mikrogramm/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Grindeks Kalceks Deutschland GmbH, 47533 Kleve
Zusammensetzung
1 ml Konzentrat enth. 100 myg Dexmedetomidin, als Dexmedetomidinhydrochlorid.
Anwendung
Für die Sedierung erwachsener, intensivmedizinisch behandelter Patienten, die eine Sedierungstiefe benötigen, die ein Erwecken durch verbale Stimulation noch erlaubt (dies entspricht einer Klassifikation von 0 bis -3 nach der Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS)). Für die Sedierung erwachsener nicht intubierter Patienten vor und/oder während diagnostischer oder chirurgischer Massnahmen, die eine Sedierung erfordern, d.h. prozedurale Sedierung/Wachsedierung.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
5x2 ml (19184103) 162,32
4x4 ml (19184126) 251,84
4x10 ml (19184132) 615,37 ..
| |
| Raltegravir Viatris 600 mg Filmtabletten | 2026.02.23
| Ausbietung zum 01.03.26
Präparat/Vertrieb
Raltegravir Viatris 600 mg Filmtabletten
Viatris Healthcare GmbH, 61352 Bad Homburg
Zusammensetzung
1 Filmtablette enth. 600 mg Raltegravir, als Raltegravir-Kalium.
Anwendung
In Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung einer Infektion mit dem Humanen Immundefizienz-Virus (HIV-1) bei Erwachsenen sowie Kindern und jugendlichen Patienten mit einem Gewicht von mindestens 40 kg.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
60 St. (18451453) 769,91
180 St. (18451476) 2141,35 ..
| |
| Pregabalin Viatris 300 mg Hartkapseln | 2026.02.23
| Ausbietung zum 01.03.26
Präparat/Vertrieb
Pregabalin Viatris 300 mg Hartkapseln
Viatris Healthcare GmbH, 61352 Bad Homburg
Zusammensetzung
1 Hartkapsel enth. 300 mg Pregabalin.
Anwendung
Bei Erwachsenen zur Behandlung von peripheren und zentralen neuropathischen Schmerzen, als Zusatztherapie von partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung sowie zur Behandlung von generalisierten Angststörungen.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
100 St. (19014565) 77,79 ..
| |
| Yesintek 45-/ 90 mg Injektionslösung i.e. Fertigpen | 2026.02.23
| Ausbietung zum 01.03.26
Präparat/Vertrieb
Yesintek 45-/ 90 mg Injektionslösung in einem Fertigpen
Biocon Biologics Germany GmbH, 60311 Frankfurt am Main
Zusammensetzung
1 Fertigpen enth. 45-/ 90 mg Ustekinumab in 0,5-/ 1 ml.
Anwendung
Für die Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, bei denen andere systemische Therapien einschliesslich Ciclosporin, Methotrexat (MTX) oder PUVA (Psoralen und Ultraviolett A) nicht angesprochen haben, kontraindiziert sind oder nicht vertragen wurden.
Allein oder in Kombination mit MTX für die Behandlung der aktiven psoriatischen Arthritis bei erwachsenen Patienten, wenn das Ansprechen auf eine vorherige nicht-biologische krankheitsmodifizierende antirheumatische (DMARD-) Therapie unzureichend gewesen ist.
Zur Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerem bis schwerem aktiven Morbus Crohn, die entweder auf eine konventionelle Therapie oder einen der Tumornekrosefaktor-alpha (TNFalpha)-Antagonisten unzureichend angesprochen haben, nicht mehr darauf ansprechen oder eine Unverträglichkeit aufweisen.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
1 St. (20155236) 2938,11
1 St. (20155259) 2938,11
Bemerkungen
Lagertemperatur: 2-8 GradC
Kühlkettenpflichtig ..
| |
| Sumatriptan HEUMANN bei Migräne 50 mg Filmtabletten | 2026.02.23
| Ausbietung zum 01.03.26
Präparat/Vertrieb
Sumatriptan HEUMANN bei Migräne 50 mg Filmtabletten
HEUMANN PHARMA GmbH & Co. Generica KG, 90449 Nürnberg
Zusammensetzung
1 Filmtablette enth. 50 mg Sumatriptan, als Sumatriptansuccinat.
Anwendung
Zur akuten Behandlung der Kopfschmerzphase bei Migräneanfällen mit und ohne Aura bei Erwachsenen, nach der Erstdiagnose einer Migräne durch einen Arzt.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
2 St. (17505885) 9,81 ..
| |
| Avatop Milch 1 mg/g Emulsion zur Anwendung auf der Haut | 2026.02.23
| Ausbietung zum 01.03.26
Präparat/Vertrieb
Avatop Milch 1 mg/g Emulsion zur Anwendung auf der Haut
DERMAPHARM AG, 82031 Grünwald
Zusammensetzung
1 g Emulsion enth. 1 mg Methylprednisolonaceponat.
Anwendung
Bei Erwachsenen, Jugendlichen, Kindern und Säuglingen im Alter von 4 Monaten oder älter zur Anwendung bei leichten bis mittelschweren akuten exogenen Ekzemen (allergische Kontaktdermatitis, irritative Kontaktdermatitis, nummuläres Ekzem, dyshidrotisches Ekzem, Eczema vulgaris) und bei endogenen Ekzemen (atopische Dermatitis, Neurodermitis) sowie bei stark entzündetem seborrhoischem Ekzem.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
50 g (19984051) 19,44
100 g (19984068) 27,01
20 g (19984080) 14,74 ..
| |
| Azelastin axicur^(R) 1 mg/ml Nasenspray, Lösung | 2026.02.23
| Ausbietung zum 01.03.26
Präparat/Vertrieb
Azelastin axicur^(R) 1 mg/ml Nasenspray, Lösung
axicorp Pharma GmbH, 61381 Friedrichsdorf
Zusammensetzung
1 ml Lösung enth. 1 mg Azelastinhydrochlorid.
Anwendung
Zur symptomatischen Behandlung der saisonalen allergischen Rhinitis (Heuschnupfen) bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
10 ml (20196123) 12,61 ..
| |
| Ladiazyl 6 mg/ml Injektionslösung im Fertigpen | 2026.02.23
| Ausbietung zum 01.03.26
Präparat/Vertrieb
Ladiazyl 6 mg/ml Injektionslösung im Fertigpen
Biocon Biologics Germany GmbH, 60311 Frankfurt am Main
Zusammensetzung
1 ml Lösung enth. 6 mg Liraglutid.
Anwendung
Zur Behandlung des unzureichend kontrollierten Diabetes mellitus Typ 2 bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab dem Alter von 10 Jahren als Zusatz zu Diät und körperlicher Aktivität:
- als Monotherapie, wenn die Anwendung von Metformin aufgrund einer Unverträglichkeit oder Kontraindikation ungeeignet ist;
- zusätzlich zu anderen Arzneimitteln zur Behandlung des Diabetes mellitus.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
2x3 ml (19840760) 162,86
10x3 ml (19840777) 763,66
Bemerkungen
Lagertemperatur: 2-8 GradC
Kühlkettenpflichtig ..
| |
| Lobezyl 6 mg/ml Injektionslösung im Fertigpen | 2026.02.23
| Ausbietung zum 01.03.26
Präparat/Vertrieb
Lobezyl 6 mg/ml Injektionslösung im Fertigpen
Biocon Biologics Germany GmbH, 60311 Frankfurt am Main
Zusammensetzung
1 ml Lösung enth. 6 mg Liraglutid.
Anwendung
Als Ergänzung zu einer kalorienreduzierten Ernährung und verstärkter körperlicher Aktivität zur Gewichtsregulierung bei erwachsenen Patienten mit einem Ausgangs-Body- Mass-Index (BMI) von:
- >= 30 kg/m^2 (Adipositas) oder
- >= 27 kg/m^2 bis < 30 kg/m^2 (Übergewicht), bei denen mindestens eine gewichtsbedingte Begleiterkrankung, wie z. B. Fehlregulation der glykämischen Kontrolle (Prädiabetes oder Diabetes mellitus Typ 2), Hypertonie, Dyslipidämie oder obstruktive Schlafapnoe, vorliegt.
Als Ergänzung zu einer gesunden Ernährung und verstärkter körperlicher Aktivität zur Gewichtsregulierung bei jugendlichen Patienten in einem Alter ab 12 Jahren oder älter bei:
- Adipositas (BMI entsprechend >= 30 kg/m^2 für Erwachsene nach internationalen Cut-off-Punkten) und
- einem Körpergewicht über 60 kg.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
5x3 ml (19840754) 291,15
3x3 ml (19924132) 179,21
Bemerkungen
Lagertemperatur: 2-8 GradC
Kühlkettenpflichtig ..
| |
| Binocrit^(R) 40000 I.E./1 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze | 2026.02.23
| Ausbietung zum 01.03.26
Präparat/Vertrieb
Binocrit^(R) 40000 I.E./1 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze
Hexal AG, 83607 Holzkirchen
Zusammensetzung
Jeder ml Lösung enth. 40000 I.E. Epoetin alfa, entspr. 336,0 Mikrogramm pro ml.
Anwendung
Zur Behandlung der symptomatischen Anämie bei chronischer Niereninsuffizienz (chronic renal failure, CRF) bei Erwachsenen sowie Kindern und Jugendlichen im Alter von 1 bis 18 Jahren unter Hämodialysebehandlung und bei Erwachsenen unter Peritonealdialysebehandlung sowie bei Erwachsenen mit Niereninsuffizienz, die noch nicht dialysepflichtig sind, zur Behandlung einer schweren symptomatischen renalen Anämie.
Zur Behandlung der Anämie und zur Reduktion des Transfusionsbedarfs bei Erwachsenen mit soliden Tumoren, malignen Lymphomen oder multiplem Myelom, die eine Chemotherapie erhalten und bei denen aufgrund des Allgemeinzustandes (beispielsweise kardiovaskulärer Status, vorbestehende Anämie bei Beginn der Chemotherapie) ein Transfusionsrisiko besteht.
Zur Steigerung der autologen Blutgewinnung bei Erwachsenen im Rahmen eines Eigenblut-Spendeprogramms. Die Behandlung sollte nur bei Patienten mit mittelschwerer Anämie (Hämoglobinspiegel von 10 bis 13 g/dl [6,2 bis 8,1 mmol/l], kein Eisenmangel) durchgeführt werden, falls blutgewinnende Massnahmen nicht verfügbar oder unzureichend sind, bei geplanten grösseren operativen Eingriffen, die einen grossen Blutvolumenersatz fordern (4 oder mehr Einheiten Blut bei Frauen bzw. 5 oder mehr Einheiten bei Männern).
Zur Reduktion des Bedarfs an Fremdbluttransfusionen bei Erwachsenen ohne Eisenmangel vor einem grossen elektiven orthopädischen Eingriff mit hohem Risiko für Transfusionskomplikationen. Es sollte nur bei Patienten mit mittelschwerer Anämie (z. B. Hämoglobinspiegel von 10 bis 13 g/dl bzw. 6,2 bis 8,1 mmol/l) und einem erwarteten Blutverlust von 900-1 800 ml angewendet werden, die nicht an einem autologen Blutspendeprogramm teilnehmen können.
Zur Behandlung der symptomatischen Anämie (Hämoglobinspiegel von <= 10 g/dl) bei Erwachsenen mit primären Niedrigrisiko Myelodysplastischen Syndromen (MDS) (niedrig oder intermediär-1) und niedrigen Erythropoetin-Serumspiegeln (< 200 mU/ml).
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
6 St. (20514178) 1962,14
Bemerkungen
Ausnahme: wegen Versorgungsmangel belgische Ware
Lagertemperatur: 2-8 GradC
Kühlkettenpflichtig ..
| |
| Dawnzera^(R) 80 mg Injektionslösung im Fertigpen | 2026.02.23
| Ausbietung zum 01.03.26
Präparat/Vertrieb
Dawnzera^(R) 80 mg Injektionslösung im Fertigpen
Otsuka Pharma GmbH, 60327 Frankfurt am Main
Zusammensetzung
Jeder Fertigpen enth. 80 mg Donidalorsen, als Donidalorsen-Natrium in 0,8 ml Lösung.
Anwendung
Zur routinemässigen Vorbeugung von wiederkehrenden Attacken des hereditären Angioödems (hereditary angioedema, HAE) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
1 St. (20279122) 25386,75
3 St. (20279139) 76044,93
Bemerkungen
Neuer Wirkstoff
Lagertemperatur: 2-8 GradC
Kühlkettenpflichtig ..
| |
| Paclitaxel albumin beta 5 mg/ml Pulver zur Herst. einer Infusionsdispersion | 2026.02.23
| Ausbietung zum 01.03.26
Präparat/Vertrieb
Paclitaxel albumin beta 5 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Infusionsdispersion
betapharm Arzneimittel GmbH, 86156 Augsburg
Zusammensetzung
Jede Durchstechflasche enth. 100 mg Paclitaxel als an Albumin gebundene Nanopartikel-Formulierung.
Anwendung
Zur Behandlung des metastasierten Mammakarzinoms bei erwachsenen Patienten, bei denen die Erstlinientherapie der metastasierten Erkrankung fehlgeschlagen ist und für die eine standardmässige Anthracyclin-enthaltende Therapie nicht angezeigt ist.
In Kombination mit Gemcitabin für die Erstlinienbehandlung von erwachsenen Patienten mit metastasiertem Adenokarzinom des Pankreas.
In Kombination mit Carboplatin für die Erstlinienbehandlung des nicht- kleinzelligen Bronchialkarzinoms bei erwachsenen Patienten, bei denen keine potentiell kurative Operation und/oder Strahlentherapie möglich ist.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
100 mg (19182564) 519,49 ..
| |
| Sertralin Zentiva 50-/ 100 mg Filmtabletten | 2026.02.23
| Ausbietung zum 01.03.26
Präparat/Vertrieb
Sertralin Zentiva 50-/ 100 mg Filmtabletten
Zentiva Pharma GmbH, 10785 Berlin
Zusammensetzung
1 Filmtablette enth. 50-/ 100 mg Sertralin, als Sertralinhydrochlorid.
Anwendung
Zur Behandlung von Panikstörung, mit oder ohne Agoraphobie, Zwangsstörung bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten im Alter von 6 bis 17 Jahren, sozialer Angststörung, posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) und von Episoden einer Major-Depression sowie zur Rezidivprophylaxe von Episoden einer Major-Depression.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
20 St. (19834446) 20,05
50 St. (19834452) 33,17
100 St. (19834469) 55,05
20 St. (19834475) 24,60
50 St. (19834506) 44,51
100 St. (19834512) 77,81 ..
| |
| Sitagliptin und Metforminhydrochlorid Ascend Filmtabletten | 2026.02.23
| Ausbietung zum 01.03.26
Präparat/Vertrieb
Sitagliptin und Metforminhydrochlorid Ascend 50 mg/850 mg/ -50 mg/1000 mg Filmtabletten
Ascend GmbH, 60439 Frankfurt am Main
Zusammensetzung
1 Filmtablette enth. 50 mg Sitagliptin, als Sitagliptinphosphat und 850-/ 1000 mg Metforminhydrochlorid.
Anwendung
Für erwachsene Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus:
- zusätzlich zu Diät und Bewegung zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle bei Patienten, bei denen eine Monotherapie mit Metformin in der höchsten vertragenen Dosis den Blutzucker nicht ausreichend senkt oder die bereits mit der Kombination von Sitagliptin und Metformin behandelt werden.
- in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff (z.B. als Dreifachtherapie) zusätzlich zu Diät und Bewegung bei Patienten, bei denen eine Kombination aus der jeweils höchsten vertragenen Dosis von Metformin und eines Sulfonylharnstoffs nicht ausreicht, um den Blutzucker zu senken.
- als Dreifachtherapie in Kombination mit einem Peroxisomal Proliferator-activated Receptor gamma (PPARgamma)-Agonisten (d.h. einem Thiazolidindion) zusätzlich zu Diät und Bewegung bei Patienten, bei denen die jeweils höchste vertragene Dosis von Metformin und einem PPARgamma-Agonisten nicht ausreicht, um den Blutzucker zu senken.
- zusätzlich zu Insulin (d.h. als Dreifachtherapie) als Ergänzung zu Diät und Bewegung bei Patienten, bei denen eine stabile Insulindosis und Metformin allein den Blutzucker nicht ausreichend senken.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
56 St. (19184600) 61,94
196 St. (19184617) 188,50
56 St. (19184652) 61,94
196 St. (19184669) 188,50
112 St. (19964404) 61,94
112 St. (19964433) 61,94 ..
| |
| Ticagrelor Accord 60-/ 90 mg Filmtabletten | 2026.02.23
| Ausbietung zum 01.03.26
Präparat/Vertrieb
Ticagrelor Accord 60-/ 90 mg Filmtabletten
Accord Healthcare GmbH, 80686 München
Zusammensetzung
1 Filmtablette enth. 60-/ 90 mg Ticagrelor.
Anwendung
Ticagrelor ist gleichzeitig eingenommen mit Acetylsalicylsäure (ASS) indiziert zur Prävention atherothrombotischer Ereignisse bei erwachsenen Patienten mit:
- akutem Koronarsyndrom (acute coronary syndrome, ACS) oder
- einem Myokardinfarkt (MI) in der Vorgeschichte und einem hohen Risiko für die Entwicklung eines atherothrombotischen Ereignisses.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
60 St. (19740202) 84,86
168 St. (19740219) 217,25
56 St. (19740231) 79,96
100 St. (19740248) 133,89
168 St. (19740254) 217,25 ..
| |
| Tocilizumab STADA^(R) 20 mg/ml Infusionslösungskonzentrat | 2026.02.23
| Ausbietung zum 01.03.26
Präparat/Vertrieb
Tocilizumab STADA^(R) 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
STADAPHARM GmbH, 61118 Bad Vilbel
Zusammensetzung
Jede Durchstechflasche enth. 80-/ 200-/ 400 mg Tocilizumab in 4-/ 10-/ 20 ml (20 mg/ml).
Anwendung
In Kombination mit Methotrexat (MTX) für:
- die Behandlung der schweren, aktiven und progressiven rheumatoiden Arthritis (RA) bei Erwachsenen, die zuvor nicht mit Methotrexat behandelt worden sind.
- die Behandlung erwachsener Patienten mit mässiger bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis, die unzureichend auf eine vorangegangene Behandlung mit einem oder mehreren krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (DMARDs) oder Tumornekrosefaktor (TNF)-Inhibitoren angesprochen oder diese nicht vertragen haben.
Tocilizumab STADA^(R) kann bei diesen Patienten als Monotherapie verabreicht werden, falls eine Methotrexat-Unverträglichkeit vorliegt oder eine Fortsetzung der Therapie mit Methotrexat unangemessen erscheint.
Tocilizumab STADA^(R) vermindert in Kombination mit Methotrexat das Fortschreiten der radiologisch nachweisbaren strukturellen Gelenkschädigungen und verbessert die körperliche Funktionsfähigkeit.
Tocilizumab STADA^(R) ist zur Behandlung einer Coronavirus-2019-Erkrankung (COVID-19) bei Erwachsenen angezeigt, die systemische Corticosteroide erhalten und eine zusätzliche Sauerstofftherapie oder maschinelle Beatmung benötigen.
Tocilizumab STADA^(R) ist zur Behandlung von Patienten im Alter von 2 Jahren und älter mit aktiver systemischer juveniler idiopathischer Arthritis (sJIA) angezeigt, die nur unzureichend auf eine vorangegangene Behandlung mit nicht steroidalen Antiphlogistika (NSAs) und systemischen Corticosteroiden angesprochen haben. Tocilizumab STADA^(R) kann (falls eine Methotrexat-Unverträglichkeit vorliegt oder eine Therapie mit Methotrexat unangemessen erscheint) als Monotherapie oder in Kombination mit Methotrexat verabreicht werden.
Tocilizumab STADA^(R) ist in Kombination mit Methotrexat (MTX) zur Behandlung von Patienten im Alter von 2 Jahren und älter mit polyartikulärer juveniler idiopathischer Arthritis (pJIA; Rheumafaktor-positiv oder -negativ und erweiterte Oligoarthritis) angezeigt, die nur unzureichend auf eine vorangegangene Behandlung mit MTX angesprochen haben.
Tocilizumab STADA^(R) kann als Monotherapie verabreicht werden, falls eine Methotrexat-Unverträglichkeit vorliegt oder eine Fortsetzung der Therapie mit Methotrexat unangemessen erscheint.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
1 St. (20225416) 262,00
4 St. (20225422) 957,00
1 St. (20225439) 1194,00
4 St. (20225451) 4932,00
1 St. (20225468) 603,00
4 St. (20225474) 2352,00
Bemerkungen
Lagertemperatur: 2-8 GradC
Kühlkettenpflichtig ..
| |
| Usymro 45-/ 90 mg Injektionslösung/ -130 mg Infusionslösungskonzentrat | 2026.02.23
| Ausbietung zum 01.03.26
Präparat/Vertrieb
Usymro 45-/ 90 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze/ -130 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Gedeon Richter Pharma GmbH, 51149 Köln
Zusammensetzung
1 Fertigspritze enth. 45-/ 90 mg Ustekinumab in 0,5-/ 1 ml.
1 Durchstechflasche enth. 130 mg Ustekinumab in 26 ml (5 mg/ml).
Anwendung
Zur Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerem bis schwerem aktiven Morbus Crohn, die entweder auf eine konventionelle Therapie oder einen der Tumornekrosefaktor-alpha (TNFalpha)-Antagonisten unzureichend angesprochen haben, nicht mehr darauf ansprechen oder eine Unverträglichkeit aufweisen.
Zur Behandlung von mittelschwerem bis schwerem aktiven Morbus Crohn bei Kindern und Jugendlichen mit einem Körpergewicht von mindestens 40 kg, die auf eine konventionelle Therapie oder auf ein Biologikum unzureichend angesprochen haben oder eine Unverträglichkeit aufweisen.
Injektionslösung in einer Fertigspritze zusätzlich:
Für die Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, bei denen andere systemische Therapien einschliesslich Ciclosporin, Methotrexat (MTX) oder PUVA (Psoralen und Ultraviolett A) nicht angesprochen haben, kontraindiziert sind oder nicht vertragen wurden.
Zur Behandlung der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis bei Kindern und Jugendlichen ab 6 Jahren, die unzureichend auf andere systemische Therapien oder Phototherapien angesprochen oder sie nicht vertragen haben.
Allein oder in Kombination mit MTX für die Behandlung der aktiven psoriatischen Arthritis bei erwachsenen Patienten, wenn das Ansprechen auf eine vorherige nicht-biologische krankheitsmodifizierende antirheumatische (DMARD-) Therapie unzureichend gewesen ist.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
1 St. (20041969) 5818,60
1 St. (20041975) 5818,60
1 St. (20041981) 5818,60
Bemerkungen
Lagertemperatur: 2-8 GradC ..
| |
| Zaredrop 75 mg/ml Lösung zum Einnehmen | 2026.02.23
| Ausbietung zum 01.03.26
Präparat/Vertrieb
Zaredrop 75 mg/ml Lösung zum Einnehmen
ITF Pharma GmbH, 81675 München
Zusammensetzung
1 ml Lösung zum Einnehmen enth. 84,86 mg Venlafaxinhydrochlorid, entspr. 75 mg Venlafaxin.
Anwendung
Zur Behandlung von Episoden einer Major Depression sowie zur Rezidivprophylaxe neuer Episoden einer Major Depression.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
60 ml (20509697) 1275,62
Bemerkungen
Neue Darreichungsform ..
| |
| ZYNYZ 500 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 2026.02.23
| Ausbietung zum 01.03.26
Präparat/Vertrieb
ZYNYZ 500 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Incyte Biosciences Distribution B.V., NL-1105 BP Amsterdam
Zusammensetzung
1 Durchstechflasche mit 20 ml Konzentrat enth. 500 mg Retifanlimab.
Anwendung
Als Monotherapie zur Erstbehandlung von erwachsenen Patienten mit metastasiertem oder rezidivierendem, lokal fortgeschrittenem Merkelzell-Karzinom (MCC), das nicht für eine kurative Operation oder Strahlentherapie geeignet ist.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
1 St. (19769329) 13540,36
Bemerkungen
Neuer Wirkstoff
Lagertemperatur: 2-8 GradC
Kühlkettenpflichtig ..
| |
| Gotenfia^(R) 50-/ 100 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze | 2026.02.23
| Ausbietung zum 01.03.26
Präparat/Vertrieb
Gotenfia^(R) 50-/ 100 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
STADAPHARM GmbH, 61118 Bad Vilbel
Zusammensetzung
Jede 0,5-/ 1 ml-Fertigspritze enth. 50-/ 100 mg Golimumab.
Anwendung
In Kombination mit Methotrexat (MTX) zur Behandlung der mittelschweren bis schweren aktiven rheumatoiden Arthritis bei Erwachsenen, wenn das Ansprechen auf eine Therapie mit krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (DMARD), einschliesslich MTX, unzureichend gewesen ist oder zur Behandlung der schweren, aktiven und progredienten rheumatoiden Arthritis bei Erwachsenen, die zuvor nicht mit MTX behandelt worden sind.
Als Monotherapie oder in Kombination mit MTX zur Behandlung der aktiven und fortschreitenden Psoriasis-Arthritis bei Erwachsenen, wenn das Ansprechen auf eine vorhergehende Therapie mit krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (DMARD) unzureichend gewesen ist.
Zur Behandlung der schweren, aktiven ankylosierenden Spondylitis bei Erwachsenen, die auf eine konventionelle Therapie unzureichend angesprochen haben.
Zur Behandlung Erwachsener mit schwerer, aktiver nicht-röntgenologischer axialer Spondyloarthritis mit objektiven, durch erhöhtes C-reaktives Protein (CRP) und/oder Magnetresonanztomographie (MRT) nachgewiesenen Anzeichen einer Entzündung, die unzureichend auf eine Behandlung mit nichtsteroidalen Antirheumatika (NSARs) angesprochen haben oder bei denen eine Unverträglichkeit gegenüber solchen Substanzen besteht.
Zur Behandlung der mittelschweren bis schweren aktiven Colitis ulcerosa bei erwachsenen Patienten, die auf eine konventionelle Therapie, einschliesslich Kortikosteroiden und 6-Mercaptopurin (6-MP) oder Azathioprin (AZA), unzureichend angesprochen haben oder die eine Unverträglichkeit oder Kontraindikation für solche Therapien haben.
- 50 mg zusätzlich: In Kombination mit Methotrexat (MTX) zur Behandlung der polyartikulären juvenilen idiopathischen Arthritis bei Kindern ab einem Alter von 2 Jahren, die auf eine vorhergehende Therapie mit MTX unzureichend angesprochen haben.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
1 St. (20013499) 1561,90
3 St. (20013507) 4015,48
1 St. (20013542) 826,34
3 St. (20013559) 2249,89
Bemerkungen
Lagertemperatur: 2-8 GradC
Kühlkettenpflichtig ..
| |
| Nasenspray Medibond 10 ml 0,1 % Lösung | 2026.02.23
| Ausbietung zum 01.03.26
Präparat/Vertrieb
Nasenspray Medibond 10 ml 0,1 % Lösung
Fairmed Healthcare GmbH, 22301 Hamburg
Zusammensetzung
1 ml Nasenspray, Lösung enth. 1 mg Xylometazolinhydrochlorid.
Anwendung
Für Erwachsene, Jugendliche und Kinder über 6 Jahren zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen, anfallsweise auftretendem Fliessschnupfen (Rhinits vasomotorica), allergischem Schnupfen (Rhinitis allergica), sowie zur Erleichterung des Sekretabflusses bei Entzündung der Nasennebenhöhlen sowie bei Katarrh des Tubenmittelohrs in Verbindung mit Schnupfen.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
10 ml (16699166) 6,00 ..
| |
| Paliperidon Zentiva Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze | 2026.02.23
| Ausbietung zum 01.03.26
Präparat/Vertrieb
Paliperidon Zentiva 25-/ 50-/ 75-/ 100-/ 150 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze
Zentiva Pharma GmbH, 10785 Berlin
Zusammensetzung
1 Fertigspritze enth. 25-/ 50-/ 75-/ 100-/ 150 mg Paliperidon, als Paliperidonpalmitat.
Anwendung
Zur Erhaltungstherapie der Schizophrenie bei erwachsenen Patienten, die auf Paliperidon oder Risperidon eingestellt wurden.
Bei bestimmten erwachsenen Patienten mit Schizophrenie und früherem Ansprechen auf orales Paliperidon oder Risperidon kann Paliperidon Zentiva ohne vorherige Einstellung auf eine orale Behandlung angewendet werden, wenn die psychotischen Symptome leicht bis mittelschwer sind und eine Behandlung mit einem Depot-Antipsychotikum erforderlich ist.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
1 St. (20038140) 240,82
1 St. (20038157) 470,32
1 St. (20038163) 691,70
1 St. (20038186) 913,09
1 St. (20038192) 1364,04 ..
| |
| Acetylcystein Soano 600 mg Brausetabletten | 2026.02.23
| Ausbietung zum 01.03.26
Präparat/Vertrieb
Acetylcystein Soano 600 mg Brausetabletten
apo.com Group GmbH, 04416 Markkleeberg
Zusammensetzung
1 Brausetablette enth. 600 mg Acetylcystein.
Anwendung
Zur Verflüssigung des Schleims und Erleichterung des Abhustens bei erkältungsbedingter Bronchitis.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
20 St. (20372241) 9,19 ..
| |
| 3. Aktuelle Rückrufe: (Top) |
| Folsäure Hevert 5 mg Tabletten, 100 Stück: Chargenrückruf | 2026.02.24
| Ch.-B.: 204755, 204787, 204790, 205104, 205367
Die Firma Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG, 55569 Nussbaum, bittet um folgende Veröffentlichung:
"Aufgrund einer Abweichung des Spezifikationsparameters Verunreinigung (ein Abbauprodukt der Folsäure) rufen wir die genannten Chargen Folsäure Hevert 5 mg Tabletten, 100 Stück (PZN 18293103), zurück. Ein Patientenrisiko besteht nicht. Andere Chargen sind von dem Rückruf nicht betroffen.
Wir bitten um Überprüfung der Lagerbestände und Rücksendung noch vorhandener Packungen mittels OTC-Formular an den pharmazeutischen Grosshandel zur Gutschrift."
Das OTC-Formular wird am Ende der Pharmazeutischen Zeitung Ausgabe 09/26 veröffentlicht. ..
| |
| Perazin-neuraxpharm 200 mg Filmtabletten, 100 Stück: Chargenrückruf | 2026.02.24
| Ch.-B.: 443791
Die Firma neuraxpharm Arzneimittel GmbH, 40764 Langenfeld, bittet um folgende Veröffentlichung:
"Im Rahmen einer Routine-Stabilitätsuntersuchung wurde bei Perazin-neuraxpharm 200 mg Filmtabletten der genannten Charge eine geringfügige Abweichung von der Spezifikation im Parameter Dissolution festgestellt. Daher ruft die neuraxpharm Arzneimittel GmbH die genannte Charge von Perazin-neuraxpharm 200 mg Filmtabletten, 100 Stück (PZN 07229326), zurück. Andere Chargen sind von dem Rückruf nicht betroffen.
Die neuraxpharm Arzneimittel GmbH bittet um eine Kontrolle der Lagerbestände und Mitteilung mithilfe einer Vernichtungserklärung bis zum 12. März 2026, wie viele Packungen sich am Lager befinden, per E-Mail an rueckruf@neuraxpharm.de.
Eine vorbereitete Vernichtungserklärung finden Sie in der Online-Nachricht auf der AMK-Website (Login erforderlich). Bitte vernichten Sie die vorhandenen Packungen, Sie erhalten eine entsprechende Gutschrift." ..
| |
| Amoxi-Clavulan Aurobindo 875 mg/125 mg Filmtabletten: Chargenrückruf | 2026.02.24
| - 20 Stück: Ch.-B.: HB8724055A
Aus mehreren Apotheken erhielt die AMK Meldungen zum genannten Präparat mit der betroffenen Charge. Die Firma Puren Pharma GmbH & Co. KG, 81829 München, bittet nun um folgende Veröffentlichung:
"Es wurde festgestellt, dass bei der genannten Charge bei vereinzelten Blistern die Blisterfolie nicht korrekt fixiert ist und sich die Filmtabletten durch Luftkontakt verfärbt zeigen. Deshalb ruft die Firma Puren Pharma GmbH & Co. KG die genannte Charge von Amoxi-Clavulan Aurobindo 875 mg/125 mg Filmtabletten, 20 Stück (PZN 08841207), zurück.
Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Warenbestände und Rücksendung der betroffenen Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Grosshandel zur Gutschrift.
Bestände aus der Klinikversorgung können (ausreichend frankiert, Portokosten werden erstattet) direkt an folgende Retourenanschrift geschickt werden:
Puren Pharma GmbH & Co. KG
c/o Movianto Deutschland GmbH
In der Vogelsbach 1
66540 Neunkirchen."
Das APG-Formular wird am Ende der Pharmazeutischen Zeitung Ausgabe 09/26 veröffentlicht. ..
| |
| Zeldox 20-/ 40-/ 60-/ 80 mg Hartkapseln, "EurimPharm": Chargenrückruf | 2026.02.24
| - 20 mg, 100 Stück: Ch.-B.: GY4858 (Umpack-Ch.-B.: 1000714316, 1000717972), HE2495 (Umpack-Ch.-B.: 1000726681), HG4551 (Umpack-Ch.-B.: 1000739323), HN0353 (Umpack-Ch.-B.: 1000740157, 1000755730, 1000759349), LA3999A (Umpack-Ch.-B.: 1000788257, 1000790794, 1000792908), LH1474 (Umpack-Ch.-B.: 1000771907), LJ0253C (Umpack-Ch.-B.: 1000780876), LJ0253F (Umpack-Ch.-B.: 1000785910)
- 40 mg, 100 Stück: Ch.-B.: HE2545 (Umpack-Ch.-B.: 1000718495, 1000722201, 1000752413), HJ6701 (Umpack-Ch.-B.: 1000750997), HL1602E (Umpack-Ch.-B.: 1000781728, 1000787852), HW1296 (Umpack-Ch.-B.: 1000757073), LG5009 (Umpack-Ch.-B.: 1000763608, 1000772939)
- 60 mg, 100 Stück: Ch.-B.: HM0155 (Umpack-Ch.-B.: 1000730315, 1000731975, 1000750166, 1000757504, 1000766004, 1000781215), LG4981 (Umpack-Ch.-B.: 1000792617)
- 80 mg, 100 Stück: Ch.-B.: HA5210 (Umpack-Ch.-B.: 1000717941), HJ4718 (Umpack-Ch.-B.: 1000733650, 1000738101, 1000745582, 1000751686, 1000757218, 1000761056, 1000764416, 1000777712), LC3685 (Umpack-Ch.-B.: 1000770954, 1000789730), LH0761 (Umpack-Ch.-B.: 1000779698)
Die Firma EurimPharm Arzneimittel GmbH, 83416 Saaldorf-Surheim, bittet um folgende Veröffentlichung:
"Der Originalhersteller von Zeldox^(R) 20 mg, 40 mg, 60 mg und 80 mg Hartkapseln ruft im Ausland aufgrund einer nachträglich festgestellten Abweichung des eingesetzten Wirkstoffs die genannten Chargen zurück. Wir schliessen uns dieser Massnahme an und rufen die genannten Chargen von Zeldox (Ziprasidon) 20 mg Hartkapseln, 100 Stück (PZN 01074911), Zeldox 40 mg Hartkapseln, 100 Stück (PZN 04193496), Zeldox 60 mg Hartkapseln, 100 Stück (PZN 06339455), und Zeldox 80 mg Hartkapseln, 100 Stück (PZN 18754969), zurück. Bitte beachten Sie, dass nur die genannten Umpack-Ch.-B. der jeweiligen Charge zurückgerufen werden.
Wir bitten Sie, Ihre Bestände zu überprüfen und noch vorhandene Packungen zur Gutschrift ausreichend frankiert an die folgende Firmenadresse zurückzusenden (Portokosten werden erstattet):
EurimPharm Arzneimittel GmbH
EurimPark 8
83416 Saaldorf-Surheim." ..
| |
|
|
