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| 1. Aktuelle AMK-Meldungen: (Top) |
| AMK-Information: Informationsbrief zu Yimmugo | 2026.09.22
| Rückruf einer Charge aufgrund vermehrter Überempfindlichkeitsreaktionen
Die Firma Biotest Pharma GmbH informiert über den Rückruf der Charge C795316P01 des Arzneimittels Yimmugo (normales Immunglobulin vom Menschen), 100 mg/ml Infusionslösung, 100 ml, aufgrund einer erhöhten Anzahl von Berichten über schwere Überempfindlichkeitsreaktionen, zumeist mit beginnender Anaphylaxie (1).
Das IgG-Präparat wird als Substitutionstherapie bei Patienten, die über nicht genügend eigene Antikörper verfügen, sowie zur Immunmodulation bei bestimmten entzündlichen Erkrankungen verwendet. Überempfindlichkeitsreaktionen sind bei dieser Substanzklasse bekannt, ebenso infusionsbedingte Reaktionen. Bei einer chargenbezogenen Häufung von Überempfindlichkeitsreaktionen werden betroffene Chargen in der Regel vom Markt genommen und eine Ursachenforschung eingeleitet.
Der AMK liegen derzeit sieben Meldungen zur betroffenen Charge vor, in denen es zu allergischen beziehungsweise anaphylaktischen Reaktionen nach der Infusion kam. Die Firma teilt der AMK mit, dass alle belieferten Apotheken bereits über den Rückruf informiert wurden (2).
Weitere Informationen können dem Informationsschreiben auf der AMK-Website entnommen werden.
Verdachtsfälle von Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Immunglobulinen sind bitte unter www.arzneimittelkommission.de zu melden.
Quellen
(1) PEI; Informationsbrief von Biotest Pharma GmbH: Yimmugo. www.pei.de -> Arzneimittelsicherheit -> Pharmakovigilanz (Zugriff am 17. September 2026)
(2) Biotest Pharma GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Rückruf Yimmugo Charge C795316P01. (17. September 2026) ..
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| 2. Aktuelle Rückrufe: (Top) |
| Bupropion-neuraxpharm 300 mg Retardtablette, 90 Stück: Chargenrückruf | 2026.09.22
| Ch.-B.: 231373
Die Firma neuraxpharm Arzneimittel GmbH, 40764 Langenfeld, bittet um folgende Veröffentlichung:
"Im Rahmen einer Reanalyse wurde bei Bupropion-neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung eine geringfügige Abweichung von der Spezifikation im Parameter Dissolution festgestellt. Daher ruft die neuraxpharm Arzneimittel GmbH die genannte Charge von Bupropion-neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung, 90 Stück (PZN 14251929), zurück. Andere Chargen sind von dem Rückruf nicht betroffen.
Die neuraxpharm Arzneimittel GmbH bittet um eine Kontrolle der Lagerbestände und Mitteilung mithilfe einer Vernichtungserklärung bis zum 8. Oktober 2026, wie viele Packungen sich am Lager befinden, per E-Mail an rueckruf@neuraxpharm.de.
Eine vorbereitete Vernichtungserklärung finden Sie in der Online-Nachricht auf der AMK-Website (Login erforderlich). Bitte vernichten Sie die vorhandenen Packungen, Sie erhalten eine entsprechende Gutschrift." ..
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