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Neueinführungen Nichtarzneimittel
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| 1. Aktuelle Rückrufe: (Top) |
| Folsäure Hevert 5 mg Tabletten, 100 Stück: Chargenrückruf | 2026.01.13
| Ch.-B.: 201395, 203204, 204063
Die Firma Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG, 55569 Nussbaum, bittet um folgende Mitteilung:
"Aufgrund einer Abweichung des Spezifikationsparameters Verunreinigung rufen wir die genannten Chargen Folsäure Hevert 5 mg Tabletten, 100 Stück (PZN 18293103), zurück. Ein Patientenrisiko besteht nicht. Andere Chargen sind von dem Rückruf nicht betroffen.
Wir bitten um Überprüfung der Lagerbestände und Rücksendung noch vorhandener Packungen mittels OTC-Formular an den pharmazeutischen Grosshandel zur Gutschrift."
Das OTC-Formular wird am Ende der Pharmazeutischen Zeitung Ausgabe 3/26 veröffentlicht. ..
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| Diverse Tannolact^(R)-Präparate: Rückruf aller Chargen | 2026.01.13
| - Tannolact^(R) Badezusatz 40 %, 10x10 g, 40x10 g und 150 g
- Tannolact^(R) Creme 1 %, 20 g und 50 g
- Tannolact^(R) Fettcreme 0,4 %, 50 g
- Tannolact^(R) Lotio 1 % Suspension zur Anwendung auf der Haut, 75 g
Die Firma Galderma Laboratorium GmbH, 40211 Düsseldorf, bittet um folgende Veröffentlichung:
"Aufgrund von Verunreinigungen im Wirkstoff unserer Tannolact^(R) (Phenolsulfonsäure-Phenol-Urea-Formaldehyd-Kondensat) Produkte rufen wir sämtliche Chargen der genannten Arzneimittel von Tannolact^(R) Badezusatz 40 %, 10x10 g, 40x10 g und 150 g (PZN 03669382, 03669399 und 03669413), Tannolact^(R) Creme 1 %, 20 g und 50 g (PZN 08665644 und 08665650), Tannolact^(R) Fettcreme 0,4 %, 50 g (PZN 08665621), und Tannolact^(R) Lotio 1 % Suspension zur Anwendung auf der Haut, 75 g (PZN 08781706), zurück. Eine unmittelbare Gefährdung von Patienten besteht nach Ansicht des Herstellers nicht.
Wir bitten Sie, Ihre Bestände zu überprüfen und eventuell noch vorhandene Packungen zur Gutschrift mittels OTC-Formular über den pharmazeutischen Grosshandel zurückzusenden."
Das OTC-Formular wird am Ende der Pharmazeutischen Zeitung Ausgabe 3/26 veröffentlicht. ..
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| Atomoxetin Heumann 10 mg Hartkapseln, 7-/ 28 Stück: Chargenrückruf | 2026.01.13
| - 7 Stück: Ch.-B.: 1407211
- 28 Stück: Ch.-B.: 1407263
Die Firma Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG, 90449 Nürnberg, bittet um folgende Veröffentlichung:
"Aufgrund einer Abweichung von der gültigen Spezifikation beim Parameter Freisetzung rufen wir in Abstimmung mit der zuständigen Überwachungsbehörde die beiden genannten Chargen des Produkts Atomoxetin Heumann 10 mg Hartkapseln, 7 und 28 Stück (PZN 14063872 und 14063889), vorsorglich zurück. Es sind keine weiteren Chargen von dem Rückruf betroffen. Wir bitten Sie, Ihre Lagerbestände zu überprüfen und um Rücksendung vorhandener Apothekenware zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Grosshandel."
Das APG-Formular wird am Ende der Pharmazeutischen Zeitung Ausgabe 3/26 veröffentlicht. ..
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| Vihuma 250-/ 500-/ 1000-/ 2000-/ 3000-/ 4000 I.E.: Rückruf aller Chargen | 2026.01.13
| Die Firma Biotest AG, 63303 Dreieich, bittet um folgende Veröffentlichung:
"Wir haben uns entschlossen, unser Faktor-VIII-Konzentrat Vihuma nicht mehr zu vertreiben. Aus diesem Grund nehmen wir alle im Markt befindlichen Packungen von Vihuma (Simoctocog alfa) 250 I.E., 500 I.E., 1000 I.E., 2000 I.E., 3000 I.E. und 4000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung, jeweils 1 Stück (PZN 12549903, 12549926, 12549932, 12549949, 14358521 und 14358538), zurück. Die Rücknahme erfolgt mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Grosshandel zur Gutschrift. Der Rückruf bezieht sich auf alle Handelsgrössen und Chargen. Wir bitten um Rückgabe aller Vihuma-Packungen zur Gutschrift bis zum 18. Februar 2026 an den pharmazeutischen Grosshandel. Die Packungen müssen nicht gekühlt verschickt werden."
Anmerkung der AMK: Die genannten Arzneimittel sind seit 15.09.2025 ausser Vertrieb im ABDA-Artikelstamm gelistet.
Das APG-Formular wird am Ende der Pharmazeutischen Zeitung Ausgabe 3/26 veröffentlicht. ..
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| Bupropion-neuraxpharm 300 mg Retardtabletten, 90 St.: Chargenrückruf | 2026.01.13
| Ch.-B.: 231448
Die Firma neuraxpharm Arzneimittel GmbH, 40764 Langenfeld, bittet um folgende Veröffentlichung:
"Im Rahmen einer Routine-Stabilitätsuntersuchung wurde bei Bupropion-neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung der genannten Charge eine geringfügige Abweichung von der Spezifikation im Parameter Freisetzung festgestellt. Daher ruft die neuraxpharm Arzneimittel GmbH die genannte Charge von Bupropion-neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung, 90 Stück (PZN 14251929), zurück. Andere Chargen sind von dem Rückruf nicht betroffen. Die neuraxpharm Arzneimittel GmbH bittet um eine Kontrolle der Lagerbestände und Mitteilung mithilfe einer Vernichtungserklärung bis zum 29. Januar 2026, wie viele Packungen sich am Lager befinden, per E-Mail an rueckruf@neuraxpharm.de.
Eine vorbereitete Vernichtungserklärung finden Sie in der Online-Nachricht auf der AMK-Website (Login erforderlich). Bitte vernichten Sie die vorhandenen Packungen. Sie erhalten eine entsprechende Gutschrift." ..
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