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| 1. Aktuelle Meldungen versch. Institute: (Top) |
| G-BA-Beschluss: Frühe Nutzenbewertung: Vutrisiran (neues Anwendungsgebiet) | 2026.01.26
| Der Gemeinsame Bundesausschuss hat in seiner Sitzung am 22. Januar 2026 beschlossen, die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) Anlage XII - Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach Paragraf 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) um weitere Angaben zur Nutzenbewertung von Vutrisiran zu ergänzen (neues Anwendungsgebiet: Wildtyp- oder hereditäre Transthyretin-Amyloidose mit Kardiomyopathie).
Zugelassenes Anwendungsgebiet (laut Zulassung vom 05. Juni 2025):
Amvuttra wird zur Behandlung der Wildtyp- oder hereditären Transthyretin-Amyloidose bei erwachsenen Patienten mit Kardiomyopathie (ATTR-CM) angewendet.
Die tragenden Gründe zu diesem Beschluss werden auf der Homepage des Gemeinsamen Bundesausschusses unter www.g-ba.de veröffentlicht.
Inkrafttreten: 22.01.2026
(Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) ist das oberste Beschlussgremium der gemeinsamen Selbstverwaltung der Ärzte, Zahnärzte, Psychotherapeuten, Krankenhäuser und Krankenkassen in Deutschland. Er bestimmt in Form von Richtlinien den Leistungskatalog der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) für mehr als 70 Millionen Versicherte und legt damit fest, welche Leistungen der medizinischen Versorgung von der GKV erstattet werden.) ..
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| G-BA-Beschluss: Frühe Nutzenbewertung: Remdesivir (neues Anwendungsgebiet) | 2026.01.26
| Der Gemeinsame Bundesausschuss hat in seiner Sitzung am 22. Januar 2026 beschlossen, die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) Anlage XII - Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach Paragraf 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) um weitere Angaben zur Nutzenbewertung von Remdesivir zu ergänzen (neues Anwendungsgebiet: COVID-19, keine Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr, >= 4 Wochen, >= 3 kg bis < 40 kg).
Zugelassenes Anwendungsgebiet (laut Zulassung vom 06. Juni 2025):
Veklury wird angewendet zur Behandlung der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten (im Alter von mindestens 4 Wochen und mit einem Körpergewicht von mindestens 3 kg):
- mit einer Pneumonie, die eine zusätzliche Sauerstoffzufuhr erfordert (Low- oder High-Flow Sauerstofftherapie oder eine andere nicht-invasive Beatmung zu Therapiebeginn)
- die keine zusätzliche Sauerstoffzufuhr benötigen und ein erhöhtes Risiko haben, einen schweren COVID-19-Verlauf zu entwickeln.
Anwendungsgebiet des Beschlusses (Beschluss vom 22. Januar 2026):
Veklury wird angewendet zur Behandlung der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) bei Kindern und Jugendlichen im Alter von mindestens 4 Wochen und mit einem Körpergewicht von >= 3 bis < 40 kg, die keine zusätzliche Sauerstoffzufuhr benötigen und ein erhöhtes Risiko haben, einen schweren COVID-19-Verlauf zu entwickeln.
Die tragenden Gründe zu diesem Beschluss werden auf der Homepage des Gemeinsamen Bundesausschusses unter www.g-ba.de veröffentlicht.
Inkrafttreten: 22.01.2026
(Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) ist das oberste Beschlussgremium der gemeinsamen Selbstverwaltung der Ärzte, Zahnärzte, Psychotherapeuten, Krankenhäuser und Krankenkassen in Deutschland. Er bestimmt in Form von Richtlinien den Leistungskatalog der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) für mehr als 70 Millionen Versicherte und legt damit fest, welche Leistungen der medizinischen Versorgung von der GKV erstattet werden.) ..
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| G-BA-Beschluss: Frühe Nutzenbewertung: Givinostat | 2026.01.26
| Der Gemeinsame Bundesausschuss hat in seiner Sitzung am 22. Januar 2026 beschlossen, die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) Anlage XII - Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach Paragraf 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) und Anlage XIIa - Kombinationen von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach Paragraf 35a SGB V in alphabetischer Reihenfolge um den Wirkstoff Givinostat zu ergänzen.
Zugelassenes Anwendungsgebiet (laut Zulassung vom 6. Juni 2025):
Duvyzat wird zur Behandlung der Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) bei gehfähigen Patienten ab 6 Jahren zusammen mit einer Corticosteroid-Behandlung angewendet.
Die tragenden Gründe zu diesem Beschluss werden auf der Homepage des Gemeinsamen Bundesausschusses unter www.g-ba.de veröffentlicht.
Inkrafttreten: 22.01.2026
(Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) ist das oberste Beschlussgremium der gemeinsamen Selbstverwaltung der Ärzte, Zahnärzte, Psychotherapeuten, Krankenhäuser und Krankenkassen in Deutschland. Er bestimmt in Form von Richtlinien den Leistungskatalog der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) für mehr als 70 Millionen Versicherte und legt damit fest, welche Leistungen der medizinischen Versorgung von der GKV erstattet werden.) ..
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| G-BA-Beschluss: Frühe Nutzenbewertung: Sepiapterin | 2026.01.26
| Der Gemeinsame Bundesausschuss hat in seiner Sitzung am 22. Januar 2026 beschlossen, die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) Anlage XII - Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach Paragraf 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) in alphabetischer Reihenfolge um den Wirkstoff Sepiapterin zu ergänzen.
Zugelassenes Anwendungsgebiet (laut Zulassung vom 19. Juni 2025):
Sephience wird angewendet für die Behandlung von Hyperphenylalaninämie (HPA) bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten mit Phenylketonurie (PKU).
Die tragenden Gründe zu diesem Beschluss werden auf der Homepage des Gemeinsamen Bundesausschusses unter www.g-ba.de veröffentlicht.
Inkrafttreten: 22.01.2026
(Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) ist das oberste Beschlussgremium der gemeinsamen Selbstverwaltung der Ärzte, Zahnärzte, Psychotherapeuten, Krankenhäuser und Krankenkassen in Deutschland. Er bestimmt in Form von Richtlinien den Leistungskatalog der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) für mehr als 70 Millionen Versicherte und legt damit fest, welche Leistungen der medizinischen Versorgung von der GKV erstattet werden.) ..
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| G-BA: Frühe Nutzenbewertung: Efgartigimod alfa (neues Anwendungsgebiet) | 2026.01.26
| Der Gemeinsame Bundesausschuss hat in seiner Sitzung am 22. Januar 2026 beschlossen, die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) Anlage XII - Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach Paragraf 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) um weitere Angaben zur Nutzenbewertung von Efgartigimod alfa zu ergänzen (neues Anwendungsgebiet: Chronisch-entzündliche demyelinisierende Polyneuropathie, vorbehandelte Patienten).
Zugelassenes Anwendungsgebiet (laut Zulassung vom 19. Juni 2025):
Vyvgart wird als Monotherapie zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit progredienter oder rezidivierender aktiver chronisch-entzündlicher demyelinisierender Polyneuropathie (CIDP) nach vorheriger Behandlung mit Kortikosteroiden oder Immunglobulinen angewendet.
Die tragenden Gründe zu diesem Beschluss werden auf der Homepage des Gemeinsamen Bundesausschusses unter www.g-ba.de veröffentlicht.
Inkrafttreten: 22.01.2026
(Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) ist das oberste Beschlussgremium der gemeinsamen Selbstverwaltung der Ärzte, Zahnärzte, Psychotherapeuten, Krankenhäuser und Krankenkassen in Deutschland. Er bestimmt in Form von Richtlinien den Leistungskatalog der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) für mehr als 70 Millionen Versicherte und legt damit fest, welche Leistungen der medizinischen Versorgung von der GKV erstattet werden.) ..
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| G-BA-Beschluss: Frühe Nutzenbewertung: Durvalumab (neues Anwendungsgebiet) | 2026.01.26
| Der Gemeinsame Bundesausschuss hat in seiner Sitzung am 22. Januar 2026 beschlossen, die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) Anlage XII - Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach Paragraf 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) um weitere Angaben zur Nutzenbewertung von Durvalumab zu ergänzen (neues Anwendungsgebiet: Kleinzelliges Lungenkarzinom, nicht fortgeschrittenes Stadium (LS-SCLC), nach platinbasierter Radiochemotherapie, Monotherapie).
Zugelassenes Anwendungsgebiet (laut Zulassung vom 12. März 2025):
Imfinzi ist angezeigt als Monotherapie zur Behandlung des kleinzelligen Lungenkarzinoms bei Erwachsenen im nicht fortgeschrittenen Stadium (limited-stage small cell lung cancer, LS-SCLC), deren Erkrankung nach einer platinbasierten Radiochemotherapie nicht progredient ist.
Die tragenden Gründe zu diesem Beschluss werden auf der Homepage des Gemeinsamen Bundesausschusses unter www.g-ba.de veröffentlicht.
Inkrafttreten: 22.01.2026
(Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) ist das oberste Beschlussgremium der gemeinsamen Selbstverwaltung der Ärzte, Zahnärzte, Psychotherapeuten, Krankenhäuser und Krankenkassen in Deutschland. Er bestimmt in Form von Richtlinien den Leistungskatalog der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) für mehr als 70 Millionen Versicherte und legt damit fest, welche Leistungen der medizinischen Versorgung von der GKV erstattet werden.) ..
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| G-BA-Beschluss: Frühe Nutzenbewertung: Durvalumab (neues Anwendungsgebiet) | 2026.01.26
| Der Gemeinsame Bundesausschuss hat in seiner Sitzung am 22. Januar 2026 beschlossen, die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) Anlage XII - Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach Paragraf 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) um weitere Angaben zur Nutzenbewertung von Durvalumab zu ergänzen (neues Anwendungsgebiet: Muskelinvasives Blasenkarzinom (MIBC), neoadjuvante/adjuvante Therapie nach Zystektomie, Kombination mit Gemcitabin und Cisplatin).
Zugelassenes Anwendungsgebiet (laut Zulassung vom 2. Juli 2025):
Imfinzi in Kombination mit Gemcitabin und Cisplatin zur neoadjuvanten Behandlung gefolgt von Imfinzi als Monotherapie zur adjuvanten Behandlung nach radikaler Zystektomie ist angezeigt zur Behandlung von Erwachsenen mit resezierbarem muskelinvasivem Blasenkarzinom (MIBC).
Die tragenden Gründe zu diesem Beschluss werden auf der Homepage des Gemeinsamen Bundesausschusses unter www.g-ba.de veröffentlicht.
Inkrafttreten: 22.01.2026
(Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) ist das oberste Beschlussgremium der gemeinsamen Selbstverwaltung der Ärzte, Zahnärzte, Psychotherapeuten, Krankenhäuser und Krankenkassen in Deutschland. Er bestimmt in Form von Richtlinien den Leistungskatalog der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) für mehr als 70 Millionen Versicherte und legt damit fest, welche Leistungen der medizinischen Versorgung von der GKV erstattet werden.) ..
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| G-BA-Beschluss: Frühe Nutzenbewertung: Odronextamab | 2026.01.26
| Der Gemeinsame Bundesausschuss hat in seiner Sitzung am 22. Januar 2026 beschlossen, die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) Anlage XII - Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach Paragraf 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) in alphabetischer Reihenfolge um den Wirkstoff Odronextamab zu ergänzen.
Zugelassenes Anwendungsgebiet (laut Zulassung vom 22. August 2024):
Ordspono als Monotherapie wird angewendet zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem diffus grosszelligem B-Zell-Lymphom (r/r DLBCL) nach zwei oder mehr systemischen Therapielinien.
Ordspono als Monotherapie wird angewendet zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem follikulärem Lymphom (r/r FL) nach zwei oder mehr systemischen Therapielinien.
Die tragenden Gründe zu diesem Beschluss werden auf der Homepage des Gemeinsamen Bundesausschusses unter www.g-ba.de veröffentlicht.
Inkrafttreten: 22.01.2026
(Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) ist das oberste Beschlussgremium der gemeinsamen Selbstverwaltung der Ärzte, Zahnärzte, Psychotherapeuten, Krankenhäuser und Krankenkassen in Deutschland. Er bestimmt in Form von Richtlinien den Leistungskatalog der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) für mehr als 70 Millionen Versicherte und legt damit fest, welche Leistungen der medizinischen Versorgung von der GKV erstattet werden.) ..
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| G-BA-Beschluss: Frühe Nutzenbewertung: Durvalumab (neues Anwendungsgebiet) | 2026.01.26
| Der Gemeinsame Bundesausschuss hat in seiner Sitzung am 22. Januar 2026 beschlossen, die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) Anlage XII - Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach Paragraf 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) um weitere Angaben zur Nutzenbewertung von Durvalumab zu ergänzen (neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), EGFR/ALK-negativ, neoadjuvante/adjuvante Therapie, Kombination mit platinbasierter Chemotherapie).
Zugelassenes Anwendungsgebiet (laut Zulassung vom 31. März 2025):
Imfinzi in Kombination mit platinbasierter Chemotherapie zur neoadjuvanten Behandlung gefolgt von Imfinzi als Monotherapie zur adjuvanten Behandlung ist angezeigt bei Erwachsenen mit resezierbarem NSCLC mit hohem Rezidivrisiko und ohne EGFR-Mutationen oder ALK-Translokationen.
Die tragenden Gründe zu diesem Beschluss werden auf der Homepage des Gemeinsamen Bundesausschusses unter www.g-ba.de veröffentlicht.
Inkrafttreten: 22.01.2026
(Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) ist das oberste Beschlussgremium der gemeinsamen Selbstverwaltung der Ärzte, Zahnärzte, Psychotherapeuten, Krankenhäuser und Krankenkassen in Deutschland. Er bestimmt in Form von Richtlinien den Leistungskatalog der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) für mehr als 70 Millionen Versicherte und legt damit fest, welche Leistungen der medizinischen Versorgung von der GKV erstattet werden.) ..
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| 2. Aktuelle AMK-Meldungen: (Top) |
| AMK-Info: Rote-Hand-Brief zu Digimerck^(R) minor 0,07 mg Tabletten | 2026.01.29
| Geringfügige Überschreitung der Spezifikationsgrenze bei der Summe der Abbauprodukte am Ende der Haltbarkeit
Die Firma Merck Healthcare Germany GmbH informiert in Abstimmung mit der zuständigen Überwachungsbehörde sowie dem BfArM mittels Rote-Hand-Brief über eine geringfügige Überschreitung der Spezifikationsgrenze für die Summe der Abbauprodukte bei Digimerck^(R) (Digitoxin) minor 0,07 mg Tabletten am Ende der Haltbarkeit. Der Vertrieb wurde bereits 2022 eingestellt; die AMK informierte (Pharm. Ztg. 2022 Nr. 49, S. 93 und Aktuelle Info vom 06.12.2022). Betroffen sind demnach möglicherweise noch im Markt befindliche Restmengen, deren Haltbarkeit bis Oktober 2026 reicht.
Laut Firma wurde im Rahmen des kontinuierlichen Stabilitätsprogramms festgestellt, dass die Summe der Abbauprodukte von Digimerck minor 0,07 mg im letzten Jahr der Haltbarkeit die festgelegte Spezifikationsgrenze von 1,5 % geringfügig überschreiten kann (aktuell bis zu 1,7 %). Die Grenzwerte für die einzelnen Abbauprodukte werden dabei jeweils deutlich unterschritten. Nach Angaben der Firma ergibt die toxikologische Bewertung kein Gesundheitsrisiko für Patienten; zudem seien keine Auswirkungen auf Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels zu erwarten, das Nutzen-Risiko-Verhältnis bleibe positiv.
Weitere Informationen können dem Rote-Hand-Brief entnommen werden.
Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, Patienten, die noch Restbestände von Digimerck minor 0,07 mg anwenden, angemessen zu informieren und auftretende Nebenwirkungen bitte unter www.arzneimittelkommission.de zu melden.
Quellen
BfArM; Rote-Hand-Brief zu Digimerck 0,07 mg Tabletten: Geringfügige Überschreitung der Spezifikationsgrenze bei der Summe der Abbauprodukte am Ende der Haltbarkeit. www.bfarm.de -> Arzneimittel -> Pharmakovigilanz -> Risikoinformationen (28. Januar 2026)
Stand: 28.01.2026 ..
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| AMK-Information: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht | 2026.01.27
| Am 20. Januar 2026 fand die 92. Sitzung des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht gemäss Paragraf 53 Absatz 2 des Arzneimittelgesetzes (AMG) statt. Der Ausschuss, in dem der Vorsitzende der AMK, Prof. Dr. Martin Schulz, als eines von zehn stimmberechtigten Mitgliedern vertreten ist, berät den Verordnungsgeber in Fragen der Verschreibungspflicht.
Die Arzneimittelverschreibungsverordnung (AMVV) wird jeweils durch eine Rechtsverordnung des BMG geändert, die der Zustimmung des Bundesrates bedarf. Hier werden die für Apotheken relevanten Ergebnisse der Sitzung mitgeteilt.
Der Ausschuss empfahl einstimmig, den Antrag auf Entlassung aus der Verschreibungspflicht für Metamizol zur oralen Anwendung abzulehnen.
Quellen
BfArM; 92. Sitzung (20. Januar 2026 per Videokonferenz) - Kurzprotokoll: Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht nach Paragraf 53 Absatz 2 AMG. www.bfarm.de -> Arzneimittel -> Pharmakovigilanz -> Ausschüsse und Gremien -> Verschreibungspflicht (Zugriff am 20. Januar 2026) ..
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| AMK-Information: BfArM: Risiko potenzieller Medikationsfehler ... | 2026.01.27
| ... aufgrund missverständlicher Darstellung der Wirkstärke von Methotrexat-haltigen Fertigspritzen im Bundeseinheitlichen Medikationsplan (BMP)
Das BfArM informiert aktuell über (potenzielle) Medikationsfehler im Zusammenhang mit dem Bundeseinheitlichen Medikationsplan (BMP) sowie dem elektronischen Medikationsplan (eMP). Der eMP wird derzeit noch auf der elektronischen Gesundheitskarte gespeichert, ist in der Versorgungspraxis bislang jedoch wenig verbreitet. Perspektivisch soll er in der elektronischen Patientenakte verortet werden.
Anlass sind Meldungen zu potenziellen Arzneimittelrisiken, die auf eine missverständliche Darstellung der Wirkstärke von Methotrexat-(MTX-)haltigen Injektionssystemen im BMP beziehungsweise eMP hinweisen. Betroffen sind insbesondere zur Anwendung durch den Patienten vorgesehene Fertigspritzen, -pens und -injektoren (im Folgenden: MTX-haltige Fertigspritzen).
So wird die Wirkstärke von MTX-haltigen Fertigspritzen im Medikationsplan teilweise ausschliesslich als Konzentration (mg/ml) und nicht als absolute Wirkstoffmenge (mg) dargestellt, wodurch die vorgesehene Einzeldosis nicht eindeutig erkennbar ist. Zudem besteht die Gefahr, dass die Konzentrationsangabe als absolute Dosis fehlinterpretiert wird, was zu gefährlichen Überdosierungen führen kann.
Hintergrund ist die verpflichtende Nutzung der vom BfArM betriebenen Referenzdatenbank nach Paragraf 31b Sozialgesetzbuch Nr. V (SGB V) für den BMP und eMP. In der Referenzdatenbank werden einheitliche und patientenverständliche Angaben zu Wirkstoffbezeichnung, Wirkstärke und Darreichungsform bereitgestellt.
Sind mehrere MTX-haltige Fertigspritzen mit unterschiedlichen absoluten Wirkstoffmengen unter einer gemeinsamen Zulassung geführt, enthält die Referenzdatenbank lediglich eine Angabe zur Wirkstärke in Form einer Konzentration. In der Folge erscheint im BMP beziehungsweise eMP für unterschiedliche Fertigspritzen desselben Herstellers dieselbe Wirkstärkenangabe beziehungsweise Konzentration, sodass eine Unterscheidung anhand der enthaltenen absoluten Wirkstoffmenge nicht möglich ist. Eine differenzierte Darstellung im BMP beziehungsweise eMP ist nur dann gegeben, wenn für die einzelnen Fertigspritzen separate Zulassungen mit Angabe der jeweils enthaltenen absoluten Wirkstoffmenge vorliegen.
Unterschiedliche Angaben von Wirkstärken zu MTX-haltigen Fertigspritzen im BMP beziehungsweise eMP anhand zweier Fallbeispiele sind in der Publikation des BfArM im aktuellen Bulletin zur Arzneimittelsicherheit abgebildet (1).
Laut BfArM handelt es sich nicht um fehlerhafte Referenzdaten, sondern um eine zulassungsbedingte, systemimmanente Besonderheit, die die eindeutige Abbildung der Dosierung in Medikationsplänen erschweren kann.
Die AMK empfiehlt, Dosierungsangaben im BMP beziehungsweise eMP, insbesondere bei Hochrisikoarzneimitteln wie MTX, sorgfältig auf Plausibilität beziehungsweise Eindeutigkeit zu prüfen.
Beim BMP besteht gegebenenfalls die Möglichkeit, über die PZN, die im Barcode hinterlegt ist und durch Einscannen ausgelesen werden kann, die Wirkstärke eines Arzneimittels eindeutig festzustellen. Im eMP kann dies über die im Datensatz enthaltene PZN erfolgen.
Bei Unklarheiten sollte Rücksprache mit dem verordnenden Arzt gehalten werden. Im BMP können das Feld "Hinweise" oder eine Zusatzzeile zur Ergänzung der Klarstellung genutzt werden. Auch im eMP sind entsprechende Felder verfügbar.
Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, (potenzielle) Medikationsfehler im Zusammenhang mit der Anwendung MTX-haltiger Fertigspritzen bevorzugt online unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. Fehlerkonstellationen im Zusammenhang mit Referenzdaten im BMP beziehungsweise eMP können zudem direkt an das BfArM gemeldet werden (2). Die AMK dankt für die Unterstützung zur Verbesserung der Arzneimitteltherapiesicherheit.
Quellen
(1) BfArM; Bulletin zur Arzneimittelsicherheit - Informationen aus BfArM und PEI. www.bfarm.de -> Aktuelles -> Publikationen -> Bulletin (Zugriff am 2. Januar 2026)
(2) BfArM; Meldestelle für Auffälligkeiten oder Fehlerkonstellationen bei der Nutzung der Anwendungen der Telematikinfrastruktur. www.bfarm.de -> Das BfArM -> Aufgaben -> Telematikanwendungen-Fehlerkonstellationen -> Zum Meldeformular (Zugriff am 2. Januar 2026) ..
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| AMK-Information: BMG: Versorgungsmangel für ... | 2026.01.27
| ... Benzylpenicillin-Benzathin-haltige Arzneimittel zur parenteralen Applikation festgestellt
Nach Mitteilung des BMG besteht derzeit in Deutschland ein Versorgungsmangel an Benzylpenicillin-Benzathin-haltigen Arzneimitteln zur parenteralen Applikation.
Dabei handelt es sich um Arzneimittel zur Behandlung lebensbedrohlicher Erkrankungen. Eine alternative, gleichwertige Arzneimitteltherapie steht nicht zur Verfügung.
Auf Grundlage der Bekanntmachung des BMG nach Paragraf 79 Absatz 5 und 6 des Arzneimittelgesetzes (AMG) können nun die zuständigen Behörden der Länder im Einzelfall ein befristetes Abweichen von den Vorgaben des AMG gestatten. Apotheken sollten sich bei Fragen hierzu an ihre zuständige Behörde wenden. Das BMG gibt bekannt, sobald der Versorgungsmangel wieder behoben ist.
Die AMK bittet darum, Verdachtsfälle von Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit Lieferengpässen von Benzylpenicillin-Benzathin-haltigen Arzneimitteln zur parenteralen Applikation unter www.arzneimittelkommission.de zu melden.
Quellen
BMG; Bekanntmachung nach Paragraf 79 Absatz 5 des Arzneimittelgesetzes vom 21. Januar 2026 (BAnz AT 23.01.2026 B8). www.bundesanzeiger.de (Zugriff am 6. Januar 2026) ..
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| AMK-Information: PEI: Efluelda (Influenza-Impfstoff) 2025/2026 | 2026.01.27
| Injektionssuspension in einer Fertigspritze: Gestattung zur Inverkehrbringung in italienischer Sprache
Das PEI informiert über die bis zum 30. April 2026 befristete Gestattung gemäss ParagrafParagraf 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c Arzneimittelgesetz (AMG) zum Inverkehrbringen von Efluelda Injektionssuspension in einer Fertigspritze mit einer Kanüle in italienischer Aufmachung.
Der trivalente Influenza-Spaltimpfstoff (inaktiviert) wird zur aktiven Immunisierung von Erwachsenen ab 60 Jahren zur Prävention einer Influenza-Erkrankung angewendet.
Die italienisch gekennzeichnete Ware ist pharmazeutisch identisch mit der deutsch gekennzeichneten Ware und unterscheidet sich ausschliesslich im Packmittel.
Seit dem 15. Januar 2026 werden die Efluelda Fertigspritze, 1 Stück (PZN 19403485), Charge 5DE62D1, verwendbar bis April 2026, sowie Efluelda 10 Fertigspritzen (PZN 02037622), Chargen 5DF42D1 und 5DF43D2, jeweils verwendbar bis Mai 2026, in Verkehr gebracht.
Weiterführende Informationen, inklusive Fotos entsprechender Packungen sind der Mitteilung des PEI zu entnehmen. Dort ist auch die deutschsprachige Gebrauchs- und Fachinformation abrufbar.
Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Efluelda unter www.arzneimittelkommission.de zu melden.
Quellen
PEI; Influenza-Impfstoff Efluelda mit italienischer Beschriftung in Deutschland verfügbar. www.pei.de -> Arzneimittelsicherheit -> Pharmakovigilanz (Zugriff am 22. Januar 2026) ..
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| AMK-Info: Informationsschreiben zu InfectoCillin^(R), 300-/ 400-/ 500 Saft | 2026.01.27
| Änderung der Rezeptur kann zu Verunsicherung bei Patienten führen
Die Firma lnfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH informiert mittels Informationsschreiben über Änderungen der Mengenangaben, Warnhinweise und Hilfsstoffzusammensetzung bei lnfectoCillin^(R) (Phenoxymethylpenicillin) 300, 400 sowie 500 Saft.
Das Penicillin-V-Antibiotikum wird angewendet bei leichten bis mittelschweren Infektionen, die durch Phenoxymethylpenicillin-sensible Erreger verursacht und einer oralen Penicillin-Therapie zugänglich sind (zum Beispiel Scharlach, Tonsillitis).
Aus der Rezepturänderung ergeben sich auch Veränderungen in Aussehen und Geschmack; so ist die Lösung fortan gelblich gefärbt sowie klar bis leicht trüb.
Derzeit befindet sich laut Firma Ware beider Zusammensetzungen im Markt. Nähere Informationen sind dem Informationsschreiben der Firma auf der AMK-Website zu entnehmen.
Der AMK liegen Meldungen aus zwei Apotheken vor, in denen Packungen der neuen und alten Rezeptur abgegeben wurden. Beanstandet wurden unterschiedliche Mengenangaben sowie abweichende Farben der Lösungen. Aufgrund der dadurch entstandenen Verunsicherung kam es zu einer Therapieverzögerung, jedoch ohne gesundheitliche Folgen.
Die AMK empfiehlt Apothekerinnen und Apothekern, Patienten beziehungsweise Erziehungsberechtigte angemessen zu informieren und Verdachtsfälle von Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit der Anwendung von InfectoCillin^(R) Saft unter www.arzneimittelkommission.de zu melden.
Quellen
Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); [...] INFECTOCILLIN 500 Saft 1ml=100.000 I.E._Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH. (19. Januar 2026) ..
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| AMK-Info: Informationsschreiben zum Rohstoff Glycerol 85 % BiB: | 2026.01.27
| Inkorrekter Einwaagekorrekturfaktor auf den Gebinden
Die Firma Fagron GmbH & Co. KG informiert über die nicht korrekte Deklaration des Einwaagekorrekturfaktors auf den Gebinden des Rohstoffs Glycerol 85 % BiB, 5 L (PZN 04606863) der Charge 25G29-T01-123347.
Der korrigierte Gehalt kann dem Informationsbrief auf der AMK-Website entnommen werden. Die entsprechend korrigierten Analysenzertifikate können über die Website der Firma abgerufen werden. Die Qualität des Rohstoffs sei nicht beeinflusst, daher erfolgt laut Firma kein Rückruf.
Quellen
Fagron GmbH & Co. KG an AMK (E -Mail-Korrespondenz); WG: Veröffentlichung eines korrigierten Einwaagekorrekturfaktors. (22. Januar 2026) ..
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| AMK-Info: Informationsschreiben zu Luminal^(R) 200 mg/ml Injektionslösung | 2026.01.27
| Lieferengpass bis voraussichtlich Mai 2026
Die Firma Desitin Arzneimittel GmbH informiert mittels Informationsschreiben über einen aktuell bestehenden Lieferengpass des Arzneimittels Luminal^(R) (Phenobarbital) 200 mg/ml, Injektionslösung. Die Produktion ist aufgrund eines Herstellertransfers derzeit unterbrochen. Die Firma rechnet mit einer Wiederverfügbarkeit voraussichtlich ab 25. Mai 2026.
Phenobarbital ist zur Behandlung von Epilepsie, einschliesslich Status epilepticus, zugelassen.
Zur Sicherstellung der Versorgung sollten patientenindividuelle Alternativen geprüft werden. Es besteht die Möglichkeit des Einzelimports gemäss Paragraf 73 Absatz 3 Arzneimittelgesetz (AMG). Derzeit prüfen die zuständigen Behörden kurzfristige Massnahmen zur Abmilderung des Lieferengpasses.
Weitere Informationen können dem Informationsschreiben auf der AMK-Website entnommen werden.
Die AMK bittet darum, belieferte Stationen und Institutionen angemessen zu informieren. Verdachtsfälle von Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit Phenobarbital-haltigen Arzneimitteln sind bitte unter www.arzneimittelkommission.de zu melden.
Quellen
BfArM; Informationsschreiben der Desitin Arzneimittel GmbH über einen Lieferengpass bei Luminal^(R) Injektionslösung. www.bfarm.de -> Arzneimittel -> Arzneimittelinformationen -> Lieferengpässe -> Massnahmen des BfArM und ergänzende Informationen zu Lieferengpässen (Zugriff am 26. Januar 2026) ..
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| 3. Aktuelle Neueinführungen: (Top) |
| Agakalin 10-/ 18-/ 25-/ 40-/ 60-/ 80-/ 100 mg Hartkapseln | 2026.01.26
| Ausbietung zum 01.02.26
Präparat/Vertrieb
Agakalin 10-/ 18-/ 25-/ 40-/ 60-/ 80-/ 100 mg Hartkapseln
MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH&Co.KG, 58638 Iserlohn
Zusammensetzung
1 Hartkapsel enth. 10-/ 18-/ 25-/ 40-/ 60-/ 80-/ 100 mg Atomoxetin, als Atomoxetinhydrochlorid.
Anwendung
Zur Behandlung der Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung bei Kindern ab 6 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen als Teil eines umfassenden Behandlungsprogramms.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
28 St. (19521078) 64,24
28 St. (19521090) 62,87
28 St. (19521109) 67,68
28 St. (19521115) 67,63
28 St. (19521144) 75,90
28 St. (19521150) 67,63
28 St. (19521167) 74,51 ..
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| ISOMOL^(R) | 2026.01.26
| Ausbietung zum 01.02.26
Präparat/Vertrieb
ISOMOL^(R)
Norgine GmbH, 35435 Wettenberg
Zusammensetzung
1 Beutel enth. 13,81 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen mit 13,125 g Macrogol (Polyethylenglykol) 3350, 0,351 g Natriumchlorid, 0,179 g Natriumhydrogencarbonat und 0,047 g Kaliumchlorid.
Anwendung
Zur Anwendung bei chronischer Obstipation.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
10 St. (17582472) 11,47 ..
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| Apremilast AL 10 mg + 20 mg + 30 mg Filmtabletten/ -30 mg Filmtabletten | 2026.01.26
| Ausbietung zum 01.02.26
Präparat/Vertrieb
Apremilast AL 10 mg + 20 mg + 30 mg Filmtabletten/ -30 mg Filmtabletten
ALIUD Pharma GmbH, 89150 Laichingen
Zusammensetzung
1 Filmtablette enth. 10-/ 20-/ 30 mg Apremilast.
Anwendung
Allein oder in Kombination mit krankheitsmodifizierenden antirheumatischen Arzneimitteln (DMARDs) zur Behandlung der aktiven Psoriasis-Arthritis (PsA) bei erwachsenen Patienten, die auf eine vorangegangene DMARD-Therapie unzureichend angesprochen oder diese nicht vertragen haben. Zur Behandlung der mittelschweren bis schweren chronischen Plaque-Psoriasis (PSOR) bei erwachsenen Patienten, die auf eine andere systemische Therapie, wie Ciclosporin oder Methotrexat oder Psoralen in Kombination mit UVA-Licht (PUVA), nicht angesprochen haben oder bei denen eine solche Therapie kontraindiziert ist oder die diese nicht vertragen haben. Zur Behandlung der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis bei Kindern und Jugendlichen ab 6 Jahren und mit einem Körpergewicht von mindestens 20 kg, für die eine systemische Therapie infrage kommt. Zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit oralen Aphthen, die mit dem Behcet-Syndrom (BS) assoziiert sind und für die eine systemische Therapie infrage kommt.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
27 St. (19733857) 224,55
56 St. (19733863) 258,91
168 St. (19733886) 770,82 ..
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| Ticagrelor BASICS 60-/ 90 mg Filmtabletten | 2026.01.26
| Ausbietung zum 01.02.26
Präparat/Vertrieb
Ticagrelor BASICS 60-/ 90 mg Filmtabletten
Basics GmbH, 51377 Leverkusen
Zusammensetzung
1 Tablette enth. 60-/ 90 mg Ticagrelor.
Anwendung
Ticagrelor ist gleichzeitig eingenommen mit Acetylsalicylsäure (ASS) indiziert zur Prävention atherothrombotischer Ereignisse bei erwachsenen Patienten mit:
- akutem Koronarsyndrom (acute coronary syndrome, ACS) oder
- einem Myokardinfarkt (MI) in der Vorgeschichte und einem hohen Risiko für die Entwicklung eines atherothrombotischen Ereignisses.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
60 St. (19744246) 84,86
168 St. (19744252) 217,25
200 St. (19744269) 295,79
56 St. (19744281) 79,96
100 St. (19744298) 133,89
168 St. (19744306) 217,25
200 St. (19744312) 251,58 ..
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| Bendamustin Accord 25 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 2026.01.26
| Ausbietung zum 01.02.26
Präparat/Vertrieb
Bendamustin Accord 25 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Accord Healthcare GmbH, 80686 München
Zusammensetzung
1 ml des Konzentrats enth. 25 mg Bendamustinhydrochlorid, als Bendamustinhydrochlorid-Monohydrat.
Anwendung
Zur First-Line Behandlung der chronisch-lymphatischen Leukämie (Binet-Stadium B oder C) bei Patienten, für die eine chemotherapeutische Fludarabin-Kombinationstherapie nicht geeignet ist. Als Monotherapie bei indolentem Non-Hodgkin-Lymphom bei Patienten mit Progression während oder innerhalb von 6 Monaten nach Behandlung mit Rituximab oder mit einem Rituximab-haltigen Regime. Zur Front-Line-Behandlung bei multiplem Myelom (Durie-Salmon Stadium II mit Progression oder Stadium III) in Kombination mit Prednison bei Patienten im Alter über 65 Jahren, bei denen eine autologe Stammzelltransplantation nicht in Frage kommt und die zum Zeitpunkt der Diagnose eine klinische Neuropathie aufweisen, die die Anwendung von Thalidomid- oder Bortezomib-haltigen Regimes ausschliesst.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
5x4 ml (18050607) 355,52
Bemerkungen
Neue Stärke in dieser Darreichungsform
Lagertemperatur: 2-8 GradC
Kühlkettenpflichtig ..
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| Droperidol Aguettant 1,25-/ 2,5 mg/ml Injektionslösung | 2026.01.26
| Ausbietung zum 01.02.26
Präparat/Vertrieb
Droperidol Aguettant 1,25-/ 2,5 mg/ml Injektionslösung
Aguettant Deutschland GmbH, 40764 Langenfeld
Zusammensetzung
Jede 1-ml-Ampulle enth. 1,25-/ 2,5 mg Droperidol.
Anwendung
Zur Vorbeugung und Behandlung von postoperativer Übelkeit und Erbrechen (PONV) bei Erwachsenen und, als Therapie der 2. Wahl bei Kindern (2 bis 11 Jahre) und Jugendlichen (12 bis 18 Jahre).
Zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen bei Erwachsenen, induziert durch Morphin und Derivate während der postoperativen patientenkontrollierten Analgesie (PCA).
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
10x1 ml (20105149) 64,28
10x1 ml (20105155) 62,99 ..
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| Vitamin B1/Vitamin B6 Denk Filmtabletten | 2026.01.26
| Ausbietung zum 01.02.26
Präparat/Vertrieb
Vitamin B1/Vitamin B6 Denk Filmtabletten
Denk Pharma GmbH & Co.KG, 81675 München
Zusammensetzung
1 Filmtablette enth. 100 mg Thiaminchloridhydrochlorid (Vitamin B1) und 200 mg Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B6).
Anwendung
Zur Behandlung von neurologischen Systemerkrankungen, die durch einen nachgewiesenen Mangel der Vitamine B1 und B6 hervorgerufen sind.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
100 St. (20386616) 25,42
Bemerkungen
Neues Wirkstärkenverhältnis ..
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| Tremfya^(R) 45 mg/0,45 ml Injektionslösung im Fertigpen | 2026.01.26
| Ausbietung zum 01.02.26
Präparat/Vertrieb
Tremfya^(R) 45 mg/0,45 ml Injektionslösung im Fertigpen
JANSSEN-CILAG GmbH, 41470 Neuss
Zusammensetzung
1 Fertigpen enth. 45 mg Guselkumab in 0,45 ml Lösung.
Anwendung
Zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis bei Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren, die für eine systemische Therapie in Frage kommen.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
1 St. (19863293) 1233,07
Bemerkungen
Neue Stärke
Lagertemperatur: 2-8 GradC
Kühlkettenpflichtig ..
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| Jivi^(R) 4000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herst. einer Injektionslösung | 2026.01.26
| Ausbietung zum 01.02.26
Präparat/Vertrieb
Jivi^(R) 4000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Bayer Vital GmbH GB Pharma, 51368 Leverkusen
Zusammensetzung
Nach Rekonstitution mit dem beigefügten Lösungsmittel enth. 1 ml Lösung etwa 800 I.E. (4000 I.E./5 ml) des humanen Blutgerinnungsfaktors VIII, Damoctocog alfa pegol.
Anwendung
Zur Behandlung und Prophylaxe von Blutungen bei vorbehandelten Patienten ab 7 Jahren mit Hämophilie A (angeborener Faktor VIII-Mangel).
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
1 St. (19449547) 3062,57
Bemerkungen
Neue Stärke
Lagertemperatur: 2-8 GradC ..
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| Imaavy^(R) 185 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 2026.01.26
| Ausbietung zum 01.02.26
Präparat/Vertrieb
Imaavy^(R) 185 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
JANSSEN-CILAG GmbH, 41470 Neuss
Zusammensetzung
1 ml des Konzentrats zur Herstellung einer Infusionslösung enth. 185 mg Nipocalimab.
Anwendung
Als Zusatzbehandlung zur Standardtherapie von erwachsenen und jugendlichen Patienten ab 12 Jahren mit generalisierter Myasthenia gravis (gMG), die Antikörper gegen Acetylcholinrezeptor (AChR) oder muskelspezifische Tyrosinkinase (MuSK) aufweisen.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
1x1,62 ml (19752636) 5356,80
Bemerkungen
Neue Stärke
Lagertemperatur: 2-8 GradC
Kühlkettenpflichtig ..
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| Paramax Heissgetränk 500 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen | 2026.01.26
| Ausbietung zum 01.02.26
Präparat/Vertrieb
Paramax Heissgetränk 500 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen im Beutel
Blanco Pharma GmbH, 25474 Ellerbek
Zusammensetzung
1 Beutel enth. Paracetamol 500 mg.
Anwendung
Bei Erwachsenen und Jugendlichen im Alter von 12 Jahren und älter zur kurzfristigen symptomatischen Behandlung von leichten bis mittelstarken Schmerzen und Fieber.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
20 St. (19849991) 37,50
Bemerkungen
Neue Stärke in dieser Darreichungsform ..
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| Cineol Pohl 100-/ 300 mg magensaftresistente Weichkapseln | 2026.01.26
| Ausbietung zum 01.02.26
Präparat/Vertrieb
Cineol Pohl 100-/ 300 mg magensaftresistente Weichkapseln
G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG, 25551 Hohenlockstedt
Zusammensetzung
1 magensaftresistente Weichkapsel enth. 100-/ 300 mg Cineol.
Anwendung
Unterstützendes Arzneimittel zur Schleimlösung bei Erkältungskrankheiten der oberen Atemwege. Zur Kurzzeitanwendung (max. eine Woche): Begleitende Behandlungsmassnahme bei Erkältungskrankheiten der oberen Atemwege.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
20 St. (20029997) 80,90
20 St. (20030003) 80,90
Bemerkungen
300 mg: Neue Stärke ..
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| Esomeaxiro 20-/ 40 mg magensaftresistente Tabletten | 2026.01.26
| Ausbietung zum 01.02.26
Präparat/Vertrieb
Esomeaxiro 20-/ 40 mg magensaftresistente Tabletten
Medical Valley Invest AB, S-23632 Höllviken
Zusammensetzung
1 magensaftresistente Tablette enth. 20-/ 40 mg Esomeprazol, als Esomeprazol-Magnesium-Trihydrat.
Anwendung
Erwachsene:
Zur Behandlung der erosiven Refluxösophagitis, als Langzeitbehandlung zur Rezidivprophylaxe bei Patienten mit geheilter Ösophagitis sowie zur symptomatischen Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit. In Kombination mit einer geeigneten Antibiotikabehandlung zur Eradikation des Helicobacter pylori, zur Heilung des Helicobacter-pylori-assoziierten Ulcus duodeni sowie als Rezidivprophylaxe des peptischen Ulcus bei Patienten mit Helicobacter-pylori-assoziierten Ulcera. Zur Heilung von Ulcera ventriculi, die durch die Therapie mit nichtsteroidalen Antiphlogistika verursacht werden sowie zur Prophylaxe von Ulcera ventriculi und duodeni, die durch die Therapie mit nichtsteroidalen Antiphlogistika bei Risikopatienten verursacht werden. Zur Langzeitbehandlung nach intravenös induzierter Prophylaxe von erneuten Blutungen von Magengeschwüren sowie zur Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms.
Jugendliche ab 12 Jahren:
Zur Behandlung der erosiven Refluxösophagitis, zur Langzeitbehandlung zur Rezidivprophylaxe bei Patienten mit geheilter Ösophagitis sowie zur symptomatischen Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD). In Kombination mit Antibiotika zur Behandlung von Zwölffingerdarmgeschwüren, die durch Helicobacter pylori hervorgerufen wurden.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
60 St. (20197571) 34,64
90 St. (20197588) 44,73
30 St. (20197594) 30,63
30 St. (20197602) 32,34
90 St. (20197619) 38,92
60 St. (20197625) 38,37 ..
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| Lioran^(R) classic 260 mg Hartkapseln | 2026.01.26
| Ausbietung zum 01.02.26
Präparat/Vertrieb
Lioran^(R) classic 260 mg Hartkapseln
Cesra Arzneimittel GmbH & Co.KG, 76532 Baden-Baden
Zusammensetzung
1 Hartkapsel enth. 260 mg Trockenextrakt aus Passionsblumenkraut (5-7:1).
Anwendung
Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Besserung des Befindens bei nervlicher Belastung und zur Unterstützung des Schlafes.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
20 St. (20053814) 10,85
80 St. (20053820) 32,73 ..
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| Ambrisentan Viatris 5 mg Filmtabletten | 2026.01.26
| Ausbietung zum 01.02.26
Präparat/Vertrieb
Ambrisentan Viatris 5 mg Filmtabletten
Viatris Healthcare GmbH, 61352 Bad Homburg
Zusammensetzung
1 Tablette enth. 5 mg Ambrisentan.
Anwendung
Zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit pulmonal arterieller Hypertonie (PAH) der WHO-Funktionsklassen II und III, einschliesslich der Anwendung in der Kombinationstherapie. Die Wirksamkeit wurde bei idiopathischer PAH (IPAH) und PAH assoziiert mit einer Bindegewebserkrankung nachgewiesen.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
30 St. (19339557) 231,86 ..
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| Apremilast Amarox 10 mg + 20 mg + 30 mg Filmtabletten/ -30 mg Filmtabletten | 2026.01.26
| Ausbietung zum 01.02.26
Präparat/Vertrieb
Apremilast Amarox 10 mg + 20 mg + 30 mg Filmtabletten/ -30 mg Filmtabletten
AMAROX PHARMA GmbH, 85540 Haar
Zusammensetzung
1 Filmtablette enth. 10-/ 20-/ 30 mg Apremilast.
Anwendung
Allein oder in Kombination mit krankheitsmodifizierenden antirheumatischen Arzneimitteln (DMARDs) zur Behandlung der aktiven Psoriasis-Arthritis (PsA) bei erwachsenen Patienten, die auf eine vorangegangene DMARD-Therapie unzureichend angesprochen oder diese nicht vertragen haben. Zur Behandlung der mittelschweren bis schweren chronischen Plaque-Psoriasis (PSOR) bei erwachsenen Patienten, die auf eine andere systemische Therapie, wie Ciclosporin oder Methotrexat oder Psoralen in Kombination mit UVA-Licht (PUVA), nicht angesprochen haben oder bei denen eine solche Therapie kontraindiziert ist oder die diese nicht vertragen haben. Zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit oralen Aphthen, die mit dem Behcet-Syndrom (BS) assoziiert sind und für die eine systemische Therapie infrage kommt.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
56 St. (20181713) 845,71
168 St. (20181736) 2484,37
27 St. (20181742) 354,01 ..
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| Apremilast Devatis 10 mg + 20 mg + 30 mg Filmtabletten/ -30 mg Filmtabletten | 2026.01.26
| Ausbietung zum 01.02.26
Präparat/Vertrieb
Apremilast Devatis 10 mg + 20 mg + 30 mg Filmtabletten/ -30 mg Filmtabletten
Devatis GmbH, 79539 Lörrach
Zusammensetzung
1 Filmtablette enth. 10-/ 20-/ 30 mg Apremilast.
Anwendung
Allein oder in Kombination mit krankheitsmodifizierenden antirheumatischen Arzneimitteln (DMARDs) zur Behandlung der aktiven Psoriasis-Arthritis (PsA) bei erwachsenen Patienten, die auf eine vorangegangene DMARD-Therapie unzureichend angesprochen oder diese nicht vertragen haben. Zur Behandlung der mittelschweren bis schweren chronischen Plaque-Psoriasis (PSOR) bei erwachsenen Patienten, die auf eine andere systemische Therapie, wie Ciclosporin oder Methotrexat oder Psoralen in Kombination mit UVA-Licht (PUVA), nicht angesprochen haben oder bei denen eine solche Therapie kontraindiziert ist oder die diese nicht vertragen haben. Zur Behandlung der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis bei Kindern und Jugendlichen ab 6 Jahren und mit einem Körpergewicht von mindestens 20 kg, für die eine systemische Therapie infrage kommt. Zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit oralen Aphthen, die mit dem Behcet-Syndrom (BS) assoziiert sind und für die eine systemische Therapie infrage kommt.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
56 St. (19636410) 801,38
168 St. (19636427) 2355,50
27 St. (19636433) 335,81 ..
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| Pregabalin Denk 75-/ 150 mg Hartkapseln | 2026.01.26
| Ausbietung zum 01.02.26
Präparat/Vertrieb
Pregabalin Denk 75-/ 150 mg Hartkapseln
Denk Pharma GmbH & Co.KG, 81675 München
Zusammensetzung
1 Hartkapsel enth. 75-/ 150 mg Pregabalin.
Anwendung
Zur Behandlung von peripheren und zentralen neuropathischen Schmerzen im Erwachsenenalter, zur Zusatztherapie von partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung im Erwachsenenalter sowie zur Behandlung von generalisierten Angststörungen bei Erwachsenen.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
28 St. (20398766) 42,94
28 St. (20398772) 51,78 ..
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| Togal IbuPlus Paracetamol 200 mg/500 mg Filmtabletten | 2026.01.26
| Ausbietung zum 01.02.26
Präparat/Vertrieb
Togal IbuPlus Paracetamol 200 mg/500 mg Filmtabletten
Kyberg Pharma Vertriebs GmbH, 82041 Oberhaching
Zusammensetzung
1 Filmtablette enth. 200 mg Ibuprofen und 500 mg Paracetamol.
Anwendung
Bei Erwachsenen ab 18 Jahren zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von leichten bis mässig starken Schmerzen, die durch alleinige Anwendung von Ibuprofen oder Paracetamol nicht gelindert werden können.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
20 St. (19349521) ..
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| Yaxwer 120 mg Injektionslösung | 2026.01.26
| Ausbietung zum 01.02.26
Präparat/Vertrieb
Yaxwer 120 mg Injektionslösung
Sun Pharmaceuticals Germany GmbH, 51377 Leverkusen
Zusammensetzung
1 Durchstechflasche enth. 120 mg Denosumab in nicht weniger als 1,7 ml Lösung (70 mg/ml).
Anwendung
Zur Prävention skelettaler Komplikationen (pathologische Fraktur, Bestrahlung des Knochens, Rückenmarkkompression oder operative Eingriffe am Knochen) bei Erwachsenen mit fortgeschrittenen Krebserkrankungen und Knochenbefall.
Zur Behandlung von Erwachsenen und skelettal ausgereiften Jugendlichen mit Riesenzelltumoren des Knochens, die nicht resezierbar sind oder bei denen eine operative Resektion wahrscheinlich zu einer schweren Morbidität führt.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
1 St. (20210484) 605,56
3 St. (20210490) 1782,22
Bemerkungen
Lagertemperatur: 2-8 GradC
Kühlkettenpflichtig ..
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| Zoledronsäure Ethypharm 4 mg/100 ml Infusionslösung | 2026.01.26
| Ausbietung zum 01.02.26
Präparat/Vertrieb
Zoledronsäure Ethypharm 4 mg/100 ml Infusionslösung
ETHYPHARM GmbH, 12529 Schönefeld
Zusammensetzung
1 Beutel mit 100 ml Infusionslösung enth. 4,265 mg Zoledronsäure-Monohydrat, entspr. 4 mg Zoledronsäure.
Anwendung
Zur Prävention skelettbezogener Komplikationen (pathologische Frakturen, Wirbelkompressionen, Bestrahlung oder Operation am Knochen oder tumorinduzierte Hyperkalzämie) bei erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenen, auf das Skelett ausgedehnten, Tumorerkrankungen sowie zur Behandlung erwachsener Patienten mit tumorinduzierter Hyperkalzämie (TIH).
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
1x100 ml (20086920) 92,03 ..
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| Melatonin Orifarm 4 mg Filmtabletten | 2026.01.26
| Ausbietung zum 01.02.26
Präparat/Vertrieb
Melatonin Orifarm 4 mg Filmtabletten
Orifarm Healthcare A/S, DK-5260 Odense S
Zusammensetzung
1 Filmtablette enth. 4 mg Melatonin.
Anwendung
Zur kurzzeitigen Behandlung des Jetlags bei Erwachsenen sowie zur Behandlung von Schlafstörungen (Insomnie) bei Kindern und Jugendlichen zwischen 6 und 17 Jahren mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitäts-Störung (ADHS), wenn Schlafhygienemassnahmen unzureichend waren.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
30 St. (19687229) 87,18 ..
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| Colistimethat-Natrium SGS Pharma 1-/ 2 Million I.E. | 2026.01.26
| Ausbietung zum 01.02.26
Präparat/Vertrieb
Colistimethat-Natrium SGS Pharma 1-/ 2 Million I.E. Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
SGS Pharma Magyarorszag Kft., H-1054 Budapest
Zusammensetzung
1 Durchstechflasche enth. 1-/ 2 Million Internationale Einheiten (I.E.), entspr. ca. 80-/ 160 mg Colistimethat-Natrium.
Anwendung
Bei Erwachsenen und Kindern, einschliesslich Neugeborener, zur Behandlung schwerer, durch bestimmte aerobe gramnegative Erreger verursachter Infektionen, sofern für die Patienten nur begrenzte Therapieoptionen zur Verfügung stehen.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
10 St. (20313066) 289,47
10 St. (20313072) 150,40 ..
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| Abirateron Abdi 250 mg Tabletten/ -500 mg Filmtabletten | 2026.01.26
| Ausbietung zum 01.02.26
Präparat/Vertrieb
Abirateron Abdi 250 mg Tabletten/ -500 mg Filmtabletten
Abdi Farma GmbH, 64646 Heppenheim
Zusammensetzung
1 Tablette enth. 250 mg Abirateronacetat.
1 Filmtablette enth. 500 mg Abirateronacetat.
Anwendung
Abirateron ist indiziert mit Prednison oder Prednisolon:
- zur Behandlung des neu diagnostizierten Hochrisiko-metastasierten hormonsensitiven Prostatakarzinoms (mHSPC) bei erwachsenen Männern in Kombination mit Androgenentzugstherapie (androgen deprivation therapy, ADT).
- zur Behandlung des metastasierten kastrationsresistenten Prostatakarzinoms (mCRPC) bei erwachsenen Männern mit asymptomatischem oder mild symptomatischem Verlauf der Erkrankung nach Versagen der Androgenentzugstherapie, bei denen eine Chemotherapie noch nicht klinisch indiziert ist.
- zur Behandlung des mCRPC bei erwachsenen Männern, deren Erkrankung während oder nach einer Docetaxel-haltigen Chemotherapie progredient ist.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
120 St. (19456292) 545,41
56 St. (19456346) 123,57
60 St. (19456352) 227,19 ..
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| Alfacalcidol STADA^(R) 1 Mikrogramm Weichkapseln | 2026.01.26
| Ausbietung zum 01.02.26
Präparat/Vertrieb
Alfacalcidol STADA^(R) 1 Mikrogramm Weichkapseln
STADAPHARM GmbH, 61118 Bad Vilbel
Zusammensetzung
1 Weichkapsel enth. 1 myg Alfacalcidol.
Anwendung
Alfacalcidol STADA^(R) wird bei Erkrankungen angewendet, bei denen der Calciummetabolismus durch eine gestörte 1-alpha-Hydroxylierung beeinträchtigt ist, wie z.B. bei einer Nierenfunktionsstörung.
Die Hauptindikationen sind:
- Schwerer oder progressiver sekundärer Hyperparathyreoidismus mit daraus resultierender renaler Osteodystrophie bei erwachsenen Patienten mit mässiger bis schwerer chronischer Niereninsuffizienz.
- Hypokalzämie aufgrund von Hypoparathyreoidismus (postoperativ, idiopathisch) bei Erwachsenen.
- (Vitamin-D-abhängige) Pseudo-Mangel-Rachitis und Osteomalazie bei Kindern über 6 Jahren mit einem Körpergewicht über 20 kg, Jugendlichen und Erwachsenen.
- Hypophosphatämische Vitamin-D-resistente Rachitis und Osteomalazie bei Kindern über 6 Jahren mit einem Körpergewicht über 20 kg, Jugendlichen und Erwachsenen.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
100 St. (18667704) 147,37 ..
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| Apremilast Accord 10 mg + 20 mg + 30 mg Filmtabletten/ -30 mg Filmtabletten | 2026.01.26
| Ausbietung zum 01.02.26
Präparat/Vertrieb
Apremilast Accord 10 mg + 20 mg + 30 mg Filmtabletten/ -30 mg Filmtabletten
Accord Healthcare GmbH, 80686 München
Zusammensetzung
1 Filmtablette enth. 10-/ 20-/ 30 mg Apremilast.
Anwendung
Allein oder in Kombination mit krankheitsmodifizierenden antirheumatischen Arzneimitteln (DMARDs) zur Behandlung der aktiven Psoriasis-Arthritis (PsA) bei erwachsenen Patienten, die auf eine vorangegangene DMARD-Therapie unzureichend angesprochen oder diese nicht vertragen haben. Zur Behandlung der mittelschweren bis schweren chronischen Plaque-Psoriasis (PSOR) bei erwachsenen Patienten, die auf eine andere systemische Therapie, wie Ciclosporin oder Methotrexat oder Psoralen in Kombination mit UVA-Licht (PUVA), nicht angesprochen haben oder bei denen eine solche Therapie kontraindiziert ist oder die diese nicht vertragen haben. Zur Behandlung der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis bei Kindern und Jugendlichen ab 6 Jahren und mit einem Körpergewicht von mindestens 20 kg, für die eine systemische Therapie infrage kommt. Zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit oralen Aphthen, die mit dem Behcet-Syndrom (BS) assoziiert sind und für die eine systemische Therapie infrage kommt
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
56 St. (19819398) 283,15
168 St. (19819406) 845,77
27 St. (19819412) 116,25 ..
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| Apremilast Heumann 30 mg Filmtabletten | 2026.01.26
| Ausbietung zum 01.02.26
Präparat/Vertrieb
Apremilast Heumann 30 mg Filmtabletten
HEUMANN PHARMA GmbH & Co. Generica KG, 90449 Nürnberg
Zusammensetzung
1 Filmtablette enth. 30 mg Apremilast.
Anwendung
Allein oder in Kombination mit krankheitsmodifizierenden antirheumatischen Arzneimitteln (DMARDs) zur Behandlung der aktiven Psoriasis-Arthritis (PsA) bei erwachsenen Patienten, die auf eine vorangegangene DMARD-Therapie unzureichend angesprochen oder diese nicht vertragen haben. Zur Behandlung der mittelschweren bis schweren chronischen Plaque-Psoriasis (PSOR) bei erwachsenen Patienten, die auf eine andere systemische Therapie, wie Ciclosporin oder Methotrexat oder Psoralen in Kombination mit UVA-Licht (PUVA), nicht angesprochen haben oder bei denen eine solche Therapie kontraindiziert ist oder die diese nicht vertragen haben. Zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit oralen Aphthen, die mit dem Behcet-Syndrom (BS) assoziiert sind und für die eine systemische Therapie infrage kommt
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
56 St. (19693721) 466,47
168 St. (19693738) 1338,85 ..
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| Apremilast STADA^(R) 10 mg + 20 mg + 30 mg Filmtabletten/ -30 mg Filmtabl. | 2026.01.26
| Ausbietung zum 01.02.26
Präparat/Vertrieb
Apremilast STADA^(R) 10 mg + 20 mg + 30 mg Filmtabletten/ -30 mg Filmtabletten
STADAPHARM GmbH, 61118 Bad Vilbel
Zusammensetzung
1 Filmtablette enth. 10-/ 20-/ 30 mg Apremilast.
Anwendung
Allein oder in Kombination mit krankheitsmodifizierenden antirheumatischen Arzneimitteln (DMARDs) zur Behandlung der aktiven Psoriasis-Arthritis (PsA) bei erwachsenen Patienten, die auf eine vorangegangene DMARD-Therapie unzureichend angesprochen oder diese nicht vertragen haben. Zur Behandlung der mittelschweren bis schweren chronischen Plaque-Psoriasis (PSOR) bei erwachsenen Patienten, die auf eine andere systemische Therapie, wie Ciclosporin oder Methotrexat oder Psoralen in Kombination mit UVA-Licht (PUVA), nicht angesprochen haben oder bei denen eine solche Therapie kontraindiziert ist oder die diese nicht vertragen haben. Zur Behandlung der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis bei Kindern und Jugendlichen ab 6 Jahren und mit einem Körpergewicht von mindestens 20 kg, für die eine systemische Therapie infrage kommt. Zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit oralen Aphthen, die mit dem Behcet-Syndrom (BS) assoziiert sind und für die eine systemische Therapie infrage kommt
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
27 St. (19495352) 112,74
56 St. (19495369) 505,77
168 St. (19495375) 1262,91 ..
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| Fampridin Ascend 10 mg Retardtabletten | 2026.01.26
| Ausbietung zum 01.02.26
Präparat/Vertrieb
Fampridin Ascend 10 mg Retardtabletten
Ascend GmbH, 60439 Frankfurt am Main
Zusammensetzung
1 Retardtablette enth. 10 mg Fampridin.
Anwendung
Zur Verbesserung der Gehfähigkeit von erwachsenen Patienten mit Multipler Sklerose (MS) mit Gehbehinderung (EDSS 4-7).
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
28 St. (20006045) 70,51
56 St. (20006074) 123,37
112 St. (20006080) 306,64
196 St. (20006097) 557,81 ..
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| Pomalidomid Abdi 1-/ 2-/ 3-/ 4 mg Hartkapseln | 2026.01.26
| Ausbietung zum 01.02.26
Präparat/Vertrieb
Pomalidomid Abdi 1-/ 2-/ 3-/ 4 mg Hartkapseln
Abdi Farma GmbH, 64646 Heppenheim
Zusammensetzung
1 Hartkapsel enth. 1-/ 2-/ 3-/ 4 mg Pomalidomid.
Anwendung
In Kombination mit Bortezomib und Dexamethason für die Behandlung des multiplen Myeloms bei erwachsenen Patienten, die mindestens eine vorausgegangene Therapie, darunter Lenalidomid, erhalten haben.
In Kombination mit Dexamethason für die Behandlung des rezidivierten und refraktären multiplen Myeloms bei erwachsenen Patienten, die mindestens zwei vorausgegangene Therapien, darunter Lenalidomid und Bortezomib, erhalten haben und unter der letzten Therapie eine Progression gezeigt haben.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
14 St. (20186024) 2759,63
14 St. (20186030) 2759,63
21 St. (20186047) 2758,28
21 St. (20186053) 2690,19
14 St. (20186076) 4827,21
21 St. (20186082) 2758,28
14 St. (20186099) 2759,63
21 St. (20186107) 2758,28 ..
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| Pomalidomid Grindeks 1-/ 2-/ 3-/ 4 mg Hartkapseln | 2026.01.26
| Ausbietung zum 01.02.26
Präparat/Vertrieb
Pomalidomid Grindeks 1-/ 2-/ 3-/ 4 mg Hartkapseln
Grindeks Kalceks Deutschland GmbH, 47533 Kleve
Zusammensetzung
1 Hartkapsel enth. 1-/ 2-/ 3-/ 4 mg Pomalidomid.
Anwendung
In Kombination mit Bortezomib und Dexamethason für die Behandlung des multiplen Myeloms bei erwachsenen Patienten, die mindestens eine vorausgegangene Therapie, darunter Lenalidomid, erhalten haben.
In Kombination mit Dexamethason für die Behandlung des rezidivierten und refraktären multiplen Myeloms bei erwachsenen Patienten, die mindestens zwei vorausgegangene Therapien, darunter Lenalidomid und Bortezomib, erhalten haben und unter der letzten Therapie eine Progression gezeigt haben.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
21 St. (19547161) 2630,99
21 St. (19547178) 2565,02
21 St. (19547184) 2630,99
21 St. (19547209) 2630,99
14 St. (19991370) 2630,99
14 St. (19991387) 4566,51
14 St. (19991393) 2630,99
14 St. (19991418) 2630,99 ..
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| Remsima^(R) 40 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 2026.01.26
| Ausbietung zum 01.02.26
Präparat/Vertrieb
Remsima^(R) 40 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Celltrion Healthcare Deutschland GmbH, 61348 Bad Homburg vor der Höhe
Zusammensetzung
1 ml Infusionslösungskonzentrat enth. 40 mg Infliximab.
Anwendung
Zur Behandlung von rheumatoider Arthritis, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, ankylosierender Spondylitis, Psoriasis-Arthritis sowie von Plaque-Psoriasis.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
1 St. (20059455) 703,00
1 St. (20059544) 2404,64
Bemerkungen
Neue Darreichungsform
350 mg (PZN 20059544): Neue Stärke
Lagertemperatur: 2-8 GradC
Kühlkettenpflichtig ..
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| Rivaroxaban Ascend 15 mg + 20 mg Filmtabl./ -2,5-/ 10-/ 15-/ 20 mg Filmtabl. | 2026.01.26
| Ausbietung zum 01.02.26
Präparat/Vertrieb
Rivaroxaban Ascend 15 mg + 20 mg Filmtabletten/ -2,5-/ 10-/ 15-/ 20 mg Filmtabletten
Ascend GmbH, 60439 Frankfurt am Main
Zusammensetzung
1 Filmtablette enth. 2,5-/ 10-/ 15-/ 20 mg Rivaroxaban.
Anwendung
2,5 mg: Bei erwachsenen Patienten zusätzlich eingenommen zu Acetylsalicylsäure (ASS) allein oder zu ASS plus Clopidogrel oder Ticlopidin zur Prophylaxe atherothrombotischer Ereignisse nach einem akuten Koronarsyndrom (ACS) mit erhöhten kardialen Biomarkern. Bei erwachsenen Patienten zusätzlich zu Acetylsalicylsäure (ASS) zur Prophylaxe atherothrombotischer Ereignisse bei koronarer Herzerkrankung (KHK) oder symptomatischer peripherer arterieller Verschlusserkrankung (pAVK) und einem hohen Risiko für ischämische Ereignisse.
10 mg: Zur Prophylaxe venöser Thromboembolien (VTE) bei erwachsenen Patienten nach elektiven Hüft- oder Kniegelenkersatzoperationen.
10-/ 15-/ 20 mg/ -Starterpackung: Zur Behandlung von tiefen Venenthrombosen (TVT) und Lungenembolien (LE) sowie zur Prophylaxe von rezidivierenden TVT und LE bei Erwachsenen.
15-/ 20 mg: Zur Prophylaxe von Schlaganfällen und systemischen Embolien bei erwachsenen Patienten mit nicht valvulärem Vorhofflimmern und einem oder mehreren Risikofaktoren, wie kongestiver Herzinsuffizienz, Hypertonie, Alter ab 75 Jahre, Diabetes mellitus, Schlaganfall oder transitorischer ischämischer Attacke in der Anamnese.
15 mg: Zur Behandlung von venösen Thromboembolien (VTE) sowie Prophylaxe von deren Rezidiven bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren mit einem Körpergewicht von 30 bis 50 kg nach mindestens 5 Tagen initialer parenteraler Antikoagulationstherapie.
20 mg: Zur Behandlung von venösen Thromboembolien (VTE) sowie Prophylaxe von deren Rezidiven bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren mit einem Körpergewicht von mehr als 50 kg nach mindestens 5 Tagen initialer parenteraler Antikoagulationstherapie.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
20 St. (20161892) 25,09
56 St. (20161900) 27,52
196 St. (20161917) 23,41
10 St. (20161923) 15,09
30 St. (20161946) 18,15
98 St. (20161952) 22,19
10 St. (20161969) 19,64
14 St. (20161975) 55,56
28 St. (20161981) 18,50
42 St. (20161998) 24,15
98 St. (20162006) 22,42
10 St. (20162012) 17,23
14 St. (20162029) 55,56
28 St. (20162035) 19,62
98 St. (20162041) 22,65
1 P. (20162058) 121,88 ..
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| Xbonzy 120 mg Injektionslösung | 2026.01.26
| Ausbietung zum 01.02.26
Präparat/Vertrieb
Xbonzy 120 mg Injektionslösung
betapharm Arzneimittel GmbH, 86156 Augsburg
Zusammensetzung
1 Durchstechflasche enth. 120 mg Denosumab in 1,7 ml Lösung (70 mg/ml).
Anwendung
Zur Prävention skelettbezogener Komplikationen (pathologische Fraktur, Bestrahlung des Knochens, Rückenmarkkompression oder operative Eingriffe am Knochen) bei Erwachsenen mit fortgeschrittenen Krebserkrankungen und Knochenbefall.
Zur Behandlung von Erwachsenen und skelettal ausgereiften Jugendlichen mit Riesenzelltumoren des Knochens, die nicht resezierbar sind oder bei denen eine operative Resektion wahrscheinlich zu einer schweren Morbidität führt.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
1 St. (19922624) 495,50
3 St. (19922630) 1463,00
Bemerkungen
Lagertemperatur: 2-8 GradC
Kühlkettenpflichtig ..
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| Vysribli 60 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze | 2026.01.26
| Ausbietung zum 01.02.26
Präparat/Vertrieb
Vysribli 60 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
ALTAMEDICS GmbH, 50933 Köln
Zusammensetzung
1 Fertigspritze enth. 60 mg Denosumab in 1 ml Lösung (60 mg/ml).
Anwendung
Zur Behandlung der Osteoporose bei postmenopausalen Frauen und bei Männern mit erhöhtem Frakturrisiko. Bei postmenopausalen Frauen vermindert Denosumab signifikant das Risiko für vertebrale, nicht-vertebrale und Hüftfrakturen. Zur Behandlung von Knochenschwund im Zusammenhang mit Hormonablation bei Männern mit Prostatakarzinom mit erhöhtem Frakturrisiko. Denosumab vermindert bei Männern mit Prostatakarzinom unter Hormonablationstherapie signifikant das Risiko für vertebrale Frakturen. Zur Behandlung von Knochenschwund im Zusammenhang mit systemischer Glucocorticoid-Langzeittherapie bei erwachsenen Patienten mit erhöhtem Frakturrisiko.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
1 St. (20214559) 313,62
Bemerkungen
Lagertemperatur: 2-8 GradC
Kühlkettenpflichtig ..
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| Spinraza 28-/ 50 mg Injektionslösung | 2026.01.26
| Ausbietung zum 01.02.26
Präparat/Vertrieb
Spinraza 28-/ 50 mg Injektionslösung
Biogen GmbH, 81677 München
Zusammensetzung
Jede 5 ml-Durchstechflasche zum Einmalgebrauch enth. 28-/ 50 mg Nusinersen, als Nusinersen-Natrium
Anwendung
Zur Behandlung der 5q-assoziierten spinalen Muskelatrophie.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
1 St. (20107384) 79680,92
1 St. (20107409) 143417,32
Bemerkungen
Neue Stärken
Lagertemperatur: 2-8 GradC
Kühlkettenpflichtig ..
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| Teicoplanin Seacross 200-/ 400 mg Trockensubstanz ohne Lösungsmittel | 2026.01.26
| Ausbietung zum 01.02.26
Präparat/Vertrieb
Teicoplanin Seacross 200-/ 400 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen
SEACROSS PHARMACEUTICALS LTD., GB-MK40 2PR Bedford Bedfordshire
Zusammensetzung
1 Durchstechflasche enth. 200-/ 400 mg Teicoplanin, entspr. mindestens 200.000-/ 400.000 I. E.
Anwendung
Bei Erwachsenen und Kindern ab der Geburt zur parenteralen Behandlung von folgenden Infektionen: komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen, Knochen- und Gelenkinfektionen, nosokomiale Pneumonien, ambulant erworbene Pneumonien, komplizierte Harnwegsinfektionen, infektiöse Endokarditis, Peritonitis, assoziiert mit kontinuierlicher ambulanter Peritonealdialyse (CAPD) sowie Bakterämie, die im Rahmen einer der oben aufgelisteten Indikationen auftritt.
Teicoplanin Seacross ist auch angezeigt zur oralen Anwendung als Alternativbehandlung von durch Infektion mit Clostridioides difficile verursachter Diarrhö und Kolitis.
Teicoplanin sollte, falls erforderlich, in Kombination mit anderen antibakteriellen Arzneimitteln eingesetzt werden.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
1 St. (19927679) 61,89
1 St. (19927685) 102,35 ..
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| Brinsupri^(R) 25 mg Filmtabletten | 2026.01.26
| Ausbietung zum 01.02.26
Präparat/Vertrieb
Brinsupri^(R) 25 mg Filmtabletten
Insmed Netherlands B.V., NL-3521 AZ Utrecht
Zusammensetzung
1 Filmtablette enth. 25 mg Brensocatib, als Brensocatib-Monohydrat.
Anwendung
Zur Behandlung von nicht durch Mukoviszidose (zystische Fibrose, CF) bedingten Bronchiektasen (Non-CF-Bronchiektasen, NCFB) bei Patienten ab 12 Jahren mit zwei oder mehr Exazerbationen in den vorangegangenen 12 Monaten.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
28 St. (19497836) 7600,42
Bemerkungen
Neuer Wirkstoff ..
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| Rivaroxaban axunio 2,5-/ 10-/ 15-/ 20 mg Filmtabletten | 2026.01.26
| Ausbietung zum 01.02.26
Präparat/Vertrieb
Rivaroxaban axunio 2,5-/ 10-/ 15-/ 20 mg Filmtabletten
axunio Pharma GmbH, 22767 Hamburg
Zusammensetzung
1 Filmtablette enth. 2,5-/ 10-/ 15-/ 20 mg Rivaroxaban.
Anwendung
- 2,5 mg: Bei erwachsenen Patienten zusätzlich eingenommen zu Acetylsalicylsäure (ASS) allein oder zu ASS plus Clopidogrel oder Ticlopidin zur Prophylaxe atherothrombotischer Ereignisse nach einem akuten Koronarsyndrom (ACS) mit erhöhten kardialen Biomarkern. Bei erwachsenen Patienten zusätzlich zu Acetylsalicylsäure (ASS) zur Prophylaxe atherothrombotischer Ereignisse bei koronarer Herzerkrankung (KHK) oder symptomatischer peripherer arterieller Verschlusserkrankung (pAVK) und einem hohen Risiko für ischämische Ereignisse.
10 mg: Zur Prophylaxe venöser Thromboembolien (VTE) bei erwachsenen Patienten nach elektiven Hüft- oder Kniegelenkersatzoperationen.
10-/ 15-/ 20 mg: Zur Behandlung von tiefen Venenthrombosen (TVT) und Lungenembolien (LE) sowie zur Prophylaxe von rezidivierenden TVT und LE bei Erwachsenen.
15-/ 20 mg: Zur Prophylaxe von Schlaganfällen und systemischen Embolien bei erwachsenen Patienten mit nicht valvulärem Vorhofflimmern und einem oder mehreren Risikofaktoren, wie kongestiver Herzinsuffizienz, Hypertonie, Alter ab 75 Jahre, Diabetes mellitus, Schlaganfall oder transitorischer ischämischer Attacke in der Anamnese.
15 mg: Zur Behandlung von venösen Thromboembolien (VTE) sowie Prophylaxe von deren Rezidiven bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren mit einem Körpergewicht von 30 bis 50 kg nach mindestens 5 Tagen initialer parenteraler Antikoagulationstherapie.
20 mg: Zur Behandlung von venösen Thromboembolien (VTE) sowie Prophylaxe von deren Rezidiven bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren mit einem Körpergewicht von mehr als 50 kg nach mindestens 5 Tagen initialer parenteraler Antikoagulationstherapie.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
10 St. (20165849) 28,18
10 St. (20165855) 29,52
28 St. (20165861) 37,69
98 St. (20165878) 54,24
98 St. (20165884) 51,97
20 St. (20165890) 30,27
196 St. (20165909) 29,11
98 St. (20165921) 54,79
10 St. (20165938) 22,34
56 St. (20165944) 33,76
28 St. (20165950) 37,49
28 St. (20177143) 35,47
42 St. (20177166) 53,63
5 St. (20332431) 23,37
14 St. (20332448) 44,89
14 St. (20332454) 40,83 ..
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| Rivaroxaban Zentiva 10-/ 15-/ 20 mg Hartkapseln | 2026.01.26
| Ausbietung zum 01.02.26
Präparat/Vertrieb
Rivaroxaban Zentiva 10-/ 15-/ 20 mg Hartkapseln
Zentiva Pharma GmbH, 10785 Berlin
Zusammensetzung
1 Hartkapsel enth. 10-/ 15-/ 20 mg Rivaroxaban.
Anwendung
10 mg: Zur Prophylaxe venöser Thromboembolien (VTE) bei erwachsenen Patienten nach elektiven Hüft- oder Kniegelenkersatzoperationen.
10-/ 15-/ 20 mg: Zur Behandlung von tiefen Venenthrombosen (TVT) und Lungenembolien (LE) sowie zur Prophylaxe von rezidivierenden TVT und LE bei Erwachsenen.
15-/ 20 mg: Zur Prophylaxe von Schlaganfällen und systemischen Embolien bei erwachsenen Patienten mit nicht valvulärem Vorhofflimmern und einem oder mehreren Risikofaktoren, wie kongestiver Herzinsuffizienz, Hypertonie, Alter ab 75 Jahre, Diabetes mellitus, Schlaganfall oder transitorischer ischämischer Attacke in der Anamnese.
15 mg: Zur Behandlung von venösen Thromboembolien (VTE) sowie Prophylaxe von deren Rezidiven bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren mit einem Körpergewicht von 30 bis 50 kg nach mindestens 5 Tagen initialer parenteraler Antikoagulationstherapie.
20 mg: Zur Behandlung von venösen Thromboembolien (VTE) sowie Prophylaxe von deren Rezidiven bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren mit einem Körpergewicht von mehr als 50 kg nach mindestens 5 Tagen initialer parenteraler Antikoagulationstherapie.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
98 St. (19053565) 400,08
98 St. (19053571) 400,08
30 St. (19077844) 127,76
Bemerkungen
10 mg: Neue Stärke in dieser Darreichungsform ..
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| 4. Aktuelle Rückrufe: (Top) |
| Dronabinol Konzentrat 500 mg/1 ml Lösung NRF 22.8: Chargenüberprüfung | 2026.01.27
| Ch.-B.: 2500006701
Aus mehreren Apotheken erhielt die AMK und die zuständige Aufsichtsbehörde Meldungen zum genannten Präparat mit der betroffenen Charge zum betreffenden Sachverhalt. Die Firma Candoro ethics GmbH, 61381 Friedrichsdorf, bittet nun um folgende Veröffentlichung:
"Aufgrund eines Kennzeichnungsfehlers können bei Packungen der genannten Charge des Wirkstoffs Dronabinol Konzentrat 500 mg/1 ml, 1000 mg (PZN 18398173), Spritzen mit der vom Prüfzertifikat abweichenden Angabe "ggg" bei Charge und Verfall enthalten sein. Wir bitten Sie daher um Prüfung Ihrer Lagerbestände. Sollte in Packungen der genannten Charge eine Spritze mit der Chargen- beziehungsweise Verfallangabe "ggg" enthalten sein, bitten wir um Vernichtung der betroffenen Packung vor Ort und Kontaktaufnahme unter der Telefonnummer 0800 5015671, um die weitere Abwicklung zu klären." ..
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| Fluoxetin beta 20, 20 mg, Tabletten, 100 Stück: Chargenrückruf | 2026.01.27
| Ch.-B.: C2400999
Die Firma betapharm Arzneimittel GmbH, 86156 Augsburg, bittet um folgende Veröffentlichung:
"Auf Grund einer Abweichung von der gültigen Spezifikation beim Parameter Teilbarkeit rufen wir die genannte Charge Fluoxetin beta 20, 100 Tabletten (PZN 03702702), zurück. Wir bitten Sie um Überprüfung der Bestände und Rücksendung noch vorhandener Packungen, mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Grosshandel zur Gutschrift."
Das APG-Formular wird am Ende der Pharmazeutischen Zeitung Ausgabe 05/26 veröffentlicht. ..
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| Naropin^(R) 2-/ 5-/ 10 mg/ml Injektionslösung, 5x10 ml: Chargenrückruf | 2026.01.27
| - Naropin^(R) 2 mg/ml: Ch.-B.: K7001
- Naropin^(R) 5 mg/ml: Ch.-B.: K8002AA
- Naropin^(R) 10 mg/ml: Ch.-B.: L6018
Die Firma Aspen Pharma Trading Limited, Irland, und die deutsche Niederlassung Aspen Germany GmbH, 81541 München, bitten um folgende Veröffentlichung:
"Naropin (Ropivacain) ist eine sterile, in Polypropylen-Ampullen abgefüllte Injektionslösung. Die Ampullen sind weiters von einem Blister (transparente Plastikfolie, verschlossen mit Papierstreifen) umgeben. Die versiegelten Blister werden terminal sterilisiert, sodass der Innenraum der Blister ebenfalls steril ist. Aufgrund eines technischen Mangels in der Produktionslinie kann es bei den betroffenen Chargen vereinzelt zu sichtbar punktierten Blistern kommen, wodurch die äussere Sterilität der darin enthaltenen Ampullen nicht mehr gegeben ist. Die Sterilität der Injektionslösung und die Integrität der Polypropylen-Ampullen ist nicht kompromittiert. Aufgrund dessen ruft der Zulassungsinhaber nach Abstimmung mit der Überwachungsbehörde die betroffenen Chargen vorsorglich zurück. Die Rücksendung noch vorhandener Packungen der genannten Chargen von Naropin (Ropivacain) 2 mg/ml Amp. 10 ml Injektionslösung, 5 mg/ml Amp. 10 ml Injektionslösung, und 10 mg/ml Amp. 10 ml Injektionslösung, jeweils 5 Stück (PZN 07592096, 02749854 und 07592133), von öffentlichen Apotheken erfolgt mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Grosshandel.
Wir bitten Klinik-Apotheken sowie Grosshändler die genannte Charge nach vorheriger Anmeldung über die Firma Movianto Deutschland GmbH zu retournieren. Kontakt: Customer Service Movianto Neunkirchen, Telefon: 06821 5016160, Fax: 06821 5016523, E-Mail: Customerservice.Neunkirchen@movianto.com. Bitte machen Sie auf der Aussenverpackung kenntlich, dass es sich um Rückrufware handelt. Die Retoure wird Ihnen zu 100 % vergütet."
Das APG-Formular wird am Ende der Pharmazeutischen Zeitung Ausgabe 05/26 veröffentlicht. ..
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| Venlafaxin beta retard 37,5 mg Hartkapseln, 100 Stück: Chargenrückruf | 2026.01.27
| Ch.-B.: 1500893
Aus einer Apotheke erhielt die AMK eine Meldung zum genannten Präparat mit der betroffenen Charge zum betreffenden Sachverhalt. Die Firma betapharm Arzneimittel GmbH, 86156 Augsburg, bittet nun um folgende Veröffentlichung:
"Auf Grund von Reklamationen zu defekten Kapselhüllen rufen wir die genannte Charge Venlafaxin beta retard 37,5 mg Hartkapseln, retardiert, 100 Stück (PZN 01624599), zurück. Wir bitten Sie um Überprüfung der Bestände und Rücksendung noch vorhandener Packungen, mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Grosshandel zur Gutschrift."
Das APG-Formular wird am Ende der Pharmazeutischen Zeitung Ausgabe 05/26 veröffentlicht. ..
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