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| 1. Aktuelle AMK-Meldungen: (Top) |
| AMK-Information: BfArM/Landesamt Rheinland-Pfalz: Informationsschreiben... | 2026.11.10
| ...zu Rybelsus (Semaglutid) Tabletten: gefälschte Analysezertifikate bei drei Chargen im Zusammenhang mit klinischen Studien
Das Landesamt für Soziales, Jugend und Versorgung Rheinland-Pfalz informiert in Abstimmung mit dem BfArM über gefälschte Analysenzertifikate im Zusammenhang mit Rybelsus (Semaglutid) Tabletten, das über kommerzielle Lieferketten zur Verwendung als Vergleichs- oder Hilfspräparat in klinischen Studien beschafft wurde. Betroffen sind die Chargen RS6PL26 (4mg), RS6PL62 (1,5 mg) und RS6PM38 (9 mg). Die Chargen wurden ursprünglich nach Estland, Lettland und Litauen ausgeliefert. Die drei als gefälscht bestätigten Analysenzertifikate wurden im November 2025 ausgestellt.
Rybelsus ist zur Behandlung von Diabetes mellitus Typ 2 bei Erwachsenen, als Zusatz zu Diät sowie körperlicher Aktivität, zugelassen. Laut Informationsschreiben wird Rybelsus nicht durch den Zulassungsinhaber Novo Nordisk A/S in Deutschland vertrieben. Als bekannte Parallelvertreiber in Deutschland werden Abacus Medicine A/S und Bb Farma S.r.l. genannt.
Die Untersuchungen zum Ausmass und zur Herkunft der betroffenen Unterlagen dauern an. Nach derzeitigem Kenntnisstand gibt es keine Hinweise darauf, dass die mit den dokumentarischen Auffälligkeiten verbundenen Arzneimittel selbst gefälscht sind. Wurde eine gelistete Charge zusammen mit einem gefälschten Zertifikat erhalten, ist diese bis zur Abklärung in Quarantäne zu nehmen.
Bei Identifizierung einer betroffenen Charge sollten alle zugehörigen Unterlagen (Analysenzertifikate, Chargenfreigabescheine, Echtheitsbescheinigungen, Stilllegungsunterlagen, Rechnungen und sonstige Unterlagen, die die Herkunft des Produkts belegen) sorgfältig geprüft und die bekannte Lieferkette nachvollzogen werden. Elektronische Originalunterlagen, zugehörige E-Mails und Originaldateien sind aufzubewahren.
Verdachtsfälle auf gefälschte Dokumente sind umgehend der zuständigen Überwachungsbehörde zu melden, auch wenn das Arzneimittel selbst echt erscheint. Dies gilt ebenso bei vergleichbaren Unregelmässigkeiten, die andere Chargen oder Arzneimittel betreffen.
Weitere Informationen sind dem Informationsschreiben auf der AMK-Website zu entnehmen.
Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, belieferte Institutionen angemessen zu informieren und Verdachtsfälle auf Arzneimittelfälschungen bzw. entsprechende Auffälligkeiten im Zusammenhang mit Rybelsus unter www.arzneimittelkommission.de zu melden.
Quellen
Landesamt für Soziales, Jugend und Versorgung Mainz am AMK (E-Mail-Korrespondenz); Informationsschreiben zu Rybelsus. (2. November 2026) ..
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| 2. Aktuelle Neueinführungen: (Top) |
| Carito^(R) mono | 2026.11.09
| Ausbietung zum 15.11.26
Präparat/Vertrieb
Carito^(R) mono
Mediconomics GmbH, 30625 Hannover
Zusammensetzung
1 Weichkapsel enth. 250,2 mg Orthosiphonblätter-Trockenextrakt (5-7:1).
Anwendung
Zur Durchspülung bei bakteriellen und entzündlichen Erkrankungen der ableitenden Harnwege sowie zur Durchspülung bei Nierengriess.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
120 St. (21155876) 87,67
60 St. (21155882) 53,88
Bemerkungen
Neue Stärke ..
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| Prospan Hustenliquid Engelhard 7 mg/ml, Flüssigkeit zum Einnehmen | 2026.11.09
| Ausbietung zum 15.11.26
Präparat/Vertrieb
Prospan Hustenliquid Engelhard 7 mg/ml, Flüssigkeit zum Einnehmen
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co.KG, 61138 Niederdorfelden
Zusammensetzung
1 ml Hustenliquid enth. 7 mg Trockenextrakt aus Efeublättern (5-7,5:1).
Anwendung
Pharmakotherapeutische Gruppe: Husten- und Erkältungsmittel, Expektoranzien, ATC-Code: R05CA12.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
105 ml (21091455) 13,93 ..
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| Prospan Hustenliquid 7 mg/ml, Flüssigkeit zum Einnehmen | 2026.11.09
| Ausbietung zum 15.11.26
Präparat/Vertrieb
Prospan Hustenliquid 7 mg/ml, Flüssigkeit zum Einnehmen
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co.KG, 61138 Niederdorfelden
Zusammensetzung
1 ml Hustenliquid enth. 7 mg Trockenextrakt aus Efeublättern (5-7,5:1).
Anwendung
Pharmakotherapeutische Gruppe: Husten- und Erkältungsmittel, Expektoranzien, ATC-Code: R05CA12.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
105 ml (20768832) 13,93 ..
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| Abführtabletten Redcare Bisacodyl 5 mg Magensaftresistente Tabletten | 2026.11.09
| Ausbietung zum 15.11.26
Präparat/Vertrieb
Abführtabletten Redcare Bisacodyl 5 mg Magensaftresistente Tabletten
Fairmed Healthcare GmbH, 22301 Hamburg
Zusammensetzung
1 magensaftresistente Tablette enth. 5 mg Bisacodyl.
Anwendung
Pharmakotherapeutische Gruppe: Kontaktlaxanzien, ATC-Code: A06AB02.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
100 St. (16762887) 8,98 ..
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| Ondibta^ 100 Einheiten/ml Injektionslösung im Fertigpen | 2026.11.09
| Ausbietung zum 15.11.26
Präparat/Vertrieb
Ondibta^ 100 Einheiten/ml Injektionslösung im Fertigpen
Hexal AG, 83607 Holzkirchen
Zusammensetzung
1 ml Injektionslösung enth. 100 Einheiten Insulin glargin, entspr. 3,64 mg Insulin glargin.
Anwendung
Pharmakotherapeutische Gruppe: Antidiabetika, Insuline und Analoga zur Injektion, lang wirkend, ATC-Code: A10AE04.
Biosimilar zu Lantus.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
5x3 ml (20357299) 82,18
10x3 ml (20357307) 148,17
Bemerkungen
Lagertemperatur: 2-8 GradC
Kühlkettenpflichtig ..
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| Sitagliptin Devatis 25-/ 50-/ 100 mg Filmtabletten | 2026.11.09
| Ausbietung zum 15.11.26
Präparat/Vertrieb
Sitagliptin Devatis 25-/ 50-/ 100 mg Filmtabletten
Devatis GmbH, 79539 Lörrach
Zusammensetzung
1 Filmtablette enth. 32,1-/ 64,3-/ 128,5 mg Sitagliptinphosphat-Monohydrat, entspr. 25-/ 50-/ 100 mg Sitagliptin.
Anwendung
Pharmakotherapeutische Gruppe: Antidiabetika, Dipeptidyl-Peptidase-4-(DPP-4)-Inhibitoren, ATC-Code: A10BH01.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
98 St. (20789225) 26,89
28 St. (20789231) 20,09
56 St. (20789248) 23,99
98 St. (20789254) 18,45
28 St. (20789260) 16,81
56 St. (20789277) 18,81
98 St. (20789314) 16,51
28 St. (20789320) 14,39
56 St. (20789337) 16,12 ..
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| Evlarco^(R) 10 mg/10 mg Filmtabletten | 2026.11.09
| Ausbietung zum 15.11.26
Präparat/Vertrieb
Evlarco^(R) 10 mg/10 mg Filmtabletten
BERLIN-CHEMIE AG, 12489 Berlin
Zusammensetzung
1 Filmtablette enth. 10 mg Obicetrapib, als Obicetrapib-Hemicalcium und 10 mg Ezetimib.
Anwendung
Bei Erwachsenen mit primärer Hypercholesterinämie (heterozygot familiär und nicht-familiär) oder gemischter Dyslipidämie, adjuvant zu einer Diät:
- in Kombination mit einem Statin bei Patienten, die mit der maximal verträglichen Statin-Dosis zusätzlich zu Ezetimib die Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C)-Zielwerte nicht erreichen, oder
- als Monotherapie bei Patienten, die entweder eine Statin-Intoleranz aufweisen oder bei denen ein Statin kontraindiziert ist und die mit Ezetimib allein die LDL-C-Zielwerte nicht erreichen, oder
- bei Patienten, die bereits mit der Kombination aus Obicetrapib und Ezetimib als separate Tabletten mit oder ohne ein Statin behandelt werden.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
30 St. (20849246) 217,66
90 St. (20849275) 628,83
Bemerkungen
Neue Wirkstoffkombination ..
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| Ubeslo^(R) 10 mg Filmtabletten | 2026.11.09
| Ausbietung zum 15.11.26
Präparat/Vertrieb
Ubeslo^(R) 10 mg Filmtabletten
BERLIN-CHEMIE AG, 12489 Berlin
Zusammensetzung
1 Filmtablette enth. 10 mg Obicetrapib, als Obicetrapib-Hemicalcium.
Anwendung
Bei Erwachsenen mit primärer Hypercholesterinämie (heterozygot familiär und nicht-familiär) oder gemischter Dyslipidämie, adjuvant zu einer Diät:
- in Kombination mit einem Statin oder einem Statin zusammen mit anderen lipidsenkenden Therapien bei Patienten, die mit der maximal verträglichen Statin-Dosis die Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C)-Zielwerte nicht erreichen, oder
- als Monotherapie oder in Kombination mit anderen lipidsenkenden Therapien bei Patienten, die eine Statin-Intoleranz aufweisen oder bei denen ein Statin kontraindiziert ist.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
30 St. (20849200) 217,66
Bemerkungen
Neuer Wirkstoff ..
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| Mito-Apogepha 20 mg Trockensubstanz mit Lösungsmittel | 2026.11.09
| Ausbietung zum 15.11.26
Präparat/Vertrieb
Mito-Apogepha 20 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung zur intravesikalen Anwendung
APOGEPHA Arzneimittel GmbH, 01309 Dresden
Zusammensetzung
1 Durchstechflasche enth. 20 mg Mitomycin.
Anwendung
Pharmakotherapeutische Gruppe: Antineoplastische Mittel, zytotoxische Antibiotika und verwandte Substanzen, andere zytotoxische Antibiotika, ATC-Code: L01DC03.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
1 St. (20892288) 239,67
5 St. (20892325) 1149,97
4 St. (20892354) 922,39 ..
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| Terbinafin ABCnow 250 mg Tabletten | 2026.11.09
| Ausbietung zum 15.11.26
Präparat/Vertrieb
Terbinafin ABCnow 250 mg Tabletten
ABCnow GmbH, 24937 Flensburg
Zusammensetzung
1 Tablette enth. 281,3 mg Terbinafinhydrochlorid, entspr. 250 mg Terbinafin.
Anwendung
Pharmakotherapeutische Gruppe: Orales Antimykotikum, ATC-Code: D01BA02.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
28 St. (21157415) 31,40
14 St. (21157421) 21,23
42 St. (21157438) 41,10 ..
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| Eplerenon Micro Labs 25-/ 50 mg Filmtabletten | 2026.11.09
| Ausbietung zum 15.11.26
Präparat/Vertrieb
Eplerenon Micro Labs 25-/ 50 mg Filmtabletten
Micro Labs GmbH, 60528 Frankfurt am Main
Zusammensetzung
1 Filmtablette enth. 25-/ 50 mg Eplerenon.
Anwendung
Pharmakotherapeutische Gruppe: Aldosteronantagonisten, ATC-Code: C03DA04.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
20 St. (20510074) 29,06
50 St. (20510080) 49,24
100 St. (20510097) 66,24
20 St. (20510105) 26,28
50 St. (20510111) 56,18
100 St. (20510128) 95,43 ..
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| Ivermectin kohlpharma 3 mg Tabletten | 2026.11.09
| Ausbietung zum 15.11.26
Präparat/Vertrieb
Ivermectin kohlpharma 3 mg Tabletten
kohlpharma GmbH, 66663 Merzig
Zusammensetzung
1 Tablette enth. 3 mg Ivermectin.
Anwendung
Pharmakotherapeutische Gruppe: Anthelminthika, ATC-Code: P02CF01.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
12 St. (20853029) 131,58 ..
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| Melatonin Unimedic Pharma 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen | 2026.11.09
| Ausbietung zum 15.11.26
Präparat/Vertrieb
Melatonin Unimedic Pharma 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen
ACE Pharmaceuticals B.V., NL-3891 ZK Zeewolde
Zusammensetzung
1 ml Lösung zum Einnehmen enth. 1 mg Melatonin.
Anwendung
Zur kurzzeitigen Behandlung des Jetlags bei Erwachsenen.
Zur Behandlung von Einschlafstörungen bei Kindern und Jugendlichen von 6-17 Jahren mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitäts-Störung (ADHS), wenn Schlafhygienemassnahmen unzureichend waren.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
100 ml (20513598) 201,74 ..
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| Panaprex 500 mg Filmtabletten | 2026.11.09
| Ausbietung zum 15.11.26
Präparat/Vertrieb
Panaprex 500 mg Filmtabletten
OLIMP LABORATORIES SP. Z O.O., PL-39-200 Debica
Zusammensetzung
1 Filmtablette enth. 500 mg Paracetamol.
Anwendung
Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere Analgetika und Antipyretika, Anilide, ATC-Code: N02BE01.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
12 St. (20826305) 2,28 ..
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| Posaconazol PUREN 40 mg/ml Susp. z. Einnehmen/ -100 mg magensaftresis. Tabl. | 2026.11.09
| Ausbietung zum 15.11.26
Präparat/Vertrieb
Posaconazol PUREN 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen/ -100 mg magensaftresistente Tabletten
PUREN Pharma GmbH & Co. KG, 81829 München
Zusammensetzung
1 ml Suspension zum Einnehmen enth. 40 mg Posaconazol.
1 magensaftresistente Tablette enth. 100 mg Posaconazol.
Anwendung
Pharmakotherapeutische Gruppe: Antimykotika zur systemischen Anwendung, Triazol-Derivate, ATC-Code: J02AC04.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
105 ml (18036553) 1023,54
48 St. (20172217) 897,11
96 St. (20172223) 1896,98
24 St. (20172246) 644,24 ..
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| Torasemid Micro Labs 2,5-/ 5-/ 10-/ 20-/ 50-/ 100-/ 200 mg Tabletten | 2026.11.09
| Ausbietung zum 15.11.26
Präparat/Vertrieb
Torasemid Micro Labs 2,5-/ 5-/ 10-/ 20-/ 50-/ 100-/ 200 mg Tabletten
Micro Labs GmbH, 60528 Frankfurt am Main
Zusammensetzung
1 Tablette enth. 2,5-/ 5-/ 10-/ 20-/ 50-/ 100-/ 200 mg Torasemid.
Anwendung
Pharmakotherapeutische Gruppe: Diuretika, High-Ceiling-Diuretika, ATC-Code: C03CA04.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
20 St. (20510246) 12,72
50 St. (20510252) 13,48
100 St. (20510269) 14,64
30 St. (20510281) 13,47
50 St. (20510298) 14,22
100 St. (20510306) 16,01
30 St. (20510335) 14,18
50 St. (20510341) 15,36
100 St. (20510358) 18,10
30 St. (20510364) 15,30
50 St. (20510370) 17,14
100 St. (20510387) 21,31
30 St. (20510393) 17,77
50 St. (20510401) 20,96
100 St. (20510418) 28,33
30 St. (20510424) 20,81
50 St. (20510430) 25,69
100 St. (20510447) 37,01
30 St. (20510453) 25,45
50 St. (20510476) 32,97
100 St. (20510482) 50,35 ..
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| Vevzuo 120 mg Injektionslösung | 2026.11.09
| Ausbietung zum 15.11.26
Präparat/Vertrieb
Vevzuo 120 mg Injektionslösung
Biocon Biologics Germany GmbH, 60311 Frankfurt am Main
Zusammensetzung
1 Durchstechflasche enth. 120 mg Denosumab in 1,7 ml Lösung (70 mg/ml).
Anwendung
Pharmakotherapeutische Gruppe: Mittel zur Behandlung von Knochenerkrankungen - Andere Mittel mit Einfluss auf die Knochenstruktur und die Mineralisation, ATC-Code: M05BX04.
Biosimilar zu Xgeva.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
1 St. (20039702) 227,03
3 St. (20039719) 648,04
Bemerkungen
Lagertemperatur: 2-8 GradC
Kühlkettenpflichtig ..
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| Aripiprazol HEC Pharm 5-/ 10 mg Tabletten/ -10-/ 15 mg Schmelztabletten | 2026.11.09
| Ausbietung zum 15.11.26
Präparat/Vertrieb
Aripiprazol HEC Pharm 5-/ 10 mg Tabletten/ -10-/ 15 mg Schmelztabletten
HEC Pharm GmbH, 10179 Berlin
Zusammensetzung
1 Tablette enth. 5- / 10 mg Aripiprazol.
1 Schmelztablette enth. 10- / 15 mg Aripiprazol.
Anwendung
Pharmakotherapeutische Gruppe: Psycholeptika, andere Antipsychotika, ATC-Code: N05AX12.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
49 St. (21184375) 71,52
98 St. (21184381) 80,36
98 St. (21184398) 91,74
49 St. (21184412) 81,62 ..
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| Amlodipin ABCnow 5-/ 10 mg Tabletten | 2026.11.09
| Ausbietung zum 15.11.26
Präparat/Vertrieb
Amlodipin ABCnow 5-/ 10 mg Tabletten
ABCnow GmbH, 24937 Flensburg
Zusammensetzung
1 Tablette enth. 6,395-/ 12,79 mg Amlodipinmesilat-1-Wasser, entspr. 5-/ 10 mg Amlodipin.
Anwendung
Pharmakotherapeutische Gruppe: Calciumkanalblocker, selektive Calciumkanalblocker, überwiegend vasoaktiv, ATC-Code: C08CA01.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
100 St. (21182531) 16,27
100 St. (21182548) 15,39
50 St. (21182554) 13,93
50 St. (21182560) 14,42
20 St. (21182577) 12,99
20 St. (21182583) 12,99 ..
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| Atazanavir Viatris 300 mg Hartkapseln | 2026.11.09
| Ausbietung zum 15.11.26
Präparat/Vertrieb
Atazanavir Viatris 300 mg Hartkapseln
Viatris Healthcare GmbH, 61352 Bad Homburg
Zusammensetzung
1 Kapsel enth. 300 mg Atazanavir, als Atazanavirsulfat.
Anwendung
Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiinfektiva für systemische Gabe, Proteasehemmer, ATC-Code: J05AE08.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
30 St. (19339439) 432,05
90 St. (19339445) 1239,10 ..
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| Bisoprolol AL 1,25-/ 2,5-/ 3,75 mg Filmtabletten | 2026.11.09
| Ausbietung zum 15.11.26
Präparat/Vertrieb
Bisoprolol AL 1,25-/ 2,5-/ 3,75 mg Filmtabletten
ALIUD Pharma GmbH, 89150 Laichingen
Zusammensetzung
1 Filmtablette enth. 1,25-/ 2,5-/ 3,75 mg Bisoprololfumarat.
Anwendung
Pharmakotherapeutische Gruppe: Beta-Adrenozeptorantagonisten, selektiv, ATC-Code: C07AB07.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
100 St. (20635858) 13,13
100 St. (20635864) 14,65
100 St. (20635870) 14,10 ..
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| Fludrocortison Helm 0,1 mg/ml Lösung zum Einnehmen | 2026.11.09
| Ausbietung zum 15.11.26
Präparat/Vertrieb
Fludrocortison Helm 0,1 mg/ml Lösung zum Einnehmen
HELM Pharmaceuticals GmbH, 20097 Hamburg
Zusammensetzung
1 ml Lösung zum Einnehmen enth. 0,1 mg Fludrocortisonacetat.
Anwendung
Zur Substitutionstherapie bei Mineralocorticoid-Defizit ergänzend zu einer Glucocorticoid-Therapie bei primärer Nebennierenrindeninsuffizienz (Morbus Addison) und angeborener Nebennierenrindenhyperplasie (adrenogenitales Salzverlustsyndrom) sowie zur kurzzeitigen Behandlung von schwerer orthostatischer Hypotonie, wenn allgemeine und physikalische Massnahmen nicht ausreichen, in allen Altersgruppen.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
50 ml (21160311) 176,45
Bemerkungen
Neue Darreichungsform ..
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| Gabapentin Fairmed Healthcare 600-/ 800 mg Filmtabletten | 2026.11.09
| Ausbietung zum 15.11.26
Präparat/Vertrieb
Gabapentin Fairmed Healthcare 600-/ 800 mg Filmtabletten
AIRA Pharm GmbH, 40547 Düsseldorf
Zusammensetzung
1 Filmtablette enth. 600-/ 800 mg Gabapentin.
Anwendung
Zur Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen wie schmerzhafter diabetischer Neuropathie und postherpetischer Neuralgie bei Erwachsenen, zur Zusatztherapie von partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren sowie zur Monotherapie von partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
50 St. (21183080) 27,44
100 St. (21183163) 44,64
200 St. (21183186) 72,44
50 St. (21183269) 32,95
100 St. (21183329) 52,72
200 St. (21183335) 98,32 ..
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| Gabapentin Strides 100-/ 300-/ 400 mg Hartkapseln | 2026.11.09
| Ausbietung zum 15.11.26
Präparat/Vertrieb
Gabapentin Strides 100-/ 300-/ 400 mg Hartkapseln
AIRA Pharm GmbH, 40547 Düsseldorf
Zusammensetzung
1 Hartkapsel enth. 100-/ 300-/ 400 mg Gabapentin.
Anwendung
Zur Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen wie schmerzhafter diabetischer Neuropathie und postherpetischer Neuralgie bei Erwachsenen, zur Zusatztherapie von partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren sowie zur Monotherapie von partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
50 St. (21167425) 13,21
100 St. (21167431) 16,54
200 St. (21167448) 20,17
50 St. (21167460) 18,27
100 St. (21167477) 24,74
200 St. (21167483) 40,19
50 St. (21167514) 21,73
100 St. (21167520) 31,55
200 St. (21167537) 54,55 ..
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| Hydromorphon Glenmark 1,3-/ 2,6 mg Filmtabletten | 2026.11.09
| Ausbietung zum 15.11.26
Präparat/Vertrieb
Hydromorphon Glenmark 1,3-/ 2,6 mg Filmtabletten
Glenmark Arzneimittel GmbH, 82194 Gröbenzell
Zusammensetzung
1 Filmtablette enth. 1,3-/ 2,6 mg Hydromorphonhydrochlorid, entspr. 1,16-/ 2,32 mg Hydromorphon.
Anwendung
Pharmakotherapeutische Gruppe: Analgetika, Opioide, Natürliche Opium-Alkaloide, ATC-Code: N02AA03.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
50 St. (20330283) 98,77
100 St. (20330308) 203,09
50 St. (20330314) 131,85
20 St. (20330320) 61,06
20 St. (20330337) 47,06
100 St. (20330343) 272,51
Bemerkungen
Betäubungsmittel (BtM) ..
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| Levodopa/Carbidopa Fairmed Healthcare 100 mg/25 mg/ -250 mg/25 mg Tabletten | 2026.11.09
| Ausbietung zum 15.11.26
Präparat/Vertrieb
Levodopa/Carbidopa Fairmed Healthcare 100 mg/25 mg/ -250 mg/25 mg Tabletten
AIRA Pharm GmbH, 40547 Düsseldorf
Zusammensetzung
1 Tablette enth. 100-/ 250 mg Levodopa und 25 mg Carbidopa, als Carbidopa-Monohydrat.
Anwendung
Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiparkinsonmittel, Dopaminerge Mittel, ATC-Code: N04BA02.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
100 St. (21167342) 21,99
200 St. (21167359) 32,21
100 St. (21167394) 40,44
60 St. (21172691) 17,85 ..
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| Panthenol mibe^(R) Wund- und Heilcreme 50 mg/g Creme | 2026.11.09
| Ausbietung zum 15.11.26
Präparat/Vertrieb
Panthenol mibe^(R) Wund- und Heilcreme 50 mg/g Creme
MIBE GmbH Arzneimittel, 06796 Brehna
Zusammensetzung
1 g Creme enth. 50 mg Dexpanthenol.
Anwendung
Pharmakotherapeutische Gruppe: Dermatika/Wundbehandlungsmittel, ATC-Code: D03AX03.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
50 g (20617458) 5,75
100 g (20617464) 8,93 ..
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| Rytelo 47-/ 188 mg Pulver für Konz. zur Herstellung einer Infusionslösung | 2026.11.09
| Ausbietung zum 15.11.26
Präparat/Vertrieb
Rytelo 47-/ 188 mg Pulver für Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Geron Netherlands B.V., NL-1043 DJ Amsterdam
Zusammensetzung
1 Durchstechflasche enth. 47-/ 188 mg Imetelstat, als Imetelstat-Natrium. Nach Rekonstitution enth. 1 ml der Lösung 31,4 mg Imetelstat.
Anwendung
Zur Behandlung von transfusionsabhängiger Anämie aufgrund von myelodysplastischen Syndromen (MDS) mit sehr niedrigem, niedrigem oder mittlerem Risiko ohne isolierte zytogenetische Deletion 5q-Anomalie (non-del 5q) als Monotherapie bei Erwachsenen, die auf eine Erythropoetin-basierte Therapie nicht zufriedenstellend angesprochen haben oder für eine solche nicht in Frage kommen.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
1 St. (20858334) 1871,54
1 St. (20858340) 7310,90
Bemerkungen
Neuer Wirkstoff
Lagertemperatur: 2-8 GradC
Kühlkettenpflichtig ..
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| 3. Aktuelle Rückrufe: (Top) |
| Fresenius Kabi Deutschland GmbH: Chargenrückruf diverser Präparate | 2026.11.10
| Diverse Arzneimittel der Firma Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Die Firma IMP GmbH International Medical Products, 41460 Neuss, bittet in Abstimmung mit der zuständigen Behörde, der Bezirksregierung Düsseldorf, um folgende Veröffentlichung:
"Aus vorsorglichen Gründen rufen wir einzelne Packungen der genannten Arzneimittel der genannten Chargen zurück, die von uns ab dem 13. Juni 2025 an teilsortierte Grosshändler ausgeliefert wurden. Hintergrund: Packungen dieser Artikel und Chargen wurden vom Hersteller Fresenius Kabi Deutschland GmbH als Diebstahl gemeldet. Ein Teil dieser Ware ist in unseren Bestand gelangt und wurde von uns an Wiederverkäufer weitergeliefert. Da die Herkunft sowie die Transport- und Lagerbedingungen dieser Packungen nicht nachvollziehbar sind, können Qualität und Unversehrtheit nicht gewährleistet werden. Die betroffenen Packungen wurden bereits identifiziert, die Seriennummern sind bekannt und dürfen nicht mehr in Verkehr gebracht werden. Es wird ausdrücklich klargestellt, dass der Rückruf nur einzelne Packungen, nicht die gesamte Charge betrifft.
Die betroffenen Arzneimittelnamen, Darreichungsformen, Packungsgrössen, Pharmazentralnummern (PZN) und Chargen sowie eine Auflistung der nach derzeitigem Kenntnisstand betroffenen Seriennummern sind jeweils als Tabelle aufgeführt. Beide Anlagen finden Sie in der Online-Nachricht auf der AMK-Website (Login erforderlich).
Wir bitten Apotheken und Grosshandlungen, Ihre Bestände zu überprüfen und betroffene Packungen umgehend zu separieren. Die betroffenen Packungen sollen über die jeweiligen Lieferanten retourniert werden. Alle entsprechenden Lieferanten sind informiert. Die Einhaltung der Kühlung ist dabei nicht erforderlich. Für Rückfragen stehen wir Ihnen unter der Telefonnummer 02131 4024310 oder per Mail an rueckruf@imp-group.de zur Verfügung." ..
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| Prednicarbat, mikronisiert API: Chargenrückruf | 2026.11.10
| - 1 g: Ch.-B.: 23001025003, 23003318001, 23003318006
- 5 g: Ch.-B.: 23003318002, 23003318005
- 10 g: Ch.-B.: 23001025001, 23003318003
- 25 g: Ch.-B.: 23003318004
- 100 g: Ch.-B.: 23001025002
Die Firma Caesar & Loretz GmbH, 40721 Hilden, bittet um folgende Veröffentlichung:
"Wir bitten um Vernichtung der Abpackungen der folgenden Rezeptursubstanz Prednicarbat mikronisiert API, 1 g, 5 g, 10 g, 25 g, 100 g (PZN 09764897, 09764905, 09764911, 15386028 und 17149338), der genannten Chargen. Im Rahmen des fortlaufenden Stabilitätsprogramms wurde eine Abweichung von der Spezifikation im Parameter verwandte Substanzen festgestellt.
Wir bitten Sie, die betroffenen Packungen vor Ort zu vernichten und zwecks Erstattung eine Vernichtungserklärung an Ihren Grosshändler zu senden. Alle betroffenen Grosshändler sind informiert.
Im Falle von Direktbestellungen senden Sie bitte die Vernichtungserklärung an die E-Mail-Anschrift: info@caelo.de oder via Fax an 02103 4994300. Ausreichend Ersatz ist verfügbar. Für Rückfragen sind wir unter der Telefonnummer 02103 49940 oder per E-Mail: info@caelo.de erreichbar. Der Aktionszeitraum dieses Rückrufes endet am 31. Januar 2027." ..
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