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| 1. Aktuelle Rückrufe: (Top) |
| Novaminsulfon Lichtenstein 500 mg Tabletten, 50 Filmtabl.: Chargenrückruf | 2026.06.23
| Ch.-B.: 5R00645A
Die Firma Zentiva Pharma GmbH, 65927 Frankfurt am Main, als Mitvertreiber des Zulassungsinhabers Winthrop Arzneimittel GmbH, 65927 Frankfurt am Main, bittet um folgende Veröffentlichung: "Die Winthrop Arzneimittel GmbH ruft die genannte Charge des Arzneimittels Novaminsulfon Lichtenstein (Metamizol) 500 mg Tabletten, 50 Filmtabletten (PZN 01798000), zurück. Grund des Rückrufs ist, dass in dieser Charge bei Einnahme der Tagesmaximaldosis der momentan gültige Grenzwert für die Verunreinigung N-Nitroso-Methylaminoantipyrin (NMAA) überschritten wird. Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Lagerbestände und um Rücksendung betroffener Packungen zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Grosshandel. Grosshandel und Krankenhäuser werden gebeten, die Ware über den Zentiva Retourenshop auf www.pharmamall.de als Retoure anzumelden. Für Rückfragen können Sie sich an den Zentiva Kundenservice, E-Mail: CustomerService.DE@zentiva.com wenden." Das APG-Formular wird am Ende der Pharmazeutischen Zeitung Ausgabe 26/26 veröffentlicht. ..
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| Timo-Stulln^(R) 0,5 % Augentropfen, 1x5 ml/ -3x5 ml: Chargenrückruf | 2026.06.23
| Ch.-B.: 24F023, 25A020
Die Firma Pharma Stulln GmbH, 92551 Stulln, bittet um folgende Veröffentlichung: "Im Rahmen interner routinemässiger Stabilitätsanalysen wurde bei unserem Produkt Timo-Stulln^(R) (Timolol) 0,5 % Augentropfen, 1x5 ml und 3x5 ml (PZN 06879051 und 06879068), der genannten Chargen eine Abweichung von der Laufzeitspezifikation festgestellt. Daher rufen wir die genannten Chargen zurück. Wir bitten Sie um Überprüfung Ihres Warenbestandes der genannten Chargen und um Rücksendung eventuell noch vorhandener Packungen gegen Gutschrift mittels APG-Formular an den pharmazeutischen Grosshandel. Wir entschuldigen uns für die entstandenen Unannehmlichkeiten und bedanken uns für Ihre Kooperation." Das APG-Formular wird am Ende der Pharmazeutischen Zeitung Ausgabe 26/26 veröffentlicht. ..
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| Timo-Vision^(R) 0,5% Augentropfen, Lösung, 1x5 ml/ -3x5 ml: Chargenrückruf | 2026.06.23
| Ch.-B.: 24F024
Die Firma OmniVision GmbH, 82178 Puchheim, bittet um folgende Veröffentlichung: "Im Rahmen einer routinemässigen Stabilitätsanalyse wurden bei unserem Produkt Timo-Vision^(R) (Timolol) 0,5 % Augentropfen, Lösung, 1x5 ml und 3x5 ml (PZN 06790032 und 06790049), bei der genannten Charge Abweichungen von der Laufzeitspezifikation bei den Parametern "Gehalt" und "Osmolalität" festgestellt. Daher rufen wir die genannte Charge vorsorglich zurück. Bitte beachten Sie, dass diese Charge bei beiden Packungsgrössen verwendet wurde. Eventuell noch vorhandene Packungen senden Sie bitte ausreichend frankiert an unsere Retourenadresse (Portokosten werden erstattet): Loxxess Pharma GmbH - Retourenabteilung Oberheisinger Strasse 11 93073 Neutraubling. Wir entschuldigen uns für die entstandenen Unannehmlichkeiten und bedanken uns für Ihre Kooperation." ..
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