Newsletter [pharmazie.com] - Ausgabe 27.05.2022

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  • Neueinführungen
  • Rückrufe
  • Meldung der Bundesinstitute
  • AMK-Meldungen
  • ABDATA-Meldungen
  • Änderung, ökonomische
  • Änderung, pharmazeutische
  • ABDA Pressemledungen
  • Neueinführungen Nichtarzneimittel

1. Aktuelle ABDA-Pressemeldungen (1)
2. Aktuelle Neueinführungen (28)
3. Aktuelle Rückrufe (2)

 

1.   Aktuelle ABDA-Pressemeldungen: (Top)
ABDA-Pressemeldung: Tabletten nur im Ausnahmefall zerteilen2022.05.25
Tabletten sollten von Patientinnen und Patienten nur in Ausnahmefällen zerteilt werden. "Grundsätzlich gilt: Finger weg vom Zerteilen, nehmen Sie die Tabletten wenn möglich als Ganzes ein! Das Zerbrechen oder Zerteilen von Tabletten hat viele Nachteile. Nutzen Sie den pharmazeutischen Sachverstand Ihres Apothekenteams und fragen Sie nach, bevor Sie eine Tablette beschädigen", sagte Prof. Dr. Rolf Daniels beim pharmacon, einem Fortbildungskongress der Bundesapothekerkammer. Der Apotheker lehrt Pharmazeutische Technologie an der Universität Tübingen. In der Regel stehen Tabletten in allen benötigten Dosierungen zur Verfügung.
Ein Grund für das Zerteilen grosser Tabletten sind Schluckprobleme. Daniels: "Zerteilte Tabletten lassen sich leichter schlucken. Aber die negativen Aspekte überwiegen eindeutig. Durch das Zerteilen wird die Dosierung der Bruchstücke ungenauer, ausserdem kann sich die Wirkung verändern. Unter- und Überdosierungen sind möglich.""Tabletten dürfen nur geteilt werden, wenn dies im Beipackzettel oder in der Fachinformation ausdrücklich ermöglicht wird. Daniels: "Bei wirkstoffgleichen Tabletten ist das Zerteilen je nach Hersteller mal möglich, mal nicht. Fragen Sie Ihr Apothekenteam, ob ein Zerteilen beim jeweiligen Präparat eine Option ist."
Eine Bruchkerbe ist leider kein verlässlicher Hinweis, denn es gibt so genannte "Schmuckkerben" bei einigen Präparaten, die trotzdem nie geteilt werden dürfen.
Wenn Patient:innen Probleme damit haben, bestimmte feste Arzneiformen wie Tabletten oder Kapseln zu schlucken, kennen Apotheker:innen verschiedene Tricks und Hilfsmittel. Dazu gehört unter anderem die Einnahme mit gelartigen Einnahmehilfen. Darüber hinaus gibt es in Apotheken Applikationshilfen. Daniels: "Sprechen Sie mit dem Team Ihrer Apotheke, wenn Sie Probleme bei der Anwendung von Arzneimitteln haben. Im Gespräch können arzneimittelbezogene Probleme so gut wie immer gelöst werden."

Weitere Informationen unter www.abda.de ..

2.   Aktuelle Neueinführungen: (Top)
Sunitinib AqVida 12,5-/ 25-/ 37,5-/ 50 mg Hartkapseln2022.05.24
Ausbietung zum 01.06.22

Präparat/Vertrieb
Sunitinib AqVida 12,5-/ 25-/ 37,5-/ 50 mg Hartkapseln
AqVida GmbH, 20355 Hamburg

Zusammensetzung
1 Hartkapsel enth. 12,5-/ 25-/ 37,5-/ 50 mg Sunitinib, als Sunitinib-L-malat.

Anwendung
Bei Erwachsenen zur Behandlung nicht resezierbarer und/oder metastasierter maligner gastrointestinaler Stromatumoren (GIST), wenn eine Behandlung mit Imatinib wegen Resistenz oder Unverträglichkeit fehlgeschlagen ist, bei Erwachsenen zur Behandlung fortgeschrittener/metastasierter Nierenzellkarzinome (mRCC) sowie bei Erwachsenen zur Behandlung nicht resezierbarer oder metastasierter, gut differenzierter pankreatischer neuroendokriner Tumoren (pNET) mit Krankheitsprogression.

Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
30 St. (18130134) 3605,69
30 St. (18130163) 3337,71
30 St. (18130186) 832,58
30 St. (18130192) 1721,85 ..

Vagisan ProbioFlora Milchsäure-Bakterien Vaginalkapseln2022.05.24
Ausbietung zum 01.06.22

Präparat/Vertrieb
Vagisan ProbioFlora Milchsäure-Bakterien Vaginalkapseln
Dr. August Wolff GmbH & Co.KG Arzneimittel, 33611 Bielefeld

Zusammensetzung
1 Hartkapsel enth. 400 mg Pulver mit mindestens 10^8 KBE (Koloniebildende Einheiten) Lactobacillus gasseri, Stamm DSM 14869 (gefriergetrocknet, lebend) und mindestens 10^8 KBE Lactobacillus rhamnosus, Stamm DSM 14870 (gefriergetrocknet, lebend).

Anwendung
Zur Normalisierung der gestörten Vaginalflora nach Antibiotikabehandlung einer bakteriellen Vaginose sowie zur Aufrechterhaltung der normalen Vaginalflora bei wiederkehrenden vaginalen Infektionen.

Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
8 St. (18059672) 21,48 ..

IMCIVREE 10 mg/ml Injektionslösung2022.05.24
Ausbietung zum 01.06.22

Präparat/Vertrieb
IMCIVREE 10 mg/ml Injektionslösung
Rhythm Pharmaceuticals Netherlands B.V., 1043 NX Amsterdam

Zusammensetzung
1 ml Lösung enth. 10 mg Setmelanotid.

Anwendung
Bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren zur Behandlung von Adipositas und zur Kontrolle des Hungergefühls im Zusammenhang mit genetisch bestätigtem, durch Funktionsverlustmutationen bedingtem biallelischem Proopiomelanocortin(POMC)-Mangel (einschliesslich PCSK1) oder biallelischem Leptinrezeptor(LEPR)-Mangel.

Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
1 St. (17896383) 3381,10

Bemerkungen
Neuer Wirkstoff
Lagertemperatur: 2-8 GradC
Kühlkettenpflichtig ..

BimatoTim^(R)-Vision 0,3 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung2022.05.24
Ausbietung zum 01.06.22

Präparat/Vertrieb
BimatoTim^(R)-Vision 0,3 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung
OmniVision GmbH, 82178 Puchheim

Zusammensetzung
1 ml Lösung enth. 0,3 mg Bimatoprost und 5 mg Timolol, als 6,8 mg Timololmaleat.

Anwendung
Zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei erwachsenen Patienten mit Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension, die auf die topische Anwendung von Betablockern oder Prostaglandin-Analoga nur unzureichend ansprechen.

Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
3 ml (14329146) 31,29
3x3 ml (14329169) 57,51 ..

Padcev^T^M 20-/ 30mg Infusionslösungskonzentrat2022.05.24
Ausbietung zum 01.06.22

Präparat/Vertrieb
Padcev^T^M 20-/ 30mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Astellas Pharma GmbH, 80339 München

Zusammensetzung
1 Durchstechflasche mit Pulver enth. 20-/ 30 mg Enfortumab Vedotin.

Anwendung
Als Monotherapie zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkarzinom, die zuvor eine platinhaltige Chemotherapie und einen Programmed Death Receptor-1- oder Programmed Death Ligand-1-Inhibitor erhalten haben.

Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
1 St. (17502970) 769,87
1 St. (17502987) 1149,16

Bemerkungen
Neuer Wirkstoff
Lagertemperatur: 2-8 GradC
Kühlkettenpflichtig ..

Sidroga GastroPhyt 250 mg Filmtabletten2022.05.24
Ausbietung zum 01.06.22

Präparat/Vertrieb
Sidroga GastroPhyt 250 mg Filmtabletten
Sidroga Gesellschaft für Gesundheitsprodukte mbH, 56130 Bad Ems

Zusammensetzung
1 Filmtablette enth. 250 mg Trockenextrakt aus Schafgarbenkraut (Achillea millefolium L., herba) (5-10:1).

Anwendung
Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur symptomatischen Behandlung von leichten, krampfartigen Magen-Darm-Beschwerden, einschliesslich Völlegefühl und Blähungen.

Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
30 St. (17306588) 8,10
60 St. (17306594) 15,74 ..

Vaxneuvance^(R) Injektionssuspension in einer Fertigspritze2022.05.24
Ausbietung zum 01.06.22

Präparat/Vertrieb
Vaxneuvance^(R) Injektionssuspension in einer Fertigspritze
MSD Sharp & Dohme GmbH, 81673 München

Zusammensetzung
1 Dosis (0,5 ml) enth. jeweils 2 myg der folgenden Pneumokokken-Polysaccharid-Serotypen: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F, 33F.

Anwendung
Bei Personen ab 18 Jahren zur aktiven Immunisierung zur Prävention von invasiven Erkrankungen und Pneumonien, die durch Streptococcus pneumoniae verursacht werden.

Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
1 St. (17867861) 86,88
10 St. (17867878) 767,35

Bemerkungen
Lagertemperatur: 2-8 GradC
Kühlkettenpflichtig ..

Agnucaston^(R) 20 mg Filmtabletten2022.05.24
Ausbietung zum 01.06.22

Präparat/Vertrieb
Agnucaston^(R) 20 mg Filmtabletten
Bionorica SE, 92318 Neumarkt

Zusammensetzung
1 Filmtablette enth. 20 mg Trockenextrakt aus Mönchspfefferfrüchten (Vitex agnus-castus L., fructus) (7-11:1).

Anwendung
Pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung des prämenstruellen Syndroms.

Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
30 St. (17982846) 12,10
60 St. (17982852) 21,75
90 St. (17982869) 29,75

Bemerkungen
Neue Stärke ..

Amifampridin axunio 10 mg Tabletten2022.05.24
Ausbietung zum 01.06.22

Präparat/Vertrieb
Amifampridin axunio 10 mg Tabletten
axunio Pharma GmbH, 22767 Hamburg

Zusammensetzung
1 Tablette enth. 10 mg Amifampridin, als Amifampridinphosphat.

Anwendung
Zur symptomatischen Behandlung des Lambert-Eaton-Myasthenischen Syndroms (LEMS) bei Erwachsenen.

Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
100 St. (17756021) 2141,31 ..

Ibuprofen OMNICARE 400 mg Filmtabletten2022.05.24
Ausbietung zum 01.06.22

Präparat/Vertrieb
Ibuprofen OMNICARE 400 mg Filmtabletten
OMNICARE Pharma GmbH, 85774 Unterföhring

Zusammensetzung
1 Filmtablette enth. 400 mg Ibuprofen.

Anwendung
Zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von leichten bis mässig starken Schmerzen, wie Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Regelschmerzen sowie von Fieber.

Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
20 St. (17862208) 5,88 ..

Neuro-Vibolex^(R) 200 Filmtabletten2022.05.24
Ausbietung zum 01.06.22

Präparat/Vertrieb
Neuro-Vibolex^(R) 200 Filmtabletten
Denk Pharma GmbH & Co.KG, 81675 München

Zusammensetzung
1 Filmtablette enth. 100 mg Thiaminchloridhydrochlorid (Vitamin B1) und 200 mg Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B6).

Anwendung
Zur Behandlung von neurologischen Systemerkrankungen, die durch einen nachgewiesenen Mangel der Vitamine B1 und B6 hervorgerufen sind.

Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
100 St. (15309329) 25,42 ..

Bisoprolol Accord Healthcare 2,5-/ 5-/ 10 mg Filmtabletten2022.05.24
Ausbietung zum 01.06.22

Präparat/Vertrieb
Bisoprolol Accord Healthcare 2,5-/ 5-/ 10 mg Filmtabletten
Accord Healthcare GmbH, 80686 München

Zusammensetzung
1 Filmtablette enth. 2,5-/ 5-/ 10 mg Bisoprololfumarat.

Anwendung
Zur Behandlung von Hypertonie, von stabiler chronischer Angina Pectoris sowie zur Behandlung der stabilen chronischen Herzinsuffizienz bei eingeschränkter systolischer linksventrikulärer Funktion, zusätzlich zu ACE-Hemmern und Diuretika sowie optional zu Herzglykosiden.

Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
30 St. (17271074) 13,57
50 St. (17271105) 14,55
100 St. (17271111) 16,65
30 St. (17271128) 12,13
100 St. (17271140) 13,30
30 St. (17271157) 12,59
50 St. (17271163) 13,19
100 St. (17271186) 14,39 ..

Bisoprolol-comp PUREN 5 mg/12,5 mg/ -10 mg/25 mg Filmtabletten2022.05.24
Ausbietung zum 01.06.22

Präparat/Vertrieb
Bisoprolol-comp PUREN 5 mg/12,5 mg/ -10 mg/25 mg Filmtabletten
PUREN Pharma GmbH & Co. KG, 81829 München

Zusammensetzung
1 Filmtablette enth. 5-/ 10 mg Bisprololfumarat und 12,5-/ 25 mg Hydrochlorothiazid.

Anwendung
Zur Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Patienten, deren Blutdruck mit Bisoprolol oder Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreichend kontrolliert ist.

Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
100 St. (17149628) 32,01
100 St. (17149640) 24,10 ..

Telmisartan AXiromed 20-/ 40-/ 80 mg Tabletten2022.05.24
Ausbietung zum 01.06.22

Präparat/Vertrieb
Telmisartan AXiromed 20-/ 40-/ 80 mg Tabletten
Medical Valley Invest AB, 23632 Höllviken

Zusammensetzung
1 Tablette enth. 20-/ 40-/ 80 mg Telmisartan.

Anwendung
Zur Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Erwachsenen sowie zur Reduktion der kardiovaskulären Morbidität bei Erwachsenen mit manifester atherothrombotischer kardiovaskulärer Erkrankung (koronare Herzerkrankung, Schlaganfall oder periphere arterielle Verschlusserkrankung in der Vorgeschichte) oder Diabetes mellitus Typ 2 mit dokumentiertem Endorganschaden.

Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
28 St. (18018041) 15,07
56 St. (18018058) 18,87
98 St. (18018064) 22,66
28 St. (18018070) 16,34
56 St. (18018087) 20,13
98 St. (18018093) 25,19
28 St. (18018101) 17,61
56 St. (18018118) 22,66
98 St. (18018124) 29,62 ..

Vicordia 5-/ 7,5 mg Filmtabletten2022.05.24
Ausbietung zum 01.06.22

Präparat/Vertrieb
Vicordia 5-/ 7,5 mg Filmtabletten
Acino AG, 80804 München

Zusammensetzung
1 Filmtablette enth. 5,39-/ 8,085 mg Ivabradinhydrochlorid, entspr. 5-/ 7,5 mg Ivabradin.

Anwendung
Zur symptomatischen Behandlung der chronischen stabilen Angina pectoris bei Erwachsenen mit koronarer Herzkrankheit bei normalem Sinusrhythmus und einer Herzfrequenz von >= 70 Schlägen pro Minute (bpm). Ivabradin ist indiziert:
- bei Erwachsenen mit einer Unverträglichkeit für Betablocker, oder bei denen Betablocker kontraindiziert sind, oder
- in Kombination mit Betablockern bei Patienten, die mit einer optimalen Betablockerdosis unzureichend eingestellt sind.
Zur Anwendung bei chronischer Herzinsuffizienz der NYHA-Klasse II bis IV mit systolischer Dysfunktion, bei Patienten im Sinusrhythmus mit einer Herzfrequenz >= 75 Schläge pro Minute (bpm), in Kombination mit Standardtherapie einschliesslich Betablocker oder wenn Betablocker kontraindiziert sind oder eine Unverträglichkeit vorliegt.

Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
28 St. (15876809) 25,78
28 St. (15876838) 25,78 ..

Bimatoprost/Timolol Zentiva 0,3 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen2022.05.24
Ausbietung zum 01.06.22

Präparat/Vertrieb
Bimatoprost/Timolol Zentiva 0,3 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen
Zentiva Pharma GmbH, 10785 Berlin

Zusammensetzung
1 ml Lösung enth. 0,3 mg Bimatoprost und 6,8 mg Timololmaleat, entspr. 5 mg Timolol.

Anwendung
Zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei erwachsenen Patienten mit Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension, die auf die topische Anwendung von Betablockern oder Prostaglandinanaloga nur unzureichend ansprechen.

Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
3x3 ml (17617911) 47,24 ..

Butylscopolamin PUREN 10 mg überzogene Tabletten2022.05.24
Ausbietung zum 01.06.22

Präparat/Vertrieb
Butylscopolamin PUREN 10 mg überzogene Tabletten zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren
PUREN Pharma GmbH & Co. KG, 81829 München

Zusammensetzung
1 überzogene Tablette enth. 10 mg Butylscopolaminiumbromid.

Anwendung
Bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren zur Linderung gastrointestinaler Spasmen.

Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
20 St. (17606557) 11,08
50 St. (17606563) 20,69 ..

Rybrila 160 Mikrogramm/ml Lösung zum Einnehmen2022.05.24
Ausbietung zum 01.06.22

Präparat/Vertrieb
Rybrila 160 Mikrogramm/ml Lösung zum Einnehmen
MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH&Co.KG, 58638 Iserlohn

Zusammensetzung
Jeder ml Lösung zum Einnehmen enth. 200 myg Glycopyrroniumbromid, entspr. 160 myg Glycopyrronium.

Anwendung
Zur symptomatischen Behandlung von schwerer Sialorrhö (chronischer krankhaft gesteigerter Speichelfluss) bei Kindern und Jugendlichen ab 3 Jahren mit chronischen neurologischen Erkrankungen.

Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
150 ml (17379995) 141,04

Bemerkungen
Neue Stärke ..

Bimatoprost/Timolol AL 0,3 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen2022.05.24
Ausbietung zum 01.06.22

Präparat/Vertrieb
Bimatoprost/Timolol AL 0,3 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen
ALIUD Pharma GmbH, 89150 Laichingen

Zusammensetzung
1 ml Lösung enth.0,3 mg Bimatoprost und 6,8 mg Timololmaleat, entspr. 5 mg Timolol.

Anwendung
Zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei erwachsenen Patienten mit Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension, die auf die topische Anwendung von Betablockern oder Prostaglandin-Analoga nur unzureichend ansprechen.

Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
3 ml (13719299) 33,50
3x3 ml (13719307) 62,65 ..

Pfefferminzöl AL 182 mg magensaftresistente Weichkapseln2022.05.24
Ausbietung zum 01.06.22

Präparat/Vertrieb
Pfefferminzöl AL 182 mg magensaftresistente Weichkapseln
ALIUD Pharma GmbH, 89150 Laichingen

Zusammensetzung
1 Weichkapsel enth. 182 mg Mentha piperitae aetheroleum (rektifiziertes Pfefferminzöl).

Anwendung
Pflanzliches Arzneimittel zur Linderung von leichten krampfartigen Beschwerden des Verdauungstraktes, von Blähungen und Bauchschmerzen, insbesondere bei Patienten mit Reizdarm-Syndrom.

Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
30 St. (17594392) 34,72
60 St. (17594423) 59,50 ..

Tadalafil Micro Labs 5-/ 20 mg Filmtabletten2022.05.24
Ausbietung zum 01.06.22

Präparat/Vertrieb
Tadalafil Micro Labs 5-/ 20 mg Filmtabletten
Micro Labs GmbH, 60528 Frankfurt am Main

Zusammensetzung
1 Filmtablette enth. 5-/ 20 mg Tadalafil.

Anwendung
Zur Behandlung der erektilen Dysfunktion bei erwachsenen Männern.
Bei 5 mg zusätzlich: Zur Behandlung des benignen Prostatasyndroms bei erwachsenen Männern.

Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
12 St. (18112679) 291,49
48 St. (18112685) 193,79
14 St. (18112691) 74,60
28 St. (18112716) 143,98
84 St. (18112722) 323,74
98 St. (18112739) 87,79
100 St. (18112745) 90,92
4 St. (18136065) 106,93
8 St. (18136071) 202,06
24 St. (18136088) 157,44 ..

Tadalafil Micro Labs PAH 20 mg Filmtabletten2022.05.24
Ausbietung zum 01.06.22

Präparat/Vertrieb
Tadalafil Micro Labs PAH 20 mg Filmtabletten
Micro Labs GmbH, 60528 Frankfurt am Main

Zusammensetzung
1 Filmtablette enth. 20 mg Tadalafil.

Anwendung
Zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH) der WHO-Funktionsklasse II und III zur Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit bei Erwachsenen. Die Wirksamkeit wurde gezeigt bei idiopathischer PAH (IPAH) und bei PAH aufgrund einer Kollagenose.

Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
120 St. (18112604) 1652,98
28 St. (18112633) 267,44
56 St. (18112656) 632,56
112 St. (18112662) 1518,01 ..

Baclofen neuraxpharm Intrathekal 0,5-/ 2 mg/ml Infusionslösung2022.05.24
Ausbietung zum 01.06.22

Präparat/Vertrieb
Baclofen neuraxpharm Intrathekal 0,5-/ 2 mg/ml Infusionslösung
neuraxpharm Arzneimittel GmbH, 40764 Langenfeld

Zusammensetzung
1 ml Infusionslösung enth. 0,5-/ 2 mg Baclofen.

Anwendung
Bei Erwachsenen zur Behandlung schwerer, chronischer Spastizität bei Multipler Sklerose, nach Verletzungen des Rückenmarks oder zerebraler Genese, die mit einer medikamentösen Standardtherapie nicht erfolgreich behandelt werden kann.
Bei Kindern und Jugendlichen (4 bis < 18 Jahre) mit schwerer chronischer Spastizität zerebraler oder spinaler Genese (die mit Verletzungen, Multipler Sklerose oder anderen Rückenmarkserkrankungen einhergeht), die auf ein oral angewendetes Muskelrelaxans (einschliesslich oral angewendetem Baclofen) nicht ansprechen und/oder bei denen bei Einnahme der effektiven oralen Dosis inakzeptable Nebenwirkungen auftreten.

Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
5 ml (17308133) 103,53
5x5 ml (17308156) 467,34
20 ml (17308162) 103,53
5x20 ml (17308179) 467,34
20 ml (17308185) 327,21 ..

Candesartan Mylan 8-/ 16-/ 32 mg Tabletten2022.05.24
Ausbietung zum 01.06.22

Präparat/Vertrieb
Candesartan Mylan 8-/ 16-/ 32 mg Tabletten
Viatris Healthcare GmbH, 61352 Bad Homburg

Zusammensetzung
1 Tablette enth. 8-/ 16-/ 32 mg Candesartancilexetil.

Anwendung
Zur Behandlung der primären Hypertonie bei Erwachsenen, der Hypertonie bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis < 18 Jahren sowie bei erwachsenen Patienten mit Herzinsuffizienz und eingeschränkter linksventrikulärer systolischer Funktion (linksventrikuläre Ejektionsfraktion <= 40%), wenn Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmer nicht vertragen werden, oder als Add-on-Therapie zu ACE Hemmern bei Patienten, die trotz optimaler Therapie eine symptomatische Herzinsuffizienz aufweisen, wenn Mineralokortikoid-Rezeptor-Antagonisten nicht vertragen werden.

Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
56 St. (17629268) 18,28
56 St. (17629280) 23,44
98 St. (17629297) 23,57
98 St. (17629305) 27,93
98 St. (17629311) 32,63 ..

Capecitabin Glenmark 150-/ 500 mg Filmtabletten2022.05.24
Ausbietung zum 01.06.22

Präparat/Vertrieb
Capecitabin Glenmark 150-/ 500 mg Filmtabletten
Glenmark Arzneimittel GmbH, 82194 Gröbenzell

Zusammensetzung
1 Filmtablette enth. 150-/ 500 mg Capecitabin.

Anwendung
Zur adjuvanten Behandlung nach der Operation eines Kolonkarzinomsim Stadium III (Dukes Stadium C) und zur Behandlung des metastasierten Kolorektalkarzinoms. In Kombination mit einem Platin-haltigen Anwendungsschema als First-Line-Therapie des fortgeschrittenen Magenkarzinoms sowie in Kombination mit Docetaxel zur Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom nach Versagen einer zytotoxischen Chemotherapie. Eine frühere Behandlung sollte ein Anthracyclin enthalten haben. Als Monotherapie zur Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom, bei denen eine Therapie mit Taxanen und Anthracyclinen versagt hat oder eine weitere Anthracyclinbehandlung nicht angezeigt ist.

Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
60 St. (17541131) 34,08
120 St. (17541148) 151,81 ..

Rosuvastatin Micro Labs 5-/ 10-/ 20-/ 40 mg Filmtabletten2022.05.24
Ausbietung zum 01.06.22

Präparat/Vertrieb
Rosuvastatin Micro Labs 5-/ 10-/ 20-/ 40 mg Filmtabletten
Micro Labs GmbH, 60528 Frankfurt am Main

Zusammensetzung
1 Filmtablette enth. 5,2-/ 10,4-/ 20,8-/ 41,6 mg Rosuvastatin-Hemicalcium, entspr. 5-/ 10-/ 20-/ 40 mg Rosuvastatin.

Anwendung
Bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren zur Behandlung der primären Hypercholesterinämie (Typ IIa einschliesslich heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie) oder der gemischten Dyslipidämie (Typ IIb), zusätzlich zu einer Diät, wenn das Ansprechen auf eine Diät und andere nicht pharmakologische Massnahmen (z. B. Bewegung, Gewichtsreduktion) nicht ausreichend sind.
Bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren zur Behandlung der homozygoten familiären Hypercholesterinämie, zusätzlich zu einer Diät und anderen lipidsenkenden Massnahmen (z. B. LDL-Apherese) oder wenn solche Massnahmen nicht geeignet sind.
Zur Vorbeugung kardiovaskulärer Ereignisse bei Patienten mit erwartet hohem Risiko für erstmalige kardiovaskuläre Ereignisse, in Ergänzung der Korrektur anderer Risikofaktoren.

Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
30 St. (18152905) 33,47
100 St. (18152911) 61,48
30 St. (18152928) 42,20
100 St. (18152934) 62,70
30 St. (18152940) 54,07
100 St. (18152957) 98,59
30 St. (18152963) 33,20
100 St. (18152986) 53,98 ..

Hukyndra^(R) 40 mg/ -80 mg Injektionslösung2022.05.24
Ausbietung zum 01.06.22

Präparat/Vertrieb
Hukyndra^(R) 40 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze/ - im Fertigpen/ -80 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
STADAPHARM GmbH, 61118 Bad Vilbel

Zusammensetzung
Jede Einzeldosis-Fertigspritze/ -Fertigpen mit 0,4 ml Lösung enth. 40 mg Adalimumab.
Jede Einzeldosis-Fertigspritze mit 0,8 ml Lösung enth. 80 mg Adalimumab.

Anwendung
Zur Behandlung der rheumatoiden Arthritis, Psoriasis, Hidradenitis suppurativa (Acne inversa), bei Morbus Crohn, Colitis ulcerosa und Uveitis.
- 40 mg hat zusätzlich folgende Indikationen: Plaque-Psoriasis, polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis, Enthesitis-assoziierte Arthritis, ankylosierende Spondylitis (AS), axiale Spondyloarthritis ohne Röntgennachweis einer AS und Psoriasis-Arthritis.

Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
6x0,4 ml (17554599) 2772,78
6x0,4 ml (17554607) 2772,78
2x0,4 ml (17554613) 940,83
2x0,4 ml (17554636) 940,83
1x0,4 ml (17554642) 476,06
1x0,4 ml (17554659) 476,06
1x0,8 ml (17554665) 1256,74

Bemerkungen
Lagertemperatur: 2-8 GradC
Kühlkettenpflichtig ..

THORENS 10.000 I.E./ml TRO/ -25.000 I.E./2,5 ml Lösg./ - 25.000 I.E. Kaps.2022.05.24
Ausbietung zum 01.06.22

Präparat/Vertrieb
THORENS 10.000 I.E./ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung/ -25.000 I.E./2,5 ml Lösung zum Einnehmen/ - 25.000 I.E. Hartkapseln
ABIOGEN PHARMA S.P.A., 56121 Pisa Localita Ospedaletto

Zusammensetzung
1 ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung (50 Tropfen) enth. 0,25 mg Colecalciferol (Vitamin D3), entspr. 10.000 I.E.
Eine 2,5-ml-Einzeldosis-Flasche Lösung zum Einnehmen enth. 0,625 mg Colecalciferol (Vitamin D3), entspr. 25.000 I.E.
1 Hartkapsel enth. 0,625 mg Colecalciferol (Vitamin D3), entspr. 25.000 I.E..

Anwendung
- 10.000 I.E./ml Tropfen: Zur Prävention und Behandlung von Vitamin D-Mangel bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern mit einem identifizierten Risiko. Zur unterstützenden Behandlung bei Osteoporose bei Patienten mit Vitamin D-Mangel oder einem Risiko für Vitamin D-Mangel.
- 25.000 I.E./2,5 ml Lösung: Bei Erwachsenen zur initialen Behandlung eines klinisch relevanten Vitamin-D-Mangels.
- 25.000 I.E. Kapseln: Zur Anfangsbehandlung eines klinisch relevanten Vitamin-D-Mangels bei Erwachsenen.

Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
1 St. (18083765) 15,45
1 St. (18083771) 17,83
4 St. (18083788) 20,90 ..

3.   Aktuelle Rückrufe: (Top)
Cotrim K-/ E-ratiopharm^(R) Suspension zum Einnehmen: Chargenrückruf2022.05.23
Cotrim K-ratiopharm^(R) 200 mg/5 ml + 40 mg/5 ml; 100 ml Suspension zum Einnehmen; Ch.-B.: X20121B, X20251A

Cotrim E-ratiopharm^(R) 400 mg/5 ml + 80 mg/5 ml; 100 ml Suspension zum Einnehmen; Ch.-B.: X20263A

Die Firma ratiopharm GmbH, 89079 Ulm, bittet um folgende Veröffentlichung:

"Im Rahmen der fortlaufenden Stabilitätsuntersuchung des Präparates Cotrim K-ratiopharm^(R) 200 mg/5 ml + 40 mg/5 ml Suspension zum Einnehmen wichen die gefundenen Werte in der mikrobiologischen Reinheit von der gültigen Spezifikation ab. Wir rufen daher die genannten Chargen von Cotrim (Trimethoprim, Sulfamethoxazol) K-ratiopharm^(R) 200 mg/5 ml + 40 mg/5 ml Suspension zum Einnehmen, 100 ml Suspension (PZN 17550609), und Cotrim E-ratiopharm^(R) 400 mg/5 ml + 80 mg/5 ml Suspension zum Einnehmen, 100 ml Suspension (PZN 17550590), vorsorglich zurück. Wir bitten um Überprüfung Ihrer Warenbestände und Rücksendung der betroffenen Packungen zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Grosshandel."

Das APG-Formular wird am Ende der Pharmazeutischen Zeitung Ausgabe 21/22 veröffentlicht. ..

Morphinsulfat Glenmark 20-/ 45 mg, 20, 50 u. 100 Retardtbl.: Chargenrückruf2022.05.23
Morphinsulfat Glenmark 20 mg; 20, 50 und 100 Retardtabletten; Ch.-B.: 16218808A, 16218808B, 16218808C

Morphinsulfat Glenmark 45 mg; 20, 50 und 100 Retardtabletten;Ch.-B.: 16219706A, 16219706B, 16219706C

Die Firma Glenmark Arzneimittel GmbH, 82194 Gröbenzell, bittet um folgende Veröffentlichung:
"Die Firma Glenmark Arzneimittel GmbH ruft in Abstimmung mit der zuständigen Aufsichtsbehörde, der Regierung von Oberbayern, die genannten Fertigarzneimittelchargen der Arzneimittel Morphinsulfat Glenmark 20 mg Retardtabletten, 20, 50 und 100 Stück (PZN 11650250, 11650267 und 11650273), und Morphinsulfat Glenmark 45 mg Retardtabletten, 20, 50 und 100 Stück (PZN 11650327, 11650333 und 11650356), zurück. Im Rahmen einer Nachuntersuchung wurde bei einer der Chargen für eine Verunreinigung eine Abweichung von der Spezifikation festgestellt. Die vorliegenden Erkenntnisse deuten aktuell auf chargen-spezifische Abweichungen hin, andere als die genannten Chargen sind von dieser Abweichung nach derzeitigem Kenntnisstand nicht betroffen. Weitere Untersuchungen dauern noch an. Wir bitten Sie, die Lagerbestände zu überprüfen, den vom Rückruf betroffenen BtM-Bestand zu vernichten und ausschliesslich Kopien der Vernichtungserklärung und der leere(n) Faltschachtel(n) des jeweils vernichteten Arzneimittels zusammen mit dem APG-BtM-Formular gemäss APG-BtM-Verfahren an den pharmazeutischen Grosshandel weiterzuleiten. Ein Versand betroffener Arzneimittel darf nicht an den pharmazeutischen Grosshandel sowie nicht an die Glenmark Arzneimittel GmbH erfolgen."

Das APG-BtM-Formular wird am Ende der Pharmazeutischen Zeitung Ausgabe 21/22 veröffentlicht. ..


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